Príbalový leták - Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety
1. Čo je Neurobion a na čo sa používa
Neurobion je liek obsahujúci tiamín (vitamín B1), pyridoxín (vitamín B6) a kyanokobalamín (vitamín B12) a je určený na použitie len u dospelých. Môže sa užívať na zabránenie zníženiu hladín týchto vitamínov v tele alebo na liečbu nedostatku (keď telo nemá dostatok týchto vitamínov). Nízke hladiny vitamínu B1, B6 alebo B12 sa môžu vyskytnúť, ak:
- nejete dostatok potravín s obsahom týchto vitamínov
- vaše telo nedokáže absorbovať vitamíny z potravy
- ste podstúpili chirurgický zákrok na žalúdku alebo črevách a môže to ovplyvňovať absorpciu živín
- máte určité ochorenia, ako sú niektoré zápalové ochorenia, ktoré môžu zvýšiť množstvo vitamínov, ktoré vaše telo potrebuje
- máte ochorenia, ako je ochorenie obličiek, ktoré môžu spôsobovať vylučovanie väčšieho množstva vitamínov z tela, než je normálne.
Nízke hladiny vitamínu B1, B6 alebo B12 sa môžu častejšie vyskytovať u starších osôb alebo u pacientov s neurologickými ochoreniami, cukrovkou alebo ochoreniami tráviaceho traktu, ako sú zápalové ochorenia čriev alebo celiakálne ochorenia.
Ak máte nízke hladiny vitamínu B1, B6 alebo B12 , nemusíte mať zo začiatku žiadne príznaky, ale môže sa u vás začať prejavovať napríklad únava alebo mravčenie a znecitlivenie rúk a chodidiel.
Tento liek máte používať, iba ak viete, že máte niektorý z vyššie uvedených stavov alebo ochorení (t.j. diagnóza bola potvrdená lekárom) a liečbu týmto liekom vám odporučil lekár.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurobion
Neužívajte Neurobion:
ak ste alergický na vitamíny B1, B6 alebo B12 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak máte vek do 18 rokov.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Neurobion, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- ak máte megaloblastickú anémiou (málokrvnosť). Vitamín B12 (kyanokobalamín) môže zmierniť megaloblastickú anémiu pri nedostatku folátov. Užívanie Neurobionu môže zmierniť toto ochorenie vďaka obsahu vitamínu B12 (kyanokobalamínu) a je potrebné dbať na to, aby sa nezamaskovala správna diagnóza.
Ak sa u vás počas užívania Neurobionu vyskytnú akékoľvek nové príznaky, prestaňte užívať tento liek a poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Deti a dospievajúci
Neurobion sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov z dôvodu vysokého obsahu vitamínov B1, B6 a B12 .
Iné lieky a Neurobion
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vitamín B6 môže zvýšiť vedľajšie účinky a znížiť liečebný účinok L-DOPA. Lieky obsahujúce látky, ako sú inhibítory DOPA dekarboxylázy (napr. lieky na liečbu Parkinsonovej choroby), môžu spôsobiť nedostatok vitamínu B6.
Antagonisty pyridoxínu, ako je izoniazid, cykloserín, penicilamín alebo hydralazín, môžu znížiť účinnosť vitamínu B6.
Dlhodobé užívanie slučkových diuretík (lieky na zvýšenie tvorby moču a vylučovania moču), ako je furosemid, môže urýchliť vylúčenie a znížiť hladiny vitamínu B1 v krvi a môže tiež znížiť hladiny vitamínu B6 v krvi.
Neurobion a jedlo, nápoje a alkohol
Alkohol znižuje vstrebávanie vitamínu B1.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky Neurobionu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neurobion obsahuje sodík.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Neurobion
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Odporúčaná dávka u dospelých je 1 tableta denne. Tabletu prehltnite a zapite tekutinou a užite ju s jedlom alebo po jedle.
Ak sa po 30 dňoch liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 30 dní bez konzultácie s lekárom. Ak chcete v liečbe pokračovať, poraďte sa s lekárom.
Použitie u detí a dospievajúcich
Neurobion nesmú užívať deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov z dôvodu vysokého obsahu vitamínov B1, B6 a B12.
Ak užijete viac Neurobionu, ako máte
Ak náhodou užijete príliš veľa Neurobionu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie nemocnice, ktoré vám poradí. Ak užívate viac ako 1 tabletu denne počas 6 mesiacov alebo dlhšie, môžu sa u vás vyskytnúť prejavy neuropatie, napr. zvýšená alebo znížená citlivosť na tlak, teplotu a bolesť v ramenách, rukách, chodidlách alebo nohách, znecitlivenie, mravčenie, svalová slabosť, znížené reflexy alebo iné neurologické príznaky.
V takom prípade prestaňte užívať tento liek a poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Ak zabudnete užiť Neurobion
Ak zabudnete užiť Neurobion, užite ho ešte v ten deň hneď, ako si spomeniete, s najbližším jedlom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní Neurobionu sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky s častosťou "Neznáme" (častosť sa nedá zistiť z dostupných údajov):
- Prejavy alergických reakcií, ako je potenie, tachykardia (zrýchlený tlkot srdca), a kožné reakcie so svrbením a žihľavkou (vyrážky).
- Tráviace ťažkosti, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka a bolesť brucha.
- Chromatúria („červenkastý moč“, ktorý sa vyskytuje počas prvých hodín po užití tablety a zvyčajne ustúpi krátko po ukončení liečby).
- Bolesť hlavy
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Neurobion
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Neurobion obsahuje
Liečivá sú: tiamínium-nitrát, pyridoxínium-chlorid a kyanokobalamín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg tiamínium-nitrátu, 50 mg pyridoxínium-chloridu a 1 mg kyanokobalamínu.
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety
mikrokryštalická celulóza, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, stearát horečnatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu
Číra obaľovacia vrstva
polyvinylalkohol, mastenec, glycerol-monokaprylokaprát, laurylsíran sodný
Biela obaľovacia vrstva
hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý, makrogol
Leštiaca vrstva
biely vosk, karnaubský vosk
Ako vyzerá Neurobion a obsah balenia
Biele, okrúhle, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety Blistre v kartónovej škatuľke dodávané v baleniach s 30 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Nemecko
Výrobca
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Rakúsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Neurobion
Maďarsko Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta Poľsko Neurobion Advance
Slovensko Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety