CIPLOX 250 - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - CIPLOX 250

Ciplox 250, Ciplox 500 filmom obalené tablety

ciprofloxacín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Ciplox 250, Ciplox 500 a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciplox 250, Ciplox 500
3. Ako užívať Ciplox 250, Ciplox 500
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ciplox 250, Ciplox 500
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Ciplox 250, Ciplox 500 a na čo sa používa

Ciplox 250, Ciplox 500 obsahuje liečivo ciprofloxacín. Ciprofloxacín je antibiotikum patriace do skupiny fluórchinolónov. Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Účinkuje iba na špecifické kmene baktérií.

Dospelí

Ciplox 250, Ciplox 500 sa používa u dospelých na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:

infekcie dýchacích ciest
dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín
infekcie močových ciest
infekcie pohlavných orgánov u mužov a žien
infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie
infekcie kože a mäkkých tkanív
infekcie kostí a kĺbov
na prevenciu infekcií spôsobených baktériou Neisseria meningitidis
vystavenie sa vdýchnutiu snete slezinnej (antraxu)

Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku, o ktorej sa predpokladá, že je spôsobená bakteriálnou infekciou.

Ak máte ťažkú infekciu alebo takú, ktorá je spôsobená viac ako jedným typom baktérií, môžete dostávať okrem Ciploxu 250, Ciploxu 500 ďalšiu antibiotickú liečbu.

Deti a dospievajúci

Ciplox 250, Ciplox 500 sa používa u detí a dospievajúcich, pod dohľadom lekára špecialistu, na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:

pľúcne a prieduškové infekcie u detí a dospievajúcich trpiacich cystickou fibrózou
komplikované infekcie močových ciest vrátane infekcií, ktoré sa dostali až do obličiek (pyelonefritída)
vystavenie sa vdýchnutiu snete slezinnej (antraxu)

Ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné Ciplox 250, Ciplox 500 sa môže použiť aj na liečbu iných špecifických ťažkých infekcií u detí a dospievajúcich.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciplox 250, Ciplox 500

Neužívajte Ciplox 250, Ciplox 500:

ak ste alergický na liečivo, na iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
ak užívate tizanidín (pozri časť 2 „Iné lieky a Ciplox 250, Ciplox 500”)

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Ciplox 250, Ciplox 500, obráťte sa na svojho lekára:

– ak ste niekedy mali problémy s obličkami pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu
– ak trpíte epilepsiou alebo inými neurologickými ochoreniami
– ak ste mali v minulosti problémy so šľachami počas predchádzajúcej liečby antibiotikami ako je ciprofloxacín
– ak ste diabetik pretože môže dôjsť k riziku hypoglykémie pri užívaní ciprofloxacínu
- ak máte myastenia gravis (typ svalovej slabosti) pretože príznaky sa môžu zhoršiť
- ak máte problémy so srdcom. Je nutná opatrnosť pri užívaní ciprofloxacínu, ak ste sa narodili s predĺženým QT intervalom (viditeľným na EKG ako elektrické záznamy srdca) alebo ak sa tento vyskytol u niekoho z vašej rodiny, máte nerovnováhu solí v krvi (predovšetkým nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi), máte veľmi pomalý srdcový rytmus (bradykardia), máte slabé srdce (srdcové zhyhanie), mali ste v minulosti srdcový infarkt (infarkt myokardu), ste žena alebo starší alebo užívate iné lieky ktoré vedú k abnormálnym (nezvyčajným) zmenám EKG (pozri časť 2: „Iné lieky a ciprofloxacín).
- ak vy alebo niekto z vašej rodiny trpí nedostatkom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), pretože môže dôjsť k riziku anémie pri užívaní ciprofloxacínu

Na liečbu niektorých infekcií pohlavného ústrojenstva vám môže lekár predpísať súčasne s ciprofloxacínom aj iné antibiotiká. Ak nenastane zlepšenie príznakov po 3 dňoch liečby, obráťte sa na svojho lekára.

Počas liečby liekom Ciplox 250, Ciplox 500

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby liekom Ciplox 250, Ciplox 500 vyskytne čokoľvek z nasledovného. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu liekom Ciplox 250, Ciplox 500 ukončiť.

Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém). Dokonca aj po prvej dávke, hoci je to málo pravdepodobné, existuje možnosť, že sa u vás vyvinie závažná alergická reakcia s nasledujúcimi príznakmi: tlak v hrudi, pocit závratu, napínanie na vracanie a mdloba alebo závrat pri postavení sa. Ak sa tak stane, prestaňte užívať Ciplox 250, Ciplox 500 a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal šliach, najmä ak ste starší a zároveň sa liečite kortikosteroidmi. Zápal a prasknutie šliach sa môžu vyskytnúť dokonca počas prvých 48 hodín liečby alebo aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Ciploxom. Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo zápalu prestaňte užívať Ciplox 250, Ciplox 500, vyhľadajte svojho lekára a bolestivé miesto nechajte odpočívať. Vyhýbajte sa akejkoľvek telesnej aktivite, pretože to môže zvyšovať riziko natrhnutia šliach.
Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je nedokrvenosť mozgu alebo mozgová mŕtvica, môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom. Ak sa záchvat vyskytne, prestaňte užívať Ciplox 250, Ciplox 500 a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Po prvom užití lieku Ciplox 250, Ciplox 500 sa môžu vyskytnúť psychiatrické reakcie. Ak máte depresiu alebo psychózu, vaše príznaky sa môžu počas liečby liekom Ciplox 250, Ciplox 500 zhoršiť. V zriedkavých prípadoch depresia alebo psychóza môže pokračovať až do myšlienok na samovraždu a samovražedných pokusov alebo dokonanú samovraždu. Ak sa tak stane, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť. Ak sa tak stane, prestaňte užívať Ciplox 250, Ciplox 500 a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Hypoglykémia bola najčastejšie hlásená u diabetických pacientov, predovšetkým u staršej populácie. Ak k nej dôjde, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Počas užívania antibiotík vrátane lieku Ciplox 250, Ciplox 500 alebo aj niekoľko týždňov po ich vysadení sa môže objaviť hnačka. Ak sa stane závažnou alebo pretrváva alebo ak si všimnete, že vaša stolica obsahuje krv alebo hlien, okamžite ukončite užívanie lieku Ciplox 250, Ciplox 500 a vyhľadajte svojho lekára, pretože to môže ohrozovať život. Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
Ak sa vám zhorší zrak alebo ak sa vaše oči zdajú byť inak ovplyvnené, ihneď sa obráťte na očného lekára.
Vaša pokožka bude pri liečbe liekom Ciplox 250, Ciplox 500 citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo. Vyhýbajte sa silnému slnečnému svetlu alebo umelému ultrafialovému svetlu, ako je solárium.
Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že užívate Ciplox 250, Ciplox 500.
Ak máte problémy s obličkami, povedzte to lekárovi, pretože môže byť potrebná úprava vašej dávky.
Ciplox 250, Ciplox 500 môže spôsobovať poškodenie pečene. Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako je strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Ciplox 250, Ciplox 500 môže spôsobovať zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekciám môže byť znížená. Ak sa u vás vyskytne infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hltane, ústach alebo močové ťažkosti, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
.

Iné lieky a Ciplox 250, Ciplox 500

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Ciplox 250, Ciplox 500 spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Neužívajte Ciplox 250, Ciplox 500“).

O nasledovných liekoch je známe, že v tele vzájomne reagujú s liekom Ciplox 250, Ciplox 500. Užívanie lieku Ciplox 250, Ciplox 500 spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov. Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate

Antagonisty vitamínu K (napr. warfarín, acenokumarol, fenprokumon alebo fluindión) alebo iné antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi),
probenecid (na liečbu dny)
metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatickej artritídy)
teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
tizanidín (na liečbu svalových kŕčov pri roztrúsenej skleróze)
olanzapín (na liečbu psychických porúch),
klozapín (liek proti psychózam)
ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
fenytoín (na liečbu epilepsie)
metoklopramid (na liečbu nauzey/vracania),
cyklosporín (používa sa na liečbu kožných ochorení, reumatoidnej artritídy a pri orgánovej transplantácii),
iné lieky, ktoré môžu meniť srdcový rytmus: lieky, ktoré patria do skupiny antiarytmík (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklické antidepresíva, niektoré antibiotiká (ktoré patria do skupiny makrolidov), niektoré antipsychotiká,
zolpidem ( na liečbu porúch spánku)
pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
kofeín
duloxetín (na liečbu depresie, diabetického poškodenia nervov alebo inkontinencie),
lidokaín (na liečbu srdcových porúch alebo na anestézu ),
sildenafil (napr. na liečbu erektilnej dysfunkcie),
agomelatín (na liečbu depresie)
antacidá (lieky znižujúce kyslosť žalúdočných štiav)
omeprazol (lieky znižujúce množstvo kyseliny, ktorú produkuje žalúdok) na liečbu vredov žalúdka)
minerálne doplnky výživy
sukralfát (lieky na liečbu vredov žalúdka a dvanástnika)
polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér alebo uhličitan lantanitý)
lieky alebo doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, hliník alebo železo

Ak sú tieto lieky pre vás bezpodmienečne nutné, Ciplox 250, Ciplox 500 užívajte približne dve hodiny pred alebo najskôr štyri hodiny po ich užití.

Ciplox 250, Ciplox 500 a jedlo a nápoje

Ak užívate Ciplox 250, Ciplox 500 s jedlom, pri užívaní tabliet nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť vstrebávanie liečiva.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ciplox 250, Ciplox 500 sa neodporúča užívať počas tehotenstva.

Neužívajte Ciplox 250, Ciplox 500 počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre vaše dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ciplox 250, Ciplox 500 môže znížiť ostražitosť. Môžu sa vyskytnúť niektoré neurologické vedľajšie účinky. Preto sa pred vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov uistite, že viete, ako reagujete na Ciplox 250, Ciplox 500. Ak máte pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.

3. Ako užívať Ciplox 250, Ciplox 500

Váš lekár vám vysvetlí, koľko lieku Ciplox 250, Ciplox 500 budete musieť presne užívať a ako často a ako dlho. To bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a jej závažnosti.

Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku.

Liečba zvyčajne trvá 5 až 21 dní, ale pri ťažkých infekciách môže trvať dlhšie. Tablety užívajte presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, koľko tabliet Ciplox 250, Ciplox 500 užiť a ako ich máte užívať, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

a. Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín. Tablety nehryzte, pretože nemajú príjemnú chuť.
b. Pokúste sa užívať tablety približne v rovnakom čase každý deň.
c. Tablety môžete užívať počas jedla alebo medzi jedlami. Všetok vápnik, ktorý prijmete ako súčasť jedla nebude vážne ovplyvňovať vstrebávanie lieku. Avšak neužívajte tablety Ciplox 250, Ciplox 500 s mliečnymi výrobkami ako mlieko alebo jogurt alebo s ovocnými šťavami s obsahom vápnika (napr. pomarančová štava obohatená vápnikom).

Počas užívania tohto lieku nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.

Ak užijete viac Ciplox 250, Ciplox 500, ako máte

> Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Ak je to možné, zoberte si tablety alebo škatuľku so sebou, aby ste ju ukázali lekárovi.

Ak zabudnete užiť Ciplox 250, Ciplox 500

> Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu. Avšak ak je už čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Uistite sa, že ste ukončili celý liečebný cyklus.

Ak prestanete užívať Ciplox 250, Ciplox 500

> Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie. Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť a príznaky infekcie sa môžu vrátiť alebo ešte zhoršiť. Môže sa u vás tiež rozvinúť rezistencia na antibiotikum.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúca časť obsahuje najzávažnejšie vedľajšie účinky, ktoré môžete rozpoznať sami:

Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Ciplox a okamžite sa spojte so svojím lekárom, aby zvážil inú antibiotickú liečbu:

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

– Záchvat (pozri časť 2: Upozornenia a opatrenia)
– Zápal čriev (kolitída), prejavujúci sa hnačkou spojený s použitím antibiotík (vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný) (pozri časť 2: Upozornenia a opatrenia)
– poruchy pečene, zápal pečene, žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok, tmavý moč, citlivé brucho)

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

– Závažná, náhla alergická reakcia, s príznakmi ako sú tlak v hrudi, pocit závratu, napínanie na vracanie a mdloba alebo závrat pri postavení sa (anafylaktická reakcia/šok) (pozri časť 2: Upozornenia a opatrenia)
– Svalová slabosť, zápal šliach, ktorý môže viesť k pretrhnutiu šliach, postihuje najmä veľké šľachy na zadnej strane členka (Achilova šľacha) pozri časť 2: Upozornenia a opatrenia)
– Závažná život ohrozujúca kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo vriedkami v ústach, hrdla, nosa, úst, očí a iných slizníc ako genitálií, ktorá môže postupovať a rozšíriť pľuzgiere a olupovanie na celú pokožku (Stevensov_johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).

Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

– Nezvyčajný pocit bolesti, pálenie, brnenie, strata citlivosti alebo slabosť v končatinách (neuropatia) (pozri časť 2: Upozornenia a opatrenia)
– Lieková reakcia spôsobujúca vyrážku, horúčku, zápal vnútorných orgánov, hematologické odchýlky a celkové ochorenie – lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi DRESS (z angl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), Akútna generalizovaná exanthematózna pustulóza (AGEP)).

Ďalšie vedľajšie účinky boli pozorované pri liečbe ciprofloxacínom a hlásené s približnou častosťou výskytu:

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

nutkanie na vracanie, hnačka,
bolesť kĺbov a zápal kĺbov u detí.

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

hubové superinfekcie,
vysoká hladina eozinofylov, typ bielych krviniek,
znížená chuť do jedla,
zvýšená aktivita alebo nepokoj,
bolesť hlavy, závraty, problémy so spánkom, poruchy chuti,
vracanie, bolesť brucha, problémy s trávením ako podráždený žalúdok (zlé trávenie/pálenie záhy) alebo plynatosť,
zvýšené hladiny niektorých zložiek v krvi (transamináz a/alebo bilirubínu),
vyrážka, svrbenie alebo žihľavka,
bolesť kĺbov u dospelých,
nízka funkcia obličiek,
bolesti svalov alebo kostí, pocit nepohodlia (asténia) alebo horúčka,
zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (určitá zložka krvi).

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

bolesť svalov, zápal kĺbov, zvýšené svalové napätie, svalové kŕče
zmeny krvného obrazu (leukopénia, leukocytóza, neutropénia, anémia) zvýšené alebo znížené hladiny faktorov krvného zrážania (trombocytov),
alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), opuch (edém) alebo náhly opuch kože a slizničných membrán (angioedém),
znížená hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (pozri časť 2: „Upozornenia a opatrenia“)
zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia),
zmätenosť, dezorientácia, stavy úzkosti, nočné mory, depresia (potenciálne vedúca k myšlienkam na samovraždu , k samovražedným pokusom alebo k dokonanej samovražde) (pozri časť 2: „Upozornenia a opatrenia“) alebo halucinácie,
pichanie, nezvyčajné vnímanie zmyslových vnemov, znížená kožná vnímavosť, tras, závrat alebo eufória,
problémy so zrakom vrátane dvojitého videnia (pozri časť 2: „Upozornenia a opatrenia“),
hučanie v ušiach, strata sluchu, porucha sluchu,
zrýchlená činnosť srdca (tachykardia),
rozšírenie krvných ciev (vazodilatácia), nízky tlak krvi alebo mdloby,
sťažené dýchanie vrátane astmatických príznakov,
precitlivenosť na svetlo (fotosenzitivita) (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia ),
zlyhanie obličiek, krv alebo kryštály v moči (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia), zápal močového traktu,
zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie,
zvýšené hladiny enzýmu amyláza.

