Príbalový leták - ilon
1. Čo je ilon a na čo sa používa
Liek ilon je tradičný rastlinný liek používaný na liečbu miernych, ohraničených kožných zápalov, ako sú zapálené uzliny, vlasové folikuly alebo potné žľazy s hnisom alebo bez neho.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Liek ilon je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ilon
Nepoužívajte ilon
- ak ste alergická/ý na silicu eukalyptu, smrekovcový terpentín alebo terpentínovú silicu alebo na ktorú-koľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- u detí mladších ako 30 mesiacov, pretože hrozí riziko, že prípravky obsahujúce 1,8-cineol, napríklad eukalyptová silica alebo iné éterické oleje, môžu vyvolať laryngospazmus.
- u detí s históriou záchvatov (ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s horúčkou).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať ilon, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa zápal kože zhorší (zväčšenie začervenania, opuchu alebo bolesti, rozšírenie zápalu) alebo ak sa váš celkový zdravotný stav zhorší (t. j. v prípade zvýšenej telesnej teploty, horúčky alebo zimnice), alebo ak sa príznaky po 3 dňoch nezlepšia, je potrebné vyhľadať lekára.
Ak sú hnisavým zápalom postihnuté väčšie plochy kože, na liečbu musí dohliadať lekár.
Vyhýbajte sa akémukoľvek kontaktu s očami a sliznicami. Pred a po použití si umyte ruky.
Nepoužívajte ilon na sliznice, otvorené rany ani na kožné vyrážky.
Deti
Použitie u detí mladších ako 6 rokov nebolo stanovené z dôvodu nedostatku primeraných údajov.
Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 30 mesiacov alebo detí s históriou záchvatov (ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s horúčkou), pozri „Nepoužívajte ilon“.
Iné lieky a ilon
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Neboli hlásené žiadne liekové interakcie.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svo-jím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bezpečnosť počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená.
Vzhľadom na nedostatok primeraných údajov sa neodporúča používať tento liek počas tehotenstva a doj-čenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a používať stroje.
Liek ilon obsahuje butylhydroxytoluén (E 321) a alergény (limonén a linalol)
Butylhydroxytoluén môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podrážde-nie očí a slizníc. Tento liek obsahuje vôňu s limonénom a linalolom. Tieto alergény môžu spôsobiť aler-gické reakcie.
3. Ako používať ilon
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka
Dospelí, dospievajúci a deti od 6 rokov:
Jedenkrát denne sa má naniesť dostatočná vrstva ilonu na úplné pokrytie zapálenej oblasti kože (napr. 1 cm masti na 1 cm2 plochy kože).
Spôsob podávania
Na dermálne použitie (na kožu).
Zapálenú oblasť kože pred aplikáciou masti starostlivo očistite, najlepšie alkoholom alebo iným dezin-fekčným prostriedkom. Vyhýbajte sa akémukoľvek tlaku na miesto zápalu. V závislosti od rozšírenia za-pálenej oblasti tkaniva naneste dostatočnú vrstvu masti na úplné prekrytie postihnutej oblasti (napr. 1 cm masti na 1 cm2 plochy kože) a potom ju prekryte obväzom.
Obväz sa musí meniť denne.
Trvanie liečby
Na dosiahnutie úspešného výsledku liečby môže byť potrebné aplikovať ilon najmenej 3 dni.
Ak sa po 3 dňoch necítite lepšie alebo ak sa cítite horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Maximálna dĺžka liečby by nemala byť dlhšia ako 7 dní bez odporúčania lekára.
Použitie u detí
Použitie u detí mladších ako 6 rokov nebolo stanovené z dôvodu nedostatku primeraných údajov.
Tento liek nepoužívajte u detí mladších ako 30 mesiacov alebo detí s históriou záchvatov (ktoré môžu, ale nemusia byť spojené s horúčkou).
Ak použijete viac ilon, ako máte
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Ak zabudnete použiť ilon
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekár-nika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť lokálne alergické kožné reakcie (napr. kontaktná dermatitída) a systémové alergické reakcie, ktoré po ukončení liečby ustúpia. Častosť výskytu takýchto reakcií sa z dostupných údajov nedá odhadnúť.
Pri príznakoch reakcie z precitlivenosti by sa ilon už nemal aplikovať.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať ilon
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku nie sú stanovené. Po prvom otvorení ná-doby uchovávajte pri teplote do 25°C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na krabičke a tube po „EXP“. Dátum ex-spirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo ilon obsahuje
Liečivá sú:
Jeden gram masti obsahuje:
12 mg silice rodu Eucalyptus (silica eukalyptu)
54 mg oleoživice Larix decidua Mill. (smrekovcový terpentín)
72 mg silice borovice prímorskej a/alebo borovice Massonovej Pinus pinaster Aiton a/alebo Pinus masso-niana D. Don. (terpentínová silica)
Ďalšie zložky sú:
biely mäkký parafín, žltý včelí vosk, kyselina stearová 50, kyselina olejová, polysorbát 20 (E 432), rozma-rínová silica (obsahuje limonén), tymiánová silica tymolového typu (obsahuje linalol), tymol, meďnaté komplexy chlorofylov a chlorofylínov (E 141), butylhydroxytoluén (E 321, obsiahnutý v terpentínovej si-lici).
Ako vyzerá ilon a obsah balenia
Liek ilon je svetlozelená, priehľadná, homogénna masť s charakteristickou vôňou éterických olejov a si-lice borovice.
Liek ilon je k dispozícii v potiahnutých hliníkových tubách s HDPE uzáverom so závitom s 25 g, 50 g a 100 g masti.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Flugstraße 11
76532 Baden-Baden
Nemecko
Tel: +49 (72 21) 9 54 00
fax: +49 (72 21) 5 40 26
e-mail: cesra@cesra.de
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika: ilon mast
Dánsko: ilon
Fínsko: Ilon
Francúzsko: ilon
Grécko: ilon Classic
Holandsko: ilon
Litva: ilon tepalas
Nórsko: ilon
Portugalsko: ilon
Rakúsko: ilon Classic Salbe
Rumunsko: ilon unguent
Slovensko: ilon masť
Slovinsko: ilon mazilo