Prestilol 10 mg/10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Prestilol 10 mg/10 mg

Prestilol 10 mg/10 mg filmom obalené tablety

bisoprololiumfumarát/perindoprilarginín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Prestilol a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prestilol
3. Ako užívať Prestilol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Prestilol
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Prestilol a na čo sa používa

Prestilol obsahuje dve liečivá, bisoprololiumfumarát a perindoprilarginín v jednej tablete:

BisoprololiumfUmarát patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú betablokátory. Betablokátory spomaľujú srdcovú frekvenciu a robia srdce výkonnejším v pumpovaní krvi do celého tela.
Perindoprilarginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). Pôsobí rozšírením krvných ciev, čo srdcu uľahčí prečerpávať krv cez ne.

Prestilol sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo na zníženie rizika srdcových príhod ako je srdcový infarkt, u pacientov so stabilnou ischemickou chorobou srdca (stav, keď je znížený alebo zastavený prísun krvi do srdca) a u tých, ktorí už mali srdcový infarkt a/alebo operáciu na zlepšenie prísunu krvi do srdca rozšírením ciev, ktoré ju dodávajú.

Namiesto užívania jednotlivých tabliet bisoprololiumfumarátu a perindoprilarginínu dostanete len jednu tabletu Prestilolu, ktorá obsahuje obe liečivá v rovnakej sile.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prestilol

Neužívajte Prestilol, ak:

ste alergický na bisoprolol alebo na ktorýkoľvek iný betablokátor, perindopril alebo na ktorýkoľvek iný inhibítor ACE, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
máte srdcové zlyhávanie, ktoré sa zrazu zhoršuje a/alebo, ktoré môže vyžadovať liečbu v nemocnici,
máte kardiogénny šok (závažný stav srdca spôsobený veľmi nízkym krvným tlakom),
máte ochorenie srdca charakterizované nízkou alebo nepravidelnou srdcovou frekvenciou (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo tretieho stupňa, sinoatriálna blokáda, syndróm chorého sínusu),
máte pomalú srdcovú frekvenciu,
máte veľmi nízky krvný tlak,
máte ťažkú astmu alebo ťažkú chronickú chorobu pľúc,
máte vážne problémy s cirkuláciou krvi v končatinách (ako je Raynaudov syndróm), ktoré môžu spôsobiť, že prsty na nohách a rukách tŕpnu alebo zblednú, alebo zmodrajú,
máte neliečený feochromocytóm, čo je zriedkavý nádor nadobličky (drene),
máte metabolickú acidózu, stav, keď krv obsahuje príliš veľa kyseliny,
sa u vás vyskytli príznaky ako sipot, opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky pri predchádzajúcej liečbe inhibítorom ACE, alebo ak ste mali vy alebo člen vašej rodiny tieto príznaky za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém),
ste tehotná viac ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Prestilolu na začiatku tehotenstva -pozri časť Tehotenstvo),
máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren,
podstupujete dialýzu alebo akýkoľvek iný typ filtrácie krvi. V závislosti od toho, aký prístroj sa používa, nemusí byť Prestilol pre vás vhodný,
máte problémy s obličkami, kedy je znížené zásobovanie obličiek krvou (stenóza renálnej artérie),
ste liečený sakubitrilom/valsartanom, liekom na srdcové zlyhávanie (,,pozri Upozornenia a opatrenia“ a ,,Iné lieky a Prestilol“).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Prestilol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

máte cukrovku,
máte problémy s obličkami (vrátane transplantácie obličky) alebo ak podstupujete dialýzu,
máte problémy s pečeňou,
máte aortálnu a mitrálnu stenózu (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu), alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny zásobujúcej obličku krvou),
máte abnormálne zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón v krvi (primárny aldosteronizmus),
máte srdcové zlyhávanie alebo akékoľvek iné problémy so srdcom, ako sú menšie poruchy srdcového rytmu alebo závažná bolesť na hrudi v pokoji (Prinzmetalova angína),
trpíte kolagénovým vaskulárnym ochorením (choroba spojivového tkaniva), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia,
ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate soľné náhrady, ktoré obsahujú draslík (príliš veľa draslíka v krvi môže spôsobiť zmeny v srdcovej frekvencii),
nedávno ste trpeli hnačkou alebo vracaním, alebo ste dehydratovaný (Prestilol môže spôsobiť pokles krvného tlaku),
podstupujete LDL aferézu (čo je odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja),
sa práve liečite liekmi proti alergii alebo máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie alergických prejavov na včelie alebo osie uštipnutie,
držíte prísny pôst alebo diétu,
máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo väčší chirurgický zákrok,
máte akékoľvek problémy s cirkuláciou v končatinách,
máte astmu alebo chronickú chorobu pľúc,
máte (alebo ste mali) psoriázu,
máte nádor nadobličky (feochromocytóm),
máte poruchy štítnej žľazy (Prestilol môže zakrývať príznaky zvýšenej činnosti štítnej žľazy),
máte angioedém (závažná alergická reakcia s opuchnutím tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní). Ten sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás vyvinú takéto príznaky, prestaňte užívať Prestilol a okamžite vyhľadajte lekára,
ste čiernej rasy, pretože môžete mať vyššie riziko angioedému a tento liek môže byť menej účinný v znižovaní krvného tlaku ako u pacientov inej rasy,
užívate niektorý z nasledujúcich liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku:
– blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
– aliskiren.
užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému je zvýšené:
– racekadotril (používaný na liečbu hnačky),
– sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR (používané na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov),
– sakubitril (dostupný vo fixnej kombinácii s valsartanom), používaný na liečbu dlhodobého srdcového zlyhávania.

