Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Roxiper a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Roxiper

• 3. Ako užívať Roxiper

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Roxiper

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Roxiper a na čo sa používa

Roxiper je kombinácia troch liečiv – rosuvastatínu, perindoprilu a indapamidu. Rosuvastatín patrí do skupiny liečiv nazývané statíny. Perindopril je inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín). Indapamid je diuretikum.

Rosuvastatín pomáha kontrolovať vysokú hladinu cholesterolu. Perindopril a indapamid pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).

Roxiper sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) a súbežne vysokú hladinu cholesterolu). Pacienti už užívajúci rosuvastatín, perindopril a indapamid v oddelených tabletách môžu užívať jednu tabletu Roxiperu, ktorá obsahuje všetky 3 liečivá.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Roxiper

Neužívajte Roxiper:

– ak ste alergický na rosuvastatín, perindopril alebo na akýkoľvek inhibítor ACE, na indapamid

alebo na akékoľvek sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Roxiperu (uvedených v časti 6);

– ak sa u vás pri predchádzajúcej liečbe inhibítorom ACE vyskytli príznaky ako sipot, opuchnutie

tváre alebo jazyka, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky alebo keď sa tieto príznaky vyskytli u vás alebo člena vašej rodiny za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém);

– ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén;

– ak máte nízku hladinu draslíka v krvi;

– ak je podozrenie, že máte neliečené dekompenzované zlyhávanie srdca (závažné zadržiavanie vody, ťažkosti s dýchaním);

– ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo ak podstupujete dialýzu;

– ak máte ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia (ochorenie mozgu spôsobené ochorením pečene);

– ak máte opakované alebo nevysvetliteľné bolesti alebo bolestivosť svalov;

– ak užívate liečivo cyklosporín (užíva sa napr. po transplantácii orgánov);

– ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania Roxiperu, okamžite ho prestaňte užívať a informujte svojho lekára. Ženy sa majú snažiť zabrániť tehotenstvu počas liečby Roxiperom používaním vhodnej antikoncepcie.

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete užívať Roxiper, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

– ak máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej tepny (zúženie tepny zásobujúcej obličku krvou);

– ak máte akékoľvek iné problémy so srdcom alebo s obličkami;

– ak máte problémy s pečeňou;

– ak máte kolagénové ochorenie (kožné ochorenie), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia;

– ak máte závažné zlyhávanie dýchania;

– ak máte v krvi príliš veľa kyslých látok, ktoré môžu spôsobiť zrýchlené dýchanie;

– ak máte opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní (angioedém), ktorý sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, liečbu ukončite a okamžite kontaktujte svojho lekára;

– ak ste mali fotosenzitívnu reakciu (reakciu na slnečné žiarenie);

– ak ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate náhrady soli obsahujúce draslík;

– ak užívate lítium alebo draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén), pretože ich použitiu s Roxiperom sa treba vyhnúť (pozri časť„Iné lieky a Roxiper“);

– ak máte hyperparatyre­oidizmus (nadmerná funkcia prištítnych teliesok);

– ak máte dnu;

– ak ste starší pacient a vašu dávku je nutné zvýšiť;

– ak máte cukrovku;

– ak máte ochorenie štítnej žľazy;

– ak máte aterosklerózu (tvrdnutie tepien);

• – ak máte ázijský pôvod – t.j. ste Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Kórejčan alebo Ind. Váš lekár musí určiť správnu začiatočnú dávku perindoprilu, indapamidu a rosuvastatínu, ktorá bude pre vás vhodná.

• – ak ste čiernej rasy môžete mať zvýšený výskyt angioedému (opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní) a znižovanie krvného tlaku môže byť menej účinné;

• – ak ste v minulosti mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti alebo bolestivosť svalov, ak sa u vás alebo vo vašej rodine v minulosti vyskytli ochorenia svalov, alebo ak ste v minulosti počas užívania iných liekov na zníženie hladiny cholesterolu v krvi zaznamenali svalové ťažkosti. Okamžite informujte svojho lekára, ak u seba spozorujete nevysvetliteľné bolesti alebo bolestivosť svalov, najmä ak sa zároveň necítite dobre alebo máte horúčku. Taktiež povedzte lekárovi, ak máte trvalú svalovú slabosť.

• – ak užívate ďalšie lieky na zníženie cholesterolu, tzv. fibráty alebo iné lieky na zníženie cholesterol (ako ezetimib). Prečítajte si, prosím, túto písomnú informáciu pozorne, a to aj v prípade, ak ste už predtým užívali iné lieky na zníženie hladiny cholesterolu;

• – ak užívate lieky používané na liečbu infekcie HIV, napr. ritonavir s lopinavirom a/alebo atazanavir, pozri „Iné lieky a Roxiper“;

• – ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholických nápojov;

• – ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

• – blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou;

• – aliskirén.

• – racekadotril (používaný na liečbu hnačky);

• – sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do skupiny takzvaných inhibítorov mTor (používané aby sa predišlo odmietnutiu transplantovaných orgánov).

• – ak máte podstúpiť celkovú anestéziu a/alebo chirurgický zákrok;

• – ak ste nedávno mali hnačku alebo ste vracali alebo ste boli dehydrovaný (stratili ste veľké množstvo tekutín);

• – ak máte podstúpiť LDL aferézu (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja);

• – ak máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie alergických prejavov na včelie alebo osie žihadlo;

• – ak máte podstúpiť lekárske vyšetrenie vyžadujúce podanie jódovanej kontrastnej látky pomocou injekcie (látka, ktorá spôsobí, že orgány ako obličky alebo žalúdok sa stanú na rontgene viditeľné).

Športovci si musia uvedomiť, že Roxiper obsahuje liečivo (indapamid), ktoré môže vyvolať pozitívny výsledok v dopingových testoch.

Malému počtu pacientov môžu statíny spôsobiť poškodenie pečene. Stanovuje sa to jednoduchým testom, ktorý zisťuje zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi. Z tohto dôvodu vám lekár pravdepodobne urobí tento krvný test (test pečeňových funkcií) pred liečbou a počas liečby Roxiperom.

Ak máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky, počas užívania tohto lieku vás bude lekár pozorne sledovať. Riziko vzniku cukrovky je vyššie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.

Deti a dospievajúci

Roxiper sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim.

Iné lieky a Roxiper

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vyhnite sa užívaniu Roxiperu spolu s:

• – lítiom (používa sa na liečbu depresie);

• – aliskirénom (používa san a liebu hypertenzie);

• – draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén), soľami draslíka.

• – iné lieky na vysoký krvný tlak, vrátane diuretík (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču vytváraného v obličkách);

• – prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového tepu);

• – chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol (lieky používané na problémy so srdcovým rytmom);

• – alopurinol (na liečbu dny);

• – terfenadín alebo astemizol (antihistaminiká na sennú nádchu alebo alergie);

• – kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov vrátane závažnej astmy a reumatoidnej artritídy;

• – tetrakosaktid (na liečbu Crohnovej choroby);

• – imunosupresíva používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo po transplantácii na predchádzanie odmietnutia orgánu (napr. cyklosporín);

• – flukonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plešňových infekcií);

• – rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká);

• – halofantrín (používaný na liečbu niektorých typov malárie);

• – pentamidín (používaný na liečbu zápalu pľúc);

• – injekčne podávané soli zlata (používané na liečbu reumatoidnej polyartritídy);

• – vinkamín (používaný na liečbu symptomatických kognitívnych porúch u starších pacientov vrátane straty pamäte);

• – bepridil, verapamil, diltiazem (lieky na liečbu porúch srdca);

• – benzamidy (používané na liečbu psychóz);

• – digoxín alebo ostatné srdcové glykozidy (na liečbu problémov so srdcom);

• – baklofén (na liečbu stuhnutosti svalov vyskytujúcej sa pri ochoreniach ako skleróza multiplex);

• – lieky na liečbu cukrovky ako inzulín alebo metformín;

• – vápnik, vrátane doplnkov s vápnikom;

• – stimulačné preháňadlá (napr. list senny);

• – nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky salicylátov (napr. aspirín),

• – amfotericín B podaný injekčne (na liečbu závažného plesňového ochorenia);

• – lieky na liečbu mentálnych porúch ako depresia, pocit úzkosti, schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva, neuroleptiká);

• – anestetiká (používané na znecitlivenie);

• – warfarín, klopidogrel (alebo iný liek používaný na zriedenie krvi);

• – fibráty (napr. gemfibrozil, fenofibrát) alebo akékoľvek iné lieky na zníženie hladiny cholesterolu (napr. ezetimib);

• – lieky užívané pri poruchách trávenia (na neutralizáciu kyseliny v žalúdku);

• – perorálne (ústami užívané) antikoncepčné lieky alebo hormonálna substitučná liečba;

• – ritonavir s lopinavirom a/alebo atazanavir alebo simeprevir (lieky proti HIV infekcii alebo hepatitíde C – pozri časť „Upozornenia a opatrenia“);

• – lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) alebo aby sa predišlo odmietnutiu transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTor). Pozri časť “Upozornenia a opatrenia”.

• – Ak potrebujete užívať kyselinu fusidovú cez ústa na liečbu bakteriálnej infekcie, budete musieť dočasne prestať používať tento liek. Váš lekár vám povie, kedy je bezpečné opätovné užívanie. Užívanie s kyselinou fusidovou môže zriedkavo viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Viac informácií o rabdomyolýze nájdete v časti 4.

Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:

– Ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Roxiper“ a „Upozornenia a opatrenia“).

Roxiper a jedlo a nápoje

Roxiper sa odporúča užívať pred jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

NeužívajteRoxi­per, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Tehotenstvo

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať vášmu lekárovi. Ak otehotniete počas užívania Roxiperu, okamžite prerušte jeho užívaniea povedzte to svojmu lekárovi. Lekár vám pravdepodobne povie, aby ste Roxiper prestali užívať ešte skôr, ako otehotniete alebo ihneď potom, ako zistíte, že ste tehotná a namiesto Roxiperu vám odporučí užívanie iného lieku. Ženy sa majú snažiť zabrániť tehotenstvu počas liečby Roxiperom používaním vhodnej antikoncepcie.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie

Povedzte vášmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť. Roxiper sa nesmie užívať u matiek, ktoré dojčia, váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Okamžite vyhľadajte lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Roxiper nemá vplyv na pozornosť, ale môžete pociťovať závraty alebo slabosť v dôsledku nízkeho krvného tlaku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Neodporúčame vám viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým nebudete vedieť ako vás Roxiper ovplyvňuje.

3. Ako užívať Roxiper

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne. Tabletu užite najlepšie ráno a pred jedlom. Tabletu zapite pohárom vody.

Váš lekár určí, ktorá dávka je pre vás vhodná. Roxiper sa predpisuje pacientom, ktorí už užívajú rosuvastatín, perindopril a indapamid v oddelených tabletách.

Ak užijete viac Roxiperu, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice alebo svojho lekára. Najpravdepodob­nejším prejavom v prípade predávkovania je nízky krvný tlak. Ak sa to stane (príznaky ako závraty alebo mdloby), môže pomôcť, ak si ľahnete tak, aby ste mali zdvihnuté nohy.

Ak zabudnete užiť Roxiper

Je dôležité, aby ste váš liek užívali každý deň, pretože pravidelná liečba je účinnejšia. Ak však zabudnete užiť dávku Roxiperu, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Roxiper

Keďže liečba vysokého krvného tlaku je obyčajne celoživotná, predtým ako tento liek prestanete užívať, poraďte sa o tom so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte liek užívať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

• – ťažkosti s dýchaním s alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla;

• – opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním;

• – závažné závraty alebo mdloby;

• – nezvyčajne rýchly alebo nepravidelný srdcový tep;

• – závažné svrbenie kože (s vyvýšenými pľuzgiermi).

Prestaňte užívať Roxiper a okamžite sa poraďte s lekárom, aj ak máte nezvyčajné bolestialebo bolestivosť vo svaloch, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať. Svalové príznaky sú častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých. Rovnako ako pri iných statínoch, veľmi malé množstvo pacientov zaznamenalo nepríjemné svalové účinky, z ktorých sa v zriedkavých prípadoch vyvinulo potenciálne život ohrozujúce poškodenie svalov, známe ako rabdomyolýza.

Vedľajšie účinky zoradené zostupne podľa frekvencie výskytu môžu zahŕňať:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – cukrovka (to je pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak; váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať);

• – závrat, bolesť hlavy, točenie hlavy, mravčenie;

• – poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia);

• – tinitus (pocit hluku v ušiach);

• – točenie hlavy kvôli nízkemu tlaku krvi;

• – dýchavica, kašeľ;

• – žalúdočno-črevné problémy (sucho v ústach, poruchy vnímania chuti, bolesť žalúdka, porucha trávenia alebo ťažkosti s trávením, nechutenstvo, vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, zápcha);

• – alergické reakcie (ako vyrážky na koži, svrbenie);

• – bolesť svalov, kŕče);

• – pocit únavy.

Menej časté (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – zmeny nálady, poruchy spánku;

• – bronchospazmus (zvieranie na hrudi, sipot a dýchavica);

• – angioedém (príznaky ako sipot, opuch tváre alebo jazyka), žihľavka, purpura (červené drobné bodky na pokožke). Ak máte systémový lupus erythematosus (typ kolagénového ochorenia), môže sa zhoršiť.

• – problémy s obličkami;

• – neschopnosť dosiahnuť erekciu;

• – potenie;

• – zvýšenie množstva bielkoviny v moči – zvyčajne sa vráti do normálu bez ukončenia užívania Roxiperu.

Zriedkavé (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – zníženie počtu krvných doštičiek (čo spôsobuje jednoduché tvorenie modrín a krvácanie z nosa);

• – zmeny v laboratórnych parametroch;

• – silná bolesť brucha (zápal podžalúdkovej žľazy);

• – zvýšená hladina pečeňových enzýmov;

• – ťažká alergická reakcia – príznaky vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní a dýchaní, silné svrbenie kože (s vyvýšenými pľuzgiermi). Ak si myslíte, že máte alergickú reakciu, prestaňte Roxiper užívaťa okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

• – poškodenie svalov u dospelých – ako preventívne opatrenie prerušte liečbu Roxiperom

a okamžite sa poraďte so svojím lekárom v prípade, ak máte nejaké zvláštne bolesti vo svaloch, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – znížený počet bielych krviniek, anémia (znížený počet červených krviniek);

• – zmätenosť, poškodenie nervov nôh a rúk (ako znížená citlivosť), strata pamäti;

• – srdcovo-cievne poruchy (nepravidelný tep, angína pektoris a srdcový záchvat);

• – eozinofilná pneumónia (zriedkavý typ zápalu pľúc), rinitída (upchatý nos alebo výtok z nosa);

• – porucha funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), žltačka (zožltnutie kože a očí);

• – multiformný erytém (kožná vyrážka, ktorá často začína ako červené srvbiace škrvny na tvári, rukách alebo nohách), fotosenzitívne reakcie (zmeny vo vzhľade kože) po vystavení slnku alebo umelému UVA žiareniu;

• – bolesť kĺbov;

• – stopy krvi v moči;

• – ťažké problémy s obličkami;

• – gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov).

Neznáme (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):

• – depresia;

• – mdloby;

• – poruchy spánku, vrátane nespavosti a nočných môr;

• – hepatálna encefalopatia (ochorenie mozgu spôsobené ochorením pečene);

• – Stevensov-Johnsonov syndróm (závažný stav, spojený s tvorbou pľuzgierov na koži, v oblasti úst, očí a pohlavných orgánov);

• – Svalová slabosť, ktorá je konštantná, poranenie šliach;

• – edém (opuch);

• – výsledky EKG mimo normy (elektrokardi­ogram), život ohrozujúci nepravidelný tep (Torsades de Pointes).

Môžu sa vyskytnúť poruchy krvi, obličiek, pečene alebo podžalúdkovej žľazy a zmeny

v laboratórnych parametroch (krvné testy). Váš lekár vám možno bude musieť urobiť krvné testy na kontrolu vášho stavu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Roxiper

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Roxiper obsahuje

• – Liečivá sú rosuvastatín, perindopril terc-butylamín a indapamid.

Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety

Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu), 4 mg perindoprilu terc-butylamínu a 1,25 mg indapamidu.

Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety

Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu), 4 mg perindoprilu terc-butylamínu a 1,25 mg indapamidu.

Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obalené tablety

Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu), 8 mg perindoprilu terc-butylamínu a 2,5 mg indapamidu.

Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obalené tablety

Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu), 8 mg perindoprilu terc-butylamínu a 2,5 mg indapamidu.

• – Ďalšie zložky (pomocné látky) sú:

Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (typ 200 LM), mikrokryštalická celulóza (typ 112), krospovidón (typ A), oxid kremičitý, koloidný bezvodý a stearan horečnatý (E470b) Filmový obal:

• – Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety,

• – Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg filmom obalené tablety,

• – Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172)

• – Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec a červený oxid železitý (E172)