Citalopram-Teva 40 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Citalopram – Teva 40 mgFilmom obalené tablety citalopramíni­umbromid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

-Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je Citalopram – Teva a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalopram – Teva

• 3. Ako užívať Citalopram – Teva

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Citalopram – Teva

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Citalopram - Teva a na čo sa používa

Citalopram – Teva patrí do skupiny antidepresív (liekov na liečbu depresie), ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).

Citalopram – Teva sa používa na liečbu depresie (veľké depresívne epizódy).

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalopram - Teva

Neužívajte Citalopram – Teva

• ak ste precitlivený (alergický) na citalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ak užívate alebo ak ste v priebehu posledných dvoch týždňov užívali lieky patriace do skupiny nazývanej inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) napríklad selegilín alebo moklobemid
• ak ste liečený linezolidom (antibiotikum) a nie ste pod stálym lekárskym dohľadom a pravidelne vám nemerajú tlak krvi
• ak ste sa narodili s neobvyklým srdcovým rytmom alebo ste mali príhody neobvyklého srdcového rytmu (ktoré sú viditeľné na EKG – vyšetrenie, na zhodnotenie fungovania srdca)
• ak užívate lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo ak užívate lieky, ktoré môžu mať vplyv na srdcový rytmus. Tiež pozrite nižšie časť „Iné lieky a Citalopram-Teva“

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete užívať Citalopram – Teva obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

• máte cukrovku, môže liečba Citalopramom – Teva narušiť kontrolu hladiny vášho cukru v krvi
• máte epilepsiu alebo záchvaty, možno sa u vás vyskytnú záchvaty v súvislosti s liečbou antidepresívami
• podstupujete elektrokonvulzívnu liečbu (liečbu elektrošokmi)
• ste v minulosti mali mániu/hypomániu, musí sa Citalopram – Teva užívať s opatrnosťou a ak sa vyskytne mánická fáza, musí byť okamžite vysadený
• máte ochorenie pečene alebo obličiek. Citalopram nesmú užívať pacienti so závažnými ochorením obličiek
• máte poruchu zrážanlivosti krvi, môže u vás Citalopram – Teva vyvolať krvácanie
• súbežne užívate lieky, ktoré ovplyvňujú zrážanlivosť krvi (pozri časť „Iné lieky a Citalopram-Teva“)
• máte žalúdočné vredy alebo ste v minulosti mali krvácanie do žalúdka alebo čreva
• mate nízku hladinu draslíka alebo magnézia v krvi
• máte psychotické stavy s depresívnymi epizódami
• máte takzvaný serotonínový syndróm. Výskyt tohto stavu môže byť charakterizovaný kombináciou príznakov ako je nepokoj, tras, svalové sťahy a prehriatie. Liečba Citalopramom -Teva sa musí okamžite ukončiť
• máte alebo ste mali srdcové ochorenie alebo ste nedávno mali infarkt
• máte nízku srdcovú frekvenciu (tep) v kľude a/alebo viete, že môžete mať nedostatok solí ako následok dlhej ťažkej hnačky a vracania (nevoľnosti) alebo užívania diuretík (močopudných liekov)
• ste zaznamenali rýchly a nepravidelný rytmus srdca, mdloby, kolaps alebo závraty pri vstávaní, ktoré môžu poukazovať na poruchu srdcovej frekvencie
• ak máte problémy s vašimi očami, ako je určitý druh glaukómu
• U pacientov užívajúcich antidepresíva sa v prvých týždňoch liečby môžu vyskytnúť príznaky ako
• ak sa u pacienta objavia záchvaty (epileptické) alebo sa ich frekvencia zvýši, liečba citalopramom
• Citalopram sa nemá užívať v rovnakom čase ako lieky, ktoré majú serotoninergný účinok vrátane
• Citalopram sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nízkou hladinou sodíka

Samovražedné myšlienky a zhoršenie vašej depresie

Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, niekedy môžete mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:

• k ste už mali v minulosti samovražedné myšlienky
• ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.

Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.

Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľovo tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

Deti a dospievajúci

Citalopram – Teva nemajú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov. Taktiež musíte vedieť, že u pacientov do 18 rokov, ktorí sú liečení niektorým liekom z tejto skupiny liekov, je zvýšené riziko výskytu nežiaducich účinkov ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (najmä agresivita, protichodné správanie a zlosť). Váš lekár aj tak môže predpísať Citalopram – Teva pacientom do 18 rokov, pokiaľ rozhodne, že je to v ich najlepšom záujme. Pokiaľ lekár predpísal Citalopram – Teva pacientovi do 18 rokov a chcete sa o tom poradiť, navštívte, prosím, opäť svojho lekára. Ak sa u pacientov do 18 rokov, ktorí sú liečení Citalopramom – Teva, rozvinie alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov, musíte o tom informovať svojho lekára. Rovnako dlhodobé údaje o bezpečnosti Citalopramu – Teva týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania v tejto vekovej skupine ešte neboli uvedené.

