Asthmex Sprej 25 mikrogramov/50 mikrogramov – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Asthmex Sprej a na čo sa používa

Asthmex Sprej obsahuje dve liečivá: salmeterol a flutikazón-propionát:

• Salmeterol je dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium. Bronchodilatanciá pomáhajú udržiavať dýchacie cesty v pľúcach otvorené. Tým uľahčujú prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc. Účinky trvajú najmenej 12 hodín.
• Flutikazón-propionát je kortikosteroid, ktorý znižuje opuch a podráždenie v pľúcach.

Lekár vám predpísal tento liek, pretože pomáha zabrániť dýchacím problémom ako sú astma.

Asthmex Sprej musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára. Tým sa zaistí jeho správne účinkovanie pri kontrole astmy.

Asthmex Sprej pomáha zastaviť vznik dýchavičnosti a piskotov. Asthmex Sprej sa však nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov. V takomto prípade musíte použiť inhalátor s rýchlo pôsobiacim „záchranným“ liekom, napríklad so salbutamolom. Inhalátor s rýchlo pôsobiacim „záchranným“ liekom musíte mať vždy pri sebe.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Asthmex Sprej

Nepoužívajte Asthmex Sprej

Ak ste alergický na salmeterol, flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Asthmex Sprej, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:

• srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca,
• zvýšenú činnosť štítnej žľazy,
• vysoký krvný tlak,
• cukrovku (Asthmex Sprej môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
• nízku hladinu draslíka v krvi,
• tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo v minulosti alebo iné infekcie pľúc.

Ak na sebe spozorujete zahmlené videnie alebo iné poruchy zraku, kontaktujte svojho lekára.

Iné lieky a Asthmex Sprej

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov na astmu alebo akýchkoľvek liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, že Asthmex Sprej nie je vhodné užívať s niektorými liekmi.

Ak užívate nasledovné lieky, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým ako začnete používať Asthmex Sprej:

• β-blokátory (ako je atenolol, propranolol a sotalol). β-blokátory sa najčastejšie používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných ochorení srdca.
• Lieky na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol a erytromycín) vrátane niektorých liekov na liečbu HIV (ritonavir, lieky obsahujúce kobicistát). Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo flutikazón-propionátu alebo salmeterolu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov spojených s Asthmex Sprejom, vrátane nepravidelného tlkotu srdca, alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť. Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.
• Kortikosteroidy (užité ústami alebo podané injekčne). Ak ste takéto lieky užívali v poslednom čase, môže to zvýšiť riziko, že liek bude mať vplyv na funkciu vašich nadobličiek.
• Diuretiká, známe aj ako „odvodňovacie tablety“ na liečbu vysokého krvného tlaku.
• Iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol).
• Lieky obsahujúce xantínové deriváty. Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je pravdepodobné, že Asthmex Sprej bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako používať Asthmex Sprej

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Používajte váš Asthmex Sprej každý deň, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho prestali používať. Neužívajte vyššiu dávku, ako je odporúčaná dávka. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Neprestaňte používať Asthmex Sprej ani neznížte dávku Asthmex Spreja bez toho, že by ste sa o tom najskôr poradili so svojím lekárom.
• Asthmex Sprej sa má inhalovať ústami do pľúc.

• Pri použití Asthmex Sprej si vždy zaznamenajte počet inhalovaných dávok. Inhalátor bol navrhnutý tak, aby poskytoval 120 inhalačných dávok.

  Nie je však možné povedať, kedy je inhalátor prázdny a kedy bolo uvoľnených 120 inhalačných dávok. V nádobe môže ešte zostať malé množstvo tekutiny.

  Dbajte na to, aby ste si inhalátor vymenili po uvoľnení 120 inhalačných dávok, iba tak si môžete byť istí, že pri každom vdýchnutí dostanete správne množstvo lieku

Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov a starší

• Asthmex Sprej 25 mikrogramov/50 mikrogramov - dve inhalácie dvakrát denne.
• Asthmex Sprej 25 mikrogramov/125 mikrogramov - dve inhalácie dvakrát denne.
• Asthmex Sprej 25 mikrogramov/250 mikrogramov - dve inhalácie dvakrát denne.

Deti vo veku od 4 do 12 rokov

• Asthmex Sprej 25 mikrogramov/50 mikrogramov - dve inhalácie dvakrát denne.
• Asthmex Sprej sa neodporúča používať deťom mladším ako 4 roky.

Pri používaní Asthmex Sprej dvakrát denne môžete mať vaše príznaky pod dostatočnou kontrolou. V takomto prípade sa váš lekár môže rozhodnúť znížiť vašu dávku na jedenkrát denne. Dávka sa môže zmeniť na:

• jedenkrát večer - ak máte príznaky počas noci,
• jedenkrát ráno - ak máte príznaky počas dňa.

Je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi svojho lekára, koľko inhalácií máte užívať a ako často máte používať váš liek.

Ak používate Asthmex Sprej na astmu, váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše príznaky. Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhorší, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Môže sa u vás objaviť výraznejší sipot, častejší pocit zvierania na hrudníku, alebo môžete mať potrebu použiť viac vášho rýchlo pôsobiaceho „záchranného“ lieku. Ak dôjde k niečomu takému, stále pokračujte v používaní Asthmex Sprej, ale nezvyšujte svojvoľne počet užívaných inhalácií. Možno sa vaše pľúcne ochorenie zhoršuje a môžete vážnejšie ochorieť. Navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať ďalšiu liečbu.

Pokyny na používanie

• Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám ukážu ako používať váš inhalátor. Občas skontrolujú, ako ho používate. Nesprávne používanie Asthmex Spreja alebo používanie inak, ako je predpísané, môže znamenať, že nebude správne liečiť vašu astmu.
• Liek sa nachádza v tlakovej nádobke v plastovom puzdre s náustkom.
• Nový plný inhalátor má dostatok lieku minimálne na 120 inhalačných dávok. Po uvoľnení 120 inhalačných dávok sa už nemusí v inhalátore nachádzať dostatok lieku na poskytnutie úplnej dávky lieku.

Používanie inhalátora

1. 1. Pred prvým použitím inhalátora vyskúšajte, či funguje. Odstráňte kryt z náustka tak, že jemne stlačíte okraje krytu palcom a ukazovákom a potiahnite ho.
2. 2. Aby ste sa uistili, že inhalátor funguje, riadne ním potraste, nasmerujte náustok smerom od seba a pevným stlačením nádobky streknite jednu inhalačnú dávku do vzduchu. Tieto kroky zopakujte a pred uvoľnením druhej inhalačnej dávky do vzduchu inhalátor potraste. Celkovo sa majú do vzduchu pred použitím inhalátora uvoľniť dve inhalačné dávky.
3. 3. Po týchto prvých dvoch skúšobných inhalačných dávkach môžete začať svoj inhalátor používať.
4. 4. Ak ste inhalátor nepoužívali viac ako týždeň, alebo ak je váš inhalátor veľmi studený (pod 0 ºC), uvoľnite dve inhalačné dávky do vzduchu.

Varovania

Nikdy neoddeľujte kovovú nádobku od inhalátora.

Ak sa inhalátor schladí na veľmi nízku teplotu (menej ako 0 °C), pred použitím vyberte kovovú nádobku z plastového puzdra a niekoľko minút ju zohrievajte v rukách. Na jej zohrievanie nikdy nepoužívajte iné prostriedky. Po zahriatí a pred použitím nádobku pevne stlačte, aby ste uvoľnili dve inhalačné dávky do vzduchu.

Používanie vášho inhalátora

Tesne pred použitím inhalátora je dôležité, aby ste začali dýchať tak pomaly, ako sa len dá.

1. 1. Pri používaní vášho inhalátora stojte alebo seďte vo vzpriamenej polohe.
2. 2. Odstráňte kryt z náustka (obrázok A).
3. 3. Prekontrolujte náustok z vnútornej a vonkajšej strany, aby ste sa uistili, že je čistý a bez prachu alebo iných uvoľnených častíc.
4. 4. Inhalátorom 4- alebo 5-krát potraste, aby ste sa uistili, že obsah inhalátora je rovnomerne premiešaný (obrázok B).
5. 5. Držte inhalátor kolmo tak, že palec máte položený na spodnej časti pod náustkom. Vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy (obrázok C).
6. 6. Vložte náustok do úst medzi zuby. Pritisnite okolo neho pery. Nezahryznite do neho.
7. 7. Vdýchnite cez ústa pomaly a hlboko. Ihneď, ako začnete vdychovať, nádobku zvrchu pevne stlačte tak, aby sa uvoľnila inhalačná dávka lieku. Zároveň stále plynule a hlboko vdychujte (obrázok D).
8. 8. Zadržte dych, vyberte inhalátor z úst a dajte preč prst z hornej časti inhalátora. Dych zadržiavajte počas niekoľkých sekúnd alebo čo najdlhšie, ako je to možné bez námahy.
9. 9. Medzi jednotlivými inhaláciami počkajte asi pol minúty a potom zopakujte kroky 4. až 8.
10. 10. Potom si vypláchnite ústa vodou, vypľujte ju a/alebo si vyčistite zuby. Môže to pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
11. 11. Ihneď po použití vždy vráťte kryt späť na náustok, aby ste ho chránili pred prachom (obrázok E). Pri správnom nasadení krytu náustka budete počuť „kliknutie“. Nepoužívajte príliš veľkú silu.

Pri 5., 6., 7. a 8. kroku sa neponáhľajte. Je dôležité, aby ste tesne pred použitím inhalátora začali čo najpomalšie vdychovať. Pri niekoľkých prvých inhaláciách by ste mali pri používaní inhalátora stáť pred zrkadlom. Ak uvidíte nad inhalátorom alebo po stranách úst vychádzať „hmlu“, znovu začnite od 4. kroku.

Tak ako pri používaní všetkých inhalátorov, opatrovatelia sa musia uistiť, že deti, ktorým bol Asthmex Sprej predpísaný, používajú správnu inhalačnú techniku tak, ako je to opísané vyššie.

Ak sa vám alebo vášmu dieťaťu zdá ťažké používať inhalátor, lekár alebo iný poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže odporučiť, aby ste s inhalátorom používali nadstavec AeroChamber Plus®.

Váš lekár, zdravotná sestra, lekárnik alebo iný zdravotnícky pracovník vám ukáže, ako sa používa inhalačný nadstavec spolu s inhalátorom, a ako sa treba starať o inhalačný nadstavec a odpovie vám na akékoľvek otázky, ktoré ohľadom toho môžete mať. Ak používate inhalačný nadstavec spolu s inhalátorom, je dôležité, aby ste ho neprestali používať bez toho, že by ste sa o tom najskôr poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou. Iné nadstavce sa s Asthmex Sprej neodporúčajú používať a nemali by ste prechádzať z pomôcky AeroChamber Plus® na inú. Je tiež dôležité, aby ste nezmenili alebo prestali používať nadstavec bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom, ktorý bude vedieť, ako upraviť liečbu. Vždy sa poraďte so svojím lekárom predtým, ako urobíte akékoľvek zmeny vo vašej liečbe astmy.

Pre staršie deti alebo ľudí so slabšími rukami môže byť ľahšie držať inhalátor oboma rukami. Je potrebné položiť obidva ukazováky na vrch inhalátora a obidva palce na spodnú časť pod náustkom.

Čistenie vášho inhalátora

Aby sa vám inhalátor neupchal, je dôležité ho čistiť aspoň jedenkrát týždenne.