Neprestaňte náhle užívať Prestilol, pretože to môže spôsobiť vážne zhoršenie stavu srdca. Liečba sa nemá náhle ukončiť, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca.

Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Prestilol sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože v tomto štádiu môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa (pozri časť Tehotenstvo).

Deti a dospievajúci

Prestilol sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Prestilol

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu zmeniť účinok Prestilolu alebo Prestilol môže zmeniť účinok týchto liekov. Tento druh vzájomného pôsobenia môže spôsobiť, že bude jeden alebo obidva lieky menej účinné. Prípadne to môže zvýšiť riziko alebo vážnosť vedľajších účinkov.

Určite povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:

lieky používané na kontrolu krvného tlaku alebo lieky na problémy so srdcom (ako je amiodarón, amlodipín, klonidín, digitalisové glykozidy, diltiazem, dizopyramid, felodipín, flekainid, lidokaín, metyldopa, moxonidín, prokaínamid, propafenón, chinidín, rilmenidín, verapamil),
iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku vrátane blokátora receptorov angiotenzínu II (ARB), aliskirenu (pozri tiež informáciu v časti „Neužívajte Prestilol“ a „Upozornenia a opatrenia“) alebo diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču vytvoreného obličkami),
draslík šetriace lieky (napr. triamterén, amilorid), doplnky draslíka alebo soľné náhrady s obsahom draslíka, iné lieky, ktoré môžu zvýšiť obsah draslíka vo vašom tele (ako je heparín a kotrimoxazol, tiež známy ako trimetoprim/sulfametoxazol),
draslík šetriace lieky používané pri liečbe srdcového zlyhávania: eplerenón a spironolaktón v dávkach medzi 12,5 mg až 50 mg denne,
sympatomimetické látky na liečbu klinického šoku (adrenalín, noradrenalín, dobutamín, izoprenalín, efedrín),
estramustín používaný pri liečbe rakoviny,
lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) alebo na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“,
sakubitril/valsartan (používaný na liečbu dlhodobého srdcového zlyhávania). Pozri časť ,,Neužívajte Prestilol“ a ,,Upozornenia a opatrenia“,
lítium používané na liečbu mánie alebo depresie,
určité lieky používané na liečbu depresie ako je imipramín, amitriptylín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (okrem inhibítorov MAO-B),
určité lieky používané na liečbu schizofrénie (antipsychotiká),
určité lieky používané na liečbu epilepsie (fenytoín, barbituráty ako je fenobarbital),
anestetické látky používané pri operáciách na umelé navodenie spánku,
vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú krvné cievy),
trimetoprim používaný na liečbu infekcií,
imunosupresíva (lieky, ktoré znižujú obranný mechanizmus tela) ako je cyklosporín, takrolimus, používané na liečbu autoimunitných porúch alebo po transplantácii,
alopurinol používaný na liečbu dny,
parasympatomimetiká používané na liečbu stavov ako je Alzheimerova choroba alebo glaukóm,
topické (miestne) betablokátory používané na liečbu glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak),
meflochín používaný na prevenciu alebo liečbu malárie,
baklofén používaný na liečbu svalovej stuhnutosti pri ochoreniach ako je skleróza multiplex,
soli zlata, najmä pri vnútrožilovom podaní (používané na liečbu príznakov reumatoidnej artritídy),
lieky na liečbu cukrovky ako je inzulín, metformín, linagliptín, saxagliptín, sitagliptín, vildagliptín,
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako je ibuprofen alebo diklofenak, alebo vysoká dávka aspirínu používaná na liečbu artritídy, bolesti hlavy, bolesti alebo zápalu.

Prestilol a jedlo, nápoje a alkohol

Prestilol je lepšie užívať pred jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Zvyčajne vám lekár odporučí, aby ste ukončili užívanie Prestilolu predtým, ako otehotniete alebo len čo zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Prestilolu. Prestilol sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa.

Dojčenie

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Prestilol sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť, ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Prestilol zvyčajne neovplyvňuje pozornosť, ale u niektorých pacientov sa vzhľadom na nízky krvný tlak môže vyskytnúť závrat alebo slabosť, obzvlášť na začiatku liečby alebo po zmene lieku, ako aj v spojení s alkoholom. Ak máte tieto príznaky, môže sa vám znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Prestilol

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne. Tabletu zapite pohárom vody ráno pred jedlom.

Pacienti s ochorením obličiek

Prestilol sa neodporúča, ak trpíte stredne ťažkým a ťažkým ochorením obličiek.

Použitie u detí a dospievajúcich

Použitie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.

Ak užijete viac Prestilolu, ako máte

Ak užijete viac tabliet, ako máte predpísané, ihneď kontaktujte vášho lekára alebo lekárnika. Najpravdepodobnejší účinok v prípade predávkovania je nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závrat alebo mdlobu (ak sa to stane, pomôcť môže ľahnutie si so zdvihnutými nohami), závažné ťažkosti pri dýchaní, tras (vzhľadom na zníženie cukru v krvi) a pomalú srdcovú frekvenciu.

Ak zabudnete užiť Prestilol

Je dôležité, aby ste liek užívali každý deň, pretože pravidelná liečba má lepší účinok. Ale ak zabudnete užiť dávku Prestilolu, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Prestilol

Neprestaňte náhle užívať Prestilol alebo nemeňte dávku bez konzultácie s lekárom, pretože to môže spôsobiť závažné zhoršenie stavu srdca. Liečba sa nemá náhle ukončiť, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

ťažký závrat alebo mdloba vzhľadom na nízky krvný tlak (časté – môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb),
zhoršenie srdcového zlyhávania spôsobujúce zvýšenú dýchavičnosť a/alebo zadržiavanie tekutín (časté – môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb),
opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní (angioedém) (menej časté – môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb),
náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní (bronchospazmus) (menej časté
nezvyčajne rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudi (angína pektoris) alebo srdcový infarkt (veľmi zriedkavé – môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
slabosť rúk alebo nôh alebo problémy s rozprávaním, ktoré môžu byť prejavom možnej mŕtvice (veľmi zriedkavé – môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
zápal pankreasu (slinivky brušnej), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha a chrbta sprevádzanú pocitom, že je vám veľmi zle (veľmi zriedkavé – môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), ktoré môže byť prejavom hepatitídy (zápalu pečene) (veľmi zriedkavé – môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
kožná vyrážka, ktorá zvyčajne začína červenými svrbiacimi škvrnami na tvári, rukách alebo nohách (multiformný erytém) (veľmi zriedkavé – môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

Prestilol je zvyčajne dobre znášaný, ale tak ako pri iných liekoch, ľudia môžu mať rôzne vedľajšie účinky, obzvlášť na začiatku liečby.

Povedzte ihneď svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov uvedených nižšie alebo akýkoľvek, ktorý nie je uvedený nižšie:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

