Príbalový leták - Verkazia 1 mg/ml očná emulzná instilácia
Verkazia 1 mg/ml očné emulzné kvapkyCyklosporín (ciclosporin)
1. Čo je Verkazia a na čo sa používa
Liek Verkazia obsahuje liečivo cyklosporín. Cyklosporín znižuje aktivitu imunitného (obranného) systému tela, a tak zmierňuje zápal (odpoveď tela na škodlivé podnety).
Liek Verkazia sa používa na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov so závažnou vernálnou keratokonjunktivitídou (alergickým ochorením oka, ktoré sa vyskytuje častejšie na jar a postihuje priehľadnú vrstvu v prednej časti oka a tenkú membránu pokrývajúcu prednú časť oka).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Verkazia
Nepoužívajte liek Verkazia
- ak ste alergický na cyklosporín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste mali alebo máte rakovinu v oku alebo v okolí oka,
- ak máte infekciu oka.
Upozornenia a opatrenia
Liek Verkazia používajte len do oka podľa pokynov v časti 3. Neprekračujte obdobie liečby, ktoré vám predpísal váš lekár.
Predtým, ako začnete používať liek Verkazia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak ste v minulosti mali infekciu oka alebo ak máte podozrenie na infekciu oka,
- ak máte akékoľvek iné ochorenie oka,
- ak nosíte kontaktné šošovky (použitie lieku Verkazia s kontaktnými šošovkami sa neodporúča).
Deti a dospievajúci
Nepoužívajte liek Verkazia u detí mladších ako 4 roky.
Iné lieky a Verkazia
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára, ak používate očné kvapky obsahujúce steroidy podávané spolu s liekom Verkazia, pretože toto spoločné používanie s liekom Verkazia môže zvýšiť riziko lokálnych (miestnych) infekcií.
Ak používate liek Verkazia dlhšie ako 12 mesiacov, mali by ste pravidelne navštevovať lekára, napr. každé 3 až 6 mesiacov.
Ak používate ďalšie očné kvapky, liek Verkazia použite aspoň 15 minút po použití iných očných kvapiek.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Liek Verkazia sa nemá používať, ak ste tehotná. Ak môžete otehotnieť, musíte počas používania tohto lieku používať antikoncepciu.
Je pravdepodobné, že liek Verkazia bude vo veľmi malom množstve prítomný v materskom mlieku. Ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Po použití očných kvapiek Verkazia môže byť vaše videnie dočasne rozmazané, alebo sa u vás môžu vyskytnúť iné poruchy zraku. Ak sa to stane, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa vaše videnie neupraví.
Verkazia obsahuje cetalkóniumchlorid
Cetalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie oka.
3. Ako používať liek Verkazia
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Opatrovateľ má pomôcť dieťaťu začať liečbu liekom Verkazia, najmä ak je dieťa mladšie ako 10 rokov a má na dieťa dohliadať dovtedy, kým nie je schopné správne používať liek Verkazia bez pomoci.
Odporúčaná dávka je 1 kvapka lieku Verkazia do postihnutého oka 4-krát denne (ráno, na poludnie, popoludní a večer). V používaní lieku Verkazia by ste mali pokračovať tak, ako vám predpísal váš lekár.
Pokyny na použitie
Dôkladne dodržiavajte tieto pokyny. Ak niečomu nerozumiete, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- 1. Umyte si ruky.
- 2. Otvorte hliníkové vrecko, ktoré obsahuje 5 jednodávkových obalov.
- 3. Vyberte jeden jednodávkový obal z hliníkového vrecka a ostatné obaly nechajte vo vrecku.
- 4. Jednodávkovým obalom jemne zatraste.
- 5. Odskrutkujte uzáver (obrázok 1).
- 6. Potiahnite si spodné očné viečko nadol (obrázok 2).
- 7. Zakloňte hlavu a pozrite sa na strop.
- 8. Jemne si vytlačte jednu kvapku lieku do oka. Dajte pozor, aby ste sa špičkou jednodávkového obalu nedotkli oka.
- 9. Niekoľkokrát zažmurkajte, aby liek pokryl vaše oko.
- 10. Po použití lieku Verkazia jemne pritlačte prst do vnútorného kútika očného viečka pri nose na 2 minúty (obrázok 3). Nachádza sa tu malý kanálik, ktorý odvádza slzy z oka do nosa. Keď stlačíte tento bod, uzavriete otvor tohto drenážneho kanálika. Zabránite tak tomu, aby sa liek Verkazia dostal do zvyšku tela.
- 11. Ak kvapky používate do oboch očí, zopakujte kroky 6 až 9 aj pre druhé oko.
- 12. Jednodávkový obal zlikvidujte ihneď po použití, aj keď v ňom ešte zostalo trochu lieku.
Ak vám kvapka nepadne do oka, skúste to znova.
Ak použijete viac lieku Verkazia ako máte, vypláchnite si oko vodou. Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Ak zabudnete použiť liek Verkazia, pokračujte nasledujúcou dávkou podľa plánu. Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nepoužívajte viac než 1 kvapku 4-krát denne do postihnutého oka (očí).
Ak prestanete používať liek Verkazia bez porady s lekárom, vaša očná alergia nebude kontrolovaná a môže viesť k dlhodobým problémom so zrakom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade lieku Verkazia boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Najčastejšie vedľajšie účinky sa vyskytli v oku a okolo neho.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Bolesť pri kvapkaní do oka. 
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Časté vedľajšie účinky týkajúce sa oka:
Svrbenie, začervenanie, podráždenie a nepríjemný pocit v oku alebo okolo oka vrátane pocitu, že niečo máte v oku. Zvýšené slzenie oka a rozmazané videnie pri podávaní kvapiek do oka. Opuch a začervenanie očného viečka.
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa netýkajú oka:
Infekcia horných dýchacích ciest, kašeľ, bolesť hlavy.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
Opuch očného viečka a spojovky (tenkej vrstvy pokrývajúcej prednú časť oka). Bakteriálna infekcia rohovky (priehľadnej prednej časti oka). Infekcia oka zapríčinená vírusom herpes zoster.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať liek Verkazia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, označení hliníkového vrecka a označení jednodávkového obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Jednodávkové obaly udržiavajte vo vrecku na ochranu pred svetlom a zabránenie odparovaniu. Otvorený jednodávkový obal ihneď po použití zlikvidujte.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Verkazia obsahuje
- Liečivo je cyklosporín. Jeden ml lieku Verkazia obsahuje 1 mg cyklosporínu.
- Ďalšie zložky sú triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, cetalkóniumchlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamér 188, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Ako vyzerá Verkazia a obsah balenia
Liek Verkazia je mliečne biela očné emulzné kvapky.
Dodáva sa v jednodávkových obaloch vyrobených z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE).
Každý jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očnej emulznej instilácie.
Jednodávkové obaly sú zabalené v uzavretom hliníkovom vrecku.
Veľkosti balenia: 30, 60, 90 a 120 jednodávkových obalov. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Fínsko
Výrobca/výrobcovia
| EXCELVISION | |||
| 27 rue de la Lombardière | |||
| ZI la Lombardière | |||
| 07100 Annonay | |||
| Francúzsko | |||
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Fínsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien Santen Oy
Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628 България
Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393
Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006 Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111 Danmark
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206 Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Ελλάδα
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199 España
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096 France
Santen S.A.S.
Tél: +33 (0)1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912 Hrvatska
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211 Κύπρος
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08 (UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Verkazia 1 mg/ml očné emulzné kvapkyCyklosporín (ciclosporin)
1. Čo je Verkazia a na čo sa používa
Liek Verkazia obsahuje liečivo cyklosporín. Cyklosporín znižuje aktivitu imunitného (obranného) systému tela, a tak zmierňuje zápal (odpoveď tela na škodlivé podnety).
Liek Verkazia sa používa na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov so závažnou vernálnou keratokonjunktivitídou (alergickým ochorením oka, ktoré sa vyskytuje častejšie na jar a postihuje priehľadnú vrstvu v prednej časti oka a tenkú membránu pokrývajúcu prednú časť oka).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Verkazia
Nepoužívajte liek Verkazia
- ak ste alergický na cyklosporín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste mali alebo máte rakovinu v oku alebo v okolí oka,
- ak máte infekciu oka.
Upozornenia a opatrenia
Liek Verkazia používajte len do oka podľa pokynov v časti 3. Neprekračujte obdobie liečby, ktoré vám predpísal váš lekár.
Predtým, ako začnete používať liek Verkazia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak ste v minulosti mali infekciu oka alebo ak máte podozrenie na infekciu oka,
- ak máte akékoľvek iné ochorenie oka,
- ak nosíte kontaktné šošovky (použitie lieku Verkazia s kontaktnými šošovkami sa neodporúča).
Deti a dospievajúci
Nepoužívajte liek Verkazia u detí mladších ako 4 roky.
Iné lieky a Verkazia
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára, ak používate očné kvapky obsahujúce steroidy podávané spolu s liekom Verkazia, pretože toto spoločné používanie s liekom Verkazia môže zvýšiť riziko lokálnych (miestnych) infekcií.
Ak používate liek Verkazia dlhšie ako 12 mesiacov, mali by ste pravidelne navštevovať lekára, napr. každé 3 až 6 mesiacov.
Ak používate ďalšie očné kvapky, liek Verkazia použite aspoň 15 minút po použití iných očných kvapiek.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Liek Verkazia sa nemá používať, ak ste tehotná. Ak môžete otehotnieť, musíte počas používania tohto lieku používať antikoncepciu.
Je pravdepodobné, že liek Verkazia bude vo veľmi malom množstve prítomný v materskom mlieku. Ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Po použití očných kvapiek Verkazia môže byť vaše videnie dočasne rozmazané, alebo sa u vás môžu vyskytnúť iné poruchy zraku. Ak sa to stane, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa vaše videnie neupraví.
Verkazia obsahuje cetalkóniumchlorid
Cetalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie oka.
3. Ako používať liek Verkazia
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Opatrovateľ má pomôcť dieťaťu začať liečbu liekom Verkazia, najmä ak je dieťa mladšie ako 10 rokov a má na dieťa dohliadať dovtedy, kým nie je schopné správne používať liek Verkazia bez pomoci.
Odporúčaná dávka je 1 kvapka lieku Verkazia do postihnutého oka 4-krát denne (ráno, na poludnie, popoludní a večer). V používaní lieku Verkazia by ste mali pokračovať tak, ako vám predpísal váš lekár.
Pokyny na použitie
Dôkladne dodržiavajte tieto pokyny. Ak niečomu nerozumiete, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Pred podaním očných kvapiek:
- Umyte si ruky a potom otvorte fľašu.
- Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že poistné zapečatenie na hrdle fľaše je porušené pred prvým použitím.
- Pri prvom použití fľaše si pred podaním kvapky do oka nacvičte používanie fľaše pomalým stláčaním a podaním jednej kvapky mimo oka.
- Keď si už budete istý/á, že budete vedieť podávať po jednej kvapke, vyberte si pre vás najvhodnejšiu polohu na podávanie kvapiek (môžete sedieť, ležať na chrbte alebo stáť pred zrkadlom).
- Po každom otvorením novej fľaše aktivujte fľašu kvapnutím jednej kvapky do odpadu.
Podanie:
- 1. Obsah fľaše opatrne pretrepte. Držte fľašu tesne pod vrchnákom a otvorte fľašu otočením vrchnáka. Aby nedošlo ku kontaminácii, špičkou fľaše sa ničoho nedotýkajte.
- 2. Zakloňte hlavu a držte fľašu nad okom.
- 3. Potiahnite si spodné očné viečko nadol a pozerajte sa nahor. Fľašu jemne stlačte v strede a počkajte, kým vám kvapne do oka kvapka. Upozorňujeme, že kvapka môže kvapnúť až niekoľko sekúnd po stlačení. Nestláčajte príliš silno.
- 4.
Zavrite oko a pritlačte prst do vnútorného očného kútika pri nose približne na dve minúty.
Zabránite tak tomu, aby sa liek dostal do ostatných častí tela.
- 5. Zopakujte 2. – 4. krok pokynov, aby ste si podali kvapku do druhého oka, ak vám to nariadil lekár. Niekedy je potrebné liečiť iba jedno oko a váš lekár vám povie, či to platí pre vás a ktoré oko potrebuje liečbu.
- 6. Po každom použití a pred opätovným nasadením vrchnáka sa má fľaša jedenkrát pretrepať smerom nadol bez toho, aby ste sa dotkli špičky kvapkadla, aby sa zo špičky odstránila zvyšková emulzia. Je nevyhnutné na zabezpečenie správneho podania ďalšej kvapky.
- 7. Utrite si prebytočnú emulziu na koži v okolí oka.
Na konci 4 týždňov použiteľnosti lieku môže vo fľaši zostať trochu emulzie. V žiadnom prípade nepoužívajte tento zvyšný liek, ktorý zostal vo fľaši po dokončení liečebného cyklu. Nepoužívajte očné kvapky dlhšie ako 4 týždne od prvého otvorenia fľaše.
Ak vám kvapka nepadne do oka, skúste to znova.
Ak použijete viac lieku Verkazia ako máte, vypláchnite si oko vodou. Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Ak zabudnete použiť liek Verkazia, pokračujte nasledujúcou dávkou podľa plánu. Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nepoužívajte viac než 1 kvapku 4-krát denne do postihnutého oka (očí).
Ak prestanete používať liek Verkazia bez porady s lekárom, vaša očná alergia nebude kontrolovaná a môže viesť k dlhodobým problémom so zrakom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade lieku Verkazia boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Najčastejšie vedľajšie účinky sa vyskytli v oku a okolo neho.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Bolesť pri kvapkaní do oka.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Časté vedľajšie účinky týkajúce sa oka:
Svrbenie, začervenanie, podráždenie a nepríjemný pocit v oku alebo okolo oka vrátane pocitu, že niečo máte v oku. Zvýšené slzenie oka a rozmazané videnie pri podávaní kvapiek do oka. Opuch a začervenanie očného viečka.
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa netýkajú oka:
Infekcia horných dýchacích ciest, kašeľ, bolesť hlavy.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
Opuch očného viečka a spojovky (tenkej vrstvy pokrývajúcej prednú časť oka). Bakteriálna infekcia rohovky (priehľadnej prednej časti oka). Infekcia oka zapríčinená vírusom herpes zoster.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať liek Verkazia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení fľaše po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Po prvom otvorení fľaše sa emulzia môže používať 4 týždne. Fľaša sa musí uchovávať pevne uzatvorená.
Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že zapečatenie je porušené pri prvom použití obalu.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Verkazia obsahuje
- Liečivo je cyklosporín. Jeden ml lieku Verkazia obsahuje 1 mg cyklosporínu.
- Ďalšie zložky sú triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, cetalkóniumchlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamér 188, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Ako vyzerá Verkazia a obsah balenia
Liek Verkazia je mliečne biela očné emulzné kvapky.
Dodáva sa v bielej plastovej fľaši s bielym kvapkadlom a bielym skrutkovacím vrchnákom. Každá fľaša obsahuje 9 ml lieku a každé balenie obsahuje jednu fľašu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Fínsko
Výrobca/výrobcovia
| EXCELVISION | ||
| 27 rue de la Lombardière | ||
| ZI la Lombardière | ||
| 07100 Annonay | ||
Francúzsko
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Fínsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien Santen Oy
Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Lietuva
Santen Oy
Tel: +370 37 366628 България
Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393
Luxembourg/Luxemburg Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006 Česká republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Magyarország
Santen Oy
Tel.: +358 (0) 3 284 8111 Danmark
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Malta
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Deutschland
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Nederland
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206 Eesti
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Norge
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Ελλάδα
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Österreich
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199 España
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Polska
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096 France
Santen S.A.S.
Tél: +33 (0)1 70 75 26 84
Portugal
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912 Hrvatska
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
România
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Ireland
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Slovenija
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Ísland
Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenská republika
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Italia
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Suomi/Finland
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211 Κύπρος
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Sverige
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Latvija
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.