ANALGIN inj - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je ANALGIN inj a na čo sa používa

ANALGIN inj je kombinovaný liek. Obsahuje 3 liečivá:

– metamizol (vo forme monohydrátu sodnej soli),

– pitofenón (vo forme chloridu, t. j. pitofenóniumchlo­rid),

– fenpiverín (vo forme bromidu, t. j. fenpiverínium­bromid).

Patrí do skupiny liekov, ktoré tlmia bolesť a kŕče – metamizol tlmí bolesť, pitofenón a fenpiverín tlmia kŕče hladkého svalstva.

ANALGIN inj sa používa na liečbu kŕčovitej bolesti žlčových a močových ciest, močového mechúra, žalúdka a čriev; kŕčovitej bolestivej menštruácie a na tlmenie kŕčovitej bolesti pred vyšetrením pomocou nástrojov a po ňom (tzv. inštrumentálne vyšetrenie).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ANALGIN inj

Nepoužívajte ANALGIN inj

• – ak ste alergický na metamizol, pitofenón, fenpiverín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• – ak máte znížený počet bielych krviniek,

• – ak ste tehotná alebo dojčíte,

• – u detí vo veku do 4 mesiacov,

• – ak máte akútnu intermitentnú porfýriu (porucha tvorby hému – zložky červeného krvného farbiva, v dôsledku čoho sa v tele hromadia látky nazývané porfyríny),

• – ak máte zväčšenú prostatu,

• – aj máte zelený očný zákal (glaukóm),

• – ak máte ťažkú srdcovú nedostatočnosť, čerstvý srdcový infarkt, zrýchlenú srdcovú činnosť,

• – ak máte zúženie v tráviacom trakte alebo ak máte výrazne rozšírené hrubé črevo (megakolón).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať ANALGIN inj, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Astmatický záchvat alebo závažná alergická reakcia (anafylaktický šok) sa môžu objaviť u pacientov, ktorí majú astmu vyvolanú určitým typom protizápalových liekov (tzv. nesteroidnými antiflogistikami), chronickú žihľavku (dlhodobú alergickú reakciu kože) alebo nádchu.

Pri opakovanom, dlhšie trvajúcom podávaní lieku sa môžu vyskytnúť poruchy krvotvorby, najmä tvorby bielych krviniek a krvných doštičiek (spôsobuje to liečivo metamizol). Náchylní sú na najmä pacienti, ktorí už majú poruchu krvotvorby alebo tí, ktorí sa liečia liekmi na rakovinu. Preto bude lekár počas liečby sledovať (rôznymi vyšetreniami), či sa tento vedľajší účinok nevyskytne.

Osobitná opatrnosť je potrebná u pacientov s nízkym krvným tlakom, nestabilným krvným obehom a zlyhávajúcim krvným obehom pri srdcovom infarkte, pri závažnom poranení, ktoré postihuje viac orgánových sústav (polytrauma) a rozvíjajúcom sa šoku.

Deti

ANALGIN inj sa nesmie podávať deťom vo veku do 4 mesiacov.

Iné lieky a ANALGIN inj

Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• – Cyklosporín – metamizol môže znížiť jeho hladinu v krvi.

• – Lieky proti zrážaniu krvi, lieky na cukrovku, ktoré sa užívajú ústami (tzv. perorálne antidiabetiká), sufónamidy (druh antibiotík) a látky, ktoré spôsobujú poruchy zloženia krvi -súbežné užávanie týchto liekov s ANALGINOM inj je nevhodné.

• – ANALGIN inj sa nesmie podávať v jednej injekcii s indigokarmínom.

ANALGIN inj a alkohol

Počas liečby ANALGINOM inj sa nesmú piť alkoholické nápoje, pretože sa zosilňujú ich tlmivé účinky.

Tehotenstvo a dojčenie

ANALGIN inj sa nesmie podávať tehotným a dojčiacim ženám (pozri vyššie „Nepoužívajte

ANALGIN inj“).

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

ANALGIN inj môže nepriaznivo ovplyvniť pozornosť, zosúladenie pohybov a rýchle rozhodovanie pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.

ANALGIN inj obsahuje 32,7 mg (1,423 mmol) sodíka v 1 ml injekčného roztoku.

Má sa vziať do úvahy pri liečbe pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.

3. Ako používať ANALGIN inj

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí

Dospelým sa podáva jednotlivá dávka až do 5 ml.

Použitie u detí

ANALGIN inj sa nesmie používať u detí vo veku do 4 mesiacov.

Deťom od 4 mesiacov do 12 mesiacov sa podáva sa jednotlivá dávka 0,2 – 0,3 ml.

Deťom od 1 roka do 6 rokov sa podáva sa jednotlivá dávka 0,3 – 0,5 ml.

Deťom od 7 rokov do 12 rokov sa podáva sa jednotlivá dávka 0,6 – 1 ml.

Injekčný roztok sa má pred podaním zohriať na telesnú teplotu. Injekcia sa podáva buď pomaly do žily

(1 – 1,5 ml za minútu) ležiacemu pacientovi alebo do svalu. Rýchle podanie do žily spôsobuje prudký pokles tlaku, až šokový stav. Po podaní do žily účinok nastupuje po 2 – 20 minútach, pri podaní do svalu po 20 – 30 minútach. Jednotlivé dávky sa môžu opakovať po 6 – 8 hodinách.

Ak použijete viac ANALGINU inj, ako máte

Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, a preto nie je pravdepodobné, že dostanete zlú dávku. Ak by však k tomu došlo, pri pradávkovaní sa môže objaviť únava, malátnosť, spavosť až bezvedomie, svalové zášklby alebo kŕče, znížený krvný tlak, porucha srdcového rytmu, kolapsom, útlm dýchania až zastavenie dychu. Pri predávkovaní začne lekár okamžite liečbu – zabezpečením dostatočného prísunu vzduchu do pľúc, podaním liekov proti uvedeným stavom a prípadnou dialýzou.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

K závažným vedľajším reakciám po podaní ANALGINU inj patrí šok. Hneď, ako sa objavia prvé príznaky (studený pot, závrat, nevoľnosť, zmena farby kože, plytké dýchanie, zvieravý pocit v oblasti srdca, rýchly pulz, chladné končatiny, prudký pokles krvého tlaku), podávanie lieku sa musí prerušiť a začať intenzívna protišoková liečba.

Iným závažným nežiaducim účinkom je porucha zloženia krvi, ktorá sa prejavuje ako:

• – agranulocytóza (nedostatok určitého druhu bielych krviniek, tzv. granulocytov),

• – leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek),

• – trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek),

• – hemolytická anémia (málokrvnosť spôsobená rozkladom červených krviniek).

Ohrození sú pacienti, ktorí majú poruchu krvotvorby. Agranulocytóza je spojená s horúčkou, bolestivými zápalmi sliznice úst, hrdla, nosa, ako aj v oblasti konečníka a pohlavných orgánov; granulocytov je významne menej alebo úplne chýbajú. Trombocytopénia spôsobuje zvýšenú krvácavosť.

Po rýchlom podaní môže najmä u pacientov s vysokou horúčkou dôjsť k prudkému poklesu krvného tlaku. Riziko je vyššie u pacientov s nízkym krvným tlakom a pacientov s nestabilným krvným obehom.

Alergia na metamizol môže prejaviť na koži alebo slizniciach, zriedkavo sa vyskytne závažná celková alergická (anafylaktická) reakcia. Metamizol môže u citlivých pacientov vyvolať astmatický záchvat.

Fenpiverín môže spôsobiť sucho v ústach, poruchy akomodácie (schopnosti oka zaostriť na určitý predmet), zápchu, sťažené močenie a zrýchlenie srdcovej činnosti.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať ANALGIN inj

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo ANALGIN inj obsahuje

• - Liečivá sú monohydrát sodnej soli metamizolu, pitofenóniumchlorid a fenpiverínium­bromid.

• 1 ml injekčného roztoku obsahuje 500 mg monohydrátu sodnej soli metamizolu,

• 2 mg pitofenóniumchlo­ridu a 0,02 mg fenpiverínium­bromidu.

• – Pomocná látka je voda na injekciu.

Ako vyzerá ANALGIN inj a obsah balenia

• - Číry, bezfarebný až slabožltý roztok, prakticky bez častíc, v ampulke z hnedého skla s etiketou, plastová vanička.

• - Obsah balenia: 5 sklenených ampúl po 5 ml.