AMICLOTON - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

AMICLOTONtablety dihydrát amilorídiumchloridu a chlórtalidón

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je Amicloton a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amicloton

• 3. Ako užívať Amicloton

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Amicloton

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Amicloton a na čo sa používa

Amicloton patrí do skupiny diuretík kombinovaných s draslík šetriacimi diuretikami.

Tablety Amicloton sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku. Na predpis lekára môžu tablety Amicloton užívať iba dospelí pacienti.

Mechanizmus účinku lieku Amicloton je založený na zvýšení vylučovania sodíka a na zabránení vylučovania draslíka močom a následne na zvyšovaní jeho hladín v krvi. Za zvýšené vylučovanie sodíka v lieku Amicloton zodpovedá chlórtalidón, za znížené vylučovanie draslíka je zodpovedný amilorid. Amicloton pôsobí diureticky, to znamená, že zvyšuje vylučovanie tekutín z organizmu a má antihypertenzný účinok (znižuje krvný tlak).

• 2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Amicloton

Neužívajte Amicloton

• ak ste alergický na liečivá (amilorid, chlórtalidón) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak ste alergický (precitlivený) na sulfónamidy,
• ak vám váš lekár povedal, že máte nízku alebo vysokú hladinu draslíka, nízku hladinu sodíka alebo nízku hladinu chloridov v krvi,
• ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene alebo obličiek,
• ak trpíte ťažkou sklerózou koronárnych (srdcových) alebo mozgových tepien,
• ak máte dnavú artritídu,
• pri poruchách krvotvorby,
• v tehotenstve a počas dojčenia,
• u detí (pre nedostatok skúseností).

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete užívať Amicloton:

– ak trpíte ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene.

Iné lieky a Amicloton

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate:

• soli draslíka alebo vápnika,
• lieky na zníženie krvného tlaku (predovšetkým tzv. ACE-inhibítory),
• triamterén (draslík-šetriace diuretiká), heparín (látka znižujúca krvnú zrážavosť), cyklosporín alebo takrolimus (lieky slúžiace predovšetkým na prevenciu odmietnutia transplantovaných orgánov),
• lítium, ktoré sa používa na liečbu bipolárnej afektívnej poruchy (čo je psychické ochorenie s manickou a depresívnou fázou),
• chinidín, dofetilid, bepridil a digoxín (lieky na srdce),
• cimetidín (liek na tráviace ťažkosti),
• nesteroidné protizápalové liečivá (môžu znižovať účinok lieku Amicloton),
• kortikosteroidy (protizápalové liečivá),
• kalcitriol (vitamín D),
• inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky (v niektorých prípadoch je nutná úprava dávky),
• cholestyramín, kolestipol (lieky na zníženie hladiny tukov v krvi). Amicloton je potrebné podávať 1 hodinu pred alebo 4 hodiny po podaní cholestyramínu alebo kolestipolu.

Amicloton a jedlo, nápoje a alkohol

Užívajte tablety pred jedlom, počas jedla alebo i po jedle.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek.

Podávanie lieku Amicloton sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Náhle zníženie krvného tlaku môže ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa a rýchlo reagovať a teda aj schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Amicloton obsahuje laktózu

Liek obsahuje mliečny cukorlaktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.

3. Ako užívať Amicloton

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Na začiatku terapie zvyčajne pol tablety až 1 tabletu 1-krát denne. Udržiavacia dávka je zvyčajne pol tablety denne alebo 1 tableta každý druhý deň. Dávky vyššie ako 1 tableta denne už nemajú väčší antihypertenzný účinok. U starších pacientov úvodná dávka má byť najviac pol tablety 1-krát denne.

Ak užijete viac Amiclotonu, ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára.

Hlavné príznaky, ktoré je možné očakávať pri predávkovaní kombinácie amiloridu s chlórtalidónom, sú dehydratácia a poruchy rovnováhy vody a minerálov.

Pri predávkovaní alebo pri akútnej otrave kombinácie amiloridu s chlórtalidónom je nutné ukončiť jej podávanie, prípadne zabrániť ďalšiemu vstrebávaniu z tráviaceho ústrojenstva (vyvolať vracanie, výplach žalúdka). Liečba akútnej otravy je symptomatická a podporná.

Ak zabudnete užiť Amicloton

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Pokračujte v liečbe podľa zvyčajného plánu.

Ak prestanete užívať Amicloton

Bez porady s vaším lekárom neprerušujte odporúčanú dobu užívania lieku, aj keď sa budete cítiť lepšie. Po svojvoľnom prerušení liečby sa môže váš stav opäť zhoršiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať liek a vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne

• náhla vysoká horúčka, silná bolesť hrdla a vredy v ústach (môže sa jednať o veľmi závažné krvné ochorenie – agranulocytózu).
• prejavenie sa alebo zhoršenie cukrovky (diabetes mellitus),
• porucha rovnováhy elektrolytov v krvi (nízka alebo vysoká hladina draslíka, nízka hladina chlóru, nízka hladina sodíka, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi).
• pokles krvného tlaku pri zmene polohy,
• znížený počet bielych krviniek (neutropénia až agranulocytóza),
• nevoľnosť, vracanie, anorexia, pocit sucha v ústach, hnačka, obstipácia,
• citlivosť na svetlo, vyrážka, svrbenie.
• depresia, poruchy spánku,
• vzostup pečeňových enzýmov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Amicloton

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou a domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Amicloton obsahuje

• – Liečivá sú dihydrát amilorídiumchloridu 2,84 mg (čo zodpovedá 2,5 mg bezvodého amilorídiumchlo­ridu) a chlórtalidón 25 mg v 1 tablete.

• – Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogénfosfo­rečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, kalciumstearát, kukuričný škrob.