Príbalový leták - SeHCAT 370 kBq tvrdá kapsula
1. Čo je SeHCAT a na čo sa používa
Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie. Používa sa len na vyšetrenie vášho zdravotného stavu.
Použitie tohto lieku zahŕňa vystavenie malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos z vyšetrenia s rádiofarmakom pre vás prevyšuje riziko spôsobené ožiarením.
SeHCAT sa podáva pred snímaním a pomáha špeciálnej kamere nahliadnuť do časti vášho tela.
- Obsahuje účinnú látku nazývanú „kyselina tauroselcholová (75Se)“.
- Po prehltnutí je možné vidieť ju zvonku tela špeciálnou kamerou použitou pri snímaní.
- Snímka môže pomôcť lekárovi zistiť, ako dobre funguje váš tráviaci systém. Tieto testy poskytnú informáciu o funkčnosti tráviaceho traktu, napríklad u ľudí, ktorí trpia chronickou hnačkou.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný SeHCAT
SeHCAT nesmie byť použitý:
- ak ste alergický na kyselinu tauroselcholovú (75Se) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak si nie ste istý, opýtajte sa lekára nukleárnej medicíny alebo zdravotnej sestry.
Upozornenia a opatrenia
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
- ak dojčíte.
- ak vám váš lekár povedal, že vaša pečeň nepracuje správne alebo že máte upchaté žlčové cesty.
Pred podaním tohto lieku
- Budete požiadaný, aby ste pred vyšetrením pili väčšie množstvo vody a často močili počas prvých hodín po snímaní.
Deti a dospievajúci
Oznámte lekárovi nukleárnej medicíny alebo zdravotnej sestre ak máte menej ako 18 rokov.
Iné lieky a SeHCAT
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny, pretože niektoré lieky môžu ovplyvniť výsledok vyšetrenia pomocou SeHCAT.
Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pred podaním SeHCAT prestali užívať nasledujúce lieky, pretože tieto lieky môžu ovplyvniť posúdenie obrazu SeHCAT:
Lieky ako sekvestranty žlčových kyselín, ako je cholestyramín a kolesevelam, bežne používané na liečbu hypercholesterolémie, môžu ovplyvniť výsledky vyšetrenia, pretože sekvestranty žlčových kyselín môžu vytvárať s liekom SeHCAT nerozpustné komplexy, ktoré sa vylučujú stolicou. Odporúča sa prestať užívať lieky ako cholestyramín a kolesevelam 7 dní pred vyšetrením pomocou SeHCAT a liečbu je možné obnoviť po 7. dni od vyšetrenia.
Pankreatín obsahuje pankreatické enzýmy potrebné na trávenie, teda pomáha rozkladať tuky, škroby a bielkoviny. Liečba pankreatínom môže ovplyvniť vstrebávanie solí žlčových kyselín u pacientov s EPI (exokrinnou pankreatickou insuficienciou), čo môže mať vplyv na gastrointestinálny tranzit. Odporúča sa vysadiť pankreatín pred posledným jedlom pred vyšetrením pomocou SeHCAT a užívanie obnoviť po 7. dni od vyšetrenia.
Ak si nie ste istí, či sa vás niektorý z vyššie uvedených bodov týka, oznámte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny alebo zdravotnej sestre predtým, ako podstúpite vyšetrenie pomocou SeHCAT.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny predtým, ako vám podajú tento liek.
Ak ste tehotná
Pred podaním SeHCAT musíte informovať lekára nukleárnej medicíny, ak existuje možnosť, že by ste mohli byť tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo ak dojčíte.
Ak máte pochybnosti, je dôležité poradiť sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie.
Váš lekár použije tento liek len vtedy, ak usúdi, že prínos preváži riziko.
Ak dojčíte
Ak dostávate SeHCAT, nedojčite. Je to preto, že malé množstvo „rádioaktivity“ môže prejsť do materského mlieka. Ak dojčíte, váš lekár môže pred použitím SeHCAT počkať, kým dojčenie neukončíte. Ak nie je možné čakať, lekár vás požiada:
- odsať a uchovať mlieko pred vyšetrením.
