Príbalový leták - TAGRISSO 80 mg filmom obalené tablety
1. Čo je TAGRISSO a na čo sa používa
TAGRISSO obsahuje liečivo ozimertinib, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkinázy, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny. TAGRISSO sa používa na liečbu dospelých s typom rakoviny pľúc nazývanej „nemalobunkový karcinóm pľúc“. Ak sa vyšetrením preukáže, že vaša rakovina vykazuje určité zmeny (mutácie) v géne nazývanom „EGFR“ (receptor epidermálneho rastového faktora), je pravdepodobné, že vaša rakovina bude odpovedať na liečbu TAGRISSOM.
TAGRISSO samotné vám môžu predpísať:
po úplnom odstránení vášho nádoru ako liečbu po chirurgickom zákroku (adjuvantná liečba);
alebo
na rakovinu, ktorá sa nedá odstrániť (resekovať) chirurgicky a reagovala alebo sa stabilizovala po chemoterapii a radiačnej liečbe;
alebo
ako prvý liek, ktorý budete dostávať na liečbu vašej rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela;
alebo
- za určitých okolností, ak vaša rakovina bola v minulosti liečená inými liekmi obsahujúcimi inhibítor proteínkinázy.
TAGRISSO vám môžu predpísať v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi, zahŕňajúcimi:
- pemetrexed a chemoterapiu obsahujúcu platinu, ako prvý liek, ktorý dostanete na liečbu rakoviny, ktorá sa rozšírila do iných častí tela.
Keď sa TAGRISSO podáva v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi, je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára.
Ako TAGRISSO účinkuje
TAGRISSO účinkuje tak, že blokuje EGFR a môže pomôcť spomaliť alebo zastaviť rast vašej rakoviny pľúc. Môže tiež pomôcť zmenšiť veľkosť nádoru a predchádzať opätovnému návratu nádoru po jeho odstránení chirurgickým zákrokom.
- Ak TAGRISSO užívate po úplnom odstránení vášho nádoru, znamená to, že váš nádor vykazoval poruchy génu EGFR nazývané „delécia exónu 19“ alebo „substitučná mutácia exónu 21“.
- Ak TAGRISSO užívate na rakovinu, ktorá sa nedá odstrániť (resekovať) chirurgicky a reagovala alebo sa stabilizovala po chemoterapii a radiačnej liečbe, znamená to, že váš nádor vykazuje poruchy génu EGFR nazývané „delécia exónu 19“ alebo „substitučná mutácia exónu 21“.
- Ak je TAGRISSO prvým liekom obsahujúcim inhibítor proteínkinázy, ktorý dostávate, znamená to, že vaša rakovina obsahuje poruchy v géne EGFR, napríklad „deléciu exónu 19“ alebo „substitučnú mutáciu exónu 21“.
- Ak došlo k progresii (zhoršeniu) vašej rakoviny počas liečby inými liekmi obsahujúcimi inhibítor proteínkinázy, znamená to, že vaša rakovina obsahuje génovú poruchu nazývanú „T790M“. V dôsledku tejto poruchy iné lieky obsahujúce inhibítor proteínkinázy už nemusia účinkovať.
Ak máte akékoľvek otázky o účinku tohto lieku, alebo prečo vám bol predpísaný tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TAGRISSO
Neužívajte TAGRISSO
ak ste alergický (precitlivený) na ozimertinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak užívate ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako užijete TAGRISSO.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať TAGRISSO, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru ak:
- ste trpeli zápalovým ochorením pľúc (stav nazývaný „intersticiálna choroba pľúc“),
- ste niekedy mali problémy so srdcom – váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať,
- ste v minulosti mali problémy s očami.
- trpíte bolesťou alebo slabosťou svalov.
ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
Je to preto, že liek TAGRISSO môže spôsobiť, že vírus hepatitídy B sa stane opäť aktívnym. Ak sa u vás zhorší únava alebo vám zožltne koža alebo biela časť očí, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako užijete tento liek.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania tohto lieku:
- máte náhle ťažkosti s dýchaním spolu s kašľom alebo horúčkou.
- máte rozsiahle olupovanie kože.
- máte rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, závrat, malátnosť, nepríjemný pocit v hrudníku, dýchavičnosť a mdloby.
vám slzia oči, máte citlivosť na svetlo, bolesť očí, začervenanie očí alebo zmeny videnia.
Pre viac informácií pozri „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4.
