Príbalový leták - IMUNOR
1. Čo je Imunor a na čo sa používa
Imunor, lyofilizát (sušený roztok) na vnútorné použitie, je liek z homogenizátu bielych krviniek bravčovej krvi. Obsahuje komplex biologicky aktívnych látok s malou molekulovou hmotnosťou, takže jeho účinok je druhovo nešpecifický a nevyvoláva u príjemcu imunitnú odpoveď.
Imunomodulačný účinok Imunoru je komplexný. Jeho podstatou je tzv. transfer faktor. Je to historicky významná látka, pripravovaná z bielych krviniek, ktorou sa darí prenášať imunologickú pamäť. Injekcia transfer faktora neovplyvneným príjemcom vedie ku zvýšeniu obranyschopnosti na úroveň, ktorá bola dokázateľná u darcov.
Podanie Imunoru navodzuje v imunitnom systéme celý rad zmien. Dochádza napríklad ku aktivácii bielych krviniek zodpovedných za fagocytárnu obranu (pohlcovanie), zvyšuje sa tvorenie medzibunkových signálnych molekúl (interferón a interleukíny), zvyšuje sa počet a schopnosť aktivácie leukocytov. Imunor má tiež dokázateľný protizápalový účinok. Vždy dochádza ku normalizácii hodnôt, čo je možné sledovať tiež na upravení zložiek krvného obrazu. Imunor sa teda javí ako látka, ktorá moduluje celý imunitný systém a v predklinických skúškach sa efekt Imunoru výrazne nelíšil od injekčného transfer faktoru pripravovaného z ľudských bielych krviniek.
Imunor moduluje imunitnú odpoveď organizmu v prípadoch, ak je narušená. Zníženie imunity vedie k oslabeniu protiinfekčnej obrany a ku vzniku niektorých chorobných prejavov.
Osvedčuje sa preto pri vrodenej ako aj získanej nedostatočnosti imunitného systému, ktoré sa spravidla prejavujú opakovanými alebo chronickými infekciami, ktoré málo reagujú na bežnú liečbu. Je možné ho napríklad použiť u hnisavých afekcií a v rekonvalescencii po septických stavoch. Ďalej sa uplatňuje v liečbe herpetických a plesňových ochorení, v pomocnej liečbe zhubných nádorových ochorení, pokiaľ sú prítomné známky zníženia obranyschopnosti (opakované infekcie, únavnosť, úbytok bielych krviniek), pri niektorých alergických ochoreniach a u chronického únavového syndrómu. Imunor sa má podávať výhradne na základe vyšetrenia imunitného stavu pacienta a pod lekárskym dozorom.
- 2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imunor
Imunor sa má podávať výhradne na základe vyšetrenia imunitného stavu pacienta a pod lekárskym dohľadom.
Neužívajte Imunor
- ak ste alergický na bravčový transfer faktor
- počas tehotenstva
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Imunor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Iné lieky a Imunor
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Imunor a jedlo, nápoje a alkohol
Imunor sa nemá podávať s jedlom, aby nedošlo k ovplyvneniu jeho účinku. Interakcie s alkoholom neboli testované a preto sa neodporúča požívať alkohol počas liečby Imunorom.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
IMUNOR sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Imunor nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Imunor
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie:
Dávkovanie sa pre jednotlivé vekové kategórie nelíši. Pokiaľ lekár neurčí inak, je základnou kúrou podanie štyroch až šiestich dávok lieku podávaných v jednotýždňových intervaloch (základná liečebná kúra). V prípade akútnej infekcie je možné liečbu začať podaním 2-3 dávok v prvom týždni (napríklad každý druhý deň), s následným podaním ďalších dávok v jednotýždňových intervaloch. Voľba liečebnej stratégie je individuálna a riadi sa klinickým stavom pacienta a laboratórnym imunologickým nálezom. Zvyčajne sa aplikujú 3-4 liečebné kúry za rok. V ťažších prípadoch, kedy v obdobiach medzi liečebnými kúrami dochádza k častým recidívam, je možné prikročiť ku kontinuálnemu podávaniu lieku. Tým sa rozumie spravidla dlhodobé podávanie 1 dávky raz týždenne alebo raz za dva týždne.
Spôsob podávania:
Obsah jednej liekovky sa pred užitím rozpustí za mierneho pretrepávania v cca 3 ml pitnej vody (liekovka naplnená po hrdlo). Pretože časť prášku môže zostať prilepená na gumenej zátke, po pridaní vody je vhodné liekovku opäť zazátkovať a pretrepať, aby sa celý obsah liekovky vo vode dokonale rozpustil. Obsah sa vypije ráno nalačno, za pol hodiny je potom možné požiť ľahké raňajky. Po otvorení liekovky je nutné Imunor okamžite použiť.
Ak užijete viac Imunoru ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Imunor
Ak zabudnete užiť dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku , aby ste nahradili vynechanú dávku. O užití nasledujúcej dávky sa poraďte s lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Znášanlivosť Imunoru je veľmi dobrá.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: nevoľnosť, pálenie v hornej časti brucha vracanie, svrbenie, vyrážka, únava, ospalosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, pocit vnútorného prehriatia.
Vedľajšie účinky sú väčšinou prechodného charakteru a len výnimočne vedú k nutnosti prerušiť liečbu. Ak do 3 dní spontánne nevymiznú, poraďte sa s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Imunor
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 - 8°C. Údaje zo stabilitných štúdií preukázali, že liek je stabilný aj pri dvojtýždňovom uchovávaní pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom balení (škatuľke) na ochranu pred svetlom.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Imunor obsahuje
Liečivo je bravčový transfer faktor.
Ako Imunor vyzerá a obsah balenia
Lyofylizát je porézna biela až žltkastá hmota vo forme koláča alebo rozptýleného prášku. Prášok môže zostať prilepený na dne alebo na zátke liekovky.
Balenie obsahuje 4, 5 alebo 6 liekoviek s obsahom lyofilizátu bravčového transfer faktora.
Každá liekovka obsahuje 10 mg bravčového transfer faktora.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
ImunomedicA a.s., Chuderov 118, 400 02 Ústí nad Labem, Česká republika