Príbalový leták - Cerebrolysin 5 ml
Písomná informácia pre používateľa
Cerebrolysin 1 ml Cerebrolysin 5 ml Cerebrolysin 10 ml
215,2 mg/1 ml, injekčný roztok / infúzny koncentrát
cerebrolysin koncentrát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je Cerebrolysin a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cerebrolysin
-
3. Ako používať Cerebrolysin
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Cerebrolysin
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Cerebrolysin a na čo sa používa
Cerebrolysin je liek, ktorý obsahuje liečivo cerebrolysín koncentrát, liečivo na centrálnu nervovú sústavu. Cerebrolysin je liek, ktorý podporuje funkcie mozgu.
Cerebrolysin sa používa na liečbu:
- organických, metabolických porúch mozgového tkaniva a neurodegeneratívne ochorenia, predovšetkým senilnú demenciu Alzheimerovho typu (mozgom podmienené poruchy látkovej výmeny s oslabením rozumových schopností)
- postapoplektické stavy (stavy po mozgovej mŕtvici)
- kraniocerebrálne traumy (stavy po úrazoch lebky a mozgu) a stavy po neurochirurgických zákrokoch.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cerebrolysin
Neužívajte Cerebrolysin
-
– ak ste alergický na cerebrolysin koncentrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
– ak máte epilepsiu,
-
– ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek,
-
– ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Upozornenia a opatrenia
Opatrnosť je potrebná u pacientov s alergickou diatézou. U pacientov s epileptickými záchvatmi môže dôjsť k zvýšeniu ich frekvencie.
Iné lieky a Cerebrolysin
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom podávaní Cerebrolysinu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO sa môže prejaviť aditívny efekt. V týchto prípadoch je nutné znížiť dávkovanie antidepresív. Cerebolysin je inkompatibilný s roztokmi, ktoré menia pH (5,0–8,0) a s roztokmi s obsahom aminokyselín.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tento liek sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať používať Cerebrolysin
Dávkovanie frekvencia aplikácie a dĺžka liečby sa riadi podľa druhu a závažnosti ochorenia a podľa veku pacienta. Odporúča sa denná aplikácia v trvaní minimálne 10–20 dní. Jednotlivá dávka môže byť až 50 ml.
Zvyčajná denná dávka pre dospelých:
-
– metabolické poruchy mozgového tkaniva 5–30 ml
-
– po cievnej mozgovej príhode alebo traume 10–50 ml
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Všeobecne je Cerebrolysin veľmi dobre tolerovaný. Zriedkavo sa môže vyskytnúť agresivita, zmätenosť alebo nespavosť. V ojedinelých prípadoch sa v súvislosti s terapiou Cerebrolysinom môže vyskytnúť hyperventilácia (zvýšené prúdenie vzduchu v dýchacom ústrojenstve), hypertenzia (zvýšený krvný tlak), hypotenzia (znížený krvný tlak), únava, tras, depresia, apatia a príznaky podobné chrípkovému ochoreniu, prechladnutiu, kašľu alebo infekčnému ochoreniu horných ciest dýchacích. Zriedkavo sa môže objaviť závrat, pocit horúčavy a v ojedinelých prípadoch búšenie srdca.
Vzácne sa môžu objaviť žalúdočno-črevné poruchy ako strata chuti, hnačka, nevoľnosť, vracanie. Veľmi ojedinele sa objavili reakcie z precitlivenosti s triaškou, bolesťou hlavy a miernym vzostupom teploty alebo lokálne reakcie, napr. sčervenenie, svrbenie a pálenie.
Keďže sa Cerebrolysin aplikuje často u starších pacientov, pri vyššie uvedených príznakoch ide o ťažkosti typické pre túto vekovú kategóriu, ktoré sa vyskytujú i bez liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Cerebrolysin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte v suchu pri teplote do 25 °C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete v roztoku viditeľné častice.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Cerebrolysin obsahuje
– Liečivo je 215,2 mg peptidového preparátu z bravčového mozgu (cerebrolysin koncentrát) v 1 ml vodného roztoku.
Cerebrolysin koncentrát:
Cerebrolysin 1 ml: 215,2 mg
Cerebrolysin 5 ml: 1 076 mg
Cerebrolysin 10 ml: 2 152 mg
– Ďalšie zložky sú voda na injekciu a hydroxid sodný.
Ako vyzerá Cerebrolysin a obsah balenia
Veľkosti balenia:
10 ampuliek po 1 ml
5 ampuliek po 5 ml
5 ampuliek po 10 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
EVER Neuro Pharma GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Rakúsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2016.
4