Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obalené tablety – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Delstrigo a na čo sa používa

Čo je Delstrigo

Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti“). Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky“.

Delstrigo obsahuje liečivá:

• doravirín – nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (z anglického non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI)
• lamivudín – nukleozidový analóg inhibítora reverznej transkriptázy (z anglického nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
• tenofovir-dizoproxil – nukleozidový analóg inhibítora reverznej transkriptázy (z anglického nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI)

Na čo sa Delstrigo používa

Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg. HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti“). Delstrigo neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči ktorémukoľvek liečivu obsiahnutému v Delstrigu.

Ako Delstrigo účinkuje

Delstrigo účinkuje tak, že zabraňuje HIV v tvorbe ďalších vírusov vo vašom tele. K tomu dochádza:

• znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž“)
• zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4⁺ T“. Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo

Neužívajte Delstrigo

• ak ste alergický na doravirín, lamivudín alebo tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.

• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

  • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na liečbu záchvatov kŕčov)
  • rifampicín, rifapentín (lieky na liečbu tuberkulózy)
  • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú
  • mitotán (liek na liečbu rakoviny)
  • enzalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty)
  • lumakaftor (liek na liečbu cystickej fibrózy)

Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného, Delstrigo neužívajte. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Delstrigo. Pozri tiež zoznam v časti „Iné lieky a Delstrigo“.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Delstrigo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Závažné kožné reakcie

Tento liek môže spôsobiť závažné kožné reakcie. Prestaňte užívať Delstrigo a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4.

Zhoršenie infekcie hepatitídy B

Ak máte infekciu HIV súbežne s infekciou spôsobenou vírusom hepatitídy B, vaša infekcia hepatitídy B sa môže zhoršiť, ak prestanete Delstrigo užívať. Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby. Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej liečbe hepatitídy B.

Vznik nových alebo zhoršenie problémov s obličkami, vrátane zlyhania obličiek

Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo. Váš lekár vám urobí vyšetrenia krvi, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred a počas liečby Delstrigom.

Problémy s kosťami

Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo. Ak trpíte rednutím kostí, ak ste v minulosti mali zlomeninu kosti alebo ak máte problémy s kosťami, povedzte to svojmu lekárovi. Problémy s kosťami (prejavujúce sa ako pretrvávajúca alebo zhoršujúca sa bolesť kostí a niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj z dôvodu poškodenia buniek obličkových kanálikov (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky). Ak sa u vás vyskytne bolesť kostí alebo zlomeniny, povedzte to svojmu lekárovi.

Tenofovir-dizoproxil môže tiež spôsobiť úbytok kostnej hmoty. Najvýraznejší úbytok kostnej hmoty sa pozoroval v klinických skúšaniach, keď boli pacienti liečení tenofovir-dizoproxilom v kombinácii s posilneným inhibítorom proteáz.

Celkovo nie sú účinky tenofovir-dizoproxilu na dlhodobé zdravie kostí a riziko zlomenín v budúcnosti u dospelých a pediatrických pacientov jasné.

Syndróm imunitnej reaktivácie

Môže sa to stať na začiatku užívania akéhokoľvek lieku proti HIV vrátane Delstriga. Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele. Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.

Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu vašej infekcie HIV, sa môžu objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo). Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby. Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo nadmernú aktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.

Deti a dospievajúci

Nedávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg. Užívanie Delstriga sa u detí mladších ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg neskúmalo.

Iné lieky a Delstrigo

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.

Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom. Pozri zoznam v časti „Neužívajte Delstrigo“.

Predtým, ako začnete užívať nasledujúce lieky s Delstrigom, poraďte sa so svojím lekárom, pretože je možné, že bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:

• bosentán (liek na liečbu ochorenia pľúc)
• dabrafenib (liek na liečbu rakoviny kože)
• lezinurad (liek na liečbu dny)
• modafinil (liek na liečbu nadmernej spavosti)
• nafcilín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií)
• rifabutín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií ako je tuberkulóza)
• etyltelotristát (liek na liečbu hnačky u ľudí s karcinoidným syndrómom)
• tioridazín (liek na liečbu psychických porúch ako je schizofrénia).

