Belakne krém - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1 mg/g dermálny krém

adapalén

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je krém Belakne a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Belakne

• 3. Ako používať krém Belakne

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať krém Belakne

• 6. Obsah balenia a ďaľšie informácie

1.   Čo je krém Belakne a na čo sa používa

Krém Belakne obsahuje liečivo nazývané adapalén. Patrí do skupiny liekov proti akné.

Používa na lokálnu (miestnu) liečbu acne vulgaris. Je vhodný na liečbu akné vyskytujúce sa na tvári, hrudníku a chrbte.

Ako krém Belakne účinkuje

Liečivo adapalén, ktoré sa nachádza v kréme Belakne, je látka podobná retinoidu (retinoid je látka odvodená od vitamínu A, ktorá sa používa na liečbu akné). Má protizápalové a komedolytické účinky (rozkladá upchaté póry).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Belakne

Nepoužívajte krém Belakne

– ak ste alergický na adapalén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať krém Belakne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

– Ak ste nedávno používali lieky, ktoré spôsobujú olupovanie kože, počkajte pred začatím liečby

krémom Belakne do vymiznutia prejavov podráždenia pokožky.

– Ak sa vyskytne akákoľvek alergická reakcia, liečba sa má prerušiť. Podľa stupňa lokálneho

podráždenia sa môže buď znížiť častosť aplikácií, liečba dočasne prerušiť (pokým príznaky nevymiznú) alebo ukončiť.

– Krém sa nemá dostať do kontaktu s očami, ústami, nosovými dierkami alebo sliznicami. Ak sa

tak stane, okamžite ich vypláchnite teplou vodou.

– Krém sa nemá aplikovať na porušenú kožu (porezanie, odreniny) alebo ekzematóznu kožu,

neodporúča sa u pacientov s ťažkou formou akné postihujúcou veľké plochy tela.

– Ak počas liečby vystavíte pokožku slnku alebo umelému UV žiareniu (napr. UV lampe), môže dôjsť k jej ďalšiemu podráždeniu. Preto počas liečby nevystavujte pokožku slnku ani umelému UV žiareniu, a ak musíte byť na slnku, chráňte sa pokrývkou hlavy a ochrannými prípravkami s UV filtrami. Ak náhodou vystavíte pokožku slnku, v ten a v nasledujúci deň vynechajte aplikáciu krému Belakne. Ak je pokožka spálená, musíte počkať, kým sa úplne zahojí, a až potom môžete krém Belakne použiť.

– Ak počas liečby používate kozmetické prípravky, vyberajte si také, ktoré neupchávajú póry a nemajú adstringentné (sťahujúce) účinky (pozri aj časť „Iné lieky a krém Belakne“ nižšie).

Deti a dospievajúci

Bezpečnosť a účinnosť krému Belakne sa u detí mladších ako 12 rokov neštudovala, preto sa nedporúča používať u detí do 12 rokov.

Iné lieky a krém Belakne

Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

– Zatiaľ nie je známe, či krém Belakne ovplyvňuje účinok iných liekov na vonkajšie použitie (a naopak), preto sa krém Belakne nemá používať súbežne s inými retinoidmi alebo liekmi s podobným mechanizmom účinku.

– Krém Belakne neovplyvňuje účinnosť perorálnej antikoncepcie (tablety proti počatiu) a antibiotík.

– Krém Belakne môže spôsobiť lokálne podráždenie, ktoré sa môže zosilniť súbežným používaním abrazívnych (obrusujúcich), olupovacích, adstringentných (sťahujúcich) a iných dráždivých prostriedkov. Pri používaní ďalších lokálnych liečiv na liečbu akné, napr. erytromycín (max. 4 %), klindamycínium­fosfát (1 % báza) alebo benzoylperoxid krém (max. 10 %), sa tieto majú používať oddelene, napr. ráno jedno z uvedených liečiv a večer krém Belakne tak, aby sa dráždivý účinok nezosilňoval.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

– Krém Belakne sa nemá používať počas tehotenstva. Ak počas liečby krémom Belakne otehotniete, musíte prerušiť liečbu a hneď ako je to možné informovať svojho lekára, aby vás ďalej sledoval.

– Krém Belakne sa môže používať počas dojčenia. Aby sa zabránilo kontaktu dojčaťa s liekom, dojčiace matky si nesmú aplikovať krém Belakne na hrudník.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Krém Belakne nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Krém Belakne obsahuje metylparabén (E 218) a propylparabén (E 216).Môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).

3. Ako používať krém Belakne

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Krém Belakne sa má nanášať na postihnuté plochy 1-krát denne. Po umytí a dôkladnom osušení kože naneste krém v tenkej vrstve na postihnuté miesta – krém nenanášajte blízko očí, úst, nosových dierok a slizníc. Po použití lieku si umyte ruky.

Ak je kožná reakcia príliš výrazná (začervenanie, olupovanie kože), poraďte sa so svojím lekárom, ktorý liečbu upraví. V každom prípade dodržujte presne pokyny lekára.

Prvé známky zlepšenia sa objavujú po 4 – 8 týždňoch liečby. Ďalšie zlepšenie je možné zhodnotiť po 3 mesiacoch liečby. Dĺžka liečby je 3 – 5 mesiacov.

Použitie u detí a dospievajúcich

Bezpečnosť a účinnosť krému Belakne sa u detí mladších ako 12 rokov neštudovala, preto sa nedporúča používať u detí do 12 rokov.

Ak použijete viac krému Belakne, ako máte

Častejšie nanášanie lieku nevedie k rýchlejšiemu a výraznejšiemu liečebnému účinku, ale môže vyvolať začervenanie a olupovanie kože.

Ak zabudnete použiť Belakne krém,nepoužívajte dvojnásobnú dávku pri nasledujúcom nanášaní, aby ste nahradili vynechanú dávku. Vráťte sa k svojmu pravidelnému režimu. Ak vynecháte viacero dávok, povedzte to lekárovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého:

Častévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – suchá pokožka, podráždenie pokožky, pocit pálenia a začervenanie pokožky.

Menej častévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):

• – zápal kože v mieste aplikácie (kontaktná dermatitída), nepríjemný pocit na pokožke, spálenie slnkom, svrbenie a olupovanie pokožky, vzplanutie akné.

Neznámevedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• – alergický zápal kože v mieste aplikácie (alergická kontaktná dermatitída), bolesť pokožky, opuch pokožky,

• – očné viečko: podráždenie, začervenanie, svrbenie, opuch.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať krém Belakne

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Belakne krém obsahuje

• – Liečivo je adapalén. 1 g dermálneho krému obsahuje 1 mg adapalénu (0,1 %).

• – Ďalšie zložky sú dinátriumedetát, metylparabén, propylparabén, karbomér 934P, glycerol, fenoxyetanol, seskvistearát metylglukózy, PEG 20 seskvistearát metylglukózy, cyklometikón, skvalán, hydroxid sodný, čistená voda.

Ako vyzerá Belakne krém a obsah balenia

• – Biely krém v hliníkovej tube s plastovým uzáverom.

• – Obsah balenia: 30 g.