Alneta 5 mg tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Alneta 10 mg tablety

amlodipín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

• 1. Čo je Alneta a načo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Alnetu

• 3. Ako užívať Alnetu

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Alnetu

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Alneta a na čo sa používa

Alneta obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty.

Alneta sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína.

U pacientov s vysokým tlakom krvi váš liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Alneta tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Váš liek neposkytuje okamžitú úľavu bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.

• 2. Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Alnetu

Neužívajte Alnetu:

• – ak ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), alebo na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu. Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní.

• – ak máte veľmi nízky tlak krvi (ťažkú hypotenziu).

• – ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď nie je vaše srdce schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi).

• – ak trpíte na srdcové zlyhanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu).

Upozornenia a opatrenia

Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:

• – nedávno prekonanú srdcovú príhodu,

• – srdcové zlyhanie,

• – závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza),

• – ochorenie pečene,

• – ste starší človek a treba vám zvýšiť dávku

Použitie u detí a dospievajúcich

Použitie Alnety u detí mladších ako 6 rokov sa neskúmal. Alneta sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3).

Pre viac informácií sa porozprávajte s vaším lekárom.

Iné lieky a Alneta

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Alneta môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť ovplyvnená inými liekmi, ako sú:

• – ketokonazol, itrakonazol (lieky na hubové a plesňové infekcie),

• – ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV),

• – rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká),

• – hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný),

• – verapamil, diltiazem (lieky na srdce),

• – dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt),

• – simvastatín (používaný na zníženie hladín cholesterolu).

Alneta môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.

Alneta a jedlo, nápoje a alkohol

Ľudia, ktorí užívajú Alnetu, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok Alnety na zníženie tlaku krvi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, musíte to oznámiť vášmu lekárovi skôr, ako užijete Alnetu.

Nie je známe, či amlodipín prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte, alebo sa chystáte začať dojčiť, musíte to oznámiť vášmu lekárovi skôr, ako užijete Alnetu.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Alneta môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak vám tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie, závraty alebo únavu, alebo vám spôsobujú bolesť hlavy a okamžite kontaktujte svojho lekára.

3. Ako užívať Alnetu

Vždy užívajte Alnetu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná úvodná dávka je Alneta 5 mg raz denne. Dávka sa môže zvýšiť na Alnetu 10 mg raz denne.

Váš liek môžete užívať pred jedlom alebo po jedle a nápojoch. Tabletu užite každý deň v rovnakom čase a zapite ju vodou. Alnetu nezapíjajte grapefruitovou šťavou.

Použitie u detí a dospievajúcich

Odporúčaná zvyčajná úvodná dávka u detí a dospievajúcich (vo veku 6–17 rokov) je 2,5 mg jedenkrát denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg jedenkrát denne. Alneta 5 mg tablety sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní tabliet. Nečakajte, kým sa vám tablety minú skôr, ako navštívite vášho lekára.

Ak užijete viac Alnety, ako máte

Užitie väčšieho počtu tabliet naraz môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat, točenie hlavy, mdloby alebo slabosť. Ak je pokles tlaku dosť závažný, môže dôjsť ku kolapsu/šoku. Vaša koža môže byť chladná a vlhká a môžete stratiť vedomie. Ak užijete naraz viac tabliet, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Alnetu

Nemajte obavy. Ak zabudnete užiť tabletu, vynechajte túto dávku úplne. Vašu nasledujúcu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Alnetu

Váš lekár vám poradí, ako dlho mate užívať váš liek. Vaše ochorenie sa môže vrátiť, ak prestanete užívať váš liek skôr, ako vám to odporučí lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžitenavštívte vášho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich, veľmi zriedkavých, závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku.

• – Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.

• – Opuch očných viečok, tváre alebo pier.

• – Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní.

• – Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.

• – Srdcový záchvat, poruchy srdcového rytmu.

• – Zápal pankreasu (slinivky brušnej), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta sprevádzanú pocitom, kedy vám je veľmi zle.

Hlásené boli nasledujúce časté vedľajšie účinky. Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.

Časté:(môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)

• – bolesť hlavy, závrat, ospalosť (najmä na začiatku liečby),

• – búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca), začervenanie,

• – bolesti brucha, nutkanie na vracanie (nauzea),

• – opuch členkov (edém), únava.

Ostatné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené, sú zahrnuté v nasledujúcom zozname. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Menej časté: (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí)

• – zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť,

• – tras, poruchy chuti, mdloby, slabosť,

• – znížená citlivosť alebo pocit pichania v končatinách, strata vnímania bolesti,

• – poruchy videnia, dvojité videnie, zvonenie v ušiach,

• – nízky tlak krvi ,

• – kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída),

• – porucha činnosti čriev, hnačka, zápcha, tráviace ťažkosti, sucho v ústach, vracanie,

• – vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmeny sfarbenia pokožky,

• – ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení,

• – neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov,

• – slabosť, bolesť, celková nevoľnosť,

• – bolesť kĺbov alebo svalov, svalové kŕče, bolesť chrbta,

• – nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.

Zriedkavé: (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí)

• – zmätenosť.

Veľmi zriedkavé: (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 ľudí)

• – znížený počet bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť

• – zvýšený obsah glukózy v krvi (hyperglykémia),

• – ochorenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť, bodanie alebo zníženú citlivosť na dotyk,

• – kašeľ, opuch ďasien,

• – nadúvanie brucha (gastritída),

• – poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie

• – zvýšené napätie vo svaloch,

• – zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou,

• – citlivosť na svetlo,

• – poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať Alnetu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Blistre uchovávajte v škatuľke z dôvodu ochrany pred svetlom.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Alneta obsahuje

• – Liečivo je amlodipíniumbe­silát.

• – Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), kukuričný škrob, predželatínovaný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát (E572).