Cetirizine Sandoz 10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Cetirizine Sandoz 10 mg filmom obalené tablety

cetirizíniumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Cetirizine Sandoz 10 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Cetirizine Sandoz 10 mg

• 3. Ako užívať Cetirizine Sandoz 10 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Cetirizine Sandoz 10 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Cetirizine Sandoz 10 mg a na čo sa používa

Liečivo Cetirizinu Sandoz 10 mg je cetirizíniumchlo­rid. Cetirizine Sandoz 10 mg je liek proti alergii.

Cetirizine Sandoz 10 mg je určený dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším:

– na zmiernenie nosových a očných prejavov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,

– na zmiernenie prejavovov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická urtikária).

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cetirizine Sandoz 10 mg

Neužívajte Cetirizine Sandoz 10 mg

– ak máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min),

– ak ste alergický na cetirizíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).

Cetirizine Sandoz 10 mg neužívajte:

– ak máte dedičné problémy neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho nedostatku laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Cetirizine Sandoz 10 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, požiadajte svojho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku. Novú dávku určí váš lekár.

Ak máte problémy s močením (ako sú problémy s miechou, prostatou alebo s močovým mechúrom), poraďte sa so svojím lekárom.

Ak máte epilepsiu alebo je u vás riziko výskytu kŕčov, poradťe sa so svojím lekárom.

Žiadne klinicky významné vzájomné pôsobenie medzi alkoholom (pri hladine 0,5 promile v krvi, čo zodpovedá jednému poháru vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili. Napriek tomu, tak ako v prípade všetkých liekov proti alergii, neodporúča sa konzumovať alkohol súbežne s liečbou.

Ak potrebujete podstúpiť kožné testy na alergiu, 3 dni pred testami na alergiu musíte Cetirizine Sandoz 10 mg prestať užívať.

Iné lieky a Cetirizin Sandoz 10 mg

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vzhľadom na profil cetirizínu sa neočakáva žiadne vzájomné ovplyvnenie s inými liekmi.

Cetirizinu Sandoz 10 mg a jedlo a nápoje

Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Rovnako ako iné lieky, Cetirizine Sandoz 10 mg sa nemá podávať tehotným ženám. Náhodné užitie lieku tehotnou ženou by nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu, užívanie lieku sa má ukončiť.

Cetirizine Sandoz 10 mg sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť vozidlá po užití Cetirizinu Sandoz 10 mg v odporúčaných dávkach.

Ak sa chystáte viesť vozidlá, vykonávať nebezpečné činnosti alebo obsluhovať stroje, neprekračujte odporúčanú dávku a pozorne sledujte reakcie svojho organizmu na liek.

Ak ste citlivý pacient, môžete pociťovať, že súbežná konzumácia alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu môže navyše ovplyvňovať vašu pozornosť a schopnosť reagovať.

Cetirizine Sandoz 10 mg obsahuje laktózu.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Cetirizine Sandoz 10 mg

Ako a kedy máte užívať Cetirizine Sandoz 10 mg ?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety treba prehltnúť celé a zapiť pohárom tekutiny.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov

10 mg (1 tableta) jedenkrát denne.

Deti od 6 do 12 rokov

5 mg (1/2 tablety) dvakrát denne.

Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek

Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča užívať 5 mg jedenkrát denne.

Ak máte pocit, že účinok Cetirizinu Sandoz 10 mg je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa so svojím lekárom.

Dĺžka liečby

Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu vášho ochorenia a určuje ju váš lekár.

Ak užijete viac Cetirizinu Sandoz 10 mg, ako máte

Ak si myslíte, že ste užili nadmernú dávku Cetirizinu Sandoz 10 mg, informujte o tom svojho lekára.

Váš lekár následne rozhodne o ďalších opatreniach, ak sú potrebné.

Po predávkovaní sa vedľajšie účinky uvedené nižšie môžu vyskytnúť so zvýšenou intenzitou. Boli popísané tieto vedľajšie účinky: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesť hlavy, celková nevoľnosť, rozšírenie zreničiek, svrbenie, nepokoj, útlm, spavosť, otupenosť, abnormálne rýchla činnosť srdca, tras a zadržiavanie moču.

Ak zabudnete užiť Cetirizine Sandoz 10 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Cetirizine Sandoz 10 mg

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Cetirizin Sandoz a bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú príznaky ako:

• opuch v ústach, opuch tváre a/alebo hrdla
• ťažkosti s dýchaním (tlak v hrudníku alebo chrčanie)
• náhly pokles vášho tlaku krvi s následným odpadnutím alebo šokom.

Príznaky môžu byť znakmi reakcií z precitlivenosti, anafylaktického šoku a angioedému (opuch podkožného tkaniva). Tieto reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).

Nasledujúci prehľad obsahuje ďalšie vedľajšie účinky, zoradené podľa častosti ich výskytu:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• únava
• sucho v ústach, nevoľnosť
• závraty, bolesť hlavy,
• ospalosť,
• zápal hltana (bolesť hrdla), nádcha (opuch a podráždenie v nose)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• bolesť brucha
• asténia (extrémna únava), malátnosť (celkový pocit nevoľnosti)
• parestézia (abnormálne pocity na koži)
• nepokoj
• svrbenie, vyrážka
• hnačka

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):

• tachykardia (zrýchlená činnosť srdca)
• edém (opuch)
• abnormálna funkcia pečene
• nárast telesnej hmotnosti
• kŕče, poruchy pohybu
• agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť
• žihľavka

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek prejavujúci sa nezvyčajným krvácaním alebo tvorbou modrín)
• porucha akomodácie (ťažkosti so zaostrením pohľadu), rozmazané videnie, okulogyrácia (mimovoľné krúživé pohyby očí)
• synkopa (náhle a krátko trvajúce bezvedomie), tras, dysgeúzia (zmena chuti)
• tiky
• nezvyčajné ťažkosti s močením
• opakujúca sa vyrážka

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

• strata pamäti, porucha pamäti
• zvýšená chuť do jedla
• vertigo (pocit točenia alebo pohybu)
• zadržiavanie moču (neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr)
• samovražedné myšlienky (opakujúce sa myšlienky na samovraždou alebo posadnutosť samovraždou). Ak máte takéto pocity, prestaňte užívať tablety a vyhľadajte svojho lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Cetirizine Sandoz 10 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Cetirizine Sandoz 10 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Cetirizine Sandoz 10 mg obsahujeKaždá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizíniumchlo­ridu.

• – Liečivo je cetirizíniumchlo­rid.

• – Ďalšie zložky sú: