Príbalový leták - Penicillamine Olikla
1. Čo je Penicillamine Olikla a na čo sa používa
Penicillamine Olikla patrí do farmakoterapeutickej skupiny: lieky, ktoré sa používajú na liečbu otráv a k úprave priebehu reumatických ochorení.
Penicillamine Olikla 300 mg je určený na liečbu:
- reumatoidnej artritídy (pretrvávajúce zápaly kĺbov),
- Wilsonovej choroby (hepatolentikulárna degenerácia - dedičné ochorenie, pri ktorom je narušený metabolizmus medi),
- otravy spôsobenej ťažkými kovmi ako sú meď, zlato, olovo, ortuť,
- cystinúrie (ochorenie, pri ktorom dochádza k zvýšenému vylučovaniu cystínu močom).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Penicillamine Olikla
Neužívajte Penicillamine Olikla
- ak ste alergický na penicilamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- súbežne so soľami zlata alebo antimalarikami (liekmi na liečbu malárie).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Penicillamine Olikla, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Iné lieky a Penicillamine Olikla
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Penicillamine Olikla sa s vitamínom B6, antihistaminikami, analgetikami, protizápalovými liekmi ani kortikosteroidmi navzájom neovplyvňujú.
Penicillamine Olikla sa nesmie súbežne podávať so soľami zlata, antimalarikami a cytotoxickými liekmi.
Ak pacient podstúpil liečbu so soľami zlata, odporúča sa časový odstup medzi podaním liekov viac ako 6 mesiacov, čím sa vylúči riziko závažných nežiaducich účinkov penicilamínu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Reumatoidná artritída: užívanie sa neodporúča.
Wilsonova choroba: pokračovacia liečba sa odporúča.
Cystinúria: na základe zhodnotenia lekára.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie skúmajúce účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Penicillamine Olikla
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie určí lekár v závislosti od závažnosti ochorenia.
Reumatoidná artritída:
Dospelí (úvodná dávka): ½ – 1 tableta denne rozdelená do 1 alebo 2 dávok.
(po 4 – 6 týždňoch): 1 – 2 tablety denne rozdelené do 1 alebo 2 dávok.
U niektorých pacientov sa denná dávka 600 mg – 1 500 mg rozdelí na 3 alebo 4 dávky počas dňa.
Účinok liečby sa zvyčajne dostaví po 6 až 12 týždňoch od začiatku liečby.
Minimálna účinná dávka sa má udržiavať 6 mesiacov a potom sa môže postupne znižovať (počas 2 alebo 3 mesiacov), kým sa nedosiahne udržiavacia dávka.
Wilsonova choroba:
Dospelí: 2 – 7 tabliet denne rozdelených do 2 alebo 4 dávok.
Deti: do 20 mg/kg/deň rozdelených do 2 alebo 4 dávok.
Otrava ťažkými kovmi:
20 – 40 mg/kg/deň rozdelených do 4 dávok.
Cystinúria:
Dospelí: 2 – 7 tabliet denne rozdelených do 2 až 4 dávok.
Deti: 30 mg/kg/deň.
Tablety lieku Penicillamine Olikla sa prehĺtajú s vodou najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo po jedle, alebo po užití iných liekov a pred spaním.
Ak užijete viac lieku Penicillamine Olikla, ako máte
Pri predávkovaní sa pozorujú najmä vedľajšie účinky.
V týchto prípadoch sa ihneď poraďte so svojím lekárom.
Ak zabudnete užiť Penicillamine Olikla
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak zabudnete užiť dávku lieku Penicillamine Olikla, pokračujte v obvyklej dávke 1 hodinu pred ďalším jedlom alebo po ňom, alebo po užití iných liekov, alebo pred spaním.
Ak zabudnete užiť Penicillamine Olikla niekoľko dní, pokračujte v obvyklom dávkovacom režime, ako je popísané vyššie.
Ak prestanete užívať Penicillamine Olikla
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Reakcie z precitlivenosti: počas prvých týždňov liečby sa môže objaviť kožná vyrážka, žihľavka a horúčka. U pacientov alergických na penicilín sa môžu tiež vyskytnúť reakcie z precitlivenosti na penicilamín.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Penicillamine Olikla
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C a chráňte pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Neužívajte tento liek, ak na tabletách spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Penicillamine Olikla obsahuje
- Liečivo je penicilamín (300 mg).
Ďalšie zložky sú:
Tableta: mikrokryštalická celulóza, draselná soľ polakrilínu, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearát horečnatý a povidón.
Filmový obal: hypromelóza.
Ako vyzerá Penicillamine Olikla a obsah balenia
Balenie obsahuje 20 tabliet v PVC/PVDC-hliníkových blistroch.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Olikla s.r.o., náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
Výrobca
Medinfar Manufacturing, S.A., Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugalsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Penicillamine Olikla
Portugalsko Kelatine
Slovenská republika Penicillamine Olikla