Pri čistení vášho inhalátora:

• Odstráňte kryt z náustka.
• Nikdy nevyťahujte kovovú nádobku z plastového puzdra.
• Utrite vnútornú aj vonkajšiu stranu náustka a plastové puzdro suchou handričkou alebo vreckovkou.
• Vráťte kryt späť na náustok. Pri správnom nasadení krytu náustka budete počuť „kliknutie“.
• Nepoužívajte príliš veľkú silu.
• Kovovú nádobu nedávajte do vody.

Ak použijete viac Asthmex Spreja, ako máte

Je dôležité, aby ste inhalátor používali podľa pokynov. Ak náhodne užijete vyššiu dávku, ako je odporúčaná, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne a že sa chvejete. Môžete mať aj závraty, bolesť hlavy, svalovú slabosť a bolestivé kĺby.

Ak dlhodobo užívate vyššie dávky, musíte sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vyššie dávky Asthmex Spreja môžu totiž znížiť množstvo steroidných hormónov, ktoré sa tvoria v nadobličkách.

Ak zabudnete použiť Asthmex Sprej

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete používať Asthmex Sprej

Je veľmi dôležité, aby ste Asthmex Sprej používali každý deň podľa pokynov. Používajte ho stále, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho prestali používať. Neprestaňte používať ani neznížte vašu dávku Asthmex Spreja náhle. Mohlo by to spôsobiť zhoršenie vášho dýchania.

Okrem toho, ak náhle prestanete používať Asthmex Sprej, alebo znížite vašu dávku Asthmex Spreja, môže to (veľmi zriedkavo) spôsobiť, že budete mať problémy s nadobličkami (nedostatočnosť nadobličiek), čo niekedy spôsobuje vedľajšie účinky.

Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať ktorékoľvek z nasledujúcich:

• bolesť žalúdka,
• únavu a nechutenstvo, pocit na vracanie;
• nevoľnosť a hnačku,
• zníženie telesnej hmotnosti,
• bolesť hlavy alebo ospanlivosť,
• nízke hladiny cukru v krvi,
• nízky krvný tlak a záchvaty kŕčov (kŕče).

Keď je vaše telo vystavené stresu, ako pri horúčke, úraze (napríklad pri dopravnej nehode), infekcii alebo operácii, môže sa nedostatočnosť obličiek zhoršiť a môže sa u vás vyskytnúť ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Aby sa zabránilo vzniku týchto príznakov, váš lekár vám môže predpísať ďalšie kortikosteroidy vo forme tabliet (napríklad prednizolón).

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov, váš lekár vám predpíše najnižšiu dávku Asthmex Sprej, ktorá bude udržiavať vašu astmu pod kontrolou.

Alergické reakcie: môžete spozorovať, že vaše dýchanie sa okamžite po použití Asthmex Sprej zhorší. Môžete mať silné piskoty a kašeľ alebo dýchavicu. Môžete spozorovať aj svrbenie, vyrážku (žihľavku) a opuch (zvyčajne tváre, pier, jazyka alebo hrdla), alebo môžete náhle pocítiť, že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov, alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Asthmex Sprej, okamžite prestaňte používať Asthmex Sprej a povedzte to svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Asthmex Sprej sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť hlavy - pri pokračujúcej liečbe zvyčajne ustúpi.
• u pacientov s CHOCHP bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• kandidóza (bolestivé, krémovožlté, vyvýšené škvrny) ústnej dutiny a hrdla. Taktiež bolestivý jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať protiplesňový liek na liečbu kandidózy.
• bolestivé, opuchnuté kĺby a svalová bolesť.
• svalové kŕče.

