Príbalový leták - Neuromultivit injekčný roztok
Neuromultivit injekčný roztok
100 mg/100 mg/1 mg
tiamíniumdichlorid (vitamín B1), pyridoxíniumchlorid (vitamín B6), kyanokobalamín (vitamín B12)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Neuromultivit injekčný roztok a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuromultivit injekčný roztok
-
3. Ako používať Neuromultivit injekčný roztok
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Neuromultivit injekčný roztok
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Neuromultivit injekčný roztok a na čo sa používa
Neuromultivit injekčný roztok obsahuje kombináciu vitamínov B1, B6 a B12, ktoré sú obzvlášť dôležité pre udržiavanie správnej funkcie nervového systému. Podobne ako všetky ostatné vitamíny, aj tieto sú nevyhnutnými zložkami potravy a telo si ich nevie samo vytvoriť.
V liečbe porúch nervového systému, B vitamíny kompenzujú pridružený nedostatok B vitamínov a podnecujú prirodzenú liečbu nervového tkaniva.
Neuromultivit injekčný roztok sa používa v nasledujúcich prípadoch:
– Liečba klinického (zjavného) a subklinického (skrytého) nedostatku B vitamínov.
– Doplnková liečba porúch nervového systému rôzneho pôvodu (napr. bolesti spojené s poruchami nervov u diabetikov alebo so zneužívaním alkoholu), doplnková liečba zápalov nervov (neuritída) a bolesti nervov (neuralgia) (napr. podráždenie nervov v dôsledku degeneratívnych ochorení chrbtice, bolesti v bedrovej oblasti (lumbalgia) alebo bolesť v sedacom nerve (ischialgia)).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuromultivit injekčný roztok
Nepoužívajte Neuromultivit injekčný roztok
– ak ste alergický na tiamíniumdichlorid (vitamín B1), pyridoxíniumchlorid (vitamín B6), kyanokobalamín (vitamín B12) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) vzhľadom na vysoký obsah vitamínov.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Neuromultivit injekčný roztok, obráťte sa na svojho lekára:
– ak máte určitú poruchu miechy (funikulárnu myelózu) alebo nedostatok vitamínu B12 v krvi (pernicióznu anémiu). Pred začiatkom liečby Neuromultivit injekčným roztokom informujte svojho lekára, že máte tento typ poruchy, pretože podávanie lieku s obsahom vitamínu B12 môže ovplyvniť vaše príznaky a vaše laboratórne nálezy.
Pri použití denných dávok vitamínu B6 vyšších ako 50 mg počas dlhšej doby (viac ako 6 až 12 mesiacov), alebo pri použití dávok vitamínu B6 presahujúcich 1 g denne počas kratšej doby (viac ako 2 mesiace), bolo zaznamenané brnenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách (príznaky periférnej senzorickej neuropatie alebo parestézie). Ak budete mať pocit pichania alebo mravčenia alebo iné príznaky, obráťte sa na svojho lekára, ktorý posúdi dávkovanie a ak je to potrebné, preruší liečbu.
Poznámka: Neuromultivit injekčný roztok obsahuje vitamíny skupiny B v koncentráciách, ktoré sú čiastočne viac ako 100-násobkom odporúčanej normálnej dennej dávky pre dospelých. Neuromultivit sa preto nikdy nemá používať na liečbu akýchkoľvek ťažkostí bez rady lekára.
Deti a dospievajúci
Neuromultivit injekčný roztok sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) vzhľadom na vysoký obsah účinných látok.
Iné lieky a Neuromultivit injekčný roztok
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vitamín B1 môže byť neúčinný, ak sa užíva súbežne s cytostatikom 5-fluóruracilom (liek na liečbu nádorov).
Dlhodobá liečba niektorými liekmi na odvodnenie (kľučkovými diuretikami, napríklad furosemid), môže mať za následok nedostatok vitamínu B1, pretože väčšie množstvo vitamínu B1 sa vylučuje močom.
Ak sa súbežne s Neuromultivit injekčným roztokom používajú lieky pôsobiace proti vitamínu B6 (tzv. antagonisty pyridoxínu, napríklad izoniazid, hydralazín, D-penicilamín, cykloserín), môže byť zvýšená potreba vitamínu B6 v organizme.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Použitie tohto lieku počas tehotenstva sa neodporúča.
Vitamíny B1, B6 a B12 prechádzajú do materského mlieka. Vysoké dávky vitamínu B6 môžu znižovať produkciu materského mlieka. Použitie tohto lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Neuromultivit injekčný roztok obsahuje etanol
Tento liek obsahuje malé množstvá etanolu (alkohol), menej ako 100 mg v ampulke.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neuromultivit injekčný roztok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Neuromultivit injekčný roztok
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
– v závažných prípadoch (prevažne pri náhlych stavoch): 1 ampulka denne až do ustúpenia príznakov.
-
– po ústupe príznakov: 1 ampulka 1 – 3-krát do týždňa.
-
– Neuromultivit injekčný roztok vám bude podávať zdravotnícky pracovník.
-
– Roztok sa podáva výhradne do sedacieho (gluteálneho) svalu (intramuskulárne použitie).
O dĺžke trvania liečby rozhodne váš lekár.
Použitie u detí a dospievajúcich
Skúsenosti s použitím tohto lieku u detí a dospievajúcich sú obmedzené, preto sa u tejto populácie neodporúča.
Ak použijete viac Neuromultivit injekčného roztoku, ako máte
K predávkovaniu Neuromultivit injekčným roztokom dochádza, ak sa používajú vysoké dávky alebo ak sa používa dlhodobo.
Veľmi vysoké dávky vitamínu B1 (nad 10 g) blokujú prenos nervových impulzov.
Príjem dávok vitamínu B6 vyšších ako 50 mg denne počas dlhšej doby (viac ako 6 až 12 mesiacov), alebo dávok vitamínu B6 vyšších ako 1 g denne počas doby viac ako 2 mesiacov môže viesť k poškodeniu nervov (napr. pocity brnenia v rukách alebo nohách). Pri podávaní extrémne vysokých dávok vitamínu B6 (viac ako 2 g denne), bolo opísané poškodenie nervového systému prejavujúce sa ako porucha koordinácie pohybov, porucha citlivosti, zmeny elektrickej aktivity v mozgu prejavujúce sa zmenami v EEG (elektroencefalogram). Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytli zápalové, mastné, šupinaté lézie na koži alebo určitý typ anémie (hypochrómna anémia) (nedostatok červených krviniek).
Po podaní veľmi vysokých dávok vitamínu B12 boli pozorované alergické reakcie, kožné ekzémy a akné.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú zoradené podľa nasledujúcej frekvencie (častosti výskytu):
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
-
– Žalúdočno-črevné ťažkosti ako nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha.
-
– Bolesť hlavy, závraty, reakcie a zápaly v mieste vpichu.
Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
-
– Reakcie z precitlivenosti, zvlášť kožné reakcie.
-
– Boli hlásené závažné alergické reakcie po injekčnom podaní vitamínov B1 a tiež B12, spojené s nízkym krvným tlakom, závratmi, vracaním a dýchavičnosťou. Tieto reakcie sa vyskytli prevažne po podaní lieku do žily (spôsobe, akým sa Neuromultivit injekčný roztok nemá podávať).
Neznáme(častosť výskytu nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
– Podávanie dávok vyšších ako 50 mg vitamínu B6 denne počas dlhšej doby (viac ako 6 až 12 mesiacov) môže viesť k periférnej senzorickej neuropatii (poškodenie nervov spôsobujúce mravčenie alebo pichanie v rukách alebo nohách).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Neuromultivit injekčný roztok
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C). Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo došlo k zmene zafarbenia.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Neuromultivit injekčný roztok obsahuje
-
– Liečivá sú: tiamíniumdichlorid (vitamín B1), pyridoxíniumchlorid (vitamín B6), kyanokobalamín (vitamín B12)
-
– Ďalšie zložky sú: dietanolamín a voda na injekciu.