Príbalový leták - Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety
2.
Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Neužívajte Aletro
– ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
– ak ešte mávate menštruáciu, t. j. ak ste ešte neprešli menopauzou,
– ak ste tehotná,
– ak dojčíte.
Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, neužívajte tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Aletro:
– ak máte závažné ochorenie obličiek,
– ak máte závažné ochorenie pečene,
– ak sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza alebo zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby Aletrom” v časti 3).
Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi.Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby Aletrom.
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
Deti a dospievajúci nemajú užívať tento liek.
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov)
Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
Iné lieky a Aletro
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
– Aletro máte užívať len vtedy, keď ste prešli menopauzou. Lekár sa však má s vami porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby Aletrom.
– Nesmiete užívať Aletro, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak pociťujete závraty, únavu, ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre, nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, kým sa opäť nebudete cítiť normálne.
Aletro obsahuje oranžovú žlť (E110), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
3. Ako užívať Aletro
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka Aletra je jedna tableta užívaná raz denne. Užívanie Aletra každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Ako dlho užívať Aletro
Pokračujte v užívaní Aletra každý deň tak dlho, ako vám povie váš lekár. Možno bude potrebné, aby ste užívali Aletro mesiace alebo dokonca roky. Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho užívať Aletro, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Sledovanie počas liečby Aletrom
Tento liek máte užívať len pod dôsledným dohľadom lekára. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok. Aletro môže spôsobiť rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporózu) ako dôsledok poklesu estrogénov vo vašom tele. Lekár možno rozhodne, že vám zmerajú hustotu kostí (spôsob sledovania osteoporózy) pred liečbou, počas nej a po nej.
Ak užijete viac Aletra, ako máte
Ak ste užili príliš veľa Aletra alebo ak niekto iný omylom užil vaše tablety, okamžite požiadajte o radu lekára alebo nemocnicu. Ukážte im balenie tabliet. Môže byť potrebná lekárska starostlivosť.
Ak zabudnete užiť Aletro
– Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (napr. za 2 až 3 hodiny), neužite vynechanú dávku a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
– Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete, a ďalšiu dávku si potom vezmite
vo zvyčajnom čase.
– Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Aletro
Neprestaňte užívať Aletro, pokiaľ vám to neodporučí lekár. Pozri aj vyššie časť „Ako dlho užívať Aletro“.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Niektoré z vedľajších účinkov, napr. návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy, môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele.
Zoznam možných vedľajších účinkov vás nemusí znepokojovať. Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb):
– slabosť, ochrnutie alebo strata citlivosti v niektorej časti tela (najmä ramene alebo nohe), strata koordinácie pohybov, nutkanie na vracanie, ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (príznaky ochorenia mozgu, napr. mŕtvice),
– ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, zrýchlený tep srdca, modravé sfarbenie kože alebo náhla bolesť v ramene, nohe alebo chodidle (príznaky možného vzniku krvnej zrazeniny).
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb):
– náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca),
– opuch a sčervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá a možno bolestivá na dotyk,
– vysoká horúčka, zimnica alebo vredy v ústach spôsobené infekciou (nízky počet bielych krviniek),
– závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ihneď tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Aletrom vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov (frekvencia neznáma):
– opuch, najmä tváre a hrdla (príznaky alergickej reakcie),
– zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavé sfarbenie moču (príznaky zápalu pečene),
– vyrážky, sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (príznaky ochorenia kože).
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté.Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb:
– návaly tepla,
– zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémia),
– únava,
– zvýšené potenie,
– bolesť kostí a kĺbov (artralgia).
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú časté.Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb:
– kožné vyrážky,
– bolesť hlavy,
– závraty,
– pocit celkovej nevoľnosti,
– poruchy tráviacej sústavy, napr. nutkanie na vracanie, vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha, hnačka,
– zvýšenie alebo strata chuti do jedla,
– bolesť svalov,
– rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporóza), ktoré v niektorých prípadoch spôsobí zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby Aletrom” v časti 3),
– opuch horných končatín, rúk, chodidiel, členkov (edém),
– depresia,
– zvýšenie telesnej hmotnosti,
– rednutie vlasov,
– zvýšený krvný tlak (hypertenzia),
– bolesť brucha,
– suchá koža,
– krvácanie z pošvy,
– búšenie srdca, rýchly tep srdca,
– stuhnutosť kĺbov (artritída),
– bolesť v hrudi.
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky sú menej časté.Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
– nervové poruchy, napr. úzkosť, nervozita, podráždenosť, ospalosť, poruchy pamäti, nadmerná spavosť, nespavosť,
– znížená citlivosť, najmä pri dotyku,
– poruchy očí, napr. neostré videnie, podráždenie očí,
– poruchy kože, napr. svrbenie (žihľavka),
– výtok z pošvy alebo suchá pošva,
– bolesť prsníkov,
– horúčka,
– smäd, poruchy vnímania chuti, sucho v ústach,
– suché sliznice,
– pokles telesnej hmotnosti,
– infekcia močových ciest, časté močenie,
– kašeľ,
– zvýšené hladiny enzýmov,
– zožltnutie kože a očí,
– vysoká hladina bilirubínu v krvi (produkt rozpadu červených krviniek).
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Aletro
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.
Čo Aletro obsahuje
-
– Liečivo je letrozol. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg letrozolu.
-
– Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (bezvodý), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) a stearan horečnatý. Zložky obalu tablety sú: polyvinylalkohol, polyetylénglykol, oxid titaničitý (E171), mastenec, žltý oxid železitý