Príbalový leták - Oroforte menthol
1. Čo je Oroforte menthol a na čo sa používa
Oroforte menthol obsahuje liečivo cetylpyridínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antiseptiká (liečivá zneškodňujúce patogénne mikrooraganizmy) a lidokaínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (liečivá spôsobujúce znecitlivenie).
Oroforte menthol sa používa na liečbu bolesti hrdla a menej závažných infekcií dutiny ústnej a hrdla. Má antiseptické vlastnosti. Do dvoch minút poskytne úľavu od bolesti ako aj od podráždenia, ktoré súvisí so suchým kašľom, prechladnutím a chrípkou.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oroforte menthol
Nepoužívajte Oroforte menthol
- ak ste alergický (precitlivený) na cetypyridínium-chlorid, lidokaínium-chlorid, iné lokálne anestetiká amidového typu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 alebo na konci časti 2).
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Oroforte menthol ak:
- máte bolesť hrdla a horúčku niekoľko dní;
- bolesti hrdla pretrvávajú po 5 dňoch užívania;
- ak sú bolesti hrdla sprevádzané vysokou horúčkou, závratmi alebo vracaním.
Oroforte menthol je určený na krátkodobú liečbu maximálne 5 po sebe nasledujúcich dní.
Pacienti s ranami alebo léziami v ústach a hrdle majú Oroforte menthol používať s opatrnosťou.
Deti
Oroforte menthol nie je určený na liečbu detí mladších ako 6 rokov.
Iné lieky a Oroforte menthol
Nepredpokladá sa žiadne vzájomné pôsobenie iných liekov s pastilkami Oroforte menthol.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, prosím, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Oroforte menthol, jedlo, nápoje a alkohol
Neužívajte Oroforte menthol súbežne s jedlom alebo tesne pred jedlom.
Je potrebné vyhnúť sa alkoholu, pretože podporuje vstrebávanie cetylpyridínium-chloridu, ktorý môže viesť k predávkovaniu.
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Oroforte menthol počas tehotenstva alebo dojčenia, pokiaľ vám to váš lekár neodporučil.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Oroforte menthol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Oroforte menthol obsahuje sorbitol
Tento liek obsahuje 1107 mg sorbitolu v každej tvrdej pastilke.
Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek. Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu, čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
3. Ako užívať Oroforte menthol
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Závažný akútny zápal alebo bolesť hrdla: 1 pastilka každé 1 až 2 hodiny podľa potreby.
Miernejší zápal alebo bolesť hrdla: 1 pastilka každé 2 až 3 hodiny podľa potreby.
Neprekročte dávku 6 pastiliek denne.
Deti vo veku 6 až 12 rokov
Užívajte jednu pastilku každé 3 až 4 hodiny podľa potreby.
Neprekročte dávku 3 pastilky denne.
Deti mladšie ako 6 rokov
Užívanie pastiliek Oroforte menthol sa neodporúča deťom mladším ako 6 rokov.
Spôsob použitia
Nechajte pastilku pomaly rozpustiť v ústach. Pastilku nežujte, ani neprehĺtajte.
Nepoužívajte pastilku počas jedla alebo tesne pred jedlom.
Ak užijete viac pastiliek Oroforte menthol, ako máte
Náhodné požitie veľkého množstva Oroforte menthol môže spôsobiť nevoľnosť a vracanie, zníženie krvného tlaku, zmenu srdcového rytmu, abnormálne dýchanie, kŕče, kómu, zastavenie srdca alebo dýchania prípadne až smrť. Odporúča sa okamžité podanie mlieka alebo vaječných bielkov vymiešaných s vodou.
Pokiaľ ste požili náhodou väčšie množstvo lieku Oroforte menthol, okamžite informujte svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- nutkanie na vracanie
- podráždenie slizníc v ústnej dutine
- podráždenie v hrdle
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- kožná vyrážka
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, ktoré vás znepokojujú (aj účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii) poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Oroforte menthol
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte Oroforte menthol pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Oroforte menthol obsahuje
- Liečivá sú cetylpyridínium-chlorid 2 mg a lidokaínium-chlorid 1 mg v jednej pastilke.
- Pomocné látky: mätová silica, levomentol, acesulfám draselný, kukuričný škrob, monohydrát kyseliny citrónovej, makrogol 6000, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, sorbitol, čistená voda.
Ako vyzerá Oroforte menthol a obsah balenia
Oroforte menthol sú biele, obdĺžnikové pastilky so skosenými hranami v PVC/PE/PCDC blistri.
Veľkosť balenia: 6, 10, 12, 18, 20, 2-krát 6, 3-krát 6 alebo 2-krát 10 tvrdých pastiliek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
Výrobca
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemecko
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalsko