Príbalový leták - Nidrazid
100 mg tablety
izoniazid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je NIDRAZID a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NIDRAZID
-
3. Ako užívať NIDRAZID
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať NIDRAZID
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je NIDRAZID a na čo sa používa
Izoniazid, liečivo lieku NIDRAZID, je liek pôsobiaci proti pôvodcovi tuberkulózy. Pri liečení tejto choroby sa používa v kombinácii s inými protituberkulóznymi liekmi, aby sa tak zabránilo vzniku rezistencie (strate účinnosti) týchto liekov.
V prevencii tuberkulózy sa NIDRAZID používa samostatne.
Nidrazid sa používa na liečbu všetkých pľúcnych aj mimopľúcnych foriem tuberkulózy a na profylaxiu jej pľúcnych foriem.
NIDRAZID je určený pre dospelých a deti.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NIDRAZID
Neužívajte NIDRAZID
– ak ste alergický na izoniazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
– ak ste alergický na etiónamid, pyrazínamid a niacín;
– ak máte ťažšie poškodenie funkcie pečene;
– ak máte výrazný sklon ku krvácavosti, periférny zápal nervov, epilepsiu, psychózu, obmedzenú funkciu obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml/min).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať NIDRAZID, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Opatrnosť pri užívaní NIDRAZIDu je potrebná:
– ak máte epilepsiu;
– ak máte psychické ochorenie (psychózu);
– ak máte výrazný sklon ku krvácavosti;
– ak máte zápal nervov (neuritídu).
Pri liečbe vyššími dávkami NIDRAZIDu môže dôjsť k nedostatku pyridoxínu (vitamínu B6) v organizme a tým ku zvýšenému výskytu niektorých nežiaducich účinkov. Preto lekár môže v niektorých prípadoch odporučiť súčasné užívanie pyridoxínu.
Vhodná je kontrola pečeňových testov najmä pri subjektívnych ťažkostiach.
Iné lieky a NIDRAZID
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bez súhlasu lekára neužívajte súčasne s NIDRAZIDdom žiadne voľnopredajné lieky.
Ak vám bude ďalší lekár predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate NIDRAZID.
Účinky NIDRAZIDu a iných súčasne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte preto vášho lekára najmä, ak užívate:
– lieky na zníženie zrážavosti krvi;
– lieky na liečbu epilepsie ((fenytoín, primidón, karbamazepín, etosuximid);
– lieky na potlačenie úzkosti, strachu, lieky na upokojenie, uvoľnenie svalov (benzodiazepíny);
– rifampicín, cykloserín (antibiotiká);
– disulfiram (používaný na liečbu chronického alkoholizmu);
– ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií);
– alfentanil (používaný na potlačenie bolesti a navodeniu celkovej anestézie).
Lieky používané pri prekyslení žalúdka obsahujúce hliník znižujú vstrebávanie NIDRAZIDu, preto sa odporúča jeho podanie 1 hodinu pred užitím týchto liekov.
NIDRAZID a jedlo a nápoje a alkohol
Tablety sa môžu užívať pred jedlom, počas jedla a dostatočne sa zapíjajú tekutinou.
Počas liečby NIDRAZIDom sa odporúča nepiť alkoholické nápoje pre nebezpečenstvo poškodenia pečene.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek môže pri predávkovaní nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, ovládanie strojov, práca vo výškach atď.).
3. Ako užívať NIDRAZID
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie určuje vždy lekár, dodržiavajte presne jeho pokyny.
Existujú rôzne dávkovacie režimy.
Pri každodennom podávaní sa užívajú dávky nižšie, dospelí zvyčajne 3 tablety naraz.
NIDRAZID sa tiež dá užívať len 2-krát týždenne, jednotlivá dávka nemá potom presiahnuť 9 tabliet.
Tablety sa môžu užívať pred jedlom, počas jedla a dostatočne sa zapíjajú tekutinou.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Ličba NIDRAZIDom je dlhodobá.
Ak užijete viac NIDRAZIDu, ako máte
Pri predávkovaní alebo ak dieťa náhodne požije viac tabliet, vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť NIDRAZID
Ak zabudnete užiť tabletu, vezmite si ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Pokiaľ sa blíži čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku neužívajte a pokračujte ďalej podľa zavedeného liečebného režimu.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať NIDRAZID
Neprerušujte predpísané obdobie užívania lieku bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom, i keď sa budete cítiť lepšie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj NIDRAZID môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pokiaľ sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára:
– zápal slinivky brušnej, ktorý spôsobuje závažnú bolesť brucha a chrbta (pankreatitída, frekvencia nie je známa);
– závažné rozsiahle poškodenie kože (oddeľovanie pokožky a povrchových vrstiev slizníc (toxická epidermálna nekrolýza, TEN, môže postihovať až 1 osobu z 1 000);
– reakcia na liek, ktorá spôsobuje vyrážku, horúčku, zápal vnútorných orgánov, krvné abnormality a systémové prejavy (syndróm DRESS, môže postihovať až 1 osobu z 1000);
– zožltnutie kože alebo očného bielka alebo tmavšia farba moču a svetlejšia farba stolice, únava, slabosť, malátnosť, strata chute k jedlu, pocit na vracanie, či vracanie, spôsobené ťažkosťami s pečeňou (hepatitída (zápal pečene), môže postihovať až 1 osobu zo 100).
Pri užívaní NIDRAZIDu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
– hepatítida (zápal pečene)
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
– toxická epidermálna nekrolýza
– syndróm DRESS
Neznáme(frekvenciu výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
-anémia (málokrvnosť), leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek), trombocytopénia (zníženie počtu trombocytov), eozinofília, lymfadenopatia (zväčšenie lymfatických uzlín)
-lupus-like syndróm (porucha imunitného systému)
-anorexia (nechutenstvo)
-psychické poruchy, psychóza
-poškodenie periférnych nervov (prejavujúce sa ako mravčenie, svrbenie), bolesti hlavy, závraty, kŕče, neuritída optického nervu (napr. rozmazané videnie),
-vaskulitída (zápal ciev)
-nevoľnosť, vracanie
-pankreatitída (zápalové ochorenie podžalúdkovej žľazy)
-žltačka
-žihľavka, prurigo (kožné ochorenie prejavujúce sa silným svrbením a prípadne tvorbou tvrdých uzlíkov), ekzémy, vyrážky, purpura (začervenanie), pelagroidné prejavy (zápal kože)
-horúčka
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať NIDRAZID
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo NIDRAZID obsahuje
-
– Liečivo je izoniazid 100 mg v 1 tablete.
-
– Pomocné látky sú kukuričný škrob, stearan hlinitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, želatína, mastenec.