Príbalový leták - PneumoXON 0,25 % / 10 % stlačený medicinálny plyn
1. Čo je PneumoXON a na čo sa používa
PneumoXON je medicinálny plyn určený len na použitie pri diagnostike funkcie pľúc. Používa sa pri diagnostickom vyšetrení funkcie pľúc: stanovení difúznej kapacity/transfer faktora a objemu pľúc.
Medicinálny plyn PneumoXON sa môže používať len u pacientov schopných vykonať test bez ohľadu na vek.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PneumoXON
Nepoužívajte tento medicinálny plyn:
- pokiaľ váš lekár nepožaduje, aby ste podstúpili vyšetrenie funkcie pľúc.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať PneumoXON, obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte v anamnéze ischemickú chorobu srdca, môžete byť vystavení riziku nedostatočného prekrvenia srdca spôsobeného oxidom uhoľnatým, na čo poukazujú zmeny na EKG (depresia segmentu ST).
Deti
Tento medicinálny plyn sa má používať s opatrnosťou u detí, pretože chýbajú systematické údaje o toxicite tejto zmesi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento medicinálny plyn.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Použitie tohto medicinálneho plynu počas testovania funkcie pľúc by nemalo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a používať stroje.
3. Ako používať PneumoXON
PneumoXON sa môže používať len na vykonanie vyšetrenia funkcie pľúc inhaláciou (vdychovaním) a presne podľa pokynov vášho lekára alebo ošetrujúceho zdravotníckeho personálu. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
O trvaní diagnostického vyšetrenia pľúc a frekvencii opakovania vyšetrenia má rozhodnúť len váš lekár alebo ošetrujúci zdravotnícky personál.
Bezpečnostné pokyny
- V miestnosti, kde sa používa medicinálny plyn, nie je dovolené fajčiť a používať otvorený oheň.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Počas vdychovania tohto medicinálneho plynu pri testovaní funkcie pľúc sa vyskytujú veľmi nepravdepodobné vedľajšie účinky ako závraty, bolesť na hrudi a pocit dezorientácie. Ak sa počas používania medicinálneho plynu vyskytnú akékoľvek príznaky tohto druhu, inhalácia tohto medicinálneho plynu sa má okamžite ukončiť a má sa poskytnúť lekárske ošetrenie.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať PneumoXON
Tento medicinálny plyn uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento medicinálny plyn po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši na stlačený plyn po EXP.
Nelikvidujte obal tohto medicinálneho plynu, ale vráťte ho dodávateľovi.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Uchovávajte pri teplote do 50 °C.
Musia sa dodržiavať všetky predpisy týkajúce sa zaobchádzania s tlakovými nádobami.
Uchovávajte v pôvodnej fľaši na stlačený plyn. Neprenášajte obsah z pôvodnej fľaše na stlačený plyn do inej fľaše na stlačený plyn.
Fľaše na stlačený plyn uchovávajte vo vnútri v dobre vetraných miestnostiach alebo vonku vo vetraných prístreškoch, kde sú chránené pred dažďom a priamym slnečným žiarením.
Fľaše na stlačený plyn chráňte pred nárazmi, pádmi, oxidujúcimi a horľavými materiálmi, vlhkosťou, zdrojmi tepla alebo vznietenia.
Rôzne typy medicinálnych plynov musia byť od seba oddelené. Plné a prázdne fľaše na stlačený plyn sa musia uchovávať oddelene.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo PneumoXON obsahuje
- Liečivá sú oxid uhoľnatý a hélium.
- Ďalšie zložky sú dusík a kyslík.
Ako vyzerá PneumoXON a obsah balenia
PneumoXON je stlačený medicinálny plyn bez farby, zápachu a chuti.
10-litrová hliníková fľaša na stlačený plyn (označená s jasne zelenou vrchnou časťou a bielym telom) plnená pod tlakom 150 barov, vybavená ventilom zvyškového tlaku z mosadze so špecifickou výstupnou prípojkou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Messer Tatragas spol. s.r.o.
Chalupkova 9
81944 Bratislava
Slovensko
Výrobca
Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Gumpoldskirchen
Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika OHECON
Chorvátsko Pneumoxon 0,25 % / 10 % medicinski plin, stlačeni
Holandsko PneumoXON, medicinaal gas, samengeperst
Nemecko PneumoXON
Poľsko OHECON
Rakúsko PneumoXON 0,25 % / 10 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Rumunsko PneumoXON 0,25 % / 10 % gaz medicinal comprimat
Slovenská republika PneumoXON 0,25 % / 10 % stlačený medicinálny plyn
Slovinsko Ohecon 0,25 %/10 % v/v medicinski plin, stisnjeni
Španielsko OHECON