- prestať dojčiť na 3 až 4 hodiny a
- používať pre vaše dieťa umelú výživu a
- odsať (odstrániť) materské mlieko počas najmenej 3 až 4 hodín a mlieko vyhodiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známe, či tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak máte akékoľvek otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
SeHCAT obsahuje sodík
Tento liek obsahuje 71 mg sodíka v kapsule. U pacientov na kontrolovanej sodíkovej diéta sa odporúča opatrnosť.
3. Ako sa SeHCAT podáva
Na používanie, manipuláciu a likvidáciu rádiofarmák existujú prísne zákony. SeHCAT sa použije iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch. S týmto liekom budú manipulovať a podajú vám ho iba osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné používanie. Tieto osoby venujú osobitnú pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o svojich činnostiach.
O množstve SeHCAT, ktoré sa má vo vašom prípade použiť, rozhodne lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie. Bude to najmenšie množstvo potrebné na získanie požadovaných informácií.
Zvyčajná dávka pre dospelého človeka je jedna kapsula a maximálna odporúčaná aktivita je 370 kBq (kilobecquerel, jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).
- SeHCAT sa používa vždy v nemocnici alebo na klinike.
Lekár nukleárnej medicíny rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Podanie SeHCAT a priebeh vyšetrenia
Zvyčajná dávka je:
Jedna kapsula prehltnutá vcelku, spolu s vodou, zvyčajne v sede alebo postojačky, aby sa kapsula ľahšie dostala do žalúdka.
Dĺžka vyšetrenia
Snímanie začína zhruba tri hodiny po podaní kapsuly.
Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnej dĺžke vyšetrenia.
Pred vyšetrením máte byť dostatočne hydratovaný a máte vyprázdňovať močový mechúr tak často ako je to len možné počas niekoľkých prvých hodín po vyšetrení, aby sa zmenšilo žiarenie.
Po podaní lieku
- budete požiadaný často močiť počas niekoľkých prvých hodín , čo zmenší žiarenie v močovom mechúre.
Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať, či musíte po podaní tohto lieku urobiť nejaké špeciálne opatrenia. Ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára nukleárnej medicíny.
Ak dostanete viac SeHCAT, ako máte
Tento liek bude podaný v nemocnici alebo na klinike špeciálne vyškolenou a oprávnenou osobou. Je nepravdepodobné, že ho dostanete priveľa. V prípade, že sa tak stane, lekár nukleárnej medicíny vám poskytne liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa vášho lekára nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Použitie SeHCAT väčšinou nespôsobuje vedľajšie účinky. Bola hlásená precitlivenosť v neznámom počte prípadov.
Toto rádiofarmakum so sebou prináša malé množstvo ionizujúceho žiarenia spojeného s minimálnym rizikom rakoviny a dedičných chýb.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať SeHCAT
Tento liek nebudete musieť uchovávať. Tento liek sa uchováva na zodpovednosť odborníka vo vhodných priestoroch. Uchovávanie rádiofarmák bude v súlade s národnými predpismi o rádioaktívnych materiáloch.
Nasledujúce informácie sú určené výhradne pre odborníkov.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo SeHCAT obsahuje
- Liečivo je kyselina tauroselcholová (75Se). Každá kapsula SeHCAT obsahuje 370 kBq (kilobecquerel – jednotka, v ktorej sa meria rádioaktivita) kyseliny tauroselcholovej (75Se) v určenom čase.
- Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného a obal kapsuly (obsahujúci oxid titaničitý, chinolínovú žltú, erytrozín a želatínu).
Ako vyzerá SeHCAT a obsah balenia
SeHCAT je jedna tvrdá kapsula dodávaná v obale, v ktorom je jej poloha udržiavaná vypchávkou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Gieselweg 1
38110 Braunschweig
Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
< Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov>