Velsipity 2 mg filmom obalené tablety – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Velsipity a na čo sa používa

Velsipity obsahuje liečivo etrazimod, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu.

Velsipity sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitídy. Ulcerózna kolitída je zápalové ochorenie hrubého čreva. Ak máte ulceróznu kolitídu, budete najprv dostávať iné lieky. Ak neodpovedáte dostatočne dobre na tieto lieky alebo ak ich nemôžete užívať, môžete dostávať Velsipity na zníženie prejavov a príznakov ochorenia.

Liečivom vo Velsipity je etrazimod, ktorý bráni lymfocytom (typ bielej krvinky) prechádzať z lymfatických uzlín (časť imunitného systému tela, ktorá obsahuje lymfocyty) do krvi. Tieto lymfocyty sa podieľajú na zápale, ktorý sa spája s vývojom ulceróznej kolitídy. Znižovaním počtu lymfocytov cirkulujúcich v krvi v okolí hrubého čreva etrazimod pomáha znižovať zápal čreva a príznaky spájajúce sa s ochorením.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Velsipity

Neužívajte Velsipity

• ak ste alergický na etrazimod alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak vám zdravotnícky pracovník povedal, že máte veľmi oslabený imunitný systém;
• ak ste mali srdcový infarkt, nestabilnú angínu pektoris (bolesť na hrudi spôsobená prerušeniami krvného zásobenia srdca, ku ktorej môže dochádzať v pokoji alebo bez zjavného dôvodu), cievnu mozgovú príhodu, prechodný ischemický atak (známy aj ako malá cievna mozgová príhoda) alebo určité typy ťažkého zlyhávania srdca v predchádzajúcich 6 mesiacoch;
• ak máte určité typy arytmie (nepravidelnej alebo neobvyklej srdcovej frekvencie) – váš lekár vám pred začiatkom liečby skontroluje srdce;
• ak máte závažnú aktívnu infekciu alebo aktívnu chronickú infekciu, ako sú hepatitída (zápal pečene) alebo tuberkulóza;
• ak máte nádorové ochorenie;
• ak máte závažné problémy s pečeňou;
• ak ste tehotná alebo ak ste žena v plodnom veku, ktorá nepoužíva účinnú antikoncepciu.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Velsipity, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

• máte pomalú srdcovú frekvenciu, užívate alebo ste nedávno užívali lieky, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu (ako napríklad betablokátory alebo blokátory kalciových kanálov);
• ste niekedy mali cievnu mozgovú príhodu alebo iné ochorenia súvisiace s krvnými cievami v mozgu;
• máte problémy s pečeňou;
• máte infekciu;
• máte nízku hladinu lymfocytov (typ bielej krvinky);
• ste nedávno boli alebo plánujete byť očkovaný;
• ste niekedy mali problémy so zrakom alebo iné príznaky hromadenia tekutiny v zadnej časti oka;
• máte zápal oka;
• máte cukrovku (ktorá môže spôsobovať problémy s očami);
• máte vysoký krvný tlak;
• máte ťažké ochorenie pľúc, ako je pľúcna fibróza (poškodenie pľúc, pri ktorom dochádza k zjazveniu a hrubnutiu tkaniva), astmu alebo chronické obštrukčné ochorenie pľúc (typ ochorenia pľúc, ktorý sa vyznačuje trvalým poškodením pľúcneho tkaniva).

Spomalenie srdcovej frekvencie a nepravidelná srdcová frekvencia

Predtým, ako začnete užívať Velsipity, vám lekár skontroluje srdce pomocou elektrokardiogramu (EKG, test elektrickej aktivity srdca). Dôvodom je, že Velsipity môže spôsobovať dočasné spomalenie srdcovej frekvencie a iné poruchy srdcového rytmu na začiatku liečby. Keď k tomu dôjde, môžete pociťovať závraty, únavu, budete si uvedomovať, ako vám bije srdce alebo vám môže klesnúť krvný tlak. Ak sú tieto účinky závažné, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú liečbu. V prípade, že budete opätovne začínať liečbu potom, ako ste ju prerušili na 7 alebo viac po sebe nasledujúcich dní, môže váš lekár znovu skontrolovať vaše srdce pomocou EKG.

