Príbalový leták - Aknemycin Plus
40 mg/g + 0,25 mg/g dermálny roztok
erytromycín + tretinoín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Aknemycin Plus a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin Plus
-
3. Ako používať Aknemycin Plus
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Aknemycin Plus
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Aknemycin Plus a na čo sa používa
Aknemycin Plus je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje dve liečivá: erytromycín a tretinoín. Patrí do skupiny liekov proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu).
Aknemycinu Plus sa používa na liečbu všetkých foriem akné (uhrovitosť), a to nezápalových (tvorba tzv. komedónov), ako aj zápalových foriem (tvorba pupencov alebo hnisových pľuzgierikov), predovšetkým na veľmi mastnej pokožke.
Ako Aknemycin Plus účinkuje
Liečivá obsiahnuté v Aknemycine Plus (erytromycín a tretinoín) pôsobia proti príčinám akné rozdielnymi spôsobmi, ktoré sa navzájom dopĺňajú.
Erytromycín účinkuje proti baktériám, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné, najmä na Propionibacterium acnes. Má teda priamy protizápalový účinok. Okrem toho, likvidácia bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom maze. Oba tieto účinky sú hlavnou prednosťou lokálnej liečby akné Aknemycinom.
Lokálna liečba Aknemycinom Plus je porovnateľná s celkovým podávaním erytromycínu.
Tretinoín (kyselina vitamínu A) mení spôsob rohovatenia pokožky. V nízkej koncentrácii pomáha obnoviť bunky pokožky, vo vyššej koncentrácii zreteľne tlmí ich rohovatenie. Rozlepuje stmelené bunky rohovej vrstvy pokožky, takže sa ľahšie a rýchlejšie uvoľňujú. Uvoľňuje upchaté ústia mazovej žľazy a otvára uzatvorené uhry. Obnovuje tvorbu kolagénu a elastických vlákien. Pôsobenie tretinoínu je sprevádzané miernou zápalovou reakciou.
Alkoholový základ roztoku podporuje protibakteriálnu účinnosť erytromycínu a odstraňuje kožný maz, ktorý sa nadmerne produkuje pri tomto ochorení.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin Plus
Nepoužívajte Aknemycin Plus
– ak ste alergický na erytromycín, tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
– ak máte akútny ekzém, rosaceu alebo akútne zápalové prejavy na koži, osobitne v okolí úst (periorálna dermatitída).
– ak máte na koži akútne zmeny po opaľovaní (solárna dermatitída).
– ak sa vo vašej rodine vyskytli nádory kože z epitelových buniek (kožné epiteliómy).
– spolu s inými kožnými liekmi, najmä ak majú keratolytický účinok (rozpúšťajú a zmäkčujú rohovú vrstvu kože).
– ak ste tehotná.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Aknemycin Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Aknemycin Plus sa nesmie dostať do očí (očné viečka, spojovka) a na sliznice. Ak sa tak náhodou stane, treba ihneď postihnuté miesto opláchnuť veľkým množstvom vody. Rovnako sa roztok nemá nanášať v blízkosti pier a nosových dierok. Ak sa roztok príde do kontaktu s prstami, dôkladne si ich umyte vodou.
Počas liečby môže byť vaša koža citlivejšia na ultrafialové žiarenie (slnko, horské slnko, solárium). Tento stav sa nazýva fotosenzitivita.
Ultrafialové a rontgenové žiarenie, rovnako aj kúpanie v chlórovanej alebo slanej vode môže zvýšiť podráždenie kože tak, ako je opísané v časti „Možné vedľajšie účinky“. Toto sa týka najmä osôb, ktoré sú pri výkone svojho povolania dlhodobo vystavené účinkom slnečného žiarenia alebo osôb, ktoré majú kožu obzvlášť citlivú na svetlo.
Počas liečby Aknemycinom Plus sa preto vyhýbajte priamemu slnečnému žiareniu alebo iným zdrojom ultrafialového žiarenia (napr. UV lampy, solárium).
Opaľovanie je dovolené pred začiatkom nanášania Aknemycinu Plus.
Ak máte kožu podráždenú po opaľovaní, môžete Aknemycin Plus použiť až po upokojení akútnych prejavov.
Vietor a dážď môže počas liečby spôsobiť neobvykle silné podráždenie kože.
Pri ošetrovaní je potrebné dbať na to, aby nedošlo k nahromadeniu lieku v kožných záhyboch alebo nosových kútikoch.
Iné lieky a Aknemycin Plus
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte tento liek súbežne inými kožnými liekmi, pretože to môže zhoršiť podráždenie kože.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Počas dojčenia sa tento liek nesmie aplikovať v oblasti prsníkov, aby dojča neprišlo do kontaktu s liekom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Netýka sa.
3. Ako používať Aknemycin Plus
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčil inak, odporúčaná dávka je: nanášať roztok na postihuté miesta kože jeden až dvakrát denne. Koža sa má pred aplikáciou očistiť a usušiť.
Fľaška je vybavená špeciálnym aplikátorom, ktorý umožňuje nanášať roztok priamo na postihnuté miesta kože. Aplikátor je konštruovaný tak, že bráni spätnému znečisteniu roztoku a umožňuje jednoduché, hygienické a naviac veľmi úsporné používanie. Pred každým použitím najprv silne zatlačte obráteným uzáverom na aplikátor, čím sa odistí poistka a Aknemycin Plus môžete priamo nanášať na postihuté miesta.
Dávkovanie je rovnaké pre všetky vekové skupiny.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a stavu kože, nemá však prekročiť 12 týždňov.
Dôsledné a pravidelné používanie roztoku Aknemycin Plus podstatne prispieva k úspechu liečby.
Ak použijete viac Aknemycinu Plus, ako máte
Aplikované množstvá erytromycínu sú pri lokálnom použití malé, preto možno predávkovanie alebo otravu vylúčiť.
Pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Môže sa objaviť mieste podráždenie kože vo forme sčervenenia, pálenia, vysušenia alebo mierneho olupovania. Odlupovanie kože je však sprievodným a žiaducim znakom liečby.
V individuálnych prípadoch môžu byť vyššie uvedené príznaky tiež prejavom alergickej reakcie buď na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré liek obsahuje (alergický kontaktný ekzém).
Na začiatku môže dôjsť k zhoršeniu akné so zvýraznením zápalovej reakcie, ktoré je len prechodné. Tieto prejavy sú očakávaným sprievodným znakom liečby a nemali by viesť k jej ukončeniu, má sa len znížiť počet aplikácií.
U osôb liečených tretinoínom sa ojedinele zaznamenal prechodný úbytok alebo nadbytok kožného farbiva.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Aknemycin Plus
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Aknemycin Plus obsahuje
-
– Lečivá sú erytromycín a tretinoín. 1 g dermálneho roztoku obsahuje 40 mg erytromycínu a 0,25 mg tretinoínu.
-
– Ďalšie zložky sú etanol, glycerol 85 %, povidón.