Príbalový leták - Strevox so sisymbriom mäkké pastilky
1. Čo je Strevox so sisymbriom a na čo sa používa
Strevox so sisymbriom je tradičný rastlinný liek na zmiernenie príznakov podráždenia hrdla, ako je chrapot a suchý kašeľ.
Strevox so sisymbriom je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od 6 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Strevox so sisymbriom
Nepoužívajte Strevox so sisymbriom
- ak ste alergický na vňať huľavníka, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Ak príznaky počas užívania lieku pretrvávajú alebo ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa, musíte sa poradiť s lekárom.
Ak sa objaví dýchavičnosť, horúčka alebo hnisavý hlien, treba okamžite vyhľadať lekára.
Tento liek obsahuje vôňu s obsahom cinnamaldehydu.
Cinnamaldehyd môže vyvolať alergické reakcie.
Deti
Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože existuje riziko prehltnutia pastilky a kvôli nedostatku adekvátnych údajov.
Iné lieky a Strevox so sisymbriom
Nebolo hlásené, že Strevox so sisymbriom ovplyvňuje účinky iných liekov.
Neboli vykonané žiadne interakčné štúdie (štúdie vzájomného pôsobenia).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Strevox so sisymbriom s jedlom, nápojmi a alkoholom
Neočakáva sa žiadna interakcia (vzájomné pôsobenie), nie sú však k dispozícii žiadne údaje.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Bezpečnosť počas tehotenstva nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov sa použitie počas tehotenstva neodporúča.
Dojčenie
Nie je známe, či sa liečivo alebo jej metabolity vylučujú do ľudského mlieka. Riziko pre dojčeného novorodenca/dieťa nemožno vylúčiť. Strevox so sisymbriom sa preto nemá používať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Strevox so sisymbriom obsahuje maltitol a sorbitol
Liek obsahuje 441 mg maltitolu a 100 mg tekutého sorbitolu v každej pastilke. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám váš lekár povedal, že máte (alebo vaše dieťa) neznášanlivosť niektorých cukrov alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná intolerancia fruktózy (HFI), zriedkavá genetická porucha, pri ktorej človek nevie rozkladať fruktózu, poraďte sa so svojím lekárom. predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
3. Ako užívať Strevox so sisymbriom
Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľa alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je:
Dospievajúci od 12 rokov, dospelí a staršie osoby: jedna pastilka 10 až 12 krát denne.
Použitie u detí
Deti od 6 do 11 rokov: jedna pastilka 5 až 6 krát denne.
Užívanie lieku Strevox so sisymbriom u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča (pozri časť 2 pod „Deti“).
Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na určenie odporúčanej dávky pre pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek. Preto sa použitie pastilky s obsahom huľavníka lekárskeho u týchto skupín pacientov neodporúča.
Spôsob podávania
Nechajte pastilku rozpustiť v ústach bez žuvania.
Dĺžka liečby
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára (pozrite tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Ak užijete viac Strevoxu so sisymbriom ako máte
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Ak náhodou užijete dvojnásobok alebo trojnásobok zamýšľanej dávky Strevoxu so sisymbriom, vo všeobecnosti sa nevyskytnú žiadne negatívne indikácie alebo prejavy. Pokračujte v užívaní tohto lieku tak, ako je uvedené v dávkovaní alebo ako vám povedal váš lekár. Ak užijete podstatne vyššiu dávku ako je odporúčaná dávka opísaná vyššie, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak zabudnete užiť Strevox so sisymbriom
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Pokračujte v liečbe podľa odporúčaní v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Strevox so sisymbriom
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Strevox so sisymbriom obsahuje
- Jedna pastilka obsahuje 10 mg suchého extraktu Sisymbrium officinale (L.) Scop., herba (6-8:1), extrakčné rozpúšťadlo: voda.
- Ďalšími zložkami sú: tekutý maltitol (E 965), akácia (E 414), tekutý sorbitol, (nekryštalizujúci) (E 420), triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom, sukralóza (E 955), levomentol, kukuričný škrob, čistená voda maltodextrín, aróma med-citrón-verbena (obsahuje cinnamaldehyd).
Jedna pastilka obsahuje 100 mg sorbitolu.
Ako vyzerá Strevox so sisymbriom a obsah balenia
Strevox so sisymbriom sú hnedasté, okrúhle pastilky s priemerom 16 mm v Al /PVC/PE/PVDC blistroch.
Jedno balenie obsahuje 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 alebo 48 mäkkých pastiliek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00,
Česká republika
Výrobca:
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG, Rheinische Allee 11, 50858 Köln, Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
| Belgicko | Streptuss heeskruid zuigtabletten |
|---|---|
| Bulharsko | StrepTuss Sisymbrium 10 mg lozenges СтрепТус Лечебна Мъдрица 10 mg таблетки за смучене |
| Dánsko | StrepHost |
| Estónsko | Streptusol |
| Chorvátsko | Streptusan divlja gorušica meke pastile |
| Česká republika | Strevox se sisymbriem měkké pastilky |
| Fínsko | Strepsolve lääkepastilli |
| Francúzsko | ERYSIMUM RECKITT HEALTHCARE, pastille |
| Nemecko | Dobendan Husten & Halsreizung Wegrauke |
| Holandsko | Streptuss heeskruid zuigtabletten |
| Nórsko | Strepsolve Pastiller |
| Grécko | Strepsooth |
| Maďarsko | StrepTuss 10 mg pasztilla |
| Taliansko | Benactuss Tosse secca e Gola Irritata |
| Island | StrepHost |
| Litva | Streptusol 10 mg minkštosios pastilės |
| Lotyšsko | Streptusol pastilas |
| Poľsko | Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka |
| Portugalsko | Streptosse Tosse Seca pastilhas |
| Rumunsko | StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile |
| Slovenská republika | Strevox so sisymbriom mäkké pastilky |
| Slovinsko | Navadni dihnik Streptusan mehke pastile |
| Švédsko | Strepsolve |
| Španielsko | Streptos erísimo pastillas para chupar |
