Príbalový leták - VITAMIN B12 LÉČIVA 1000 µg
Písomná informácia pre používateľa
Vitamin B
injekčný roztok
kyanokobalamín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g
-
3. Ako používať Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Vitamin B
Vitamín B12 (kyanokobalamín) je spolu s kyselinou listovou nevyhnutný pre syntézu deoxyribonukleovej kyseliny (DNA), obalu nervových vlákien (myelínu) a bielkovín. Uľahčuje využitie kyseliny listovej. Nedostatok vitamínu B12 vedie k narušeniu tvorby DNA, čo má za následok poruchu tvorby krvi (megaloblastickú hemopoézu) v kostnej dreni a degeneráciu miechy a periférnych nervov.
Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g sa používa:
-
– k liečbe pernicióznej anémie (chudokrvnosť spôsobená nedostatkom vitamínu B12, makrocytová, megaloblastická),
-
– k prevencii a liečbe nedostatku vitamínu B12 (funikulárna myelóza – degeneratívne ochorenie postihujúce miechu, alkoholizmus, gastritída- zápal žalúdočnej sliznice, postihnutie hepatobiliárneho – pečeňového a žlčového – traktu, postihnutie obličiek, dlhodobý stres, hypertyreoidizmus – zvýšená činnosť štítnej žľazy , gravidita, stav po gastrektómii – odstránení časti žalúdka),
-
– ako diagnostikum pri Schillingovom teste, podanie kyanokobalamínu môže odhaliť polycytémiu (ochorenie charakterizované zvýšeným objemom červených krviniek (erytrocytov) v krvi).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vitamin B
Nepoužívajte Vitamin B
-
– ak ste alergický na kyanokobalamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak máte vrodené ochorenie zraku nazývané Leberova hereditárna optická neuropatia.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g. obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Iné lieky a Vitamin B12Léčiva 1000 gg
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Klinicky významné interakcie parenterálne podaného (mimo tráviaceho traktu t.j. do svalu, podkožne, infúziou vnútrožilovo) vitamínu B12 nie sú známe. Vysoké a dlhodobo podávané dávky kyseliny listovej môžu znižovať hladinu kyanokobalamínu v krvi.
Vitamin B12Léčiva 1000 gg a jedlo, nápoje a alkohol
Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g sa môže podávať nezávisle od jedla.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Kyanokobalamín prestupuje cez placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vitamin B12 Léčiva 1000 ^g nemá žiaden alebo má zanedbatelný vplyv na schopnost viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vitamin B12Léčiva 1000 gg obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať Vitamin B
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie predpísané lekárom treba presne dodržiavať.
Dávkovanie
Terapeuticky:
Dospelí, dospievajúci a deti majú rovnaké dávkovanie.
V hematologickej indikácii bez neurologických prejavov sa podáva 1000 ^g každý druhý deň intramuskulárne 5 až 7-krát, potom podľa postupu normalizácie krvného obrazu raz týždenne až 1-krát za dva týždne. Udržiavacia dávka 1000 ^g postačuje 1-krát za 3 mesiace. Pri postihnutí nervového systému sa podáva 1 000 ^g každý druhý deň až do známok zlepšenia a potom ešte tak dlho, pokiaľ zlepšovanie pokračuje.
Diagnosticky:
1 mg (1000 ^g ) i.m. (do svalu) jednorazovo.
Spôsob podávania
Vitamín B12 sa podáva intramuskulárne (do svalu) alebo hlboko subkutánne (podkožne), môže sa tiež podávať intravenózne (vnútrožilovo) kvapôčkovou infúziou ako súčasť parenterálnej výživy (výživa podávaná injekčne do krvného obehu).
Vitamín B12 nepodávame intravenózne (vnútrožilovo) v injekcii.
Ak použijete viac Vitaminu B12Léčiva 1000 gg, ako máte
Predávkovanie doposiaľ nebolo opísané.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní vitamínu B12 boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb)
-
– alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, akné)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Vitamin B
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Chráňte pred mrazom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Vitamin B12Léčiva 1000 gg obsahuje
-
– Liečivo je kyanokobalamín (cyanocobalaminum) 1000 ^g v jednej ampulke po 1 ml.
-
– Ďalšia zložky sú chlorid sodný, voda na injekciu.