Príbalový leták - Atenobene 100 mg
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Na začiatku liečby môžu príležitostne vzniknúť poruchy CNS, ako napr. depresia.
Príležitostne môžu vzniknúť prechodné poruchy gastrointestinálneho traktu (nauzea, obstipácia, hnačka) alebo sa môžu vyskytnúť kožné reakcie (sčervenanie, svrbenie), či potenie.
Liek Atenobene sa zvyčajne dobre znáša. Vedľajšie účinky boli hlásené s nasledujúcou častosťou výskytu:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
-
– zmätenosť, zmeny nálady, nočné mory, psychózy, halucinácie, porucha spánku
-
– závrat, bolesť hlavy, parestézia (nepríjemné subjektívne pocity v svaloch alebo v kostiach)
-
– poruchy videnia
-
– bradykardia (spomalená činnosť srdca), srdcové zlyhávanie, srdcová blokáda (porucha srdcovej činnosti)
-
– zníženie krvného tlaku pri postavení sa, intermitentná klaudikácia (občasné krívanie v dôsledku bolestí v dolných končatinách vyvolaných ich nedostatočným prekrvením), Raynaudov fenomén (znecitlivenie a kŕče v prstoch, ktoré sa prejavujú pocitom tepla a bolesťami v prstoch)
-
– kožná vyrážka
-
– únava, studené končatiny
-
– prejav skrytej cukrovky, zhoršenie cukrovky, prípadne zastrenie niektorých príznakov poklesu cukru (napr. zvýšenie frekvencie činnosti srdca).
-
– trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek)
-
– suché oči, zápal očných spojoviek (konjuktivitída)
-
– výraznejší pokles tlaku krvi, zníženie srdcovej frekvencie, poruchy prevodu vzduchu a zvýraznenie slabosti srdcového svalu
-
– suchosť v ústach
-
– hepatotoxicita (poškodenie pečene), intrahepatálna cholestáza (poškodenie pečene)
-
– svalová slabosť a svalové kŕče.
-
– psoriaziformná dermatitída (zápal kože), zhoršenie psoriázy
-
– purpura (mnohopočetné bodkovité krvácanie na koži alebo slizniciach)
-
– bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek prejavujúci sa sťaženým dýchaním)
-
– gastrointestinálne ťažkosti
-
– sexuálna neschopnosť (impotencia)
-
– syndróm podobný lupusu (ochorenie, pri ktorom imunitný systém vytvára protilátky, ktoré napádajú hlavne kožu a kĺby)
-
– zvýšenie pečeňových enzýmov (sérových transamináz), pozitívne antinukleárne protilátky (ANA).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Atenobene
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Atenobene obsahuje
-
– Liečivo je atenolol 50 mg, resp. 100 mg v 1 filmom obalenej tablete
-
– Pomocné látky sú mikrokryštalická celulóza, ťažký zásaditý uhličitan horečnatý, kukuričný škrob, nátriumlaurylsulfát, želatína, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), glycerol 85 %.
Atenobene 50 mg sú okrúhle biele
Atenobene 100 mg sú okrúhle biele
Obsah balenia: 20 a 50 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str.3
89079 Ulm
Nemecko
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2016.
5