CAVINTON 10 mg/2 ml koncentrát na infúzny roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

CAVINTON

10 mg/2 ml infúzny koncentrát vinpocetín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je CAVINTON infúzny koncentrát a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CAVINTON infúzny koncentrát

• 3. Ako používať CAVINTON infúzny koncentrát

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať CAVINTON infúzny koncentrát

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je CAVINTON infúzny koncentrát a na čo sa používa

CAVINTON infúzny koncentrát je liek na liečbu dospelých a dospievajúcich. Je indikovaný ako súčasť komplexného liečenia pri funkčných aj organických poruchách prekrvenia hlavne v oblasti centrálneho nervstva.

• V neurológii a psychiatrii sa CAVINTON infúzny koncentrát podáva pri neurologických alebo psychiatrických príznakoch porúch prekrvenia mozgu (napr. pri poruchách pamäti, neschopnosti hovoriť, probléme vykonávať vôľové pohyby, motorických poruchách kvôli poruche cirkulácie v mozgu, bolestiach hlavy), pri prechodných ischemických mozgových príhodách (TIA, miniporážka), pri stavoch po cievnej mozgovej príhode, senilnej demencii, pocitoch točenia sa, tvrdnutí stien krvných ciev v mozgu, pri poruche mozgu po poranení alebo v dôsledku príliš vysokého krvného tlaku, tiež pri vegetatívnych klimakterických poruchách.

• V očnom lekárstve je CAVINTON infúzny koncentrát indikovaný pri liečbe kŕčov krvných ciev vo vrstve oka citlivej na svetlo (sietnica), ochoreniach sietnice pri cukrovke alebo zhrubnutí steny tepien, zápale tenkého pigmentovaného cievneho obalu oka, pri špeciálnych prípadoch zvýšeného očného tlaku (glaukóm), po uzávere krvnej cievy alebo vytvorení krvnej zrazeniny (trombóza) a pri poruche žltej škvrny (degenerácia makuly) v dôsledku podobných príčin.

• V ušno-nosovo-krčnom lekárstve sa CAVINTON infúzny koncentrát podáva pri vekom spôsobenej strate sluchu a pocitoch točenia sa cievneho alebo toxického pôvodu a pri ochorení vnútorného ucha, ktoré je charakterizované epizódami pocitov, že sa svet točí, zvoní vám v ušiach, nepočujete a máte pocit plného ucha (Meniérova choroba).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CAVINTON infúzny koncentrát

Nepoužívajte CAVINTON infúzny koncentrát:

• – ak ste alergický na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• – ak ste tehotná alebo dojčíte.

• – ak máte závažné ischemické ochorenie srdca, alebo vážne arytmie.

• – ak máte alebo nedávno ste mali krvácanie typu mozgovej príhody;

• – ak máte krvácavé stavy.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať CAVINTON infúzny koncentrát, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:

• – ak máte srdcové arytmie, syndróm predĺženého QT intervalu alebo užívate lieky vyvolávajúce tieto stavy, môže vám byť CAVINTON infúzny koncentrát podaný iba po dôkladnom medicínskom zvážení vaším lekárom. Váš lekár tiež môže u vás pravidelne vykonávať kontrolu EKG.

• – ak máte cukrovku.

Deti

CAVINTON infúzny koncentrát nemá byť podávaný deťom.

Iné lieky a CAVINTON infúzny koncentrát

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

CAVINTON infúzny koncentrát môže ovplyvniť účinok iných liekov. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky a obsahom alfa metyldopy (na vysoký krvný tlak) alebo iné lieky znižujúce krvný tlak, antiarytmiká (lieky na poruchu srdcového rytmu) a lieky ktoré rozširujú krvné cievy.

CAVINTON infúzny koncentrát sa nesmie miešať s heparínom, preto sa nesmú miešať v jednej striekačke a nesmie sa podať pacientovi, ktorý je súbežne liečený heparínom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

CAVINTON infúzny koncentrát sa nesmie podávať počas tehotenstva.

Vinpocetín, účinná látka CAVINTONU infúzneho koncentrátu, sa vylučuje do ľudského mlieka, preto sa CAVINTON infúzny koncentrát nesmie podávať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Účinok vinpocetínu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nebol skúmaný.

CAVINTON infúzny koncentrát obsahuje sorbitol, benzylalkohol a dvojsiričitan sod­ný

Malé množstvo sorbitolu (160 mg/2 ml) prítomné v CAVINTONE infúznom koncentráte môže ovplyvniť dennú diétnu schému u pacienta s diabetes mellitus. Preto, ak ste diabetický pacient, pred použitím tohto lieku sa skontaktujte so svojím lekárom.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (fruktóza), kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.

Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie, predovšetkým u detí.

Dvojsiričitan sodný môže spustiť závažné alergické reakcie a bronchospazmus.

3. Ako používať CAVINTON infúzny koncentrát

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

CAVINTON infúzny koncentrát sa podáva po zriedení ako veľmi pomalá intravenózna infúzia do vašej žily v priebehu približne 2 hodín. Odporúčaná začiatočná dávka je 20 mg denne (2 ampuly sa zriedia v 500 až 1000 ml roztoku na infúziu). Vo vážnych prípadoch možno začiatočnú liečbu začať 10 mg infúziami trikrát denne.

Ak je to potrebné, táto denná dávka sa môže zvyšovať až do 1 mg/kg telesnej hmotnosti postupne, rozdelená do troch dávok s intervalmi 5–6 hodín, v závislosti od vašej znášanlivosti.

Priemerné trvanie liečby je 10–14 dní, odporúčaná denná dávka je 50 mg/deň (5 ampúl v 500 ml infúznom roztoku). Po infúznej liečbe sa odporúča pokračovať v liečbe tabletami CAVINTON (tri krát denne 10 mg).

Obsah každej ampuly CAVINTONU infúzneho koncentrátu (10 mg vinpocetínu) sa pridá do 200–500 ml roztoku na infúziu. Na infúziu je vhodný 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy.

U pacientov s ochorením obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky.

Ak dostanete viac CAVINTONU infúzneho koncentrátu, ako máte

V prípade náhodného predávkovania treba liečbu CAVINTONOM infúznym koncentrátom prerušiť a máte byť pozorne sledovaný. Prosím, bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte podozrenie, že ste dostali viac CAVINTONU infúzneho koncentrátu, ako ste mali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Čo najskôr sa skontaktujte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ak spozorujete nasledovné príznaky:

• – pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového rytmu.

• – výrazné zmeny krvného tlaku.

Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas používania vinpocetínu, sú usporiadané podľa postihnutých tried orgánových systémov.

Poruchy srdca a srdcovej činnosti: nezvyčajný záznam na EKG (zníženie ST segmentu, predĺženie QT intervalu, extrasystola), rýchly srdcový rytmus.

Poruchy ciev: zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, návaly tepla, zápal žíl.

Poruchy nervového systému: poruchy spánku (nespavosť, ospanlivosť), závrat, bolesť hlavy, slabosť a zvýšené potenie.

Poruchy gastrointesti­nálneho traktu: pocit na vracanie, problémy s trávením a sucho v ústach. Môže sa tiež vyskytnúť precitlivenosť s alergickými kožnými reakciami.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať CAVINTON infúzny koncentrát

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pre svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po {Exp.:}. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo CAVINTON infúzny koncentrát obsahuje

• - Liečivo je vinpocetín (10 mg vinpocetínu v každej 2-ml ampule).

• – Ďalšie zložky sú kyselina askorbová, dvojsiričitan sodný, kyselina vínna, sorbitol, benzylalkohol, voda na injekciu.