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

špecifický typ zníženia počtu červených krviniek (hemolytická anémia), nebezpečný pokles určitého typu bielych krviniek (agranulocytóza) (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“), pokles počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia), ktorý môže byť smrteľný, znížená funkcia kostnej drene, ktorá môže byť tiež smrteľná (pozri časť 2 „Upozornenia
duševné poruchy (psychické reakcie, potenciálne vrcholiace do samovražedných myšlienok alebo samovražedných pokusov a dokonanej samovraždy) (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia),
migréna, poruchy rovnováhy, neistá chôdza (poruchy chôdze), poruchy vnímania chuti (poruchy čuchu), tlak v mozgu (vnútrolebkový tlak a pseudotumor mozgu),
porucha farebného videnia,
zápal steny krvných ciev (vaskulitída),
pankreatitída (zápal pankreasu),
odumretie pečeňových buniek (nekróza pečene) vedúca veľmi zriedka k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (pozri časť 2: „Upozornenia a opatrenia“),
malé bodkovité kožné krvácanie (petechie), rôzne kožné vyrážky
zhoršenie príznakov myasténie gravis (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

pocit veľkého vzrušenia (mánia) alebo pocit veľkého optimizmu a hyperaktivity (hypománia),
abnormálne rýchly srdcový rytmus, život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus, zmena srdcového rytmu (nazývaná „predĺženie QT intervalu“, viditeľné na EKG, elektrická aktivita srdca),
vplyv na zrážanie krvi (u pacientov liečených antagonistami vitamínu K)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ciplox 250, Ciplox 500

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Bez špeciálnych podmienok na uchovávanie. Uchovávajte na suchom mieste, chráňte pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ciplox 250 obsahuje

Liečivo je ciprofloxacíniumchlorid 297,5 mg, čo zodpovedá 250 mg ciprofloxacínu v 1 filmom obalenej tablete.

Ďalšie zložky sú: škrob, mikrokryštalická celulóza, polyvidón, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, čistená voda, Opadry Blue 04H505000.

Čo Ciplox 500 obsahuje

Liečivo je ciprofloxacíniumchlorid 595 mg, čo zodpovedá 500 mg ciprofloxacínu v 1 filmom obalenej tablete.

Ďalšie zložky sú: škrob, mikrokryštalická celulóza, polyvidón, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, čistená voda, Opadry Pink 04H540003.

Ako vyzerá Ciplox 250, Ciplox 500 a obsah balenia

Ciplox 250 sú bledomodré okrúhle filmom obalené tablety s deliacou čiarou na jednej strane

a s označením CP a 250 na strane druhej.

Obsah balenia: 10 alebo 50 filmom obalených tabliet po 250 mg v blistrovom balení.

Ciplox 500 sú ružové oválne filmom obalené tablety s deliacou čiarou na jednej strane a

s označením CP a 500 na strane druhej.

Obsah balenia: 10 alebo 50 filmom obalených tabliet po 500 mg v blistrovom balení.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Cipla (UK) Limited, Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone Surrey,

KT15 2LE, , Veľká Británia

Výrobca

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery, (závod Pharmos a.s.), Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.

Lekárske rady/poučenia

Antibiotiká sa používajú na liečbu bakteriálnych infekcií. Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.

Ak vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich presne na vaše súčasné ochorenie.

Napriek podávaniu antibiotík môžu niektoré baktérie prežiť alebo sa rozmnožovať. Tento fenomén sa nazýva rezistencia: liečba niektorými antibiotikami sa stáva neúčinnou.

Nesprávne používanie antibiotík zvyšuje rezistenciu. Môžete dokonca pomôcť baktériám získať rezistenciu, a tým oneskoriť vaše vyliečenie alebo znížiť účinnosť antibiotika, ak nebudete dostatočne dodržiavať:

– dávkovanie
– dávkovací režim
– dĺžku liečby

Z tohto dôvodu je nutné na zachovanie účinnosti tohto lieku:

1 – Používať antibiotiká iba ak ich lekár predpíše.
2 – Striktne dodržiavať pokyny.
3 – Bez lekárskeho predpisu nepoužívať znovu antibiotikum, a to ani vtedy, ak chcete liečiť podobné

ochorenie.

4 – Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
5 – Po ukončení liečby vrátiť všetky nespotrebované lieky do lekárne, aby sa zaručila ich správna