Príbalový leták - DALACIN V 2 %
1. Čo je DALACIN V a na čo sa používa
Liečivo v DALACINE V je antibiotikum klindamycín. Zastavuje rast určitých druhov baktérií.
DALACIN V sa používa na liečbu vaginálnych infekcií spôsobených citlivými baktériami.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DALACIN V
Nepoužívajte DALACIN V
-
– ak ste alergická na klindamycín, linkomycín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
– ak sa u vás v minulosti vyskytla hnačka v súvislosti s požívaním antibiotík.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať DALACIN V, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Používanie DALACINU V môže spôsobiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov, predovšetkým kvasiniek.
Ak sa u vás vyskytne závažná alebo zdĺhavá hnačka, ihneď vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára. Hnačka alebo kolitída sa môžu objaviť až po niekoľkých týždňoch po ukončení liečby s klindamycínom.
Tak ako pri všetkých vaginálnych infekciách nesmiete mať pohlavný styk alebo používať počas liečby DALACINOM V iné lieky a prípravky na vaginálne použitie (ako tampóny alebo výplachy).
DALACIN V obsahuje tekutý parafín. Keďže minerálny olej môže oslabiť latexové a gumenné výrobky, a teda znížiť účinnosť kondómov alebo vaginálnych antikoncepčných teliesok, nemali by ste používať takéto výrobky ako bariérové metódy antikoncepcie a metódy ochrany pred sexuálne prenosnými chorobami počas používania DALACINU V.
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť DALACINU V u pediatrickej populácie nebola stanovená.
Iné lieky a DALACIN V
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Klindamycín má vlastnosti blokátora neuromuskulárneho prenosu. Povedzte svojmu lekárovi, že používate Dalacin V.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Možnosť poškodenia plodu sa pri použití DALACINU V počas druhého alebo tretieho trimestra tehotenstva zdá byť nepatrná. DALACIN V sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné. O použití DALACINU V počas tehotenstva rozhodne lekár.
Klindamycín sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Pretože existuje možnosť výskytu závažných vedľajších účinkov u dojčených detí, váš lekár rozhodne, či ukončíte dojčenie alebo užívanie lieku.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Klindamycín nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať DALACIN V
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Jeden aplikátor úplne naplnený vaginálnym krémom sa zavedie hlboko do pošvy jedenkrát denne, najlepšie večer pred spaním počas troch až siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Návod na použitie
V každom balení sú jednorazové plastové aplikátory. Sú určené na uľahčenie vaginálneho použitia krému.
Odskrutkujte uzáver so závitom z tuby s krémom.
Naskrutkujte plastový aplikátor na závitovú časť tuby.
Vinutím tuby odspodu jemne tubu stlačte a naplňte aplikátor krémom (až pocítite odpor); v tejto chvíli by mal čnieť z aplikátora celý piest. Odskrutkujte aplikátor z tuby a tubu uzavrite uzáverom so závitom.
Aplikácia (zavedenie krému do pošvy)
Ľahnite si na chrbát, pokrčte kolená a dajte nohy od seba (tzv. gynekologická poloha).
Pozor: aplikátor musí byť vsunutý do pošvového otvoru, ktorý sa nachádza medzi ústím močovej trubice a ritným otvorom. Zasuňte aplikátor čo najhlbšie do pošvy a pomaly stlačte piest, pokiaľ sa nezastaví.
Opatrne vyberte aplikátor tak, aby ste sa pritom nedotýkali piestu a zahoďte ho. Aplikátor použite len raz a na ďalšiu aplikáciu použite nový.
Ak použijete viac DALACINU V, ako máte
DALACIN V sa môže absorbovať v dostatočnom množstve, aby vyvolal systémové účinky.
V prípade predávkovania ihneď vyhľadajte najbližšiu pohotovostnú ambulanciu alebo kontaktujte svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bezpečnosť vaginálneho krému s obsahom klindamycínu sa hodnotila u tehotných pacientok počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva a pacientok, ktoré v tom čase neboli tehotné. Nahlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky súvisiace s liečbou u menej ako 10 % pacientok.
Veľmi časté vedľajšie účinky ( môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
-
– kvasinková infekcia lona a pošvy.
-
– hubové infekcie, kvasinkové infekcie, bolesť hlavy, točenie hlavy, poruchy chuti, infekcie horných dýchacích ciest, bolesti brucha, zápcha, hnačka, pocit na vracanie, vracanie, svrbenie kože, vyrážka, bolesť chrbta, infekcie močových ciest, cukor v moči, bielkoviny v moči, nezvyčajný priebeh pôrodu, zápal lona a pošvy, ochorenia lona a pošvy, poruchy menštruácie, bolesť lona a pošvy, krvácanie z maternice mimo menštruácie (metrorágia), výtok z pošvy.
-
– bakteriálne infekcie, precitlivenosť imunitného systému, závrat, krvácanie z nosa, pocit napätia v bruchu, plynatosť, zapáchajúci dych, ťažkosti s trávením, žihľavka, sčervenanie kože, bolesti pri močení, trichomonádová infekcia a zápal lona a pošvy, infekcie pošvy, bolesť panvy, nezvyčajné výsledky mikrobiologických testov.
-
– kvasinková infekcia kože, zvýšená činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza), pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva), poruchy trávenia, makulopapulárna vyrážka, endometrióza, zápal v mieste podania, bolesť v mieste podania.
5. Ako uchovávať DALACIN V
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo DALACIN V obsahuje
Liečivo je klindamycín. Jeden gram vaginálneho krému obsahuje 20 mg klindamycínu (2 %).
Ďalšie zložky sú: benzylalkohol, cetylalkohol a stearylalkohol, sorbitanstearát, polysorbát 60, propylénglykol, kyselina stearová, cetylpalmitát, ľahký tekutý parafín, čistená voda.
Ako vyzerá DALACIN V a obsah balenia
Biely krém polotuhej konzistencie.
Balenie obsahuje 1 tubu s 20 g vaginálneho krému a tri aplikátory alebo 1 tubu s 40 g vaginálneho krému a sedem aplikátorov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Veľká Británia
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v máji 2015.
5