U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

• zápal pľúc a zápal priedušiek (infekcia pľúc). Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu, horúčka, triaška, zhoršený kašeľ, zhoršené dýchacie problémy.
• tvorba krvných podliatin a zlomeniny.
• zápal prínosových dutín (pocit napätia alebo plnosti v nose, lícach a za očami, niekedy s pulzujúcou bolesťou).
• zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť, kŕče).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• zvýšené hladiny cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia). Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby.
• katarakta (sivý zákal).
• veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia).
• pocit chvenia (tras) a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie) - zvyčajne nie sú škodlivé a ich výskyt sa pri pokračujúcej liečbe zníži.
• bolesť na hrudníku.
• pocit nepokoja (tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí).
• poruchy spánku.
• alergická kožná vyrážka.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• dýchacie ťažkosti alebo piskoty, ktoré sa zhoršia okamžite po použití Asthmex Spreja. Ak k tomuto dôjde, prestaňte používať váš inhalátor Asthmex Sprej. Na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci „záchranný“ liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

• Asthmex Sprej môže ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v tele, hlavne ak

  • dlhodobo používate vysoké dávky. Tieto účinky zahŕňajú:
  • spomalený rast u detí a dospievajúcich,
  • rednutie kostí,
  • zelený zákal,
  • zvýšenie telesnej hmotnosti,
  • okrúhla tvár (v tvare mesiaca) (Cushingov syndróm).

Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil, že používate najnižšiu dávku Asthmex Spreja, ktorá udržiava vašu astmu pod kontrolou.

• Zmeny správania, ako je nadmerná aktivita a podráždenosť (tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí).
• Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac (arytmie). Informujte o tom svojho lekára, ale neprestaňte používať Asthmex Sprej, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho prestali používať.
• Hubová infekcia ezofágu (pažeráka), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• depresia alebo agresivita. Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší u detí.
• rozmazané videnie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Asthmex Sprej

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
• Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
• Nádobka obsahuje tekutinu pod tlakom. Nevystavujte teplotám prevyšujúcim 50 °C, chráňte pred priamym svetlom. Vyprázdnenú nádobku neprepichujte, nerozbíjajte ani nevhadzujte do ohňa.
• Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.
• Tak ako pri väčšine inhalačných liekov v tlakových nádobách, liečebný účinok tohto lieku sa môže znížiť v prípade, ak je nádobka studená.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Asthmex Sprej obsahuje

Liečivá sú salmeterol a flutikazón-propionát.

Každá odmeraná dávka obsahuje 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme salmeterólium-xinafoátu) a 50, 125 alebo 250 mikrogramov flutikazón-propionátu.

Ďalšia zložka je hnací plyn: norflurán (HFA 134a).

Obsahuje fluórované skleníkové plyny.

Každý inhalátor so 120 dávkami obsahuje 11,2 g HFA-134a, čo zodpovedá 0,016 tonám ekvivalentu CO2 (potenciál globálneho otepľovania GWP = 1,430).

Ako vyzerá Asthmex Sprej a obsah balenia

• Asthmex Sprej sa dodáva v dávkovacom inhalátore, z ktorého sa váš liek uvoľňuje vo forme inhalačnej suspenzie, ktorá sa vdychuje ústami do pľúc.
• Tlaková nádobka obsahuje bielu, homogénnu, inhalačnú suspenziu.
• Nádobka je vsadená v plastovom puzdre, ktorého súčasťou je náustok a je vybavená svetlofialovým krytom proti prachu.

• Alebo

  Nádobka je vsadená v plastovom puzdre, ktorého súčasťou je náustok a je vybavená purpurovým krytom proti prachu.

• Alebo

  Nádobka je vsadená v plastovom puzdre, ktorého súčasťou je náustok a je vybavená fialovým krytom proti prachu.

• Každé balenie obsahuje 1 inhalátor. Každý inhalátor obsahuje 120 inhalačných dávok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

Výrobca:

GENETIC S.P.A., Via Canfora, 84084 Fisciano (SA), Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

GLENMARK PHARMACEUTICALS SK, s.r.o.

E-mail: info-sk@glenmarkpharma.com

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2025. .