Pohotovostná lekáreň Otvoriť hlavné menu

Atomoxetine Sandoz 40 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Dostupné balení:

Príbalový leták - Atomoxetine Sandoz 40 mg

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

  • 1. Čo je Atomoxetine Sandoz a na čo sa používa

  • 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atomoxetine Sandoz

  • 3. Ako užívať Atomoxetine Sandoz

  • 4. Možné vedľajšie účinky

  • 5. Ako uchovávať Atomoxetine Sandoz

  • 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Atomoxetine Sandoz a na čo sa používa

Na čo sa používa

Atomoxetine Sandoz obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou – ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”). Používa sa:

  • – u detí nad 6 rokov

  • – u dospievajúcich

  • – u dospelých.

Používa sa iba ako súčasť celkovej liečby ochorenia, ktoré vyžaduje aj postupy bez použitia liekov, ako je napríklad poradenstvo a behaviorálna terapia(zameraná na správanie pacienta).

Nepoužíva sa na liečbu ADHD u detí mladších ako 6 rokov, keďže nie je známe, či je tento liek u týchto pacientov účinný a bezpečný.

U dospelých sa Atomoxetine Sandoz používa na liečbu ADHD vtedy, keď sú príznaky veľmi nepríjemné a majú dopad na vašu prácu alebo spoločenský život a príznaky tohto ochorenia ste mali už v detstve.

Ako účinkuje

Atomoxetine Sandoz zvyšuje množstvo noradrenalínu v mozgu. Noradrenalín je telom produkovaná chemická látka, ktorá u pacientov s ADHD zvyšuje pozornosť a znižuje impulzívnosť a hyperaktivitu. Tento liek vám bol predpísaný, aby vám pomohol zvládať prejavy ADHD. Tento liek nie je stimulantom (povzbudzujúcim liekom), a preto nie je návykovým liekom.

Keď začnete užívať tento liek, môže trvať niekoľko týždňov, kým dôjde k úplnému zlepšeniu vašich prejavov.

Čo je ADHD

Pre deti a dospievajúcich s ADHD:

  • – je ťažké pokojne sedieť a

  • – ťažko sa sústredia.

  • prácou
  • vzťahmi
  • nízkym sebavedomím
  • vzdelávaním.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atomoxetine Sandoz

Neužívajte Atomoxetine Sandoz

  • – ak ste alergický na atomoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • – ak ste v priebehu posledných dvoch týždňov užívali liečivá známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO). IMAO sa niekedy používajú pri depresiách a ďalších problémoch spojených s duševným zdravím. Užívanie Atomoxetine Sandoz spolu s IMAO môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky alebo ohroziť váš život. Taktiež je treba počkať aspoň 14 dní po skončení liečby týmto liekom a až potom užiť IMAO.

  • – ak máte ochorenie očí, ktoré sa nazýva glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).

  • – ak máte závažné problémy so srdcom, ktoré môžu byť ovplyvnené zvýšením srdcového rytmu a/alebo krvného tlaku, v dôsledku užívania Atomoxetine Sandoz.

  • – ak máte závažné problémy s krvnými cievami v mozgu – napríklad mozgová príhoda, opuch a vydutina časti krvnej cievy (aneuryzma) alebo zúžené či nepriepustné krvné cievy.

  • – ak máte nádor na nadobličke (feochromocytóm).

Neužívajte Atomoxetine Sandoz, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste niečím istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užívaním tohto lieku. Tento liek môže totiž zhoršiť spomínané problémy.

Upozornenia a opatrenia

Dospelí aj deti si majú byť vedomí nasledujúcich upozornení a opatrení. Predtým, ako začnete užívať Atomoxetine Sandoz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:

  • – samovražedné myšlienky alebo sklony k pokusu o samovraždu.

  • – problémy so srdcom (vrátane porúch srdca) alebo zvýšenú srdcovú činnosť. Atomoxetine Sandoz môže zvyšovať vašu srdcovú frekvenciu (pulz). U pacientov s poruchami srdca bola hlásená náhla smrť.

  • – vysoký krvný tlak. Atomoxetine Sandoz môže zvyšovať krvný tlak.