Iné lieky a Citalopram-Teva

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

NEUŽÍVAJTE citalopram

• ak užívate lieky na problémy so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus napr. antiarytmiká triedy IA a III, antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, pimozid, haloperidol), tricyklické antidepresíva, niektoré antimikrobiálne látky (napr. sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín IV, pentamidín, antimalarická liečba hlavne halofantrín), určité antihistaminiká (astemizol, mizolastin). Ak máte v tejto súvislosti akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára.
• ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromin neužívajte Citalopram – Teva aspoň 14 dní po skončení liečby takzvanými ireverzibilnými IMAO. Neužívajte Citalopram – Teva po určený čas po skončení liečby reverzibilnými IMAO (napr. moklobemid), ako sa uvádza v písomnej informácii pre používateľa pre reverzibilné IMAO. Neužívajte IMAO aspoň 7 dní po skončení liečby Citalopramom – Teva. Neužívajte Citalopram – Teva, keď súbežne užívate selegilín (MAO) v dávke vyššej ako 10 mg/deň.
• ak užívate pimozid (antipsychotikum). Citalopram sa nesmie užívať spolu s pimozidom vzhľadom na vplyv tejto kombinácie na funkciu srdca.
• lieky obsahujúce selegilín (používané na liečbu Parkinsonovej choroby)
• iné lieky, ktoré majú serotoninergný účinok, ako je sumatriptan, iné triptány alebo tryptofán (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
• lieky na prevenciu zrážania krvi, napr. warfarín, kyselina acetylsalicylová, dipyridamol, tiklopidín.
• lieky, ktoré znižujú prah vzniku záchvatov napr. neuroleptiká, meflochín alebo bupropión
• rastlinné lieky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
• lieky na liečbu bolesti a zápalu, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. ibuprofén, ketoprofén a diklofenak.
• lieky na liečbu bolesti, ako je tramadol (pozri časť „Upozornenia a opatrenia „).
• lieky na liečbu depresií, napr. fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín, venlafaxín.
• lieky na liečbu migrény, napr. sumatriptán a iné triptány (pozri časť „Upozornenia a opatrenia „).
• lieky na liečbu srdcového zlyhania, napr. metoprolol.
• lieky na liečbu duševných ochorení, napr. lítium, risperidón, chlórpromazín.
• lieky na liečbu žalúdočných vredov, napr. omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, cimetidín.
• lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka alebo horčíka v krvi, pretože tieto stavy zvyšujú riziko vzniku porúch srdcového rytmu ohrozujúcich život (predĺženie QT-intervalu, Torsades de Pointes)
• linezolid (antibiotikum).

Citalopram - Teva a jedlo, nápoje a alkohol

Počas liečby Citalopramom – Teva sa odporúča nepiť alkohol. Citalopram – Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Skúsenosti s užívaním citalopramu počas tehotenstva sú iba obmedzené. Citalopram nesmiete užívať ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je to nevyhnutné.

Uistite sa, že váš lekár vie, že užívate Citalopram – Teva. Ak sa lieky ako Citalopram – Teva užívajú počas tehotenstva, najmä počas posledných troch mesiacov, môžu u novorodencov zvýšiť riziko vzniku vážneho stavu nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorá spôsobuje zrýchlenie dychu a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín života dieťaťa. Ak spozorujete tieto príznaky u vášho dieťaťa, okamžite informujte svojho lekára

Užívanie Citalopramu – Teva nesmiete ukončiť náhle. Ak užívate Citalopram – Teva počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, povedzte to svojmu lekárovi, pretože vaše dieťa by mohlo mať po pôrode určité príznaky. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia počas prvých 24 hodín po pôrode. Medzi tieto príznaky patrí nespavosť alebo neschopnosť správne prijímať potravu, problémy s dýchaním, namodravé sfarbenie kože, kolísanie telesnej teploty, nevoľnosť, nadmerný plač, stuhnutie alebo ochabnutie svalov, ospalosť, tras, nepokoj alebo kŕče. Ak má vaše dieťa po narodení akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára, ktorý vám poradí.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie

Citalopram sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka a hrozí riziko účinku na dieťa. Ak užívate Citalopram – Teva, povedzte to svojmu lekárovi skôr ako začnete dojčiť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Fertilita

V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že citalopram znižuje kvalitu spermií. Teoreticky to môže ovplyvniť plodnosť, avšak vplyv na plodnosť sa u ľudí zatiaľ nepozoroval.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Citalopram – Teva môže znížiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, až kým nezistíte ako na vás Citalopram – Teva pôsobí. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Citalopram - Teva obsahuje laktózu

Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Citalopram - Teva

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Citalopram – Teva sa má užívať v jednej dávke, ráno alebo večer. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho. Tablety sa majú prehĺtať celé a zapíjať vodou alebo inou tekutinou.

Účinok Citalopramu – Teva sa neprejaví ihneď. Zvyčajne sa účinok prejaví o viac ako 2 týždne.

Liečba má pokračovať až kým nie ste bez príznakov po dobu 4–6 mesiacov. Liečba Citalopramom – Teva sa musí vysadiť pomaly. Odporúča sa postupne znižovať dávku počas 1–2 týždňov. Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte Citalopram – Teva užívať, pokiaľ vám to nepovedal lekár.

Nikdy nemeňte dávkovanie lieku, kým sa o tom neporadíte s lekárom.

Zvyčajná dávka lieku je:

Dospelí

Zvyčajná dávka je 20 mg denne. Túto dávku vám môže lekár zvýšiť na 40 mg denne.

Starší pacienti (nad 65 rokov)

Začiatočná dávka sa má znížiť na polovicu odporučenej dávky, napr. na 10–20 mg denne.

Starší pacienti nemajú zvyčajne užívať viac ako 20 mg denne.

Použitie u detí a dospievajúcich

Deti a dospievajúci do 18 rokov nemajú Citalopram – Teva užívať (pozri časť „Upozornenia a opatrenia„).

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Pacientom s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má podávať úvodná dávka 10 mg denne. Pacienti s poruchou funkcie pečene nemajú užívať viac ako 20 mg denne. Títo pacienti musia byť klinicky sledovaní. Mimoriadne opatrné dávkovanie sa odporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávky. Užívanie citalopramu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča vzhľadom na nedostatok údajov u týchto pacientov.

Príznaky z vysadenia lieku

Liečba sa nesmie ukončiť náhle. Pri vysadení liečby Citalopramom – Teva sa dávka musí postupne znižovať počas 1–2 týždňov, aby sa zabránilo príznakom z vysadenia lieku (pozri časť „Ak prestanete užívať Citalopram – Teva“ a časť „Možné vedľajšie účinky“).

Ak sa u vás po znížení dávky počas vysadzovania liečby vyskytnú neznesiteľné príznaky možno zvážiť návrat k pôvodne predpísanej dávke. Potom môže váš lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale pomalším tempom.

Ak užijete viac Citalopramu – Teva, ako máte

Ak ste užili viac Citalopramu – Teva ako ste mali, okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Príznaky predávkovania sú: ospalosť, stav bezvedomia so značnou duševnou nečinnosťou a zníženou schopnosťou reagovať na podnety alebo kóma, záchvaty, zmeny EKG (napr. predĺžený QT interval), nepravidelnosť srdcového rytmu, nevoľnosť, vracanie, zmena farby kože, potenie, hyperventilácia (zrýchlené a prehĺbené dýchanie). Môžu sa vyskytnúť príznaky serotonínového syndrómu (pozri časť “Možné vedľajšie účinky”), najmä v prípade ak ste súčasne užili aj iné lieky.

Ak zabudnete užiť Citalopram - Teva

Ak ste zabudli užiť zvyčajnú dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Citalopramu – Teva

Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nepovedal lekár.

Keďže by sa po náhlom ukončení liečby mohli prejaviť príznaky z vysadenia lieku, odporúča sa postupne znižovať dávku počas 1–2 týždňov.

Príznaky z vysadenia lieku zahŕňajú: závraty, mravčenie, pocit elektrických šokov, znížená citlivosť, nespavosť, intenzívne sny, nepokoj, úzkosť, nutkanie na vracanie alebo vracanie, tras, zmätenosť, potenie, bolesti hlavy, hnačka, búšenie srdca (palpitácie), emočná nestabilita, podráždenosť, poruchy videnia. Väčšina týchto príznakov je mierna a vymiznú samovoľne, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U niektorých ľudí sa môže rozvinúť závažná alergická reakcia. Toto je veľmi zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich nežiaducich účinkov, prerušte užívanie citalopramu a okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:

• opuch pier, tváre alebo krku (alergická reakcia), ktorá vedie k závažným ťažkostiam pri prehĺtaní alebo dýchaní
• šok (výrazné zníženie krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý a rýchly pulz, studená, vlhká pokožka, znížené vedomie) spôsobený náhlym a rýchlym roztiahnutím ciev v dôsledku závažnej reakcie precitlivenosti na určité liečivo (anafylaktická reakcia)
• rýchly, nepravidelný srdcový rytmus, mdloby, ktoré môžu byť príznakom život ohrozujúceho stavu známeho ako Torsades de Pointes
• ospanlivosť, poruchy spánku
• bolesti hlavy
• vnímanie tepu vášho srdca
• nevoľnosť, sucho v ústach
• zvýšené potenie
• pocit slabosti (astenia)
• zníženie telesnej hmotnosti, strata chuti do jedla
• nepokoj, poruchy koncentrácie, neobvyklé sny (nezvyčajné alebo intenzívne sny), strata pamäti, úzkosť, zníženie sexuálnej chuti, strata citov alebo nadšenia, zmätenosť, nervozita
• mravčenie alebo znížená citlivosť
• tras, závraty, zvonenie v ušiach (tinnitus), bolesť v svaloch a kĺboch
• nádcha, svrbenie nosa, zápal dutín (bolesť alebo tlak na tvári, ktorá sa zhoršuje keď sa nakláňate vpred, upchatý nos, bolesť hrdla alebo kašeľ, bolesť hlavy, horúčka, bolesť uší, bolesť zubov alebo bolesť v hornej čeľusti)
• poruchy trávenia/pálenie záhy, vracanie, bolesť žalúdka, plynatosť, zvýšené slinenie, hnačka, zápcha
• problémy s močením (napr. kontrola močenia)
• neschopnosť ženy dosiahnuť orgazmus, impotencia (neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu), poruchy ejakulácie
• svrbenie
• únava, zívanie
• zvýšená hmotnosť, zvýšená chuť do jedla, znížená chuť do jedla
• pocit optimizmu, veselosť a dobrý pocit (eufória), agresivita, znížené emócie, ľahostajnosť, halucinácie, mánia, celkový pocit nepohodlia alebo nepokoja
• mdloby
• spomalený tep srdca, rýchly tep srdca
• kašeľ
• žihľavka, strata vlasov, vyrážka, modriny, citlivosť na slnečné svetlo, rozšírenie očnej zrenice
• problémy s močením
• opuch rúk a nôh
• nezvyčajne ťažká a predĺžená menštruačná perióda
• krvácanie napr. pošvy, žalúdka alebo čriev, krvácanie kože a slizníc (klzká vnútorná výstelka úst, nosných prieduchov, pošvy a močovodu)
• kŕče, mimovoľný pohyb, nezvyčajná chuť
• neúmyselné a bezúčelné pohyby
• zápal pečene (hepatitída)
• zníženie sodíka v krvi, najmä u starších pacientov (ktoré spôsobuje halucinácie, zmätenosť, kŕče, nedostatok energie, svalové kŕče alebo slabosť)
• horúčka
• nízka hladina krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia), ktorá môže zvýšiť krvácanie alebo tvorbu modrín
• záchvaty paniky, škrípanie zubov, nepokoj
• záchvaty, poruchy voľného pohybu napr. tras, tiky, zmeny v svalovom tonuse, spomalený pohyb, mimovoľný a/alebo nepravidelný svalový pohyb, ktorý sa vyskytuje v oblasti tváre, nepokoj rúk a nôh (akatízia)
• poruchy videnia
• závraty pri náhlom postavení sa
• zmeny v elektrickom snímaní srdca (EKG QT predĺžený interval
• krvácanie z nosa
• krvácanie v žalúdočno-črevnom trakte
• porucha krvnej zrážanlivosti, vrátane krvácania z kože a slizníc (ekchymóza)
• náhly opuch kože a slizníc
• neobvyklé funkčné testy pečene
• neobvyklé vylučovanie mlieka z prsníkov (galaktorea)
• nepravidelné menštruačné krvácanie
• bolestivá erekcia u mužov
• nízka hladina draslíka v krvi

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.     Ako uchovávať Citalopram - Teva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Citalopram - Teva obsahuje

• Liečivo je citalopramíni­umbromid.
• Citalopram – Teva 40 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 49,96 mg citalopramíni­umbromidu, čo zodpovedá 40 mg citalopramu.
• Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy (E466), glycerol (E422), monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E470b), kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza (E460i).

Obal tablety: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza (E460i), makrogól (E431), oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Citalopram - Teva a obsah balenia

Citalopram – Teva 40 mg sú biele oválne tablety s priemerom 11 mm, s poliacou ryhou na jednej strane.

Veľkosti balenia: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 a 120 filmom obalených tabliet. Jednotkové balenie 50 × 1 filmom obalená tableta.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Holandsko

Výrobca

• Pharmachemie B.V., Haarlem, Holandsko
• Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Maďarsko