Príbalový leták - Imuclear
1. Čo je Imuclear a na čo sa používa
Imuclear je tradičný rastlinný liek používaný pri prvých prejavoch prechladnutia a počas prechladnutia, ako je škriabanie v hrdle, bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo dráždivý kašeľ.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie (použitie) overené len jeho dlhodobým používaním.
Ak príznaky pretrvávajú počas užívania tohto lieku alebo ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Imuclear sa používa na liečbu detí vo veku od 6 rokov, ako aj dospievajúcich a dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imuclear
Neužívajte Imuclear
- ak ste alergický (precitlivený) na koreň ibiša, kvet rumančeka, vňať prasličky, listy orecha, vňať rebríčka, dubovú kôru, vňať púpavy alebo na iné rastliny z čeľade astrovitých, napr. palinu, rebríček, chryzantému, margarétu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Upozornenia a opatrenia
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň alebo ak sa vyskytne dýchavičnosť, vykašliavanie hnisu alebo hnisu s prímesou krvi, navštívte lekára.
Deti
Použitie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča z dôvodu nedostatočných údajov a ako všeobecné preventívne opatrenie, pretože lieková forma „obalená tableta“ nie je vhodná pre deti vo veku do 6 rokov (pre riziko neúmyselného prehltnutia).
Iné lieky a Imuclear
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o vzájomnom pôsobení s inými liekmi (interakčné štúdie). K dispozícii nie sú žiadne hlásenia o vzájomnom pôsobení Imuclearu a iných liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bezpečnosť lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Užívanie Imuclearu počas tehotenstva sa neodporúča.
Nie je známe, či sa liečivá/metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Riziko u dojčeného novorodenca/dieťaťa nemôže byť vylúčené. Imuclear sa nemá užívať v období dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Imuclear obsahuje glukózu, laktózu a sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Imuclear
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
| Vek | Dávkovanie v prípade akútnych príznakov | Dávkovanie po odznení akútnych príznakov |
| Deti vo veku 6-11 rokov | 1 obalená tableta 5 až 6-krát denne | 1 obalená tableta 3-krát denne |
| Dospievajúci vo veku od 12 rokov a dospelí | 2 obalené tablety 5 až 6-krát denne | 2 obalené tablety 3-krát denne |
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o špecifických odporúčaniach na dávkovanie u ľudí s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Použitie u detí
Použitie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča z dôvodu nedostatočných údajov a ako všeobecné preventívne opatrenie, pretože lieková forma „obalená tableta“ nie je vhodná pre deti vo veku do 6 rokov (pre riziko neúmyselného prehltnutia).
Spôsob podávania
Perorálne použitie (užitie ústami).
Obalené tablety prehltnite nerozhryzené, najlepšie s trochou tekutiny (napr. pohárom vody).
Dĺžka liečby
Neužívajte dlhšie ako 2 týždne.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 dní počas užívania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité, aby ste si prečítali informácie v časti „Upozornenia a opatrenia“, ako aj informácie v časti „Vedľajšie účinky“.
Ak užijete viac Imuclearu, ako máte
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Ak ste užili väčšie množstvo Imuclearu, ako ste mali, informujte svojho lekára. Lekár rozhodne o všetkých potrebných opatreniach.
Ak zabudnete užiť Imuclear
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Imuclear
Ukončenie liečby je zvyčajne neškodné.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (napr. kožné vyrážky, žihľavka) a poruchy tráviaceho traktu (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 liečených osôb).
Ak si všimnete tieto alebo iné vedľajšie účinky, okamžite prestante liek užívať a poraďte sa s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Imuclear
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na pretlačovacom balení (blistri). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Podmienky uchovávania:
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Blistre (pretlačovacie balenie) uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou (napr. do toalety alebo umývadla). Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Imuclear obsahuje
Liečivá sú:
1 obalená tableta obsahuje:
koreň ibiša, práškovaný 8 mg dubová kôra, práškovaná 4 mg kvet rumančeka, práškovaný 6 mg vňať púpavy, práškovaná 4 mg vňať prasličky, práškovaná 10 mg vňať rebríčka, práškovaná 4 mg list orecha, práškovaný 12 mg
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát glukózy; monohydrát laktózy; kukuričný škrob; zemiakový škrob; oxid kremičitý, koloidný, bezvodý; kyselina stearová.
Obal tablety: uhličitan vápenatý; ricínový olej, panenský; dextrín; roztok glukózy; kukuričný škrob; montánny glykolový vosk; povidón K25; povidón K30; sacharóza; šelak (odvoskovaný); oxid kremičitý, koloidný, bezvodý; mastenec.
Ako vyzerá Imuclear a obsah balenia
Obalené tablety sú biele až takmer biele, okrúhle, obojstranne vypuklé s hladkým povrchom. Obalená tableta má priemer 8,0 – 8,3 mm.
Balenie s obsahom 50 obalených tabliet.
Balenie s obsahom 100 obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Nemecko
Tel.: +49 (0)9181 / 231-90
Fax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: info@bionorica.de
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Rakúsko Imupret Dragees
Česko, Belgicko Imulgon
Francúzsko Imuvalis
Grécko, Taliansko, Portugalsko Imupret
Holandsko Imudynon
Bulharsko Imupret, coated tablets
Nemecko Imupret N Dragees
Romunsko Imupret drajeuri
Slovensko Imuclear