  • – nízky krvný tlak. Atomoxetine Sandoz môže spôsobovať závraty alebo mdloby u ľudí s nízkym krvným tlakom.

  • – problémy s náhlymi zmenami tlaku alebo srdcového rytmu.

  • – srdcovocievne ochorenie alebo ste v minulosti prekonali mozgovú príhodu.

  • – problémy s pečeňou. Možno budete potrebovať nižšiu dávku.

  • – psychotické reakcie, vrátane halucinácií (počujete neexistujúce hlasy alebo vidíte neexistujúce veci), veríte veciam, ktoré nie sú skutočné alebo ste podozrievavý.

  • – manické príznaky (máte pocity eufórie alebo nadmerného vzrušenia, ktoré spôsobujú nezvyčajné správanie) a objavuje sa u vás agitácia (nepokoj).

  • – agresívne pocity.

  • – pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita).

  • – epilepsiu alebo ste mali záchvaty z akýchkoľvek príčin. Atomoxetine Sandoz môže viesť ku zvýšeniu frekvencie epileptických záchvatov.

  • – inú náladu ako obvykle (výkyvy nálad) alebo sa cítite veľmi nešťastný.

  • – problémy so sebakontrolou, opakované zášklby na rôznych častiach tela alebo opakujete niektoré zvuky a slová.

Ak sa u vás objavilo čokoľvek z vyššie uvedeného, povedzte to prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať tento liek. Je to dôležité preto, lebo Atomoxetine Sandoz môže tieto príznaky zhoršiť. Váš lekár bude chcieť sledovať, ako tento liek na vás pôsobí.

Čo bude lekár zisťovať predtým, ako začnete užívať Atomoxetine Sandoz

Tieto kontroly majú rozhodnúť, či je Atomoxetine Sandoz pre vás tým správnym liekom.

Lekár zmeria,

  • – aký je váš krvný tlak a srdcová frekvencia (pulz) pred začiatkom užívania a počas užívania Atomoxetine Sandoz

  • – u detí a dospievajúcich výšku a hmotnosť počas užívania Atomoxetine Sandoz.

  • – všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate

  • – či sa u niektorého člena rodiny (v rodinnej anamnéze) vyskytlo nevysvetliteľné úm­rtie

  • – všetkých ďalších zdravotných problémoch (ako sú problémy so srdcom), ktoré sa mohli vyskytnúť u vás alebo vo vašej rodine.

Je dôležité, aby ste poskytli čo najviac informácií. Vášmu lekárovi to pomôže pri rozhodovaní, či je Atomoxetine Sandoz pre vás tým správnym liekom. Váš lekár môže rozhodnúť, že predtým, ako začnete užívať tento liek, sú ešte potrebné ďalšie lekárske vyšetrenia.

Dôležité informácie o obsahu kapsúl

Neotvárajte kapsuly Atomoxetine Sandoz, pretože ich obsah môže podráždiť oči. Ak obsah kapsúl príde do kontaktu s okom, zasiahnuté oko ihneď vypláchnite vodou a poraďte sa s lekárom. Ruky a iné časti tela sa majú tiež ihneď opláchnuť vodou, ak prišli do kontaktu s obsahom kapsúl.

Iné lieky a Atomoxetine Sandoz

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis. Váš lekár rozhodne, či môžete Atomoxetine Sandoz užívať s inými liekmi a v niektorých prípadoch bude možno lekár musieť upravovať alebo zvyšovať vašu dávku oveľa pomalšie.

Neužívajte Atomoxetine Sandoz spolu s liekmi, ktoré sa nazývajú IMAO (inhibítory monoaminooxidázy) a používajú sa na liečbu depresie. Pozri časť 2 „Neužívajte Atomoxetine Sandoz“.

Ak užívate iné lieky, Atomoxetine Sandoz môže ovplyvniť ich účinok alebo spôsobiť vedľajšie účinky.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, poraďte sa pred užívaním Atomoxetine Sandoz so svojim lekárom alebo lekárnikom:

  • – lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak alebo sa používajú na kontrolu krvného tlaku

  • – lieky, ako sú antidepresíva, napríklad imipramín, venlafaxín, mirtazapín, fluoxetín a paroxetín

  • – niektoré lieky proti kašľu a nádche obsahujúce liečivá, ktoré môžu ovplyvňovať krvný tlak. Pri ich zaobstaraní sa poraďte s lekárnikom.

  • – niektoré lieky používané na liečbu duševných ochorení

  • – lieky, ktoré sú známe tým, že zvyšujú riziko záchvatov

  • – niektoré lieky, ktoré spôsobujú, že Atomoxetine Sandoz bude zostávať v tele dlhšiu dobu ako zvyčajne (ako napr. chinidín a terbinafín)

  • – salbutamol (liek na astmu) užívaný perorálne (cez ústa) alebo podávaný injekčne môže spôsobiť, že budete cítiť, že vám srdce búši rýchlejšie, to však nezhorší vašu astmu.

  • – lieky používané na kontrolu srdcového rytmu

  • – lieky, ktoré menia koncentráciu solí v krvi

  • – lieky na prevenciu a liečbu malárie

  • – niektoré antibiotiká (ako sú erytromycín a moxifloxacín)

Ak si nie ste istý, či sú lieky, ktoré užívate, súčasťou vyššie uvedeného zoznamu, informujte sa o tom pred začiatkom užívania Atomoxetine Sandoz u svojho lekára alebo lekárnika.

Tehotenstvo a dojčenie

Nie je známe, či môže mať tento liek vplyv na nenarodené dieťa alebo prechádza do materského mlieka.

  • – Tento liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

  • – Ak dojčíte, máte sa vyhnúť užívaniu tohto lieku alebo prerušiť dojčenie.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Po užití Atomoxetine Sandoz môžete pociťovať únavu, ospalosť alebo závrat. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov musíte byť opatrný, až kým nezistíte, ako na vás Atomoxetine Sandoz pôsobí. Ak sa cítite unavený, ospalý alebo máte závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

3. Ako užívať Atomoxetine Sandoz

  • – Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si niečím nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajne sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne (ráno a neskoro popoludní alebo podvečer).

  • – Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

  • – Ak ste pri užívaní Atomoxetine Sandoz jedenkrát denne ospalý alebo cítite nevoľnosť, lekár môže rozdeliť vaše dávkovanie lieku na dvakrát denne.

  • – Kapsuly sa majú prehĺtať celé, s jedlom alebo bez jedla.

  • – Kapsuly sa nemajú otvárať, ich obsah sa nemá vyberať a užívať žiadnym iným spôsobom.

  • – Pravidelné užívanie lieku každý deň v tom istom čase vám pomôže na dávku nezabudnúť.

Aká dávka lieku sa má užívať

Ak ste dieťa alebo dospievajúci (6 rokov a starší):

Váš lekár vám povie, akú dávku Atomoxetine Sandoz máte užívať a vypočíta ju na základe vašej telesnej hmotnosti. Vašu liečbu obvykle začne nižšou dávkou, ktorú bude postupne zvyšovať až na dávku Atomoxetine Sandoz, ktorá je potrebná na základe vašej telesnej hmotnosti.

  • – Telesná hmotnosť do 70 kg: počiatočná celková denná dávka 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti aspoň 7 dní. Potom sa váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku asi 1,2 mg na kg telesnej hmotnosti denne.

  • – Telesná hmotnosť nad 70 kg: počiatočná celková denná dávka 40 mg aspoň 7 dní. Potom sa váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne. Maximálna denná dávka, ktorú vám lekár predpíše, je 100 mg.

Dospelí

  • – Liečba s Atomoxetine Sandoz má začať celkovou dennou dávkou 40 mg počas aspoň 7 dní. Váš lekár sa potom môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg-100 mg denne. Maximálna denná dávka, ktorú vám lekár predpíše, je 100 mg.

Ak máte problémy s pečeňou, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.

Aké vyšetrenia bude váš lekár robiť počas vašej liečby

Váš lekár urobí niekoľko vyšetrení

  • – pred začiatkom vašej liečby – aby si bol istý, že liečba s Atomoxetine Sandoz je bezpečná a bude pre vás prospešná.

  • – po začiatku vašej liečby – budú sa vykonávať aspoň každých 6 mesiacov, ale pravdepodobne častejšie.

