Príbalový leták - PATENTBLAU V
Písomná informácia pre používateľa PATENTBLAU V
Liečivo: Ceruleum protectum V (sal natricum)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
-
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
-
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
-
1. Čo je PATENTBLAU V a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete PATENTBLAU V
-
3. Ako používať PATENTBLAU V
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať PATENTBLAU V
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je PATENTBLAU V a na čo sa používa
PATENTBLAU V je farbivo na zobrazenie lymfatických ciev a sentinelových uzlín.
PATENTBLAU V je neaktívna látka používaná na označovanie lymfatických ciev a lymfatických uzlín pred kontrastnou rádiografiou (lymfografiou) a označovanie sentinelových uzlín pred biopsiou u pacientov s operabilným karcinómom prsníka. Modré frabivo sa injekčne podáva pod kožu na vizualizáciu lymfatických ciev, aby sa do jednej z nich mohla zaviesť kontrastná látka. Keďže časť farbiva vstrebajú a vylúčia lymfatické cievy, po približne desiatich minútach sa stávajú viditeľnými.
2– Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PATENTBLAU V |
Nepoužívajte PATENTBLAU V
-
– ak ste alergický na PATENTBLAU V alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
-
– ak viete, že ste alergický na trifenylmetánové farbivá
-
– ak ste tehotná
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať PATENTBLAU V, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete používať PATENTBLAU V:
-
– ak trpíte na alergie, astmu (bronchiálnu astmu) alebo ak často prichádzate do kontaktu s trifenylmetánovymi farbivami, napr. v potravinách alebo kozmetike.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.
Bezpečnosť používania PATENTBLAU V počas tehotenstva nebola preukázaná. V dôsledku toho sa používanie PATENTBLAU V počas tehotenstva neodporúča.
Nie je známe, či sa PATENTBLAU V vylučuje do materského mlieka. Ak máte dostať injekciu PATENTBLAU V kvôli rádiografii, v rámci opatrenia prerušte dojčenie na 48 hodín.
Pri užívaní akéhokoľvek lieku počas tehotenstva alebo dojčenia sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovPatentblau V nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať PATENTBLAU V |
PATENTBLAU V podáva injekčne pod kožu lekár alebo člen zdravotníckeho personálu.
Odporúčané dávky:
Zobrazenie lymfatických ciev
Po lokálnej anestézii sa zvyčajne podáva 1 až 10 ml PATENTBLAU V pod kožu. Zvyčajné miesto vpichu je priehlavok alebo ruka.
Značenie sentinelových uzlín
PATENTBLAU V sa podáva v jednorazovej dávke 1–2 ml podkožnou injekciou v okolí nádoru alebo prsných dvorcov
Ak použijete viac PATENTBLAU V ako máte
PATENTBLAU V vám injekčne podá pod kožu lekár alebo člen zdravotníckeho personálu. Je preto nepravdepodobné, že vám bude podané nadmerné množstvo. Neboli hlásené žiadne predávkovania. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky
Závažné reakcie precitlivenosti- anafylaktický šok
– nauzea alebo vracanie, sucho v ústach, pálenie jazyka, poruchy videnia, akútne respiračné ťažkosti a problém s koncentráciou. Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie, svrbenie a pupence. Vo vážnych prípadoch môže dôjsť k obehovému šoku s orgánovým zlyhaním a dokonca k obehovému kolapsu. Vyššie spomenuté vedľajšie účinky môžu byť život ohrozujúce. Pri prvom príznaku reakcie precitlivenosti sa musí podávanie lieku okamžite zastaviť. V takomto naliehavom prípade podnikne všetky potrebné opatrenia ošetrujúci lekár.
Ďalšie vedľajšie účinky
žihľavka (urtikária), ťažkosti s dýchaním spojené s kašľom (bronchospazmus), náhly opuch tváre a krku (angioedém), zmena sfarbenia kože v mieste vpichu (na modro).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo radiológa. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať PATENTBLAU V
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Podmienky na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C na suchom mieste.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo PATENTBLAU V obsahuje
Liečivo je PATENTBLAU V sodná soľ (E131): 0,05 g na 2 ml ampulku.
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, dihydrát hydrofosforečnanu sodného a voda na injekciu.
Ako vyzerá PATENTBLAU V a obsah balenia
PATENTBLAU V je číry modrý roztok v bezfarebných sklenených liekovkách typu I. Veľkosti balenia: jedno balenie obsahuje 5 ampuliek, každá obsahuje 2 ml roztoku na injekciu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG Cedex
Francúzsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:
Patentblau V 25 mg/ml : Nemecko
PATENTBLAU V : Slovensko
Bleu Patenté V sodique Guerbet 2,5% : Francúzsko
Bleu Patenté V 2,5 g/100 ml : Belgicko, Luxembursko
Patentblue 25 mg/ml : Maďarsko
Bleu Patente V 25 mg/ml : Holandsko
Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v 04/2017.
3/4