1.   Čo je tento medicinálny plyn a na čo sa používa

Tento medicinálny plyn je medicinálny plyn určený len na diagnostické použitie. Používa sa počas diagnostického testovania funkcie pľúc: Stanovenie faktora kapacity difúzie/transferu.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete tento medicinálny plyn.

Nepoužívajte tento medicinálny plyn:

– pokiaľ vás lekár nepožiada, aby ste podstúpili vyšetrenie funkcie pľúc.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať tento medicinálny plyn za účelom testovania funkcie pľúc, obráťte sa na svojho lekára.

Iné lieky

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Tento medicinálny plyn a jedlo a alkohol

Keď budete používať tento medicinálny plyn, nemali by ste byť stave, ktorý vám zabráni správne vykonanie testu funkcie pľúc podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotníckeho personálu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, informujte svojho lekára pred vdýchnutím tohto medicinálneho ply­nu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Použitie tohto medicinálneho plynu počas testovania funkcie pľúc by nemalo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2017/03087-REG, 2017/03088-REG

3.   Ako používať tento medicinálny plyn

Vdychujte tento medicinálny plyn len počas diagnostického testu pľúc a to presne podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotníckeho personálu. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Trvanie diagnostického testu pľúc a frekvencia opakovania testu je len na rozhodnutí vášho lekára alebo zdravotníckeho personálu.

4. Možné vedľajšie účinky

Počas vdychovania tohto medicinálneho plynu môže dôjsť k veľmi nepravdepodobnému výskytu vedľajších účinkov ako závraty, bolesť na hrudi a pocit dezorientácie. V prípade výskytu akýchkoľvek symptómov tejto povahy počas použitia tohto medicinálneho plynu musí byť vdychovanie tohto medicinálneho plynu okamžite zastavené a musí byť podané lekárske ošetrenie.

Po vdýchnutí medicinálneho plynu vám môže byť odobratá vzorka krvi za účelom stanovenia krvných plynov.

5.   Ako uchovávať tento medicinálny plyn

Plynové fľaše uchovávajte zakryté a chránené pred účinkami počasia.

Tento medicinálny plyn uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento medicinálny plyn po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.

Medicinálny plyn nelikvidujte, ale vráťte ho dodávateľovi. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje tento medicinálny plyn

Liečivo je oxid uhoľnatý a hélium.

Ďalšie zložky sú dusík a kyslík.

Ako vyzerá medicinálny plyn a obsah balenia

Medicinálny plyn je bezfarebný plyn bez zápachu, stlačený v hliníkovej plynovej fľaši.

Telo plynovej fľaše je biele a rameno plynovej fľaše je svetlozelené.

Nasledujúca tabuľka bude zobrazená na každej plynovej fľaši takto:

Pre:

Apulco CoHe

Pre:

Apulco CoHeMax

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Výrobca

S.E. de Carburos Metálicos S.A. Pol Nord-Este C-35, Km 59 08470 Sant Celoni Španielsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Air Products Slovakia s r. o.

Mlynské nivy 74, 821 05 Bratislava

Slovenská republika

Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami:

Nemecko: Apulco CoHe 0,28% 9,5%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet

Nemecko: Apulco CoHeMax 0,28% 14%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet Holandsko: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst

Holandsko: Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst Španielsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gas comprimido medicinal

Španielsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gas comprimido medicinal Portugalsko: Apulco CoHe

Portugalsko: Apulco CoHeMax

Česká republika: Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený

Česká republika: Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený

Slovensko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% medicinálny plyn stlačený Slovensko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% medicinálny plyn stlačený

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2018

3