  • – meranie výšky a hmotnosti u detí a dospievajúcich

  • – meranie krvného tlaku a srdcovej frekvencie

  • – zisťovanie, či máte nejaké ťažkosti alebo či sa počas užívania Atomoxetine Sandoz vedľajšie účinky zhoršili.

Dlhodobá liečba

Atomoxetine Sandoz nebudete musieť užívať stále. Ak užívate Atomoxetine Sandoz dlhšie ako rok, lekár vašu liečbu posúdi a zistí, či je liek ešte potrebný.

Ak užijete viac Atomoxetine Sandoz, ako máteihneď vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie lekárskej pohotovosti a povedzte im, koľko kapsúl ste užili. Najčastejšie hlásenými príznakmi pri predávkovaní sú žalúdočno-črevné problémy, ospalosť, závrat, tras a nezvyčajné správanie.

Ak zabudnete užiť Atomoxetine Sandoz

Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, avšak v priebehu 24 hodín nesmiete užiť viac ako je vaša celková denná dávka. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Atomoxetine Sandoz

Ak prestanete užívať Atomoxetine Sandoz, zvyčajne sa neobjavia žiadne vedľajšie účinky, ale príznaky ADHD sa vám môžu vrátiť. Skôr ako ukončíte liečbu, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aj keď sa u niektorých ľudí vedľajšie účinky vyskytnú, väčšina ľudí zistí, že im Atomoxetine Sandoz pomáha. Váš lekár sa s vami o týchto vedľajších účinkoch porozpráva.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné

Menej časté(môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

  • – pocit búšenia srdca alebo búšenie srdca, nepravidelná srdcová činnosť

  • – samovražedné myšlienky alebo pocity

  • – pocity agresivity

  • – pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita)

  • – výkyvy alebo zmeny nálad

  • – závažné alergické reakcie s príznakmi

  • – opuchu tváre a hrdla

  • – dýchacích ťažkostí

  • – žihľavky (malé vyvýšené, svrbiace miesta na koži)

  • - záchvaty kŕčov

  • - psychotické príznaky vrátane halucinácií (počujete neexistujúce hlasy alebo vidíte neexistujúce veci), veríte veciam, ktoré nie sú skutočné alebo ste podozrievavý.

U detí a mladistvých mladších ako 18 rokov je zvýšené riziko výskytu takých vedľajších účinkov akými sú:

  • – samovražedné myšlienky alebo pocity (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

  • – výkyvy alebo zmeny nálad (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

Dospelí majú znížené riziko výskytu(môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) takých vedľajších účinkov akými sú:

  • - záchvaty kŕčov

  • – psychotické príznaky vrátane halucinácií (počujete neexistujúce hlasy alebo vidíte neexistujúce veci), veríte veciam, ktoré nie sú skutočné alebo ste podozrievavý.

Zriedkavé(môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

  • – poškodenie pečene.

Ihneď prestaňte užívať Atomoxetine Sandoz a vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných príznakov:

  • – tmavý moč

  • – žltá koža alebo žlté oči

  • – bolesť brucha po jeho stlačení (citlivosť brucha) na pravej strane hneď pod rebrami

  • – nevysvetliteľné nutkanie na vracanie (nevoľnosť)

  • – únava

  • – svrbenie

  • – príznaky podobné chrípke.

Ďalšie hlásené vedľajšie účinky zahŕňajú nižšie uvedené. Ak sa stanú závažnými, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Veľmi častévedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)

DETI a DOSPIEVAJÚCI starší ako 6 rokov

DOSPELÍ

  • – bolesť hlavy

  • – bolesť žalúdka

  • – znížená chuť do jedla (strata pocitu hladu)

  • – pocit nevoľnosti alebo vracanie

  • – ospalosť

  • – zvýšený krvný tlak

  • – zvýšená srdcová frekvencia (pulz)

  • – pocit nevoľnosti

  • – sucho v ústach

  • – bolesť hlavy

  • – znížená chuť do jedla (strata pocitu hladu)

  • – problémy so zaspávaním, rušený spánok a včasné prebúdzanie

  • – zvýšený krvný tlak

  • – zvýšená srdcová frekvencia (pulz)

Častévedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

DETI a DOSPIEVAJÚCI starší ako 6 rokov

DOSPELÍ

  • – podráždenosť alebo agitácia (nepokoj)

  • – problémy so spánkom vrátane včasného prebúdzania

  • – depresia

  • – pocity smútku alebo beznádeje

  • – pocit úzkosti

  • – tiky

  • – veľké zrenice (tmavý stred oka)

  • – závrat

  • – zápcha

  • – strata chuti do jedla

  • – pokazený žalúdok, porucha trávenia

  • – opuchnutá, začervenaná alebo svrbiaca koža

  • – vyrážka

  • – ľahostajnosť (letargia)

  • – bolesť na hrudi

  • – únava

  • – úbytok telesnej hmotnosti

  • – pocity agitácie (nepokoja)

  • – znížený záujem o sex

  • – porucha spánku

  • – depresia

  • – pocity smútku alebo beznádeje

  • – pocit úzkosti

  • – závrat

  • – nezvyčajná chuť alebo zmena chuti, ktorá neprechádza

  • – tras

  • – mravčenie alebo necitlivosť rúk a nôh

  • – ospalosť, spavosť, pocit únavy

  • – zápcha

  • – bolesť žalúdka

  • – porucha trávenia

  • – vetry (nadúvanie)

  • – vracanie

  • – návaly tepla alebo sčervenanie

  • – pocit búšenia srdca alebo búšenie srdca

  • – opuchnutá, začervenaná alebo svrbiaca koža

  • – zvýšené potenie

  • – vyrážka

  • – problémy s močením ako neschopnosť začať močiť, časté alebo oneskorené močenie, bolesť pri močení

  • – zápal prostaty (prostatitída)

  • – bolesť slabín u mužov

  • – neschopnosť dosiahnuť erekciu

  • – oneskorený orgazmus

  • – problémy s udržaním erekcie

  • – menštruačné kŕče

  • – nedostatok sily alebo energie

  • – únava

  • – otupenosť (letargia)

  • – zimnica

  • – podráždenosť, nervozita

  • – pocit smädu

  • – úbytok telesnej hmotnosti

Menej častévedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

DETI a DOSPIEVAJÚCI starší ako 6 rokov

DOSPELÍ

– mdloby

– nepokoj

– tras

– tiky

– migréna

– mdloby

– neostré videnie

– migréna

– nezvyčajné kožné vnemy, ako pálenie,

– neostré videnie

bodanie, svrbenie alebo mravčenie

– nepravidelný srdcový rytmus (predĺžený

– mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh

interval QT)

– záchvaty

– pocit chladu v prstoch na rukách a nohách

– pocity búšenia srdca alebo búšenie srdca

– bolesť na hrudi

(predĺžený interval QT)

– namáhavé dýchanie

– namáhavé dýchanie

– vyvýšené červené svrbiace vyrážky (žihľavka)

– zvýšené potenie

– svalové sťahy

– svrbiaca koža

– nutkanie na močenie

– nedostatok sily alebo energie

  • – nezvyčajný alebo chýbajúci orgazmus

  • – nepravidelná menštruácia

  • – zlyhanie ejakulácie

Zriedkavévedľaj­šie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

DETI a DOSPIEVAJÚCI starší ako 6 rokov

DOSPELÍ

  • – slabý obeh krvi, ktorý zapríčiňuje necitlivosť a bledosť palcov a prstov na nohách (Raynaudova choroba)

  • – problémy s močením, ako napr. časté alebo oneskorené močenie, bolesť pri močení

  • – dlhotrvajúce a bolestivé erekcie

  • – bolesť slabín u chlapcov

  • – slabý obeh krvi, ktorý zapríčiňuje necitlivosť a bledosť palcov a prstov na nohách (Raynaudova choroba)

  • – dlhotrvajúce a bolestivé erekcie

Účinky na rast

U niektorých detí sa pri začiatku užívania Atomoxetine Sandoz vyskytuje spomalenie rastu (telesnej hmotnosti a výšky). Ale počas dlhodobej liečby deti znovu dosiahnu hmotnosť a výšku primeranú svojmu veku. Váš lekár bude v priebehu času sledovať hmotnosť a výšku vášho dieťaťa. Ak vaše dieťa nebude rásť alebo priberať ako by malo, lekár môže vášmu dieťaťu zmeniť dávku lieku alebo sa môže rozhodnúť, že na určitý čas u dieťaťa liečbu s Atomoxetine Sandoz preruší.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Atomoxetine Sandoz

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Atomoxetine Sandoz obsahuje

  • – Liečivo je atomoxetín.

  • - Atomoxetine Sandoz 10 mg

Každá tvrdá kapsula obsahuje 10 mg atomoxetínu ako 11,43 mg atomoxetínium­chloridu.

  • – Ďalšie zložky sú:

Obsah kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, dimetikón (350).

Obal kapsuly: želatína, laurylsíran sodný (E487), oxid titaničitý (E171), čistená voda.

  • - Atomoxetine Sandoz 18 mg

Každá tvrdá kapsula obsahuje 18 mg atomoxetínu ako 20,57 mg atomoxetínium­chloridu.

  • – Ďalšie zložky sú:

Obsah kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, dimetikón (350).

Obal kapsuly: želatína, laurylsíran sodný (E487), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), čistená voda.

  • - Atomoxetine Sandoz 25 mg

Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg atomoxetínu ako 28,57 mg atomoxetínium­chloridu.

  • – Ďalšie zložky sú:

Obsah kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, dimetikón (350).

Obal kapsuly: želatína, laurylsíran sodný (E487), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), čistená voda.

  • - Atomoxetine Sandoz 40 mg

Každá tvrdá kapsula obsahuje 40 mg atomoxetínu ako 45,71 mg atomoxetínium­chloridu.

  • – Ďalšie zložky sú:

Obsah kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, dimetikón (350).

Obal kapsuly: želatína, laurylsíran sodný (E487), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), čistená voda.

Atomoxetine Sandoz 60 mg

Každá tvrdá kapsula obsahuje 60 mg atomoxetínu ako 68,57 mg atomoxetínium­chloridu.

  • – Ďalšie zložky sú:

Obsah kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, dimetikón (350).

Obal kapsuly: želatína, laurylsíran sodný (E487), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E172), čistená voda.

  • – Čierny atrament (potlač) obsahujúci: šelak 45% (20% esterifikovaný) v etanole, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol

Ako vyzerá Atomoxetine Sandoz a obsah balenia

  • - Atomoxetine Sandoz 10 mg

Biely prášok v tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 3 (dĺžka 15,7±0,4 mm), nepriehľadný biely vrchnák s čiernym atramentom vytlačenou „10“ a nepriehľadné biele telo kapsuly s čiernym atramentom vytlačenými „mg“.

  • - Atomoxetine Sandoz 18 mg

Biely prášok v tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 3 (dĺžka 15,7±0,4 mm), nepriehľadný žltý vrchnák s čiernym atramentom vytlačenou „18“ a nepriehľadné biele telo kapsuly s čiernym atramentom vytlačenými „mg“.

  • - Atomoxetine Sandoz 25 mg

Biely prášok v tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 3 (dĺžka 15,7±0,4 mm), nepriehľadný modrý vrchnák s čiernym atramentom vytlačenou „25“ a nepriehľadné biele telo kapsuly s čiernym atramentom vytlačenými „mg“.

  • - Atomoxetine Sandoz 40 mg

Biely prášok v tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 3 (dĺžka 15,7±0,4 mm), nepriehľadný modrý vrchnák s čiernym atramentom vytlačenou „40“ a nepriehľadné modré telo kapsuly s čiernym atramentom vytlačenými „mg“.

  • - Atomoxetine Sandoz 60 mg

Biely prášok v tvrdej želatínovej kapsule veľkosti 2 (dĺžka 17,6±0,4 mm), nepriehľadný modrý vrchnák s čiernym atramentom vytlačenou „60“ a nepriehľadné sýtožlté telo kapsuly s čiernym atramentom vytlačenými „mg“.

Atomoxetine Sandoz je balený v blistroch a škatuliach.

Veľkosti balenia:

  • 7, 14, 28, 56 a 84 tvrdých kapsúl.