AMLOPIN S 10 mg tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - AMLOPIN S 10 mg tablety

AMLOPIN S 5 mg tablety AMLOPIN S 10 mg tablety

amlodipín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,

ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Amlopin S a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlopin S
3. Ako užívať Amlopin S
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Amlopin S
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Amlopin S a na čo sa používa

Amlopin S patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty vápnika.

Amlopin S sa používa na liečbu:

– vysokého krvného tlaku (hypertenzie)

– určitého druhu bolesti na hrudi nazývaného srdcová angína (angína pektoris), ktorej zriedkavá forma

je Prinzmetalova alebo variantná angína

U pacientov s vysokým krvným tlakom váš liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie.

U pacientov so srdcovou angínou Amlopin S zlepšuje zásobovanie srdcového svalu krvou, tým sa doň dostáva viac kyslíka a výsledkom je zabránenie bolesti na hrudi. Amlopin S neprináša okamžitú úľavu od bolesti na hrudi spôsobenej srdcovou angínou.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlopin S

Neužívajte Amlopin S

– ak ste alergický na amlodipín, na ktorékoľvek iné antagonisty vápnika alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní.

– ak máte závažne nízky krvný tlak (hypotenziu)

– ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, kedy vaše srdce nie je schopné dostatočne zásobovať telo krvou)

– ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte

Upozornenia a opatrenia

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne alebo sa vyskytol ktorýkoľvek

z nasledujúcich stavov:

– srdcová príhoda

– zlyhanie srdca

– závažné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza)

– ochorenie pečene

– ste starší človek a je potrebné zvýšiť vám dávku

Deti a dospievajúci

Amlopin S sa nesledoval u detí mladších ako 6 rokov. Amlopin S sa má používať len na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3).

Ak potrebujete viac informácii, opýtajte sa svojho lekára.

Iné lieky a Amlopin S

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Amlopin S môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi ako sú:

– ketokonazol, itrakonazol (lieky proti plesňovým ochoreniam)

– ritonavir, indinavir, nelfinavir (nazývané inhibítory proteázy používané na liečbu HIV)

– rifampicín, erytromycín, klaritromycín (na liečbu infekcií vyvolaných baktériami)

– hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)

– verapamil, diltiazem (lieky na srdce)

– dantrolén (infúzia na závažné poruchy telesnej teploty)

– simvastatín (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)

– takrolimus, cyklosporín (na reguláciu imunitnej reakcie organizmu, umožňujú organizmu prijať transplantovaný orgán)

Amlopin S môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.

Amlopin S a jedlo a nápoje

Ľudia, ktorí užívajú Amlopin S, nemajú konzumovať grapefruitový džús alebo grapefruit. Je to z dôvodu, že grapefruit a grapefruitový džús môžu viesť k zvýšeniu hladiny liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Amlopinu S na zníženie krvného tlaku.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Bezpečnosť Amlopinu S počas tehotenstva u ľudí nebola stanovená. Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Dojčenie

Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujte začať dojčiť, musíte to povedať svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Amlopin S.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Amlopin S môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak po užití tablety cítite nevoľnosť, závrat alebo únavu alebo bolesť hlavy, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje a okamžite vyhľadajte svojho lekára.

3. Ako užívať Amlopin S

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná úvodná dávka je 5 mg Amlopinu S raz denne. Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg Amlopinu S raz denne.

Váš liek môžete užiť pred alebo po jedle a nápojoch. Užívajte váš liek v rovnakom čase každý deň a zapite ho pohárom vody. Nezapíjajte Amlopin S s grapefruitovým džúsom.

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich (vo veku 6–17 rokov) je odporúčaná zvyčajná úvodná dávka 2,5 mg denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg denne.

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní tabliet. Nečakajte, kým sa vám tablety minú skôr, ako navštívite lekára.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak užijete viac Amlopinu S, ako máte

Užitie väčšieho množstva tabliet naraz môže spôsobiť zníženie, dokonca až nebezpečné zníženie vášho krvného tlaku. Môžete pociťovať závrat, malátnosť, mdloby alebo slabosť. Pri závažnom poklese krvného tlaku môže dôjsť k šoku. Môžete cítiť chlad a vlhkosť na koži a môžete stratiť vedomie. Ak užijete príliš veľa tabliet Amlopinu S naraz, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Amlopin S

Nemusíte sa obávať. Ak zabudnete užiť tabletu, vynechajte túto dávku úplne. Vašu ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Amlopin S

Váš lekár vám odporučí, ako dlho máte Amlopin S užívať. Ak prestanete užívať váš liek skôr, ako vám odporučil lekár, vaše ochorenie sa môže vrátiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžitenavštívte svojho lekára, ak sa po užití tohto lieku u vás vyskytne akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov.

– náhly sipot, bolesť na hrudi, skrátený dych (dýchavičnosť) alebo ťažkosti s dýchaním

– opuch očných viečok, tváre alebo pier

– opuch jazyka a hrdla, ktorý spôsobuje veľké ťažkosti pri dýchaní

– závažné kožné reakcie zahŕňajúce rozsiahlu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, tvorbu pľuzgierov, odlupovanie a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie

– srdcová príhoda, poruchy srdcového rytmu

– zápal pankreasu (slinivky brušnej), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha a chrbta sprevádzanú pocitom nevoľnosti

Hlásené boli nasledovné veľmi časté vedľajšie účinky. Ak vám spôsobujú ťažkosti alebo ak trvajú dlhšie ako jeden týždeň, vyhľadajte svojho lekára.

Veľmi časté:môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

edém (zadržiavanie tekutín)

Hlásené boli nasledovné časté vedľajšie účinky. Ak vám ktorékoľvek z nich spôsobujú ťažkosti alebo ak trvajú dlhšie ako jeden týždeň, vyhľadajte svojho lekára.

Časté:môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

bolesť hlavy, závrat, ospalosť (najmä na začiatku liečby)
palpitácie (búšenie srdca), sčervenanie
bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea)
porucha činnosti čriev, hnačka, zápcha, porucha trávenia
opuch členkov
únava, slabosť
poruchy zraku, dvojité videnie
svalové kŕče

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené, sú uvedené v nasledujúcom zozname. Ak začnete pociťovať ktorýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Menej časté:môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť
trasenie, poruchy vnímania chuti, mdloby
znecitlivenie alebo stŕpnutie v končatinách, strata pocitu vnímania bolesti
zvonenie v ušiach
nízky krvný tlak
kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída)
kašeľ
sucho v ústach, vracanie
vypadávanie vlasov, zvýšené potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmena sfarbenia kože
ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť počas noci, zvýšená častosť močenia
neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsníkov u mužov
bolesť, pocit nevoľnosti
bolesť kĺbov alebo svalov,
bolesť chrbta
zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti

Zriedkavé:môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

zmätenosť

Veľmi zriedkavé:môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb

znížené počty bielych krviniek, znížený počet krvných doštičiek, ktoré môžu viesť k nezvyčajnej
nadmerné hladiny cukru v krvi (hyperglykémia)
porucha nervov, ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť, stŕpnutie alebo znecitlivenie
opuch ďasien
nadúvanie brucha (gastritída)
porucha funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, ktoré môžu ovplyvniť niektoré lekárske vyšetrenia
zvýšené svalové napätie
zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou
citlivosť na svetlo

Neznáme:častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

tras, stuhnuté držanie tela, kamenná tvár, pomalé pohyby a šúchavá, nevyvážená chôdza

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Amlopin S

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Blister: Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Fľaša: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Amlopin S obsahuje

Amlopin S 5 mg tablety

– Liečivo je amlodipín. Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbesilátu).
– Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) a magnéziumstearát.

Amlopin S 10 mg tablety

– Liečivo je amlodipín. Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbesilátu).
– Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) a magnéziumstearát.

Ako vyzerá Amlopin S a obsah balenia