Akineton - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Akineton a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Akineton

• 3. Ako používať Akineton

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Akineton

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Akineton a na čo sa používa

Akineton je antiparkinsonikum (liek používaný pri Parkinsonovej chorobe) a anticholinergikum (liek uvoľňujúci bolestivé kŕče hladkej svaloviny). Akineton obsahuje liečivo biperidén, ktorý pôsobí na centrálny nervový systém a zmierňuje predovšetkým tras a svalovú stuhnutosť.

Akineton sa používa na liečbu Parkinsonovho syndrómu, obzvlášť svalovej stuhnutosti (rigor) a trasu (tremor), a na liečbu porúch pohybov (extrapyramídové symptómy), ako sú kŕče jazyka, hltana a tiky (včasná dyskinéza), motorický nepokoj (akatízia), a ťažkostí podobných parkinsonizmu, vyvolaných určitými liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém (neuroleptiká) alebo podobne účinkujúcimi liekmi. Ďalej sa používa na liečbu otravy nikotínom alebo organofosfátmi (pesticídy a insekticídy, ktoré sa používajú v poľnohospodár­stve).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Akineton

Nepoužívajte Akineton

– ak ste alergický na biperidén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

– ak máte neliečený zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm s úzkym uhlom).

– ak máte mechanické zúženie v oblasti tráviaceho traktu (stenóza) alebo chorobné rozšírenie hrubého čreva (megakolón).

– ak máte nepriechodnosť čriev.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Akineton, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:

– ak máte zväčšenú prostatu (hypertrofia prostaty).

– ak máte ochorenie, ktoré môže viesť k nebezpečnému zvýšeniu srdcovej frekvencie (tachykardia).

Deti a dospievajúci

Skúsenosti s Akinetonom u detí sú obmedzené a týkajú sa v prvom rade časovo obmedzeného použitia pri poruchách hybnosti vyvolaných liekmi (napr. neuroleptikami alebo metoklopramidom a podobnými liekmi).

Iné lieky a Akineton

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Predovšetkým

– psychofarmaká (lieky na liečbu duševných ochorení), antihistaminiká (lieky proti alergii), antiparkinsoniká (lieky na liečbu Parkinsonovej choroby) a spazmolytiká (lieky proti kŕčom). Môže to viesť k zosilneniu vedľajších účinkov.

– chinidín (používa sa na liečbu srdcových arytmií),

– levodopu (ďalší liek na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby),

• – metoklopramid (liek proti nevoľnosti a vracaniu) – Akineton môže zoslabovať jeho účinok,

• – petidín (silný liek proti bolesti).

Akineton môže zvýšiť účinok alkoholu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Akineton sa nemá podávať v tehotenstve, pokiaľ predpokladaný prínos pre vás neprevažuje nad teoretickým rizikom pre plod. Akineton sa vylučuje do materského mlieka, preto sa Akineton nesmie používať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Akineton môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť sústrediť sa. Ak pocítite takéto ťažkosti, neveďte vozidlá, nepracujte s nástrojmi a ani neobsluhujte stroje, pokiaľ tieto účinky neodznejú.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ampulke s 1 ml injekčného roztoku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Akineton

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Akineton sa podáva injekčne do svalu alebo pomaly do žily.

Lekár určí správny objem lieku aj ako často ho dostanete. Liečba Akinetonom sa zvyčajne začína pozvoľna, dávka je závislá od očakávaných liečebných a vedľajších účinkov.

Dospelí

Parkinsonov syndróm

Odporúčaná dávka je 10 – 20 mg (2 – 4 ml), rozdelených do jednotlivých dávok. Pri dlhodobej liečbe sa odporúča prejsť na tablety Akinetonu alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním Akineton SR.

Liekmi vyvolané a iné extrapyramídové poruchy pohybov

Na dosiahnutie rýchleho účinku je možné dospelým aplikovať 2,5 – 5 mg (0,5 – 1 ml) v jednej dávke. V prípade potreby je možné po 30 minútach podať rovnakú dávku ešte raz. Najvyššia denná dávka je 10 – 20 mg (2 – 4 ml).

Použitie u detí: do 1 roku 1 mg (0,2 ml), do 6 rokov 2 mg (0,4 ml) a deťom do 10 rokov 3 mg (0,6 ml). V prípade potreby sa môže po 30 minútach podať rovnaká dávka ešte raz.

Otrava nikotínom

Okrem obvyklých opatrení je možné podať 5 – 10 mg (1 – 2 ml) do svalu, v závažných prípadoch 5 mg (1 ml) do žily.

Otrava organofosfátmi

Akineton sa dávkuje individuálne, podľa závažnosti otravy sa aplikuje aj niekoľkokrát 5 mg (jedna ampulka) do žily až do odznenia príznakov otravy.

Starší pacienti (nad 65 rokov)

U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť pri používaní tohto lieku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nežiaduce účinky sa vyskytujú hlavne na začiatku liečby a pri príliš rýchlom zvyšovaní dávok.

U niektorých pacientov boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé(môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 paci­entov): ospalosť, poruchy spánku, únava, svalové zášklby, sucho v ústach, nutkanie na vracanie, poruchy trávenia, vyčerpanosť, závraty, poruchy pamäti, zrýchlená činnosť srdca (tachykardia), v prípade vyšších dávok: nepokoj, agitovanosť, strach, zmätenosť, delírium (krátkodobé poruchy vedomia s blúznením a halucináciami), halucinácie (videnie a počutie vecí, ktoré neexistujú), nespavosť. Pri rozrušení vám lekár pravdepodobne zníži dávku lieku.

Veľmi zriedkavé(môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 pa­cientov): hypersenzitivita (precitlivenosť), bolesť hlavy, nervozita, eufória, porucha koordinácie pohybov, mimovoľné trhavé pohyby, poruchy reči, zvýšená dispozícia k mozgovým záchvatom a kŕčom (konvulziám), spomalená činnosť srdca (bradykardia), zápcha, poruchy akomodácie očnej šošovky (zmena zrakovej ostrosti do diaľky alebo do blízka), rozšírenie zreníc, precitlivenosť na svetlo, glaukóm s úzkym uhlom (zelený zákal), znížené potenie, alergická vyrážka, bolestivé močenie (najmä u pacientov so zväčšenou prostatou), zastavenie močenia.

Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): zápal slinnej žľazy.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Akineton

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.     Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Akineton obsahuje

• – Liečivo je biperidéniumlaktát.

• – Ďalšie zložky sú: nátriumlaktát, voda na injekciu.