Calcichew-D3 Citron 1 000 mg/800 IU - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,

ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Toto sa

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť

• 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Calcichew-D3 Citron a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcichew-D3 Citron

• 3. Ako užívať Calcichew-D3 Citron

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Calcichew-D3 Citron

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Calcichew-D

Calcichew-D3 Citron sú žuvacie tablety obsahujúce vápnik a vitamín D3, z ktorých obidva sú dôležitými látkami pri tvorbe kostí. Calcichew-D3 Citron sa používa na predchádzanie a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D u starších pacientov a ako doplnok k špecifickej liečbe rednutia kostí (osteoporózy).

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcichew-D3 Citron

Neužívajte Calcichew-D3Citron

– ak ste alergický na vápnik, vitamín D alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6)

– ak máte závažné problémy s obličkami

– ak máte nadmerné množstvá vápnika v krvi alebo v moči

– ak máte obličkové kamene

– ak máte nadmerné množstvá vitamínu D v krvi

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Calcichew-D3 Citron, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

– ak sa dlhodobo liečite, najmä ak užívate aj diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi alebo

opuchu) alebo kardioglykozidy (používajú sa na liečbu srdcových porúch)

– ak trpíte prejavmi poruchy funkcie obličiek alebo vysokou tendenciou tvorby obličkových kameňov

– ak máte sarkoidózu (ochorenie imunitného systému, ktoré môže zvyšovať hladiny vitamínu D v tele)

– ak máte osteoporózu a súčasne sa nemôžete pohybovať

– ak užívate iné lieky obsahujúce vitamín D. Ďalšie dávky vápnika a vitamínu D sa majú užívať pod

starostlivým dohľadom lekára

Deti a dospievajúciCal­cichew-D3 Citron žuvacie tablety nie sú určené na používanie u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a Calcichew-D

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate aj tetracyklíny (typ antibiotík), musíte ich užiť minimálne 2 hodiny pred alebo 4 – 6 hodín po užití Calcichew-D3 Citron. Uhličitan vápenatý sa môže vzájomne ovplyvňovať so vstrebávaním liekov s obsahom tetracyklínu, ak sa užil v rovnakom čase.

Lieky obsahujúce bisfosfonáty (používajú sa na liečbu osteoporózy) sa majú užívať minimálne jednu hodinu pred užitím Calcichew-D3 Citron.

Vápnik môže znížiť účinok levotyroxínu (používa sa liečbu nedostatočnej funkcie štítnej žľazy). Z tohto dôvodu sa má levotyroxín užívať minimálne štyri hodiny pred alebo štyri hodiny po užití Calcichew-D3 Citron.

Účinok chinolónových antibiotík sa môže znížiť, ak sa užívajú v rovnakom čase ako vápnik. Chinolónové antibiotiká užívajte dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití Calcichew-D3 Citron.

Soli vápnika môžu znížiť absorpciu železa, zinku a stroncium ranelátu. Z tohto dôvodu sa majú prípravky s obsahom železa, zinku alebo stroncium ranelátu užiť minimálne 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Calcichew-D3 Citron.

Ďalšie lieky, ktoré môžu ovplyvňovať alebo byť ovplyvnené liekom Calcichew-D3 Citron sú:

• – tiazidové diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo opuchu)

• – kardioglykozidy (používajú sa na liečbu ochorení srdca)

Liečba orlistátom (používa sa na liečbu obezity) môže viesť k poruche vstrebávania vitamínov rozpustných v tukoch (napr. vitamín D3).

Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, váš lekár vám poskytne ďalšie inštrukcie.

Calcichew-D3Citron, jedlo a nápoje

Calcichew-D3 Citron sa môže užívať s jedlom a nápojmi alebo bez nich.

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

D Calcichew-D3 Citron sa môže užívať počas dojčenia v prípade nedostatku vápnika a vitamínu D. Počas tehotenstva nesmiete užívať viac ako 2500mg vápnika a 4000IU vitamínu denne, pretože vyššie dávky môžu poškodiť nenarodené dieťa.

Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. Toto je potrebné zvážiť pri podávaní ďalšieho vitamínu D dieťaťu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je známe, že Calcichew-D3 Citron má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Calcichew-D3Citron obsahuje izomalt a sacharózu

Calcichew-D3 Citron obsahuje izomalt (E953) a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Môže by škodlivý na zuby.

3. Ako užívať Calcichew-D3 Citron

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie:

Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne. Tableta sa môže žuvať alebo cmúľať.

Použitie u detí a dospievajúcich

Calcichew-D3 Citron nie je určený na užívanie u detí a dospievajúcich.

Ak užijete viac Calcichew-D3Citron, ako máte

Ak ste užili vyššiu dávku lieku ako ste mali, okamžite sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Calcichew-D3Citron

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vyskytli sa alergické reakcie s neznámou frekvenciou (nemožno odhadnúť z dostupných údajov). Pokiaľ sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekára. Opuch tváre, pier, jazyka (angioedém) alebo opuch krku (opuch hrtana).

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Pri vysokých dávkach sa môžu objaviť nadmerné množstvá vápnika v krvi (hyperkalciémia) alebo v moči (hyperkalciúria).

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)

Zápcha, tráviace ťažkosti (dyspepsia), plynatosť, nevoľnosť, bolesť žalúdka a hnačka.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

Svrbenie, vyrážka, žihľavka. Milk-alkali syndróm (nazýva sa tiež Burnettov syndróm a zvyčajne sa pozoruje len pri požití nadmerných množstiev vápnika), príznakmi sú časté nutkanie na močenie, bolesť hlavy, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, nezvyčajná únava alebo slabosť spolu so zvýšenými hladinami vápnika v krvi a poruchou funkcie obličiek.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Calcichew-D

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Plastový obal tabliet: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.

Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Uchovávajte blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Calcichew-D

Liečivá v jednej tablete sú:

• – uhličitan vápenatý 2500mg (zodpovedá 1000 mg vápnika)

• – cholecalciferol (vitamin D3 ) 800 IU (20 mikrogramov)

Ako vyzerá Calcichew-D

Calcichew-D3 Citron sú biele okrúhle žuvacie tablety. Môžu obsahovať malé škvrny.

Veľkosti balenia:

Obal tabliet s HDPE skrutkovacím uzáverom: 15, 30, 40, 60 a 90 tabliet.

Blister: 7, 14, 28, 50 × 1 (jednotlivá dávka), 56, 84, 112, 140 a 168 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Plynárenská 7B

82109 Bratislava

Slovenská republika

Výrobca:

Tablety balené do nádob:

Takeda AS, Drammensveien 852, P.O.Box 205, N-1372 Asker, Nórsko

Takeda Pharma AS, 55B Jaama Street, 63308 Polva, Estónsko

Tablety balené do blistrov:

Tjoapack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandsko

Delpharm Novara S.r.L., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Taliansko

Takeda GmbH – Betriebsstätte Oranienburg, Lehnitzstrasse 70–98, 16515 Oranienburg, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2017.

5