Ak máte určité ochorenia srdca, váš lekár vás bude tiež sledovať aspoň počas prvých 4 hodín po vašej prvej dávke. Váš lekár vás po užití prvej dávky Velsipity požiada, aby ste ostali v nemocnici alebo ambulancii 4 hodiny a bude vám každú hodinu merať tep a krvný tlak. Vyšetrenie EKG vám má urobiť pred prvou dávkou Velsipity a po 4-hodinovom období sledovania. Ak budete mať po tomto 4-hodinovom období veľmi pomalú alebo zníženú srdcovú frekvenciu, alebo ak bude EKG vykazovať abnormality, môže byť potrebné sledovať vás dlhšie obdobie, kým sa stav nevyrieši.

Vysoký krvný tlak

Keďže Velsipity môže zvyšovať váš krvný tlak, váš lekár ho môže chcieť pravidelne kontrolovať.

Infekcie

Velsipity znižuje hladiny bielych krviniek vo vašej krvi (najmä počet lymfocytov). Biele krvinky bojujú proti infekcii. Počas užívania Velsipity (a až do približne 2 týždňov po tom, ako ho prestanete užívať) môžete ľahšie dostať infekciu a infekcia, ktorú už máte, sa môže zhoršiť. Ak sa u vás objaví infekcia, povedzte to svojmu lekárovi. Ak si myslíte, že máte infekciu, horúčku, cítite sa, ako by ste mali chrípku, máte pásový opar alebo vás bolí hlava a zároveň máte stuhnutý krk, citlivosť na svetlo, nevoľnosť, vyrážku a/alebo ste zmätený, alebo máte záchvaty (kŕče) (môžu to byť príznaky meningitídy a/alebo encefalitídy spôsobené hubovou alebo herpesovou vírusovou infekciou), okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť závažné a život ohrozujúce.

Pri liekoch podobných Velsipity boli hlásené prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML). PML je zriedkavá vírusová mozgová infekcia, ktorá môže viesť k ťažkému postihnutiu alebo k úmrtiu. Príznaky PML zahŕňajú poruchu videnia, zhoršujúcu sa slabosť, nemotornosť, stratu pamäti alebo zmätenosť. Ak sa u vás vyvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Váš lekár zváži vykonanie ďalších testov, aby vyhodnotil tento stav a ak sa PML potvrdí, ukončí vašu liečbu liekom Velsipity.

Edém makuly

Velsipity môže spôsobovať problém so zrakom, ktorý sa nazýva edém makuly (opuch makuly, strednej časti sietnice v zadnej časti oka). Riziko vzniku edému makuly je vyššie, ak máte cukrovku, uveitídu (zápal uvey, vrstvy pod očným bielkom) alebo niektoré iné očné problémy. Ak máte ktorýkoľvek z týchto stavov, váš lekár vám skontroluje zrak predtým, ako začnete užívať Velsipity, a potom ho bude počas liečby pravidelne kontrolovať. Ak nemáte tieto stavy, váš lekár vám skontroluje zrak v priebehu 3 – 4 mesiacov po začiatku liečby. Povedzte svojmu lekárovi

o akýchkoľvek zmenách videnia počas užívania Velsipity.

Okamžite zavolajte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:

• rozmazaný alebo zatienený stred zorného poľa;
• slepá škvrna v strede zorného poľa;
• citlivosť na svetlo;
• nezvyčajne sfarbené (tónované) videnie.

Nádorové ochorenie

Velsipity oslabuje váš imunitný systém. Tým sa zvyšuje riziko vývoja nádorového ochorenia, najmä nádorových ochorení kože. Pri liekoch podobných Velsipity boli hlásené prípady nádorového ochorenia kože. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek uzlíky na koži (napr. lesklé perlovité uzlíky), škvrny alebo otvorené rany, ktoré sa nehoja v priebehu týždňov. Príznaky nádorového ochorenia kože môžu zahŕňať nezvyčajný rast alebo zmeny kožného tkaniva (napr. nezvyčajné materské znamienka), ktorých farba, tvar alebo veľkosť sa časom menia. Vzhľadom na riziko nádorového ochorenia kože musíte obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV (ultrafialovému) svetlu tak, že budete nosiť ochranný odev a pravidelne sa natierať krémom na opaľovanie (s vysokým ochranným slnečným faktorom).

Posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm (PRES)

Posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm (PRES) je stav, pri ktorom dochádza k opuchu mozgu. Medzi príznaky PRES patrí bolesť hlavy, zmeny videnia, znížené vedomie, zmätenosť a záchvaty (kŕče). Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na svojho lekára.

Očkovania

Ak potrebujete očkovanie, najprv sa poraďte so svojím lekárom. Počas liečby liekom Velsipity nemusia očkovacie látky fungovať tak, ako by mali. Odporúča sa, aby ste si pred začiatkom liečby overili, či máte aktualizované všetky očkovania. Takzvané živé očkovacie látky môžu vyvolať infekciu, ktorej majú predchádzať, a preto majú byť podané najmenej 4 týždne pred začiatkom liečby alebo najmenej 2 týždne po ukončení užívania Velsipity.

Testy funkcie pečene

Velsipity môže mať vplyv na funkciu pečene. Ak sa u vás vyvinie ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: zožltnutie kože alebo očných bielok, nezvyčajne tmavý moč (hnedej farby), bolesť na pravej strane v oblasti žalúdka (brucha), únava, pocit, že ste menej hladný ako zvyčajne alebo neobjasnená nevoľnosť a vracanie.

Váš lekár vyžiada krvné testy na sledovanie funkcie pečene pred liečbou, počas liečby a po liečbe. Problémy s pľúcami

Velsipity môže mať vplyv na funkciu pľúc. Pacienti so závažnými pľúcnymi problémami majú vyššiu pravdepodobnosť vývoja týchto vedľajších účinkov.

Iné liečby ulceróznej kolitídy

Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste ukončili iné liečby na ulceróznu kolitídu s výnimkou kortikosteroidov (ako je kortizón) a mesalazínu. Niektoré lieky na ulceróznu kolitídu sa môžu používať aj na liečbu iných stavov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate. Keď prechádzate z predchádzajúcej liečby, môže sa z dôvodu rizika aditívnych imunosupresívnych účinkov na určitý čas zvýšiť riziko infekcie. Neužívajte žiadne iné imunosupresíva, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Ženy v plodnom veku

Ak sa Velsipity používa počas tehotenstva, môže poškodiť nenarodené dieťa. Predtým, ako začnete liečbu liekom Velsipity vám váš lekár vysvetlí riziko a požiada vás, aby ste si urobili tehotenský test, aby sa uistil, že nie ste tehotná. Váš lekár vám dá kartu pacientky, ktorá vysvetľuje, prečo nesmiete otehotnieť počas užívania Velsipity. Vysvetľuje tiež, čo máte robiť, aby ste počas užívania Velsipity neotehotneli. Počas liečby a najmenej 14 dní po ukončení liečby musíte používať účinnú antikoncepciu (pozri „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie“ v časti 2).

Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred užitím Velsipity.

Deti a dospievajúci

Tento liek nedávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov. Je to preto, že Velsipity sa v tejto vekovej skupine neskúmal.

Iné lieky a Velsipity

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to z toho dôvodu, že Velsipity môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré iné lieky fungujú. Tak isto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Velsipity funguje.

Predovšetkým svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred začiatkom užívania Velsipity povedzte, ak teraz užívate alebo ste nedávno užívali ktorýkoľvek z nasledovných liekov:

• Lieky na kontrolu srdcovej frekvencie a krvného tlaku (betablokátory a blokátory kalciových kanálov); používanie týchto liekov by mohlo zosilniť účinok Velsipity na nepravidelný srdcový tep.
• Lieky na kontrolu vášho srdcového rytmu (antiarytmiká) alebo srdcového tepu. • Lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém; používanie týchto liekov súbežne s Velsipity by mohlo oslabiť imunitný systém.
• Očkovania; ak sa musíte dať očkovať, povedzte to svojmu lekárovi. Nemáte užívať Velsipity najmenej 2 týždne pred očkovaním. Nemáte užívať Velsipity najmenej 4 týždne po podaní živej očkovacej látky.

• Flukonazol (liečba infekcií spôsobených hubami) a určité ďalšie lieky môžu zvyšovať hladinu

  Velsipity v krvi, čím sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov Velsipity. Odporúča sa, aby ste ich neužívali počas užívania Velsipity a váš lekár vám o tom poskytne informácie. • Rifampicín, enzalutamid a určité ďalšie lieky môžu znižovať hladinu Velsipity v krvi, čím sa znižuje jeho účinnosť. Odporúča sa, aby ste ich neužívali počas užívania Velsipity a váš lekár vám o tom poskytne informácie.

Velsipity môže mierne zvyšovať hladiny hormónov uvoľňovaných z určitých antikoncepčných tabliet. Stále budete chránená pred otehotnením, ale pravdepodobnosť, že sa u vás prejavia vedľajšie účinky antikoncepčných tabliet, sa môže zvýšiť. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo a antikoncepcia

Nepoužívajte Velsipity počas tehotenstva, ak sa pokúšate otehotnieť alebo ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate účinnú antikoncepciu. Ak sa Velsipity používa počas tehotenstva, existuje riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa. Ak ste žena v plodnom veku, váš lekár vás bude informovať o tomto riziku predtým, ako začnete liečbu liekom Velsipity a požiada vás, aby ste si urobili tehotenský test, aby bolo isté, že nie ste tehotná. Počas užívania Velsipity a najmenej 14 dní po jeho ukončení musíte používať účinnú antikoncepciu. Opýtajte sa svojho lekára na spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Váš lekár vám dá kartu pacientky, ktorá vysvetľuje, prečo nesmiete otehotnieť počas užívania Velsipity.

Ak počas užívania Velsipity otehotniete, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Váš lekár pravdepodobne ukončí liečbu (pozri „Ak prestanete užívať Velsipity“ v časti 3) a budú sa robiť prenatálne kontroly na sledovanie zdravotného stavu nenarodeného dieťaťa.

Dojčenie

Počas užívania Velsipity nesmiete dojčiť. Dôvodom je zabránenie riziku vedľajších účinkov u dieťaťa, pretože Velsipity môže prechádzať do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neočakáva sa, že by mal Velsipity vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po užití Velsipity sa vám však môže točiť hlava. Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Velsipity obsahuje tartrazín (E102)

Farbivo vo Velsipity obsahuje tartrazín (E102), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.

Velsipity obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Velsipity

Liečba liekom Velsipity sa začne pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou ulceróznej kolitídy. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ako užívať

• Odporúčaná dávka Velsipity je jedna 2 mg tableta užívaná jedenkrát denne. • Počas prvých 3 dní užívajte Velsipity s jedlom. Potom môžete užívať Velsipity každý deň s jedlom alebo bez jedla.

•

by to mohlo viesť k zmene množstva lieku, ktoré sa dostane do vášho tela.

Ak užijete viac Velsipity, ako máte

Ak ste užili viac Velsipity, ako ste mali, okamžite zavolajte svojmu lekárovi alebo ihneď choďte do nemocnice. Zoberte si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu pre používateľa.

