Príbalový leták - Ciclosporin Mylan 50 mg
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je Ciclosporin Mylan a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciclosporin Mylan
-
3. Ako používať Ciclosporin Mylan
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Ciclosporin Mylan
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ciclosporin Mylan a na čo sa používa
Názov vášho lieku je Ciclosporin Mylan. Obsahuje liečivo cyklosporín. Patrí do skupiny liečiv označovaných ako imunosupresíva. Tieto lieky sa používajú na potlačenie obranných reakcií organizmu.
Na čo sa Ciclosporin Mylan používa a ako účinkuje
Ak vám transplantovali orgán, kostnú dreň alebo kmeňové bunky, úlohou Ciclosporinu Mylanje tlmenie vášho imunitného systému. Ciclosporin Mylan bráni odvrhnutiu transplantovaných orgánov tým, že potláča vznik určitých buniek, ktoré by normálne napádali transplantované tkanivo.
Ak máte autoimunitné ochorenie, pri ktorom imunitný systém vášho tela napáda vaše vlastné bunky, Ciclosporin Mylan zastavuje takúto imunitnú reakciu. K takýmto ochoreniam patria aj ťažkosti s očami ohrozujúce váš zrak (endogénna uveitída vrátane Behcetovej uveitídy), ťažké prípady niektorých kožných chorôb (atopická dermatitída alebo ekzém a psoriáza), ťažká reumatoidná artritída a ochorenie obličiek, ktoré sa označuje ako nefrotický syndróm.2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciclosporin Mylan
Ak užívate Ciclosporin Mylan po transplantácii, predpíše vám ho len lekár, ktorý má skúsenosti s transplantáciami a/alebo autoimunitnými ochoreniami.
Pokyny v tejto písomnej informácii sa môžu líšiť podľa toho, či užívate tento liek po transplantácii alebo proti autoimunitnej chorobe.
Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii.
Neužívajte Ciclosporin Mylan
– ak ste alergickýna cyklosporín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
– s liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
– s liekmi obsahujúcimi dabigatranetexilát (používajú sa na zabránenie vzniku krvných zrazenín po operáciách) alebo bosentan a aliskiren (používajú sa na zníženie vysokého krvného tlaku)
Ak sa vás to týka, neužívajte Ciclosporin Mylan a povedzte o tom svojmu lekárovi. Ak si nie ste niečím istý, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Ciclosporin Mylan.
Upozornenia a opatrenia
Pred začiatkom liečby a počas liečby Ciclosporinom Mylan okamžite povedzte svojmu lekárovi:- ak máte akékoľvek prejavy infekcie, ako je horúčka alebo bolesť hrdla. Ciclosporin
Mylan potláča imunitný systém a môže tiež ovplyvniť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
– ak máte ťažkosti s pečeňou;
– ak máte ťažkosti s obličkami. Lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy a môže podľa potreby zmeniť dávkovanie.
– ak začnete mať vysoký krvný tlak. Lekár vám bude pravidelne kontrolovať tlak krvi a
podľa potreby vám môže predpísať liek na zníženie tlaku krvi.
– ak máte nízke hladiny horčíka v tele. Lekár vám môže predpísať výživové doplnky
s horčíkom, najmä bezprostredne po operácii, ak ste po transplantácii.
– ak máte vysoké hladiny draslíka v krvi;
– ak máte dnu;
– ak potrebujete ochranné očkovanie.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka pred liečbou Ciclosporinom Mylan alebo počas nej, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Slnečné svetlo a ochrana pred slnkom
Ciclosporin Mylan tlmí imunitný systém. To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, najmä rakoviny kože a lymfatického systému. Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
- nosením vhodného ochranného odevu.
- častým nanášaním ochranného krému s vysokým ochranným faktorom.
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Ciclosporin Mylan:
- ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom;
- ak máte epilepsiu;
- ak máte akékoľvek ťažkosti s pečeňou;
- ak ste tehotná;
- ak dojčíte;
- ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka (alebo si nie ste niečím istý), porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Ciclosporin Mylan. Dôvodom je, že tento liek obsahuje alkohol (pozri nižšie časť „Ciclosporin Mylan obsahuje etanol“).
Vyšetrenia počas liečby Ciclosporinom Mylan
Váš lekár bude kontrolovať:
- hladiny cyklosporínu v krvi, najmä ak ste po transplantácii;
- váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby;
- funkciu vašej pečene a obličiek;
- hladiny lipidov (tukov) v krvi.
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako Ciclosporin Mylan účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Navyše, ak užívate Ciclosporin Mylan proti chorobe nesúvisiacej s transplantáciou(stredná alebo zadná uveitída a Behcetova uveitída, atopická dermatitída, ťažká reumatoidná artritída alebo nefrotický syndróm), neužívajte Ciclosporin Mylan:
- ak máte ťažkosti s obličkami (okrem nefrotického syndrómu);
- ak máte infekciu, ktorá nie je zvládaná liekmi;
- ak máte akýkoľvek druh rakoviny;
- ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), ktorý neznížili lieky. Ak sa vám počas liečby
zvýši krvný tlak a nemožno ho znížiť liečbou, lekár má ukončiť vašu liečbu Ciclosporinom Mylan.
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka, neužívajte Ciclosporin Mylan. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Ciclosporinu Mylan.
Ak sa liečite pre Behcetovu uveitídu, lekár vás bude zvlášť pozorne sledovať, ak máte neurologické príznaky (napr. zvýšenú zábudlivosť, zmeny osobnosti pozorované dlhší čas, psychické poruchy alebo poruchy nálady, pocit pálenia v končatinách, zníženú citlivosť v končatinách, pocit mravčenia v končatinách, slabosť končatín, poruchy chôdze, bolesť hlavy s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, poruchy videnia vrátane obmedzeného pohybu očnej gule).
Lekár vás bude pozorne sledovať, ak ste starší a liečite sa na psoriázu alebo atopickú dermatitídu. Ak vám predpísali Ciclosporin Mylan na liečbu psoriázy alebo atopickej dermatitídy, nesmiete sa počas liečby vystaviť ultrafialovému žiareniu B, ani fototerapii (liečbe svetlom).
Deti a dospievajúciCiclosporin Mylan sa nesmie podávať deťom na liečbu iného ochorenia, ako stav po transplantácii, okrem liečby nefrotického syndrómu.
Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Skúsenosti s podávaním Ciclosporinu Mylan starším pacientom sú obmedzené. Lekár má kontrolovať funkciu vašich obličiek. Ak máte viac ako 65 rokov a máte psoriázu alebo atopickú dermatitídu, máte sa liečiť Ciclosporinom Mylan len v mimoriadne závažných prípadoch.
Iné lieky a Ciclosporin Mylan
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak ste užívali alebo užívate niektorý z nasledovných liekov pred liečbou alebo počas liečby Ciclosporinom Mylan:
- lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladiny draslíka. Tieto zahŕňajú lieky obsahujúce draslík,
- metotrexát. Používa sa na liečbu nádorov, ťažkej psoriázy a ťažkej reumatoidnej artritídy.
- lieky, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť hladinu cyklosporínu (liečivo v Ciclosporine Mylan)
- lieky, ktoré môžu ovplyvniť obličky. Patria k nim: antibakteriálne lieky (gentamycín, tobramycín, ciprofloxacín), lieky proti hubovým infekciám, ktoré obsahujú amfotericín B, lieky používané pri infekciách močových ciest, ktoré obsahujú trimetoprim, lieky proti rakovine, ktoré obsahujú melfalan, lieky používané na zníženie množstva kyseliny v žalúdku (inhibítory vylučovania kyseliny typu antagonistov receptora H2 ), takrolimus, lieky proti bolesti (nesteroidné protizápalové lieky, napr. diklofenak), lieky s kyselinou fibrovou (používajú sa na zníženie množstva tuku v krvi).
- nifedipín. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti srdca. Pri užívaní nifedipínu
- digoxín (používa sa na liečbu ťažkostí so srdcom), lieky znižujúce hladinu cholesterolu
(inhibítory HMG-CoA-reduktázy, nazývané aj statíny), prednizolón, etopozid (používa sa na liečbu rakoviny), repaglinid (liek proti cukrovke), imunosupresíva (everolimus, sirolimus), ambrisentan a špecifické lieky proti rakovine nazývané antracyklíny (napr. doxorubicín).
Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Ciclosporin Mylan.
Ciclosporin Mylan a jedlo a nápoje
Neužívajte Ciclosporin Mylan s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou. Môžu ovplyvniť účinok Ciclosporinu Mylan.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Skúsenosti s podávaním Ciclosporinu Mylan počas tehotenstva sú obmedzené. Ciclosporin Mylan sa v zásade nemá užívať počas tehotenstva. Ak je potrebné, aby ste užívali tento liek, váš lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách liečby počas tehotenstva.
Dojčenie
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Dojčenie sa neodporúča počas liečby Ciclosporinom Mylan. Liečivo cyklosporín prechádza do materského mlieka. Môže to mať účinok na vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ciclosporin Mylan obsahuje alkohol. Môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ciclosporin Mylan obsahuje alkohol
Ciclosporin Mylan obsahuje približne 12 objemových % etanolu (alkoholu), čo predstavuje až 500 mg v jednej dávke používanej u pacientov po transplantácii. To zodpovedá približne 15 ml piva alebo 5 ml vína v jednej dávke.