Ak váš lekár rozhodne o tom, že máte tieto lieky užívať s Delstrigom, predpíše vám 100 mg tabletu doravirínu, ktorú máte užívať jedenkrát denne približne 12 hodín po užití dávky Delstriga.

Ak užívate nasledovné liečivá spolu s Delstrigom, váš lekár možno bude kontrolovať hladiny liekov vo vašej krvi alebo vás bude sledovať v súvislosti s výskytom vedľajších účinkov:

• ledipasvir/sofosbuvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
• sirolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
• sofosbuvir/velpatasvir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C)
• takrolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
• lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné alkoholové cukry (ako sú xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga. Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva. Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či Delstrigo bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.

Dojčenie sa neodporúča u žien žijúcich s HIV, pretože infekcia HIV sa môže materským mliekom preniesť na dieťa.

Ak dojčíte alebo uvažujete o dojčení, čo najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete únavu, závrat alebo ospalosť.

Tablety Delstriga obsahujú laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate laktózu, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Delstrigo

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Delstrigo predstavuje úplný režim liečby infekcie HIV užívaný vo forme jednej tablety.

Akú dávku užiť

Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne. Ak užívate niektoré lieky, váš lekár možno bude potrebovať zmeniť množstvo doravirínu, ktoré užívate. Pozri časť „Iné lieky a Delstrigo“ pre zoznam liekov.

Užívanie tohto lieku

• Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).

• Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.

Ak užijete viac Delstriga, ako máte

Neužívajte viac Delstriga, ako je odporúčaná dávka. Ak náhodne užijete viac tabliet, kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Delstrigo

• Je dôležité, aby ste nevynechávali alebo nepreskakovali žiadnu dávku Delstriga.
• Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak však máte ďalšiu dávku užiť v čase kratšom ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a užite svoju ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
• Ak si nie ste istý, ako máte postupovať, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak prestanete užívať Delstrigo

Dbajte o to, aby ste nespotrebovali všetky tablety a nezostali bez Delstriga. Požiadajte o lekársky predpis alebo sa porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako spotrebujete všetky tablety Delstriga.

Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV. Ak máte infekciu HIV a infekciu hepatitídy B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončovali liečbu Delstrigom bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Výsledky krvných vyšetrení alebo príznaky u niektorých pacientov naznačovali, že sa u nich po ukončení užívania lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu (dve z troch liečiv Delstriga) zhoršila hepatitída. Ak sa užívanie Delstriga ukončí, váš lekár vám môže odporučiť pokračovať v liečbe hepatitídy B. Môže byť potrebné, aby ste sa podrobili vyšetreniam krvi kvôli kontrole funkcie vašej pečene počas 4 mesiacov po ukončení liečby. U niektorých pacientov s pokročilým štádiom ochorenia pečene alebo cirhózou sa ukončenie liečby týmto liekom neodporúča, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, ktorá môže byť život ohrozujúca.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Neprestávajte ho užívať bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi. Prestaňte užívať Delstrigo a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných príznakov závažných kožných reakcií:

• červenkasté nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle škvrny na trupe, často s pľuzgiermi uprostred, olupovaním kože, vredmi v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza). Častosť týchto reakcií nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
• rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (reakcia zapríčinená liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, syndróm DRESS)).

Iné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:

• nezvyčajné sny, problémy so spánkom (nespavosť)
• bolesť hlavy, závrat, spavosť
• kašeľ, príznaky súvisiace s nosom
• nevoľnosť (nauzea), hnačka, bolesť žalúdka, vracanie, plynatosť (nadúvanie)
• vypadávanie vlasov, vyrážka
• príznaky súvisiace so svalmi (bolesť, stuhnutosť)
• úbytok kostnej hmoty
• únava, horúčka.

Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:

• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:

• nočné mory, depresia, úzkosť, podráždenosť, zmätenosť, samovražedné myšlienky
• ťažkosti so sústredením sa, problémy s pamäťou, mravčenie v rukách a chodidlách, stuhnuté svaly, slabá kvalita spánku
• vysoký krvný tlak
• zápcha, nepríjemný pocit v žalúdku, nafúknuté brucho (abdominálna distenzia), porucha trávenia, mäkká konzistencia stolice, kŕče v žalúdku, časté vyprázdňovanie stolice, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (vyvolávajúci bolesť žalúdka, vracanie)
• svrbenie
• bolesť kĺbov, rozklad svalového tkaniva, svalová slabosť
• pocit slabosti, celkový pocit choroby.

Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:

• znížený počet bielych krviniek vo vašej krvi (neutropénia)
• znížený počet červených krviniek vo vašej krvi (anémia)
• znížené hladiny krvných doštičiek vo vašej krvi (môžete ľahšie začať krvácať)
• znížené hladiny fosfátov
• znížené hladiny draslíka vo vašej krvi
• zvýšené hladiny kreatinínu vo vašej krvi
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (AST)
• zvýšené hladiny lipázy (enzým štiepiaci tuky)
• zvýšené hladiny amylázy (enzým štiepiaci cukry)
• znížené hladiny hemoglobínu (červené krvné farbivo).

Bolesti svalov, svalová slabosť a zníženie hladiny draslíka alebo fosfátov v krvi sa môžu objaviť v dôsledku poškodenia buniek obličkových kanálikov.

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:

• agresivita, halucinácie, problémy s prispôsobením sa zmenám, zmeny nálady, námesačnosť
• sťažené dýchanie, zväčšené mandle
• pocit neúplného vyprázdnenia stolice

• zväčšenie alebo stukovatenie pečene, zožltnutie kože alebo očí, bolesť v bruchu (brušná dutina)

  spôsobená zápalom pečene

• zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• svalová slabosť, oslabenie kostí (s bolesťou kostí a niekedy spôsobujúce zlomeniny)
• poškodenie obličiek, obličkové kamene, zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, poškodenie obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a smäd
• bolesť v hrudi, pocit chladu, bolesť, smäd.

Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:

• znížené hladiny horčíka
• laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
• zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy.

Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:

Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:

• zlyhanie kostnej drene v tvorbe nových červených krviniek (čistá aplázia červených krviniek).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Delstrigo

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
• Vo fľaši sa nachádza vysúšadlo, ktoré chráni tablety pred vlhkosťou. Vo fľaši môže byť viac ako jedno. Vysúšadlo udržiavajte vo vnútri fľaše. Nevyhadzujte ho, kým ste nespotrebovali všetky tablety.
• Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
• Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
• Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Delstrigo obsahuje

• Liečivá sú doravirín 100 mg, lamivudín 300 mg a tenofovir-dizoproxil 245 mg (vo forme fumarátu).
• Ďalšie zložky sú sodná soľ kroskarmelózy (E468), acetát sukcinát hypromelózy, stearát horečnatý (E470b), mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551), stearyl-fumarát sodný. Tablety sú obalené filmom, ktorý pozostáva z nasledujúcich zložiek: karnaubský vosk (E903), hypromelóza (E464), žltý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetín (E1518).

Ako vyzerá Delstrigo a obsah balenia

Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane.

K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:

• 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami.
• 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@msd.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780 247

dpoc_lithuania@msd.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@msd.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 277 050 000

dpoc_czechslovak@msd.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300

hungary_msd@msd.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf.: +45 4482 4000

dkmail@msd.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com

Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500

medinfo@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000

(+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@msd.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel: +372 614 4200

dpoc.estonia@msd.com

Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

medinfo.norway@msd.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc.greece@msd.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_austria@msd.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@msd.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@msd.com

France

MSD France

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel.: +351 21 4465700 inform_pt@msd.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: +385 1 6611 333

dpoc.croatia@msd.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@msd.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201 msd.slovenia@msd.com

Ísland

Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@msd.com

Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)

dpoc.italy@msd.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Kύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

dpoccyprus@msd.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel.: +371 67025300

dpoc.latvia@msd.com

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.