Ak zabudnete užiť Velsipity

Ak zabudnete užiť dávku Velsipity, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku.

Ak prestanete užívať Velsipity

Neprestávajte užívať Velsipity ani nemeňte svoju dávku bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom. Ak sa váš lekár rozhodne, že liečbu máte prerušiť na 7 alebo viac po sebe nasledujúcich dní, počas prvých 3 dní potom, ako znovu začnete užívať Velsipity, sa liek musí užívať s jedlom. Potom môžete Velsipity užívať s jedlom alebo bez jedla.

V prípade, že opäť začnete užívať Velsipity po tom, ako ste svoju liečbu prerušili na 7 alebo viac po sebe nasledujúcich dní, účinok na srdcovú frekvenciu, ktorý sa mohol pozorovať, keď sa po prvýkrát začalo s liečbou, sa môže objaviť znovu a môže byť potrebné, aby ste boli sledovaný v nemocnici alebo ambulancii. Nezačínajte opätovne liečbu liekom Velsipity po tom, ako ste ju prerušili na viac ako 7 dní bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.

Velsipity zostane vo vašom tele až 14 dní po tom, ako ho prestanete užívať. Počet bielych krviniek (lymfocytov) môže zostať nízky až do približne 2 týždňov a počas tohto obdobia sa môžu stále objaviť vedľajšie účinky opísané v tejto písomnej informácii (pozri „Možné vedľajšie účinky“ v časti 4).

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa môžu stať závažnými:

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí)

• bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• infekcia močových ciest (infekcia častí tela, ktoré zhromažďujú a vylučujú moč) • infekcia dolných dýchacích ciest (infekcia priedušiek alebo pľúc)

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí)

• atrioventrikulárna blokáda (typ poruchy srdcového rytmu)
• edém makuly (opuch makuly, strednej časti sietnice v zadnej časti oka)

Iné vedľajšie účinky

Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)

• lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, typ bielej krvinky)

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí)

• hypercholesterolémia (vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
• bolesť hlavy
• závraty
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvných testoch, ktoré môžu byť prejavom problémov s funkciou pečene
• neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typ bielej krvinky)
• porucha zraku

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Velsipity

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši, blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek, ak si všimnete akékoľvek poškodenie obalu alebo známky neoprávneného manipulovania s obalom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Velsipity obsahuje

• Liečivo je etrazimod. Každá filmom obalená tableta obsahuje etrazimod-arginín zodpovedajúci

  2 mg etrazimodu.

• Ďalšie pomocné látky sú:

  Jadro tablety

  stearát horečnatý (E470b); manitol (E421); mikrokryštalická celulóza (E460i); karboxymetylškrob A, sodná soľ

  Obal tablety

  brilantná modrá FCF, hliníkový lak (E133); indigokarmín, hliníkový lak (E132); tartrazín, hliníkový lak (E102); makrogol 4000 (E1521); polyvinylalkohol (E1203); mastenec (E553b) a oxid titaničitý (E171)

Ako vyzerá Velsipity a obsah balenia

Velsipity 2 mg je zelená, okrúhla, filmom obalená tableta s priemerom približne 6 mm, s označením „ETR“ na jednej strane a „2“ na druhej strane.

Veľkosti balení:

• Fľaša s 30 filmom obalenými tabletami
• Blistre s 28 filmom obalenými tabletami
• Blistre s 98 filmom obalenými tabletami

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgicko

Výrobca

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer NV/SA

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: +36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420 283 004 111

Malta

Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610

Danmark

Pfizer ApS

Tlf.: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland

PFIZER PHARMA GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

Pfizer Ελλάς A.E.

Τηλ: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: 1800 633 363 (bezplatné)

+44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος

Pfizer Ελλάς Α.Ε. (pobočka na Cypre) Tηλ: +357 22817690

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.