CORYOL 3,125 - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Coryol 3,125 mg tablety

karvedilol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácií sa dozviete

• 1. Čo je Coryol a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coryol

• 3. Ako užívať Coryol

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Coryol

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Coryol a na čo sa používa

Coryol obsahuje liečivo nazývané karvedilol. Patrí do indikačnej skupiny liekov, ktoré sa nazývajú betablokátory.

Coryol sa používa na liečbu:

– Chronického srdcového zlyhania.

– Vysokého krvného tlaku (hypertenzie).

– Angíny pektoris (bolesť na hrudi, ktorú zapríčiní nedostatok kyslíka v srdci).

Coryol spôsobuje uvoľnenie a rozšírenie krvných ciev.

– To pomáha znížiť krvný tlak.

– Ak trpíte chronickým srdcovým zlyhaním, uľahčuje srdcu pumpovať krv do celého tela.

– Ak trpíte angínou pektoris, pomôže vám zbaviť sa bolesti na hrudi.

Váš lekár vám môže predpísať aj iné lieky, ktoré spolu s Coryolom 3,125 pomôžu liečiť vašu chorobu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coryol

Neužívajte Coryol

– ak ste alergický na karvedilol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

– ak sa vám v poslednej dobe zhoršilo srdcové zlyhanie (zadržiava sa vám v tele veľa tekutín alebo sa vám ťažko dýcha aj keď sedíte) a podávajú vám do žily lieky, ktoré pomáhajú srdcu pracovať,

– ak ste niekedy trpeli dýchavičnosťou v dôsledku astmy alebo obštrukčnej choroby pľúc,

– ak máte problémy s pečeňou,

– ak máte určitý typ poruchy srdcového vedenia (takzvaný srdcový AV blok II. alebo III. stupňa (ak nie je liečený umiestnením kardiostimulátora) alebo SA blok), ak máte vážnu poruchu funkcie srdca (kardiogénny šok),

– ak vám bolo povedané, že máte veľmi spomalený srdcový pulz,

– ak máte veľmi nízky krvný tlak,

– ak máte poruchu acidobázickej rovnováhy v krvi (metabolická acidóza),

– ak máte neliečený nádor nadobličkovej žľazy (feochromocytóm),

– ak vám lekár oznámil, že trpíte Prinzmetalovou angínou (bolesť srdca na hrudi, vyskytujúca sa

v pokoji),

– ak máte závažné ochorenie periférnych tepien (tepny boli poškodené alebo blokované a preto nezásobujú telo potrebným množstvom krvi),

– ak dostávate infúzne verapamil alebo diltiazem.

Ak si nie ste ničím istý, poraďte sa pred užívaním Coryolu so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Coryol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

– ak máte nestabilné srdcovo-cievne funkcie po srdcovom infarkte,

– ak máte problémy s obličkami,

– ak máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi),

– ak nosíte kontaktné šošovky,

– ak máte problémy s cievami (periferálne ochorenie ciev),

– ak ste niekedy mali problém so štítnou žľazou,

– ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (napríklad náhly opuch, ktorý zapríčinil sťažené dýchanie alebo prehĺtanie, opuch rúk, nôh a členkov alebo závažnú vyrážku),

– ak máte alergiu a podrobujete sa desenzibilizačnej liečbe,

– ak trpíte problémami s cirkuláciou krvi v prstoch na rukách a nohách (Raynaudov fenomén),

– ak ste po užití betablokátorov mali kožné ochorenie nazývané „psoriáza“,

– ak máte taký druh angíny, ktorý sa nazýva „Prinzmantelova“ variantná angína,

– ak vám váš lekár povedal, že máte spomalený metabolizmus debrizochínu (liek, ktorý pôsobí na nervový systém a tým znižuje krvný tlak). Pri začatí tejto liečby musíte byť starostlivo monitorovaný.

Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, pred užívaním Coryolu kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Iné lieky a Coryol

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných prípravkov. Je to preto, že Coryol môže ovplyvniť účinok iných liekov. Taktiež iné lieky môžu ovplyvniť účinok Coryolu.

