Príbalový leták - RECREOL 50 mg/g krém
1. Čo je RECREOL a na čo sa používa
Krém RECREOL obsahuje liečivo dexpantenol, ktoré patrí do skupiny liečiv na liečbu rán a vredov. Dexpantenol sa v tkanivách premieňa na kyselinu pantoténovú. Kyselina pantoténová obnovuje pružnosť kože a podporuje hojenie rán.
Krém RECREOL sa používa ako:
Podporná liečba povrchových poškodení kože rôzneho pôvodu. Pomáha zvlhčovať vonkajšiu vrstvu kože a podporuje hojenie s následnými protizápalovými a protisvrbivými účinkami.
Krém RECREOL sa môže používať u detí, dospievajúcich a dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RECREOL
Nepoužívajte krém RECREOL
- ak ste alergický na dexpantenol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- na rany, ak máte hemofíliu (vrodená porucha zrážania krvi) kvôli riziku závažného krvácania.
Upozornenia a opatrenia
V prípade alergickej reakcie prestaňte krém RECREOL používať.
Krém RECREOL nemá prísť do kontaktu s očami.
Iné lieky a RECREOL
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú žiadne dôkazy o tom, že by krém RECREOL ovplyvňoval účinok iných liekov a naopak.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
So súhlasom vášho lekára môžete krém RECREOL používať počas tehotenstva aj dojčenia.
Treba sa vyhnúť nanášaniu tohto lieku na prsia, aby s ním neprišli ústa dieťaťa do kontaktu.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku dexpantenolu na plodnosť u ľudí.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Krém RECREOL nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Krém RECREOL obsahuje cetylalkohol, stearylalkohol, vosk z ovčej vlny (lanolín) a propylénglykol
Cetylalkohol, stearylalkohol a vosk z ovčej vlny (lanolín) môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Tento liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože.
3. Ako používať RECREOL
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Použitie na kožu.
Ak nie je predpísané inak, krém sa u dospelých a detí nanáša na postihnuté miesto v tenkej vrstve raz alebo niekoľkokrát denne podľa potreby.
Dĺžka liečby závisí od povahy a priebehu ochorenia. Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Použitie u detí
Dexpantenol sa môže používať u detí.
Ak máte pocit, že je účinok krému RECREOL príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb): alergické reakcie, reakcie z precitlivenosti (napr. zápal kože/alergické kožné reakcie a podráždenie kože).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať RECREOL
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neuchovávajte v mrazničke.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo krém RECREOL obsahuje
- Liečivo je dexpantenol. 1 g krému obsahuje 50 mg dexpantenolu.
- Ďalšie zložky sú DL-pantolaktón, fenoxyetanol, cetylfosfát draselný, vosk z ovčej vlny (lanolín), propylénglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, izopropylmyristát, čistená voda.
Ako vyzerá RECREOL a obsah balenia
Homogénny biely alebo žltkastý krém so špecifickým zápachom.
30 g alebo 50 g krému v hliníkovej tube. Tuba je uzavretá hliníkovou membránou a je opatrená bielym skrutkovacím uzáverom. Hliníková tuba v kartónovej škatuľke.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
tel.: +371 67083205
fax: +371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika Recreol
Estónsko Recreol
Fínsko Recreol 50 mg/g kerma
Litva Recreol 50 mg/g kremas
Lotyšsko Recreol 50 mg/g krēms
Maďarsko Recreol 50 mg/g krém
Nemecko Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme
Poľsko Recreol
Portugalsko Recreol 50 mg/g creme
Rakúsko Recreol 50 mg/g Creme
Rumunsko Recreol 50 mg/g cremă
Slovensko RECREOL 50 mg/g krém
Slovinsko Recreol 50 mg/g krema