pomalý srdcový tep.
bolesť hlavy,
závrat,
vertigo (pocit točenia),
poruchy chuti,
pocit mravčenia,
mravčenie alebo znížená citlivosť rúk a nôh,
zrakové poruchy,
tinnitus (hučanie v ušiach),
pocit chladu v rukách alebo nohách,
kašeľ,
dýchavičnosť,
žalúdočno-črevné poruchy ako je nauzea (napínanie na vracanie), vracanie, bolesť brucha, ťažkosti s trávením alebo porucha trávenia, hnačka, zápcha,
alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, svrbenie,
svalové kŕče,
pocit únavy,
únava.
zmeny nálady,
poruchy spánku,
depresia,
sucho v ústach,
intenzívne svrbenie alebo závažné kožné vyrážky,
tvorba pľuzgierov na koži,
zvýšená citlivosť kože na slnko (fotosenzitívna reakcia),
potenie,
problémy s obličkami,
impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu),
nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek),
ospalosť,
mdloba,
palpitácie (búšenie srdca),
tachykardia (rýchly srdcový tep),
nepravidelná srdcová frekvencia (poruchy AV vedenia), zápal krvných ciev (vaskulitída),
závrat pri vstávaní,
svalová slabosť,
artralgia (bolesť kĺbov),
myalgia (bolesť svalov),
bolesť na hrudi,
malátnosť,
lokalizovaný opuch (periférny edém),
horúčka,
pád,
zmeny v laboratórnych parametroch: vysoká hladina draslíka v krvi, ktorá je vratná po ukončení liečby, nízka hladina sodíka, veľmi nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) v prípade diabetických pacientov, zvýšenie močoviny v krvi, zvýšenie kreatinínu v krvi.
nočné mory, halucinácie,
znížená tvorba sĺz (suché oči),
problémy so sluchom,
problémy s erekciou,
zápal pečene, ktorý môže spôsobiť zožltnutie pokožky alebo očných bielok,
alergická nádcha, kýchanie,
reakcie podobné alergii ako je svrbenie, sčervenanie pokožky, vyrážka,
zhoršenie psoriázy,
zmeny v laboratórnych parametroch: zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vysoká hladina bilirubínu v sére, hladina tukov líšiaca sa od normálnych hodnôt.
zmätenosť,
podráždenie alebo začervenanie oka (konjunktivitída),
eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc),
zápal pankreasu (slinivky brušnej) (ktorý spôsobuje závažnú bolesť brucha a chrbta),
vypadávanie vlasov,
objavenie sa alebo zhoršenie šupinatej kožnej vyrážky (psoriázy), vyrážka podobná psoriáze,
akútne zlyhanie obličiek,
zmeny v krvných hodnotách, ako je nízky počet bielych a červených krviniek, nízky hemoglobín, nízky počet krvných doštičiek.

Koncentrovaný moč (tmavá farba), pocit choroby, svalové kŕče, zmätenosť a záchvaty môžu byť dôsledkom narušenej sekrécie ADH (antidiuretický hormón). Ak máte tieto prejavy, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Prestilol

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Po otvorení sa má Prestilol v obale na tablety s 10 filmom obalenými tabletami použiť do 20 dní, v obale na tablety s 28 alebo 30 filmom obalenými tabletami do 60 dní a v obale na tablety so 100 filmom obalenými tabletami do 100 dní.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Prestilol obsahuje

– Liečivá sú bisoprololiumfumarát a perindoprilarginín. Každá tableta Prestilolu obsahuje 10 mg bisoprololiumfumarátu, množstvo zodpovedajúce 8,49 mg bisoprololu a 10 mg perindoprilarginínu, množstvo zodpovedajúce 6,790 mg perindoprilu.
– Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza PH 102 (E460), uhličitan vápenatý (E170), predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ glykolátu škrobu typ A (E468), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), magnéziumstearát (E572), sodná soľ kroskarmelózy (E468), glycerol (E422), hypromelóza (E464), makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a čistená voda.

Výrobca

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) 905, route de Saran 45520 Gidy

Francúzsko

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII) Moneylands, Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow

Írsko

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03–236 Varšava

ul. Annopol 6b Poľsko

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Kormend, Mátyás király u. 65

Maďarsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko	Cosyrel 10mg/10mg Filmtabletten
Belgicko	Bipressil 10mg/10mg comprimé pelliculé
Bulharsko	Prestilol 10mg/10mg ^unMupaHu Tao.ieTKH
Chorvátsko	Prestilol 10mg/10mg filmom obložene tablete
Cyprus	Cosyrel 10mg/10mg sniKaZu^^éva p.s Xsrcró u^évio ôioKÍa
Česká republika	Cosyrel 10mg/10mg, potahované tablety
Estónsko	Prestilol
Fínsko	Cosyrel 10mg/10mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Francúzsko	Cosimprel 10mg/10mg, comprimé pelliculé
Grécko	Cosyrel 10mg/10mg sniKaXup.p.éva p.s Xsrcró u^évio ôioKÍa
Maďarsko	Cosyrel 10mg/10mg filmtabletta
Írsko	Cosimprel 10mg/10mg film-coated tablet
Taliansko	Cosyrel
Lotyšsko	Prestilol 10mg/10mg apvalkotäs tabletes
Litva	Prestilol 10mg/10mg plévele dengtos tabletes
Luxembursko	Bipressil 10mg/10mg comprimé pelliculé
Holandsko	Cosimprel 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Poľsko	Prestilol
Portugalsko	Cosyrel 10mg/10mg

Rumunsko

Slovensko

Slovinsko

Cosyrel 10mg/10mg comprimate filmate Prestilol 10 mg/10 mg filmom obalené tablety Cosyrel 10mg/10mg filmsko obložene tablete

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Servier Slovensko spol. s r.o.

Tel: +421 0(2) 5920 41 11

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2018.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv http: /.