- objaví sa u vás pretrvávajúca horúčka, ľahšia tvorba podliatin alebo krvácania, zvýšená únava, bledá koža a infekcia. Ďalšie informácie nájdete v časti „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4.
- objaví sa u vás nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť, slabosť, ťažkosti s pohybom rúk alebo nôh, tmavý moč farby čaju alebo znížené močenie. Ďalšie informácie nájdete v časti 4 „Závažné vedľajšie účinky“.
Deti a dospievajúci
TAGRISSO sa u detí a dospievajúcich neskúmal. Tento liek nepodávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Iné lieky a TAGRISSO
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto zahŕňa aj rastlinné prípravky a lieky dostupné bez lekárskeho predpisu. Je to preto, že TAGRISSO môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob, akým účinkuje TAGRISSO.
Predtým, ako začnete užívať TAGRISSO, povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liečiv:
Nasledujúce liečivá môžu znížiť priaznivý účinok TAGRISSA:
- fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital – používané na liečbu záchvatov alebo kŕčov,
- rifabutín alebo rifampicín – používané na liečbu tuberkulózy (TBC),
- ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) – rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie.
TAGRISSO môže ovplyvniť priaznivý účinok nasledujúcich liečiv a/alebo zosilniť vedľajšie účinky týchto liečiv:
- rosuvastatín - používaný na zníženie cholesterolu.
- perorálna hormonálna antikoncepcia - používaná na zabránenie tehotenstva.
- bosentan - používaný na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcach.
- efavirenz a etravirin - používaný na liečbu infekcií HIV/AIDS.
- modafinil - používaný pri poruchách spánku.
- dabigatran - používaný na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
- digoxín - používaný pri nepravidelnom tepe srdca alebo iných problémoch so srdcom.
- aliskirén - používaný pri vysokom krvnom tlaku.
Ak užívate niektoré z liečiv uvedených vyššie, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať TAGRISSO. Váš lekár s vami prediskutuje možnosti vhodnej liečby.
Tehotenstvo – informácie pre ženy
- Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak počas liečby otehotniete, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či budete pokračovať v užívaní TAGRISSA.
- Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť. Ak ste v plodnom veku, musíte používať účinnú antikoncepciu. Pozri nižšie „Antikoncepcia – informácie pre ženy a mužov“.
- Ak plánujete otehotnieť po užití poslednej dávky tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom. Je to preto, že niektoré lieky môžu ostať vo vašom tele (pozrite rady o antikoncepcii nižšie).
Tehotenstvo – informácia pre mužov
- Ak vaša partnerka otehotnie počas vašej liečby týmto liekom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Antikoncepcia – informácia pre ženy a mužov
Počas liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
- TAGRISSO môže interferovať s účinnosťou perorálnej hormonálnej antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom o najvhodnejších metódach antikoncepcie.
- TAGRISSO môže prechádzať do ľudských spermií. Preto je dôležité, aby aj muži používali účinnú antikoncepciu.
Po ukončení liečby TAGRISSOM musíte tiež urobiť toto:
- Ženy – používajte antikoncepciu ešte 2 mesiace po ukončení liečby.
- Muži – používajte antikoncepciu ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
Dojčenie
Počas užívania tohto lieku nedojčite. Je to preto, že nie je známe riziko pre vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
TAGRISSO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
TAGRISSO obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať TAGRISSO
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Aké množstvo užiť
- Odporúčaná dávka je 80 mg tableta každý deň, keď sa TAGRISSO užíva samotné.
- Odporúčaná dávka TAGRISSA je jedna 80 mg tableta každý deň, ak sa užíva s pemetrexedom a chemoterapiou obsahujúcou platinu.
- Ak je to nutné, váš lekár môže znížiť dávku na 40 mg tabletu každý deň.
Ako užívať
- TAGRISSO sa užíva ústami. Prehltnite celú tabletu a zapite ju vodou. Tabletu nedrvte, nedeľte ani nežujte.
- TAGRISSO užite každý deň približne v rovnakom čase.
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak máte problém tabletu prehltnúť, môžete ju rozpustiť vo vode:
- Tabletu dajte do pohára.
- Pridajte 50 ml (asi dve tretiny pohára) neperlivej vody (bez bubliniek) – nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
- Vodu miešajte dokým sa tableta nerozpustí na veľmi malé kúsky – tableta sa nerozpustí úplne.
- Pripravený roztok ihneď vypite.
