Súhrnné informácie o lieku - CICADERMA
CICADERMA
dermálna masť
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikácie
Uvedená kombinácia zložiek lieku má podporný účinok pri liečbe drobných popálenín kože, začervenaní kože po slnení, pri uštipnutí hmyzom, odreninách, povrchových ranách, trhlinách, popraskanej kože, podráždení kože.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Po očistení rany naniesť masť v tenkej vrstve na postihnuté miesto 1 až 2 krát denne, prípadne podľa závažnosti poranenia, následne miesto obviazať alebo prekryť náplasťou.
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
4.3 Kontraindikácie
Nepoužívať u osôb, ktoré vykazujú alergiu na nechtík lekársky, ľubovník bodkovaný a rebríček obyčajný. Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Nevystavovať miesta natreté masťou CICADERMA ma slnečnému žiareniu. (Riziko fotosenzibilizácie).
Okluzívny charakter pomocných látok môže vyvolať superinfekciu, uistite sa o asepsii zranenia.
4.5 Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Žiadne riziko.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
CICADERMA nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinky
Nie sú známe.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v .
4.9 Predávkovanie
Nie sú dostupné žiadne údaje o predávkovaní sa týmto liekom.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: fytofarmakum, ATC kód: V03AX
Mechanizmus účinku
Mechanizmus účinku prípravku je možné odvodiť z kombinácie účinku účinných obsahových látok jednotlivých rastlín pri ich vonkajšej aplikácii.
Calendula officinalis: Triterpenoidy (glykozidy kys. oleanolovej), triterpenové alkoholy, seskviterpenoidy, karotenoidy, flavonoidy (deriváty kvercetínu a izorhamnetínu), polysacharidy, steroly (napr. monoester faradiolu) – terapeuticky významné pri zápaloch kože a slizníc, adjuventne k hojeniu rán, granulačný a epitelizačný účinok.
Hypericum perforatum: Naftodiantróny a ich prekurzory (hypericín a pseudohypericín), flavóny, flavonoly (glykozidy kvercetínu, vrátane hyperozidu, izokvercitrínu a rutinu), silice, triesloviny katechínového typu, floroglucinové deriváty. Terapeutický význam majú hlavne silice, pozostávajúce z lipofilných zložiek, hlavne n-alkánov, ktoré sa vedľa hojenia ostrých a tupých poranení osvedčili aj pri liečbe dekubitov, myalgií a popálenín 3. stupňa.
Achillea millefolium: Silice (podľa taxónu s obsahom alebo bez obsahu chamazulénu), seskviterpény, germakrolidy, guajanolidy, polyacetylény, fenolkarbonové kyseliny, triesloviny – terapeuticky sa využíva antibakteriálny a adstringentný účinok.
Ledum palustre materská tinktúra: Silice s obsahom tricyklických seskviterpénov (ledol, palustrol) katechinové triesloviny, flavonoidy – pôsobia antiflogisticky pri ošetrovaní tupých i ostrých poranení, derivans pri bodnutí hmyzom. Dráždi kožu a sliznice.
Pulsatilla - materská tinktúra : Triesloviny, saponíny, alkaloid ranunculín (sušením sa rozkladá, v droge prítomný iba v stopách) – zistený antimikrobiálny účinok in vitro (Staphylococcus, Streptococcus, Pseudomonas).
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nie sú známe.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Nie sú známe.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 Zoznam pomocných látok
Biela vazelína
6.2 Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3 Čas použiteľnosti
3 roky
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote od 15°C do 25°C.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Papierová škatuľa s obsahom 30 g masti v alumíniovej tube s uzáverom z plastickej hmoty a písomná informácia pre používateľa.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Žiadne zvláštne požiadavky .
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCÚZSKO
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
94/0148/96-S