Príbalový leták - NO-SPA forte 80 mg
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
-
1. Čo je No-Spa forte 80 mg a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete No-Spu forte 80 mg
-
3. Ako užívať No-Spu forte 80 mg
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať No-Spu forte 80 mg
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je No-Spa forte 80 mg a na čo sa používa
No-Spa forte 80 mg obsahuje liečivo drotaveríniumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných spazmolytiká, ktoré sa používajú na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva.
No-Spa forte 80 mg sa používa pri:
– kŕčoch hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest, zápale žlčníka a žlčových ciest často spojenom so žlčovými kameňmi, zápale tkaniva okolo žlčníka, zápale žlčovodu.
– kŕčoch hladkého svalstva obličiek a močových ciest: obličkové a močové kamene, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového mechúra.
No-Spa forte 80 mg sa používa tiež ako pomocná liečba pri:
– kŕčoch hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy, zápal sliznice žalúdka, kŕče vrátnika v žalúdku, zápal tenkého alebo hrubého čreva, spastický zápal hrubého čreva spojený so zápchou a plynatosť pri syndróme dráždivého čreva.
– zvieravých bolestiach hlavy.
– gynekologických chorobách: bolestivá menštruácia.
-
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete No-Spu forte 80 mg
Neužívajte No-Spu forte 80 mg
– ak ste alergický na drotaveríniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
– ak máte ťažké zlyhanie funkcie obličiek alebo pečene.
– ak máte ťažkú srdcovú nedostatočnosť.
u detí mladších ako 1 rok.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať No-Spu 80 mg.
Ak máte nízky krvný tlak, užívanie No-Spy si vyžaduje zvýšenú opatrnosť.
Iné lieky a No-Spa forte 80 mg
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súčasnom užívaní s levodopou sa znižuje jej antiparkinsonický účinok, resp. sa zhoršuje tras a svalová stuhnutosť.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo, ani na vývoj zárodku/plodu. Pri užívaní tohto lieku tehotnou ženou je potrebná opatrnosť.
U zvierat sa vylučovanie drotaverínu do mlieka neskúmalo. Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
V prípade výskytu akýchkoľvek vedľajších reakcií je pre vedenie vozidiel a obsluhu strojov potrebné individuálne zváženie.
No-Spa 80 mg forte obsahuje mliečny cukor laktózu
Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
3. Ako užívať No-Spu forte 80 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka u dospelých je 1 a pol – 3 tablety denne v 2 – 3 rozdelených dávkach.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ak užijete viac No-Spy forte 80 mg, ako máte
V prípade predávkovania sa u vás môžu vyskytnúť poruchy srdcového rytmu a vedenia vzruchu, vrátane kompletnej blokády Tawarových ramienok (špecializovaný vodivý systém srdca) a zastavenia srdca, ktoré môžu byť smrteľné.
V prípade predávkovania kontaktujte svojho lekára, ktorý vás bude dôsledne monitorovať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zriedkavo sa môže vyskytnúť nevoľnosť, zápcha, bolesti hlavy, závraty, nespavosť, búšenie srdca, zníženie krvného tlaku, alergické reakcie (opuch vznikajúci väčšinou na alergickom podklade na rôznych miestach organizmu, žihľavka, vyrážka, svrbenie).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
5. Ako uchovávať No-Spu forte 80 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo No-Spa forte 80 mg obsahuje
– Liečivo je drotaveríniumchlorid.
– Ďalšie zložky sú magnéziumstearát, mastenec, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
Ako vyzerá No-Spa forte 80 mg a obsah balenia
Tablety No-Spa 80 mg sú vypuklé žlté s označením „NOSPA“ vyrazeným na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
Tablety No-Spa forte 80 mg sú dostupné v baleniach po 10, 20 alebo 24 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registráciisanofi-aventis Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2013.
3