Mucoplant masť pri prechladnutí - súhrnné informácie

Súhrnné informácie o lieku - Mucoplant masť pri prechladnutí

Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC)

1. NÁZOV LIEKU

Mucoplant Eukalyptus Erkältungs Balsam S

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU

100 g masti obsahuje-liečivá:

Eucalypti aetheroleum

7,5 g

5,0 g

Pini silvestris aetheroleum

Camphora

3. LIEKOVÁ FORMA Masť .
4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikácie

Na inhaláciu alebo na natieranie pri kašli a bronchitíde. Používa sa na zlepšenie zdravotného stavu pri prechladnutí a kašli.

4.2. Dávkovanie a spôsob podávania

Pokiaľ nie je inak predpísané – prsia a chrbát natrieť niekoľkokrát denne, najmä však na noc. Natreté miesta udržovať v teple flanelovou alebo vlnenou šatkou, prípadne vhodným oblečením. Mucoplant Eukalyptus Erkältungs Balsam S je tiež vhodný ako prísada k inhalovaniu a to i bez inhalačného prístroja. Na inhalovanie: rozpustiť 2 čajové lyžičky balzamu v miske s 1/2 až 1 litrom horúcej vody, nie vriacej. Cez hlavu prehodiť uterák, skloniť sa nad misku a po dobu 5–10 minút vdychovať stúpajúce výpary. Pre malé deti a kojencov postavte misku v ktorej je balzam rozpustený (vo veľmi teplej vode), voľne do miestnosti, kde dieťa leží. Takto použitý balzam prispeje k lepšiemu spánku dieťaťa.

Pri použití inhalačného prístroja postupujte podľa návodu k tomuto prístroju.

4.3. Kontraindikácie

Bronchiálna astma, č ierny kašeľ .

Neaplikovať na porušenú pokožku, resp. popáleniny.

4.4. Špeciálne upozornenia

Liek neobsahuje žiadny mentol, je preto veľmi vhodný na liečbu detí a dojčiat. Je však potrebné dbať, aby sa balzam nedostal na tvár dieťaťa. Nesmie byť nanášaný do nosa.

Len na vonkajšie použitie.

4.5. Liekové a iné interakcie

Eukalyptový olej spôsobuje indukciu enzýmov v pe č eni. Úč inok iných liekov môže byť znížený a/alebo skrátený. Je známe, že podávanie cineolu zrýchľuje rozklad amínopyrínu, amfetamínu a fenobarbitalu u ľ udí a potkanov. Tieto interakcie však nie sú známe pri vonkajšom použití.

4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie

Údaje nie sú dostupné.

4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje

Nie je známe.

4.8. Nežiaduce účinky

Možnosť vzniku kontaktnej dermatitídy. Zriedkavo sa môžu objaviť podráždenia pokožky a mukóznych membrán. Možnosť zosilnenia bronchiálnych spazmov.

4.9. Predávkovanie

Eukalyptový olej môže pri predávkovaní zapríčiniť pálenie v epigastriu, slabos ť, zvracanie, hnačku, závrate a svalovú slabosť. Priama vonkajšia aplikácia čistého eukalyptového oleja na pokožku môže zapríčiniť dermatitídu. V zriedkavých prípadoch môže sa vyskytnúť i alergia na eukalyptový olej. Požitie väčšieho množstva gáfru môže zapríčiniť nauzeu, zvracanie a excitáciu CNS. Lokálne podráždenie je relatívne malé.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

ATC kód: V03AX – Fytofarmaká.

Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum, antitussikum.

Eukalyptový olej sa užíva samotný alebo v kombinácii s inými éterickými olejmi a substanciami pre synergický účinok napr. s gáfrom a borovicovou silicou, ako je to v tomto lieku. Využíva sa pri liečbe chronickej bronchitídy, zápaloch horných dýchacích ciest, pri liečbe prechladnutia, sinusitíd a proti kašľu. Vyznačuje sa zvlášť v kombinácii s uvedenými látkami výrazným antiseptickým a expektoračným účinkom. Expektoračný účinok je primárne sekretolytický, ale aj sekretomotorický, zabraňuje hromadeniu hustého sekrétu v horných dýchacích cestách zrieďovaním hlienu. Éterický olej z borovice obsahuje látky s výrazným expektoračným účinkom alfa a beta felandrény, alfa a beta pinén a bornylacetát. Gáfor, ako súčasť balzamu má antiseptický účinok.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Nie sú uvedené.

5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti

Nie sú známe.

6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1. Zoznam pomocných látok

Maydis oleum raffinatum, Adeps solidus, Cera flava.

6.2. Inkompatibility