Príbalový leták - URO-VAXOM
1. Čo je Uro-Vaxom a na čo sa používa
Uro-Vaxom zvyšuje prirodzené obranné schopnosti organizmu. Stimuluje T-lymfocyty a indukuje produkciu endogénneho interferónu. Interferóny vytvára imunitný systém vášho tela na pomoc v boji proti infekciám.
Uro-Vaxom sa používa na:
- * prevenciu opakujúcich sa infekcií močových ciest,
- * ako prídavná liečba pri akútnych infekciách močových ciest
Účinnosť a bezpečnosť lieku Uro-Vaxom u detí mladších ako 4 roky nebola zisťovaná.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Uro-Vaxom
Neužívajte Uro-Vaxom
Ak ste alergický na liečivo lysatum Escherichiae coli cryodesiccatum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Upozornenia a opatrenia
Predtým ako začnete užívať Uro-Vaxom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade kožných reakcií, horúčky alebo lokalizovaného opuchu (edému) prerušte liečbu a povedzte o tom svojmu lekárovi, pretože môžu byť prejavom alergických reakcií.
Ak užívate imunosupresívne lieky, oznámte to svojmu lekárovi. Tieto lieky sa používajú na utlmenie imunitných reakcií organizmu (napríklad po transplantácii orgánu) a pravdepodobne by znížili účinnosť liečby liekom Uro-Vaxom.
Iné lieky a Uro-Vaxom
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zatiaľ nie sú známe žiadne liekové interakcie.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky na embryo/plod. Nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo len obmedzené množstvo údajov o používaní Uro-Vaxomu u tehotných žien. Ako preventívne opatrenie je vyhnúť sa užívaniu Uro-Vaxomu počas tehotenstva.
Dojčenie
Neboli vykonané žiadne štúdie u dojčiacich žien. Pri predpisovaní lieku dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Uro-Vaxom neovplyvňuje schopnosť bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Uro-Vaxom
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Preventívna a/alebo konsolidačná liečba:
1 kapsula denne, najlepšie ráno nalačno počas troch po sebe idúcich mesiacoch.
Liečba akútnych stavov:
1 kapsula denne, najlepšie ráno nalačno ako prídavná liečba pri obvyklej antibakteriálnej liečbe až do vymiznutia príznakov ochorenia, ale najmenej počas 10 dní.
Ak užijete viac lieku Uro-Vaxom, ako máte
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Ak zabudnete užiť Uro-Vaxom
Ak ste vynechali jednu dávku, pokračujte v užívaní ako zvyčajne nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Uro-Vaxom
Predtým, ako sa rozhodnete predčasne prerušiť alebo ukončiť liečbu, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Bolesť hlavy, nevoľnosť, hnačka, poruchy trávenia, vracanie
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Alergické reakcie, bolesť brucha, vyrážka, svrbenie, horúčka
Neznáme (z dostupných údajov)
Žihľavka
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Uro-Vaxom
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na blistri za slo-vom „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Uro-Vaxom obsahuje
Liečivo je OM-89 cryodesiccatum 60 mg - čo zodpovedá Lysatum Escherichiae coli cryodesiccatum
6 mg v jednej kapsuli.
Ďalšie zložky sú škrob (preželatinizovaný), magnéziumstearát, propylgalát (E 310), glutamát sodný, manitol.
Zloženie obalu kapsuly: želatína, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Uro-Vaxom a obsah balenia
Uro-Vaxom sú nepriehľadné kapsuly so žltým telom a oranžovou čiapočkou plnené svetlobéžovým práškom.
Balenie po 30 tvrdých kapsúl.
Balenie po 90 tvrdých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Lisabon, Portugalsko
Výrobca
FLAVINE PHARMA FRANCE
3 voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Francúzsko