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak užívate nasledujúce lieky:

– Iné lieky na srdce alebo krvný tlak, vrátane tabliet na odvodnenie (diuretiká), „blokátory vápnikového kanála“ (napr. diltiazem, verapamil alebo amiodarón) a digoxín.

– Katecholamín deplečné látky (liečivá odčerpávajúce katecholamíny, napr. rezerpín a inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako izokarboxid a fenelzín (na liečbu depresie)), fluoxetín (na liečbu depresie).

– Lieky na cukrovku, ako inzulín alebo metformín.

– Klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku, migrény a návalov tepla v menopauze).

– Rifampicín (používaný na liečbu infekcií).

– Cimetidín (používaný na liečbu zlého trávenia, pálenia záhy a žalúdočných vredov).

– Cyklosporín (používaný po transplantácii orgánov).

• – Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID – Non-steroidal anti-inflammatory drugs).

• – Estrogény (užívané ako hormonálna substitučná liečba).

• – Kortikosteroidy (na potlačenie zápalu alebo alergickej reakcie).

• – Nitráty (používané na uvoľnenie svalstva okolo krvných ciev a uľahčenie práce srdca).

• – Ergotamín (na liečbu migrény).

• – Beta-mimetické bronchodilatátory (na liečbu zvieravého pocitu v hrudi a sipotu v dôsledku astmy alebo iných pľúcnych chorôb).

Operácie

Ak sa v najbližšej dobe máte podrobiť operácii, povedzte lekárovi, že užívate Coryol. Je to preto, lebo niektoré anestetiká môžu znížiť krvný tlak, ktorý by sa mohol príliš znížiť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Coryol ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte, pokiaľ vám lekár nepovie inak.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pri užívaní Coryolu môžete pociťovať závraty. Je to pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo pri zmene liečby a pri požití alkoholu. Ak máte závraty, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania Coryolu spozorujete akékoľvek iné problémy, ktoré môžu ovplyvniť vedenie vozidiel a obsluhu strojov.

Coryol obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Coryol

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Každú tabletu prehltnite a zapite.

Chronické srdcové zlyhanie:

Ak sa Coryol používa na liečbu srdcového zlyhania, liečbu má začať špecialista.

• – Tablety užívajte vždy v rovnakom čase spolu s jedlom.

• – Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta 3,125 mg dvakrát denne počas dvoch týždňov.

• – Lekár vám potom, počas niekoľkých týždňov, dávku pomaly zvýši až na 25 mg dvakrát denne.

• – Ak je vaša telesná hmotnosť vyššia ako 85 kg, dávka sa môže zvýšiť až na 50 mg dvakrát denne.

• – Ak ste prestali užívať Coryol na viac ako dva týždne, povedzte to svojmu lekárovi. Pravdepodobne bude potrebné, aby ste sa opäť vrátili k začiatočnej dávke (pozri časť „Ak prestanete užívať Coryol“).

Vysoký krvný tlak:

• – Zvyčajná začiatočná dávka je 12,5 mg jedenkrát denne počas prvých dvoch dní.

• – Po dvoch dňoch je dávka zvyčajne 25 mg jedenkrát denne.

• – Ak váš krvný tlak nie je pod kontrolou, lekár vám môže dávku pomaly zvýšiť počas niekoľkých týždňov až na 50 mg denne.

• – Ak ste starší, môže sa stať, že na kontrolu vášho krvného tlaku nebudete potrebovať viac ako 12,5 mg denne.

Srdcová angína:

Dospelí

• – Zvyčajná začiatočná dávka je 12,5 mg dvakrát denne počas prvých dvoch dní.

• – Po dvoch dňoch je dávka zvyčajne 25 mg dvakrát denne.

• – Váš lekár rozhodne, aká bude vaša úvodná dávka, ako aj najvhodnejšia dávka pre vás na dlhodobú

• – Zvyčajná maximálna dávka je 50 mg každý deň, ktorá sa užíva v menších dávkach (rozdelené dávky).

Použitie u detí a dospievajúcich

Coryol nie je vhodný pre deti vo veku do 18 rokov.

Ak užijete viac Coryolu ako máte

• – Ak užijete viac Coryolu ako máte alebo niekto iný užije váš Coryol, okamžite sa poraďte

• – Ak ste užili oveľa viac tabliet ako ste mali, môžete mať nasledujúce príznaky: spomalený tep srdca, pocit závratu alebo točenie hlavy, dýchavičnosť, sipot alebo extrémna únava.

Ak zabudnete užiť Coryol

• – Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď ako si spomeniete. Ak je však približne čas na užitie ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.

• – Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Coryol

Neprestávajte tento liek užívať bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.Možno bude chcieť, aby bolo ukončenie užívania Coryolu postupné, trvajúce 1 až 2 týždne.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• – Závraty.

• – Bolesť hlavy.

• – Pocit slabosti a únavy.

• – Problémy so srdcom. Medzi príznaky patrí bolesť na hrudi, únava, dýchavičnosť a opuch rúk a nôh.

• – Nízky krvný tlak. Medzi príznaky patrí závrat alebo točenie hlavy.

Závrat, bolesť hlavy a pocit slabosti a únavy sú zvyčajne mierne a vyskytnú sa na začiatku liečby.

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – Zápal priedušiek (bronchitída), zápal pľúc (pneumónia), infekcia nosa a hrdla (horné dýchacie cesty). Medzi príznaky patrí sipot, dýchavičnosť, tlak na hrudi a bolesť hrdla.

• – Infekcie močových ciest, ktoré môžu spôsobovať problém pri močení.

• – Nízka hladina červených krviniek v krvi (anémia). Medzi príznaky patrí pocit únavy, bledá pokožka, búšenie srdca (palpitácie) a dýchavičnosť.

• – Nárast telesnej hmotnosti.

• – Zvýšenie hladiny cholesterolu (preukázaná v krvnom teste).

• – Strata kontroly hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou.

• – Depresívne pocity.

• – Problémy so zrakom, podráždené alebo suché oči kvôli zníženej schopnosti tvoriť slzy.

• – Spomalený srdcový tep.

• – Závraty alebo točenie hlavy pri vstávaní.

• – Zadržiavanie tekutín. Medzi príznaky patria: celkový opuch tela, opuch častí tela, napríklad rúk, chodidiel, členkov a nôh a zvýšené množstvo cirkulujúcej krvi v tele

• – Problémy s cirkuláciou krvi v rukách a nohách. Medzi príznaky patria studené ruky a nohy,

• – Problémy pri dýchaní.

• – Nevoľnosť alebo vracanie.

• – Hnačka.

• – Podráždený žalúdok/zlé trávenie.

• – Bolesť, pociťovaná v rukách a nohách.

• – Problém s obličkami, vrátane zmien vo frekvencii močenia.

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – Prerušovaný spánok.

• – Mdloby.

• – Mravčenie a stŕpnutie rúk alebo nôh.

• – Problémy s pokožkou, vrátane kožnej vyrážky, ktorá sa môže objaviť na väčšej časti tela, žihľavka, svrbiaca a suchá pokožka.

• – Vypadávanie vlasov.

• – Neschopnosť dosiahnuť erekciu (erektilná dysfunkcia).

• – Zápcha.

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – Nízky počet krvných doštičiek v krvi. Medzi príznaky patrí ľahká tvorba modrín a krvácanie z nosa.

• – Upchatý nos.

• – Sucho v ústach.

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – Nízky počet všetkých typov bielych krviniek. Medzi príznaky patrí infekcia ústnej dutiny, ďasien, hrdla a pľúc.

• – Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti). Medzi príznaky patria ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní spôsobené náhlym opuchom hrdla alebo tváre alebo rúk, chodidiel a členkov alebo ťažké kožné reakcie.

• – Problémy s obličkami, ktoré sa prejavia v krvných testoch.

• – Niektoré ženy môžu mať problém s udržaním moču (inkontinencia). Toto sa zvyčajne po ukončení liečby upraví.

Coryol môže tiež viesť k rozvoju príznakov cukrovky u ľudí, ktorí majú veľmi miernu formu cukrovky nazývanú „latentný diabetes“.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Coryol

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Coryol 3,125 obsahuje

• – Liečivo je karvedilol.

• – Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, sacharóza, krospovidón, povidón K25, koloidný oxid kremičitý bezvodý a magnéziumstearát (E572) (pozri časť 2).