- Aby ste sa ubezpečili, že ste užili celý liek, starostlivo vypláchnite pohár s 50 ml vody a obsah vypite.
Ak užijete viac TAGRISSA, ako máte
Ak ste užili viac, ako je vaša bežná dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete užiť TAGRISSO
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete. Ak je však menej ako 12 hodín do vašej nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku preskočte. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať TAGRISSO
Neprestaňte užívať tento liek – najprv sa poraďte so svojím lekárom. Je dôležité užívať tento liek každý deň, tak dlho ako vám to lekár predpísal.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete nasledujúce závažné vedľajšie účinky (pozri tiež časť 2):
Náhle ťažkosti s dýchaním spolu s kašľom alebo horúčkou - toto môže byť prejav zápalu pľúc
(stav nazývaný „intersticiálna choroba pľúc“). Väčšinu prípadov je možné vyliečiť, ale niektoré prípady končili smrťou. Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, váš lekár môže chcieť ukončiť liečbu TAGRISSOM. Tento vedľajší účinok je častý: môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb.
- Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sa môžu javiť ako červené terčovité alebo kruhové škvrny, často so stredovým pľuzgierom na trupe, olupovanie kože, vredy v ústach, v hrdle, v nose, na pohlavných orgánoch a očiach a môže im predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. Stevensov-Johnsonov syndróm je zriedkavý: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb. Častosť výskytu toxickej epidermálnej nekrolýzy nie je možné určiť, pretože sa zaznamenala až po uvedení lieku TAGRISSO na trh.
- Zmeny v elektrickej činnosti srdca (predĺženie QTc), ako sú rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, závrat, malátnosť, nepríjemný pocit v hrudníku, dýchavičnosť a mdloby. Tento vedľajší účinok je častý: môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb.
- Ak vám začnú slziť oči, ak sa u vás objaví precitlivenosť na svetlo, bolesť oka, začervenanie oka alebo sa vyskytnú zmeny vo videní. Tento vedľajší účinok je menej častý: môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
- Porucha krvi nazývaná aplastická anémia, keď kostná dreň prestane produkovať nové krvinky – príznaky naznačujúce túto poruchu krvi môžu zahŕňať pretrvávajúcu horúčku, podliatiny alebo častejšie krvácanie, zvýšenú únavu a zníženie schopnosti bojovať proti infekcii. Tento vedľajší účinok je zriedkavý: môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
- Stav, pri ktorom srdce nevytláča dostatok krvi zo srdca pri jednom údere tak, ako by malo, čo môže mať za následok dýchavičnosť, únavu a opuch členkov (svedčiace o srdcovom zlyhávaní alebo zníženej ejekčnej frakcii ľavej komory).
Ak spozorujete závažné vedľajšie účinky uvedené vyššie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Hnačka – toto môže nastať počas liečby. Ak hnačka neprechádza, alebo sa stáva závažnejšou, povedzte to svojmu lekárovi.
- Svrbenie kože (pruritus) – môže vám pomôcť pravidelné nanášanie hydratačných prípravkov na kožu.
- Problémy s kožou a nechtami – prejavy môžu zahŕňať bolesť, svrbenie, suchú kožu, vyrážku, sčervenenie okolo nechtov. Výskyt je pravdepodobnejší na miestach vystavených slnečnému žiareniu. Pomôcť môže pravidelné nanášanie hydratačných prípravkov na kožu a nechty. Ak sa vaše problémy s kožou alebo nechtami zhoršujú, povedzte to svojmu lekárovi.
- Stomatitída – zápal sliznice úst alebo tvorba vredov v ústach.
- Strata chuti do jedla.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Zápal pľúc spôsobený liečbou ožarovaním hrudníka (radiačná pneumonitída).
- Krvácanie z nosa (epistaxa).
- Rednutie vlasov (alopécia).
- Žihľavka (urtikária) – svrbiace, vyvýšené škvrny kdekoľvek na koži, ktoré môžu byť ružové alebo červené a okrúhle. Ak spozorujete tento vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi.
- Syndróm ruka-noha – môže zahŕňať začervenanie, opuch, mravčenie alebo pocit pálenia s popraskaním kože na dlaniach rúk a/alebo spodnej časti chodidiel.
- Zvýšenie hladiny určitej látky v krvi nazývanej kreatinín (tvorí sa vo vašom tele a je vylučovaný obličkami).
- Zvýšenie látky nazývanej kreatínfosfokináza v krvi (enzýmu, ktorý sa uvoľňuje do krvi pri poškodení svalu).
- Zníženie počtu bielych krviniek (leukocytov, lymfocytov alebo neutrofilov) v krvi.
- Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Terčovité lézie predstavujúce kožné reakcie, ktoré vyzerajú ako prstence (podobné multiformnému erytému).
- Zápal krvných ciev v koži. Môže to spôsobiť výskyt podliatin alebo začervenanie kože, ktoré pri stlačení nebledne.
- Zápal svalu, ktorý môže mať za následok svalovú bolesť alebo slabosť.
- Zošednutie alebo stmavnutie kože (hyperpigmentácia).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Reaktivácia hepatitídy B
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené v klinickom skúšaní u pacientov, ktorí dostávali TAGRISSO v kombinácii s pemetrexedom a chemoterapiou obsahujúcou platinu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Hnačka – toto môže nastať počas liečby. Ak hnačka neprechádza, alebo sa stáva závažnejšou, povedzte to svojmu lekárovi.
- Problémy s kožou a nechtami – prejavy môžu zahŕňať bolesť, svrbenie, suchú kožu, vyrážku, sčervenenie okolo nechtov. Výskyt je pravdepodobnejší na miestach vystavených slnečnému žiareniu. Pomôcť môže pravidelné nanášanie hydratačných prípravkov na kožu a nechty. Ak sa vaše problémy s kožou alebo nechtami zhoršujú, povedzte to svojmu lekárovi.
- Stomatitída – zápal sliznice úst alebo tvorba vredov v ústach.
- Strata chuti do jedla.
- Zníženie počtu bielych krviniek (leukocytov, lymfocytov alebo neutrofilov) v krvi.
- Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi.
- Zvýšenie látky nazývanej kreatinín v krvi (tvorí sa vo vašom tele a je vylučovaný obličkami).
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- Krvácanie z nosa (epistaxa).
- Svrbenie kože (pruritus) – pomôcť môže pravidelné nanášanie hydratačných prípravkov na kožu.
- Vypadávanie vlasov (alopécia).
- Terčovité lézie, čo sú kožné reakcie, ktoré vyzerajú ako prstence (svedčia o multiformnom erytéme).
- Žihľavka (urtikária) – svrbiace, vyvýšené škvrny kdekoľvek na koži, ktoré môžu byť ružové alebo červené a okrúhle. Ak spozorujete tento vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi.
- Zošednutie alebo stmavnutie kože (hyperpigmentácia).
- Syndróm ruka-noha – môže zahŕňať začervenanie, opuch, mravčenie alebo pocit pálenia s popraskaním kože na dlaniach rúk a/alebo spodnej časti chodidiel.
- Zvýšenie látky nazývanej kreatínfosfokináza v krvi (enzýmu, ktorý sa uvoľňuje do krvi pri poškodení svalu).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať TAGRISSO
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fólii blistra a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek, ak má poškodený obal alebo sú na ňom znaky neodbornej manipulácie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo TAGRISSO obsahuje
Liečivo je ozimertinib (vo forme mezylátu). Každá 40 mg filmom obalená tableta obsahuje
40 mg ozimertinibu. Každá 80 mg filmom obalená tableta obsahuje 80 mg ozimertinibu.
Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, čiastočne substituovaná
hydroxypropylcelulóza, stearyl-fumarát sodný, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý, červený oxid železitý, čierny oxid železitý (pozri časť 2 „TAGRISSO obsahuje sodík“).
Ako vyzerá TAGRISSO a obsah balenia
TAGRISSO 40 mg sa dodáva ako béžové, filmom obalené okrúhle a dvojvypuklé tablety, na jednej s označením „AZ“ a „40“ a na druhej strane bez označenia.
TAGRISSO 80 mg sa dodáva ako béžové, filmom obalené oválne a dvojvypuklé tablety, na jednej s označením „AZ“ a „80“ a na druhej strane bez označenia.
TAGRISSO sa dodáva v blistroch obsahujúcich 30 x 1 filmom obalenú tabletu, zabalených v škatuľkách obsahujúcich 3 blistre s 10 tabletami.
TAGRISSO sa dodáva v blistroch obsahujúcich 28 x 1 filmom obalenú tabletu, zabalených v škatuľkách obsahujúcich 4 blistre so 7 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švédsko
Výrobca
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje Švédsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62
Malta
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Deutschland
AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 80 90 34100
Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 874 35 00
France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC
Tel: +353 1609 7100
Slovenija
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777
Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500
Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu