Súhrnné informácie o lieku - LIPOBASE
1. NÁZOV LIEKU
Lipobase
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Vaselinum album, alcohol cetylicus et stearylicus, paraffinum liquidum, macrogoli aether cetostearylicus, acidum citricum anhydricum, natrii citras, methylparabenum, aqua purificata
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Vzhľad: biely až takmer biely mastný krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Suchá, citlivá a dehydratovaná pokožka ako u dospelých, tak aj u detí. Liečba limitovaných lézii pokožky a pruritu suchej pokožky.
Ako doplnok liečby rôznych dermatóz, zvlášť tých, ktoré sú spojené so suchou pokožkou:
- alternačná (striedavá) aplikácia s diferentnými lokálnymi dermatologickými prípravkami, napr. s obsahom kortikoidov (a napr. Locoid Lipocream, kde je Lipobase jeho masťovým základom) a Lipobase ako neutrálny základ,
- asteatóza u starších pacientov,
- psoriatické lézie.
Ako vehikulum na prípravu lokálnych prípravkov v liečbe rôznych dermatóz.
Ochrana pokožky pred podráždením pri expozícii s detergentmi a vo vlhku.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Frekvencia aplikácie je individuálna, zvyčajne 1 až 3krát denne.
Ak sa používa ako doplnok v alternačnej liečbe s účinnými lokálnymi liekmi, počet aplikácii závisí od rozvrhu dávkovania aktívneho prípravku.
4.3. Kontraindikácie
Precitlivenosť na akúkoľvek zložku lieku.
4.4. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Nie sú potrebné.
4.5. Liekové a iné interakcie
Žiadne nie sú známe.
4.6. Gravidita a laktácia
Bez obmedzenia.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Žiadne.
4.8. Nežiaduce účinky
Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.
4.9 Predávkovanie
Vzhľadom na vlastnosti a spôsob použitia lieku predávkovanie nie je možné.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: dermatologikum, indiferentný oleokrém
ATC :D02AC Mäkký parafín a tukové produkty
Lipobase je emulzia olej vo vode, 70 % oleja je dispergovaných v 30 % vody. Vysoký obsah oleja umožňuje okluzívne vlastnosti prípravku porovnateľné s masťou pri kozmetických vlastnostiach krému
na vodnej báze. Vysoká hladina hydratácie po použití Lipobase pretrváva najmenej 8 hodín.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Žiadne údaje.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Dlhodobé použitie v praxi potvrdilo bezpečnosť lieku.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Vaselinum album, alcohol cetylicus et stearylicus, paraffinum liquidum, macrogoli aether cetostearylicus, acidum citricum anhydricum, natrii citras, methylparabenum, aqua purificata
6.2. Inkompatibility
Žiadne nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
36 mesiacov
6.4. Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
6.5. Druh obalu a obsah balenia
Hliníková lakovaná tuba s polypropylénovým uzáverom so závitom, písomná informácia pre používateľa, papierová skladačka.
Veľkosť balenia: 30g alebo 100 g .
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Žiadne zvláštne požiadavky.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dánsko
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
46/0528/96-S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dátum registrácie: 13.06.1996
Predĺžené do: