Príbalový leták - Corvaton
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je Corvaton a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Corvaton
-
3. Ako užívať Corvaton
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Corvaton
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Corvaton a na čo sa používa
Liečivom Corvatonu je molzidomín, ktorý sa používa na liečbu koronárnej choroby srdca. Rozširuje koronárne cievy a zvyšuje zásobovanie srdca kyslíkom. Znižuje prácu srdca a požiadavky srdca na kyslík.
Corvaton sa používa na predchádzanie a dlhodobú liečbu ochorenia srdca, ktoré sa nazýva angína pektoris, ak nie sú indikované iné lieky alebo pacient iné lieky neznáša alebo nemali primeraný účinok a u starších pacientov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Corvaton
Neužívajte Corvaton
– ak ste alergický na molzidomín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
– ak máte akútne zlyhanie krvného obehu (šok).
– ak máte výrazne nízky krvný tlak.
– ak užívate lieky na liečbu porúch erekcie (napr. Viagra).
– ak užívate niektorý zo skupiny liekov známych ako rozpustné stimulátory guanylátcyklázy (opýtajte sa na to svojho lekára) pre zvýšené riziko poklesu krvného tlaku.
– v období, kedy dojčíte dieťa.
Corvaton nie je vhodný na zmiernenie akútneho záchvatu angíny pektoris.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Corvaton, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Corvaton sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkými poruchami funkcie srdca (pacienti s hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, konštrikčnou perikarditídou, srdcovou tamponážou, pacienti s nízkym plniacim tlakom, napríklad pri akútnom infarkte myokardu, pri zníženej funkcii ľavej komory (ľavokomorové zlyhanie), pacienti s aortálnou alebo mitrálnou stenózou).
Ak máte zvýšené riziko reakcie súvisiacej s poklesom krvného tlaku, bude vás lekár starostlivo kontrolovať a môže vám prípadne upraviť dávku lieku.
Pri akútnom infarkte myokardu sa môže Corvaton použiť len po stabilizovaní krvného obehu.
Iné lieky a Corvaton
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Molzidomín sa má užívať s opatrnosťou v kombinácii s inými liekmi, ktoré svojím účinkom znižujú krvný tlak (antihypertenzíva, hypotenzíva ako napr. tricyklické antidepresíva, neuroleptiká…) a taktiež treba zvýšenú opatrnosť pri konzumovaní alkoholu, pretože hypotenzný (znižujúci krvný tlak) účinok sa môže zosilniť.
Súbežné užívanie Corvatonu a inhibítorov fosfodiesterázy (napr. Viagry) treba vylúčiť pre riziko výrazného poklesu krvného tlaku (pozri časť „Neužívajte Corvaton“).
Súbežné užívanie Corvatonu a liekov známych ako agonisty rozpustnej guanylátcyklázy treba vylúčiť pre riziko poklesu krvného tlaku (pozri časť „Neužívajte Corvaton“).
Je potrebné sa vyvarovať súbežnému užívaniu Corvatonu a námeľových alkaloidov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Keďže nie sú dostupné údaje podporujúce bezpečnosť Corvatonu pre tehotné ženy, nemá sa užívať počas tehotenstva.
Dojčiace ženy nesmú užívať Corvaton, pretože molzidomín prechádza do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Niektoré vedľajšie účinky (napr. závrat) môžu zhoršiť schopnosť sústredenia sa a reakcie, preto predstavujú určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Corvaton obsahuje laktózu
Corvaton obsahuje aj laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Corvaton
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka:
Obvykle sa užíva 1 tableta Corvatonu dvakrát denne. V prípade potreby sa dávkovanie môže zvýšiť na 1–2 tablety trikrát alebo štyrikrát denne. Niektorým pacientom stačí pol tablety dvakrát denne.
Tablety sa majú užívať v pravidelných intervaloch a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (približne pol pohára). Môžu sa užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Ak zabudnete užiť Corvaton
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Keďže niektoré vedľajšie účinky (napr. anafylaktický šok) môžu za určitých okolností ohroziť život, je nutné, aby ste pri výskyte náhlych alebo silných reakcií ihneď vyhľadali lekára.
Z klinických štúdií boli hlásené tieto vedľajšie účinky: nevoľnosť, precitlivené reakcie (napr. kožné reakcie, kŕč svalstva priedušiek – bronchospazmus), bolesť hlavy, zníženie krvného tlaku (napr. spojené so závratmi) u 1 až 10 % liečených pacientov, výrazný pokles krvného tlaku (napr. spojený s obehovým kolapsom a šokom).
Po uvedení lieku na trh sa zaznamenali tieto vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu z dostupných údajov nemožno určiť: anafylaktický šok (alergická reakcia), trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Corvaton
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Corvaton obsahuje
-
- Liečivo je molzidomín. Každá tableta obsahuje 2 mg molzidomínu.
-
– Pomocné látky sú krospovidón, makrogol 6000, monohydrát laktózy, stearan horečnatý.
Ako vyzerá Corvaton a obsah balenia
Corvaton sú biele až takmer biele podlhovasté ploché tablety, s vyrazeným “MFF” na jednej strane a logom “HOECHST” nad a pod deliacou ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Veľkosť balenia: 30 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca:
Sanofi Aventis S.A., Crta C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km. 63,09, 17404 Riells i Viabrea (Girona), Španielsko
Hoechst-Biotika spol s r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2017.
4