Príbalový leták - Cardoval
1. Čo je Cardoval a na čo sa používa
Cardoval je tradičný rastlinný liek na úľavu od príznakov srdcových ťažkostí nervového pôvodu, ako sú palpitácie (búšenie srdca) u dospelých, po vylúčení závažných ochorení lekárom.
Cardoval je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cardoval
Neužívajte Cardoval:
- ak ste alergický na liečivá (koreň valeriány, vňať srdcovníka obyčajného a plod hlohu) a iné rastliny z čeľadí valeriánovité, hluchavkovité a ružovité
- ak ste precitlivený na etanol (alkohol)
- ak ste tehotná (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Cardoval, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako dva týždne počas používania lieku alebo sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
Cardoval sa má používať opatrne u starších ľudí, pretože by mohli byť citlivejší na jeho účinky.
Ak sa objavia príznaky ischemickej choroby srdca (bolesť v hrudníku) alebo nedostatočnosti krvného obehu, obráťte sa na svojho lekára.
Ak vám opuchnú členky alebo nohy, ak sa objaví bolesť v oblasti srdca, ktorá sa môže šíriť do rúk, brucha alebo oblasti okolo krku, alebo v prípade dýchavičnosti, ihneď sa obráťte na lekára.
S vašimi príznakmi by ste sa mali čo najskôr obrátiť na lekára kvôli stanoveniu diagnózy, pričom liečba týmto liekom sa môže začať až po potvrdení, že váš stav nie je závažný.
Deti a dospievajúci
Použitie lieku sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Cardoval
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tento liek môže zvýšiť účinky iných liekov na zlepšenie srdcovo-cievnych funkcií a sedatív (lieky na upokojenie).
Cardoval a alkohol
Počas liečby týmto liekom sa neodporúča požívať alkohol.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Cardoval sa počas tehotenstva nesmie používať kvôli možnému stimulačného vplyvu vňate srdcovníka obyčajného na maternicu.
Dojčenie
Nie je známe, či liečivá prechádzajú do materského mlieka. Bezpečnosť počas dojčenia sa nestanovila. Váš lekár vám odporučí, či ukončiť dojčenie alebo začať/nezačať liečbu Cardovalom.
Plodnosť
Nie sú k dispozícii údaje o možnom vplyve na plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nevykonali sa žiadne štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek môže kvôli utlmujúcemu účinku ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vás to týka, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Cardoval obsahuje etanol (ako extrakčnú látku)
Tento liek obsahuje 485 mg etanolu (alkohol) v jednom ml, čo zodpovedá 61,5 obj. %. Množstvo v každom ml tohto lieku zodpovedá menej ako 12 ml piva alebo 5 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
3. Ako užívať Cardoval
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí
Prvé 3 až 4 dni sa užíva 20 – 30 kvapiek 3- až 4-krát denne, potom sa dávka zníži na 15 – 20 kvapiek 2- alebo 3-krát denne.
Liek je potrebné nakvapkať do malého množstva vody (približne 50 ml) a vypiť.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne počas používania lieku alebo sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
Použitie u detí a dospievajúcich
Bezpečnosť a účinnosť Cardovalu sa u detí a dospievajúcich nestanovila.
Ak užijete viac Cardovalu, ako máte
Nenahlásili sa žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete užiť Cardoval
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
útlm (sedácia)
nevoľnosť
kŕče v bruchu
sčervenanie kože
žihľavka
svrbenie
vyrážka
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Cardoval
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Spýtajte sa lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Cardoval obsahuje
- Liečivá sú tinktúra koreňa valeriány, tinktúra vňate srdcovníka obyčajného a kvapalný extrakt plodu hlohu.
- 1 ml perorálnych roztokových kvapiek obsahuje:
0,34 ml tinktúry koreňa valeriány (Valerianae radix) DER (1 : 5), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 %
(V/V)
- 0,33 ml tinktúry vňate srdcovníka obyčajného (Leonuri cardiaceae herba) DER (1 : 5), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V)
0,33 ml kvapalného extraktu plodu hlohu (Crataegi fructus) DER (1 : 1), extrakčné rozpúšťadlo: etanol
70 % (V/V).
Každý ml Cardovalu obsahuje 21 kvapiek.
Ako vyzerá Cardoval a obsah balenia
Hnedá, číra, horkosladká kvapalina s vôňou valeriány. Počas skladovania sa môže vyzrážať.
Fľaška z tmavého skla obsahujúca 40 ml roztoku s plastovým kvapkadlom a plastovým skrutkovacím uzáverom. Fľaška je zabalená do vonkajšej škatule spolu s písomnou informáciou pre používateľa.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
UAB Valentis, Molėtų pl. 11, LT-08409 Vilnius, Litva