Alkohol môže škodiť, ak máte problémy s alkoholom (alkoholizmus), epilepsiu, poranenie mozgu, ťažkosti s pečeňou, alebo ak ste tehotná alebo dojčíte. Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
3. Ako užívať Ciclosporin Mylan
Vždy užívajte Ciclosporin Mylan presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Dávkovanie tohto lieku lekár starostlivo prispôsobí vašim individuálnym potrebám. Príliš vysoká dávka môže ovplyvniť vaše obličky. Pravidelne budete chodiť na krvné testy a vyšetrenia do nemocnice, najmä ak ste po transplantácii. Budete tak mať možnosť porozprávať sa s lekárom o vašej liečbe a o akýchkoľvek problémoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
Koľko Ciclosporinu Mylan užívať
Váš lekár pre vás určí správnu dávku Ciclosporinu Mylan. Bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti a od dôvodu, pre ktorý liek užívate. Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
Dospelí
Po transplantácii orgánu, kostnej drene alebo kmeňových buniek
- Celková denná dávka je zvyčajne medzi 2 mg a 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Je
rozdelená do dvoch dávok.
– Vyššie dávky sa obvykle užívajú pred a bezprostredne po transplantácii. Nižšie dávky sa
užívajú, keď sa transplantovaný orgán alebo kostná dreň stabilizuje.
– Váš lekár dávkovanie upraví tak, aby bolo pre vás čo najlepšie. Môžu na to byť potrebné krvné
testy.
Endogénna uveitída
– Celková denná dávka je zvyčajne medzi 5 mg a 7 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Je
rozdelená do dvoch dávok.
Nefrotický syndróm
– Celková denná dávka u dospelých je zvyčajne 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Je
rozdelená do dvoch dávok. U pacientov s obličkovými ťažkosťami prvá dávka užitá každý deň nemá prekročiť 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Ťažká reumatoidná artritída
– Celková denná dávka je zvyčajne medzi 3 mg a 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Je
rozdelená do dvoch dávok.
Psoriáza a atopická dermatitída
– Celková denná dávka je zvyčajne medzi 2,5 mg a 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Je
rozdelená do dvoch dávok.
Deti a dospievajúci
Nefrotický syndróm
– Celková denná dávka u detí je zvyčajne 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Je rozdelená do
dvoch dávok. U pacientov s obličkovými ťažkosťami prvá dávka užitá každý deň nemá prekročiť 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
Ak vám lekár zmení liečbu z jednej perorálnej liekovej formy cyklosporínu na inú
Po zmene z jednej perorálnej (užívanej ústami) liekovej formy cyklosporínu na inú:
- lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať;
- môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky. Ak sa to stane, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno bude potrebné zmeniť vašu dávku. Nikdy si dávku nemeňte svojvoľne, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Kedy užívať Ciclosporin Mylan
Ciclosporin Mylan užívajte každý deň v rovnakom čase. Je to veľmi dôležité, ak ste po transplantácii.
Ako užívať Ciclosporin Mylan
Vašu dennú dávku užite vždy rozdelenú do dvoch dávok.
Vyberte kapsuly z blistrového balenia. Kapsuly prehltnite celé a zapite ich vodou.
Ako dlho užívať Ciclosporin Mylan
Váš lekár vám povie, ako dlho budete potrebovať liečbu Ciclosporinom Mylan. Závisí to od toho, či ho užívate po transplantácii, alebo na liečbu závažnej kožnej choroby, reumatoidnej artritídy, uveitídy alebo nefrotického syndrómu. Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Ciclosporin Mylan užívajte tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Ak máte otázky o tom, ako dlho užívať Ciclosporin Mylan, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak užijete viac Ciclosporinu Mylan, ako máte
Ak omylom užijete priveľa lieku, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie centrálneho príjmu najbližšej nemocnice. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Ak zabudnete užiť Ciclosporin Mylan
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku. Ďalej pokračujte v obvyklom užívaní.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ciclosporin Mylan
Neprerušte užívanie Ciclosporinu Mylan, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Pokračujte v užívaní Ciclosporinu Mylan, aj keď sa budete cítiť dobre. Prerušenie liečby Ciclosporinom Mylan môže zvýšiť riziko odvrhnutia transplantovaného orgánu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, aksi všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
– ťažkosti s obličkami, ktoré môžu významne znížiť množstvo vytvoreného moču.
Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
– poruchy mozgu s príznakmi ako záchvaty kŕčov, zmätenosť, pocit dezorientácie, znížená schopnosť reagovať, zmeny osobnosti, rozrušenosť, nespavosť, zmeny videnia, slepota, bezvedomie, ochrnutie časti tela alebo celého tela, stuhnutosť šije, strata koordinácie s neobvyklým rečovým prejavom a pohybmi očí alebo bez nich;
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
– nízky počet červených krviniek alebo krvných doštičiek. Príznaky zahŕňajú bledú kožu, pocit
únavy, dýchavičnosť, tmavý moč (príznak rozpadu červených krviniek), tvorbu podliatin alebo krvácanie bez zjavnej príčiny, pocit zmätenosti, pocit dezorientácie, zníženú pozornosť a ťažkosti s obličkami.
Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
– opuch v zadnej časti oka. Môže byť spojený s neostrým videním. Váš zrak môže tiež ovplyvniť
zvýšený tlak v hlave (benígna intrakraniálna hypertenzia).
Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
– ťažkosti s pečeňou a jej poškodenie so zožltnutím kože a očí alebo bez neho, nevoľnosť, strata
chuti do jedenia a tmavý moč;
– tak ako iné lieky, ktoré pôsobia na imunitný systém, cyklosporín môže ovplyvniť schopnosť
vášho tela bojovať proti infekciám a môže spôsobiť vznik nádorov alebo iných druhov rakoviny, najmä kože. Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
– zmeny videnia, strata koordinácie, nemotornosť, strata pamäti, ťažkosti pri hovorení alebo
porozumení tomu, čo hovoria iní, a svalová slabosť. Môžu to byť príznaky infekcie mozgu, ktorá sa nazýva progresívna multifokálna leukoencefalopatia.
Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú:
Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
– ťažkosti s obličkami;
– vysoký tlak krvi;
– bolesť hlavy;
– nekontrolovateľné chvenie tela;
– nadmerný rast ochlpenia na tele a tvári;
– vysoké hladiny tukov (lipidov) v krvi.
Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
– kŕče (záchvaty kŕčov);
– ťažkosti s pečeňou;
– vysoká hladina cukru v krvi;
– únava;
– strata chuti do jedenia;
– nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vracanie, bolesť brucha, zápcha, hnačka;
– nadmerný rast vlasov;
– akné;
– návaly horúčavy;
– horúčka;
– nízky počet bielych krviniek;
– strata citlivosti alebo mravčenie;
– bolesť svalov, svalové kŕče;
– vred žalúdka;
– zdurenie až prerastanie ďasien a prekrývanie zubov ďasnami;
– vysoká hladina kyseliny močovej alebo draslíka v krvi, nízka hladina horčíka v krvi.
Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
– príznaky mozgových porúch vrátane náhlych záchvatov, duševná zmätenosť, nespavosť,
dezorientácia, poruchy videnia, bezvedomie, pocit slabosti v končatinách, poruchy pohybov;
– vyrážky;
– celkový opuch;
– zvýšenie telesnej hmotnosti;
– nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
– nervové poruchy so stratou citlivosti alebo mravčením v prstoch rúk a nôh;
– zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) so silnou bolesťou v hornej časti brucha;
– svalová slabosť, strata svalovej sily, bolesť svalov v nohách alebo rukách alebo kdekoľvek v tele;
– rozpad červených krviniek, vrátane problémov s obličkami, a s príznakmi ako je opuch tváre, brucha, rúk a/alebo nôh, znížené močenie, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudi, kŕče, bezvedomie;
– zmeny menštruačného cyklu, zväčšenie prsníkov u mužov.
Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
– opuch v zadnej časti oka, ktorý môže byť spojený so zvýšeným tlakom v hlave a poruchami zraku.
Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
– závažné ťažkosti s pečeňou spojené so zožltnutím očí alebo kože alebo bez neho, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), strata chuti do jedenia, tmavo sfarbený moč, opuch tváre, nôh, rúk a/alebo celého tela. Bolesti v nohách, ktoré môžu zahŕňať stav nazývaný syndróm bolesti vyvolanej kalcineurínom.
– krvácanie do kože alebo fialové škvrny na koži, náhle krvácanie bez zjavnej príčiny;
– migréna alebo silná bolesť hlavy, často sprevádzaná nevoľnosťou a vracaním a citlivosťou na svetlo.
Ak máte akýkoľvek vedľajší účinok, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich sa v porovnaní s dospelými neočakávajú žiadne ďalšie vedľajšie účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ciclosporin Mylan
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Ciclosporin Mylan nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ciclosporin Mylan obsahuje
-
– Liečivoje cyklosporín 25 mg, 50 mg alebo 100 mg.
-
– Ďalšie zložkysú etanol, tokoferolacetát, dietylénglykolmonoetyléter, oleoylmakrogol-glyceroly, hydroxystearoylmakrogol-glycerol, želatína, glycerol, propylénglykol, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172) (Ciclosporin Mylan 25 mg a 100 mg), čistená voda.