Príbalový leták - Strevox sirup
1. Čo je sirup Strevox a na čo sa používa
Sirup Strevox je tradičný rastlinný liek používaný na zmiernenie príznakov podráždenia ústnej dutiny alebo hrdla a súvisiaceho suchého kašľa.
Sirup Strevox je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Sirup Strevox je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 3 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete sirup Strevox
Neužívajte sirup Strevox
- ak ste alergický na skorocel kopijovitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať sirup Strevox, obráťte sa na svojho lekára.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia, pociťujete dýchavičnosť, horúčku alebo hnisavý hlien (žltkastý hlien) počas užívania lieku.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo poruchu funkcie pečene, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať sirup Strevox. Údaje pre odporúčanie dávkovania u týchto pacientov neboli stanovené.
Deti
Užívanie sirupu Strevox u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli možným ťažkostiam vyžadujúcim lekársku pomoc a kvôli nedostatku zodpovedajúcich údajov.
Iné lieky a sirup Strevox
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Neboli vykonané žiadne interakčné štúdie (štúdie vzájomného pôsobenia liečiv). Neboli hlásené žiadne liekové interakcie.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Bezpečnosť počas tehotenstva nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov sa použitie počas tehotenstva neodporúča.
Dojčenie
Nie je známe, či sa liečivo alebo jej metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Riziko pre dojčeného novorodenca/dieťa nemožno vylúčiť. Sirup Strevox sa preto nemá používať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Sirup Strevox obsahuje roztok maltitolu (obsahujúci maltitol a sorbitol)
Tento liek obsahuje až 225 mg sorbitolu v každom 5 ml, čo zodpovedá 45 mg/ml.
Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek .
Môže mať mierny preháňajúci účinok. Energetická hodnota maltitolu je 2,3 kcal/g.
3. Ako užívať sirup Strevox
Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľa alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je:
Dospievajúci od 12 rokov, dospelí a staršie osoby:
10 ml sirupu trikrát až štyrikrát denne.
Deti od 5 do 11 rokov:
10 ml sirupu trikrát denne.
Deti od 3 do 4 rokov:
5 ml sirupu trikrát denne.
Použitie u detí
Užívanie lieku Strevox u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli možným ťažkostiam vyžadujúcim lekársku pomoc a kvôli nedostatku zodpovedajúcich údajov.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Pozri časť 2.
Spôsob podávania
Perorálne použitie (ústami).
Na správne dávkovanie sa má použiť priložená odmerka, na ktorej je možné odmerať 2,5 ml a 5 ml.
Pred použitím fľašku pretrepte.
Dĺžka liečby
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak užijete viac sirupu Strevox ako máte
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Ak zabudnete užiť sirup Strevox
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Žiadne známe nežiaduce účinky.
Ak zaznamenáte nežiaduce účinky, poraďte sa s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať sirup Strevox
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Počas skladovania sa môže objaviť sediment, ktorý nemá vplyv na kvalitu produktu.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C po prvom otvorení.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek sa nesmie používať dlhšie ako 3 mesiace po prvom otvorení fľašky.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo sirup Strevox obsahuje
- Liečivo je suchý extrakt skorocelu kopijovitého. Jeden ml (zodpovedá 1,2 g) sirupu obsahuje 30 mg extraktu (vo forme suchého extraktu) Plantago lanceolata L. s.l, folium (skorocelový list) (DER 3-5:1). Extrakčné rozpúšťadlo: etanol 20 % (m/m).
- Ďalšími zložkami sú: maltodextrín, roztok maltitolu (E 965), xantánová guma (E 415), sorbát draselný (E 202), kyselina citrónová (E 330), čistená voda.
Ako vyzerá sirup Strevox a obsah balenia
Sirup je hnedá tekutina s charakteristickou vôňou balená vo fľaškách s objemom 100 alebo 200 ml. Fľašky sú ďalej balené do škatuliek s písomnou informáciou pre používateľa a dávkovacou odmerkou.
Veľkosť balenia 100 ml a 200 ml: Odmerka ukazuje dve rôzne stupnice, vrátane dielikov 2,5 a 5 ml.
Na trhu nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00,
Česká republika
Výrobca:
Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
| Belgicko | Strepflur Plantaginis lanceolatae folium 30 mg/ml siroop |
|---|---|
| Bulharsko | StrepTuss Active Naturals Plantain 30 mg/ml, syrup |
| Dánsko | StrepHost Plantago |
| Estónsko | SEPTILS |
| Chorvátsko | Streptuss sirup od trputca 30 mg/ml |
| Česká republika | Strevox sirup |
| Fínsko | StrepHost Plantago |
| Francúzsko | STREPSILS TOUX SECHE PLANTAIN 30 mg/ml, sirop |
| Nemecko | Dobendan Hustenstiller |
| Holandsko | Strepflur Plantaginis lanceolatae folium |
| Nórsko | StrepHost Plantago |
| Grécko | StrepCough Plantain |
| Maďarsko | Streptuss 30 mg/ml köhögés elleni szirup |
| Taliansko | Benactuss Tosse secca |
| Island | StrepHost Plantago |
| Litva | SEPTILS sirupas |
| Lotyšsko | SEPTILS sīrups |
| Poľsko | Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło |
| Portugalsko | Streptosse Active Naturals Tosse Seca xarope |
| Rakúsko | Strepsils Hustenstiller 30 mg/ml Sirup |
| Rumunsko | StrepTuss patlagină 30 mg/ml sirop |
| Slovenská republika | Strevox sirup |
| Slovinsko | Streptuss 30 mg/ml sirup |
| Švédsko | StrepHost Plantago |
| Španielsko | Streptos llantén 30 mg/ml jarabe |