Príbalový leták - Balneum Hermal F
Písomná informácia pre používateľa
Balneum Hermal F 464,5 mg/g + 470 mg/g kúpeľové aditívum
podzemnicový olej + tekutý parafín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
– Túto písomnú informáciu si uchovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
– Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Balneum Hermal F a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Balneum Hermal F
-
3. Ako používať Balneum Hermal F
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Balneum Hermal F
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Balneum Hermal F a na čo sa používa
Balneum Hermal F obsahuje liečivá: podzemnicový (arašidový) olej a tekutý parafín.
Balneum Hermal F je prísada do kúpeľa.
Balneum Hermal F pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzených tukových zložiek v povrchovej časti kože. Balneum Hermal F znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho, tiež uľahčuje odlupovanie šupiniek kože.
Použitie lieku Balneum Hermal F je vhodné u pacientov, ktorí majú suchú a svrbiacu kožu a nedostatok prirodzených látok tukovej povahy v koži. Ide o jednoduchý spôsob obnovenia prirodzeného mastného povrchu kože.
Balneum Hermal F sa používa na podpornú liečbu pacientov, ktorí majú problémy so suchou a svrbiacou kožou, ako napríklad pri atopickom ekzéme. Používať Balneum Hermal F je tiež možné u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopický ekzém – dojčenský a detský ekzém (eczema infantile a flexurarum), chronický ekzém (neurodermatitídu), ichtyózu (tvorba suchých zrohovatených miest na koži, z ktorých sa odlupujú šupiny), lupienku (psoriázu) a starecké svrbenie (pruritus senilis); taktiež plienkový zápal kože, exsikačné ekzémy, zápal kože spôsobený čistiacimi prostriedkami, citlivú pokožku a pokožku so zníženou tvorbou mazu u dojčiat a batoliat, suchosť kože u starších ľudí.
Tento liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci bez odporúčania lekára. Môže sa používať aj počas tehotenstva a dojčenia.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Balneum Hermal F
Nepoužívajte Balneum Hermal F
-
– ak ste alergický/alergická na podzemnicový (arašidový) olej, sóju alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
– ak máte akútnu formu pustulóznej (pľuzgierovej) lupienky.
Kúpele celého tela (vrátane kúpeľov s prísadou lieku Balneum Hermal F) sa neodporúčajú pri závažných poraneniach kože, akútnych kožných ochoreniach neznámeho pôvodu, stavoch s vysokou horúčkou, pri infekčných ochoreniach, tuberkulóze, srdcovej nedostatočnosti a vysokom krvnom tlaku.
Ak máte niektoré z týchto ochorení, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete používať Balneum Hermal F.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Balneum Hermal F, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nezriedený Balneum Hermal F sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Ak sa náhodou dostane do očí, okamžite si ich vypáchnite väčším množstvom studenej vody. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa s očným lekárom.
Butylhydroxytoluén môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitidu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
Po vypustení vody z vane vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia sa, pretože koža a povrch vane sú pokryté vrstvou oleja. Preto ihneď po každom kúpeli vyčistite vaňu bežným čistiacim prostriedkom a potom opláchnite horúcou vodou.
Iné lieky a Balneum Hermal F
Nie je známe, či Balneum Hermal F ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak. Avšak použitie mydiel a náhrad mydla narúša priaznivý účinok lieku Balneum Hermal F.
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Používanie lieku Balneum Hermal F počas tehotenstva a dojčenia je možné bez obmedzenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Balneum Hermal F nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Balneum Hermal F obsahuje butylhydroxytoluén a propylénglykol.
Butylhydroxytoluén môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
3. Ako používať Balneum Hermal F
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ako odmerku môžete použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru.
Ak lekár neurčil ináč, odporúčaná dávka je:
-
– Celkovýkúpeľ (150 l vody): 30 až 45 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 2 až 3 odmerkám (skrutkový uzáver).
-
– Čiastočnýkúpeľ (5 l vody): 1 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/4 kávovej lyžičky.
Použitie u detí
Detský kúpeľ (25 l vody): 5 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/3 odmerky (skrutkový uzáver).
Spôsob použitia:
Častosť použitía závisí od typu, rozsahu a veľkosti ťažkostí – stanovuje sa individuálne. Pokiaľ nie je určené inak, vykonávajú sa kúpele v intervale 2 – 3 dní alebo každý deň.
Odmerané množstvo olejového roztoku pridajte do vody – nie naopak – a dobre rozmiešajte, kým sa rovnomerne vo vode nerozptýli.
Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36 °C (nižšia teplota kúpeľa, okolo 32 °C, je pre opätovné obnovenie mastného povrchu priaznivejšia, pri vyššej teplote premasťujúci efekt mierne klesá).
Dĺžka kúpeľa je individuálna, nemá byť však dlhšia ako 15 – 20 minút. U dojčiat a malých detí obvykle postačuje kúpeľ v trvaní niekoľkých minút.
Balneum Hermal F sa môže použiť aj pri sprchovaní. V tomto prípade sa nanesie nezriedený olejový roztok na navlhčenú pokožku, a potom sa zľahka osprchuje. Po kúpeli kožu zľahka utrite uterákom. Silné utieranie znižuje liečebný účinok!
Upozornenie:
Na dosiahnutie opätovného premastenia sa koža nesmie nadmerne osušovať a utierať uterákom, aby sa nezotrel vytvorený mastný povlak.
Po každom kúpeli je potrebné vyčistiť vaňu bežným čistiacim prostriedkom a opláchnuť horúcou vodou, pretože povrch vane je pokrytý mastným povlakom a vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia.
Ak použijete viac lieku Balneum Hermal F ako máte
Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ktoré by súviseli s nadmernou koncentráciou oleja vo vodnom kúpeli.
Ak náhodou dieťa požije tento liek, poraďte sa s lekárom.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
-
– zápal vlasových vačkov (folikulitída).
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
-
– závažné alergické reakcie na podzemnicový (arašidový) olej.
Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
-
– začervenanie, svrbenie a pálenie kože.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Balneum Hermal F
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Balneum Hermal F obsahuje
-
– Liečivá sú podzemnicový (arašidový) olej a tekutý parafín. 1 g kúpeľového aditíva obsahuje 464,5 mg podzemnicového (arašidového) oleja a 470 mg tekutého parafínu.
-
– Ďalšie zložky sú izopropylpalmitát, lauromakrogol 400, dietanolamid kyseliny olejovej, butylhydroxytoluén, askorbylpamitát, monohydrát kyseliny citrónovej, propylénglykol, parfum linon (aróma).